基本信息
1、办理部门：云南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理1号窗口。市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站；116路、83路公车到科发路口（海源北路）站下车即到
4、咨询电话：0871-68571817/68571936/68571961 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
所指中药提取物，是中成药国家药品标准的处方项下载明，并具有单独国家药品标准，且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份；2.本办事指南所指中药提取物不包括：中成药国家药品标准中附有具体制法或标准的提取物；按新药批准的中药有效成份或有效部位；冰片、青黛、阿胶等传统按中药材或中药饮片使用的产品；盐酸小檗碱等按化学原料药管理，并经过化学修饰的产品。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：25个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、申请
2、受理（即时办理）
3、审查（时限：8个工作日）
4、决定（时限：2个工作日）
5、送达
申请材料
1、中药提取物生产备案表；
2、营业执照；
3、国家药品标准；
4、生产该提取物用中药材、中药饮片信息。包括产地、基原、执行标准或炮制规范；
5、关键工艺资料。包括主要工艺路线、设备，关键工艺参数等，关键工艺资料应提供给中药提取物使用企业；
6、内控质量标准；
7、中药提取物购销合同书。购销合同书应明确质量责任关系；
8、生产该提取物用中药材、中药饮片供货商资质证明文件（包括2批中药提取物成品所在地州、市食品药品检验所出具的检验报告）；
9、使用中药提取物的中成药品种批准证明文件及其变更证明文件。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
