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上海药品、医疗器械互联网信息服务审批依申请注销申请指南、流程

2023年 上海市 药品-药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:上海市各区市场监督管理局

2、办理方式:窗口办理,快递申请

3、办理地点:上海市药品监督管理局委托各区市场监督管理局负责辖区内《互联网药品信息服务资格证书》变更审批,其中浦东新区和奉贤区按备案管理。

4、 CIO咨询:400-003-0818

受理条件

药品、医疗器械互联网信息服务审批(依申请变更)可通过告知承诺的方式申请,也可通过常规方式申请,浦东新区和奉贤区备案管理。申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:15个工作日;承诺办结时限:选择告知承诺审批的和备案注销的当场办结。一般流程办理的10个工作日办结。

1、收件与受理:5个工作日。

2、审查与决定:当场办结或5个工作日。

选择告知承诺方式和备案变更的当场办结。选择一般流程的5个工作日。

(1)已获得《互联网药品信息服务资格证书》且在有效期内的机构;

(2)已获得《互联网药品信息服务资格证书》的机构分立、合并、改变服务性质(经营性和非经营性)、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《互联网药品信息服务资格证书》;

(3)互联网药品信息服务提供者单位名称变更、法定代表人变更、单位地址变更:需先到工商行政部门变更营业执照相关内容;

(4)网站负责人变更:在公司决议后;

(5)网站栏目内容变更:变更后的内容已经筹备完成可供审查;

(6)网站名称、IP地址、网站服务器、域名变更:应当取得新的域名证书、ICP备案资料、服务器托管合同等。

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办理流程图


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申请材料

1、互联网药品信息服务注销申请书;

2、企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料;

3、《互联网药品信息服务资格证书》(请把纸质证书寄回)。

常见问题

问题1:什么是经营性互联网药品信息服务?

答:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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