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重庆市医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更申请指南、流程

2025年 重庆市 互联网类-医疗器械
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、《医疗器械网络销售监督管理办法》第十五条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:1个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:0个工作日)

3、决定(时限:0个工作日)

3、送达(时限:0个工作日)

重庆市《药品生产许可证》注销申请流程图.jpg

申请材料

1、主要负责人身份证明复印件;

2、法定代表人身份证明复印件;

3、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证;

4、办公场所地理位置图;

5、办公场所房屋产权证明文件;

6、医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更申请表;

7、企业营业执照;

8、经办人授权文件;

9、办公场所租赁协议;

10、医疗器械质量安全管理人身份证明复印件;

11、互联网药品信息服务资格证书。

结果样本

重庆市医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证.png

常见问题

问题1:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案信息变化时,是否需要备案?

答:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号等备案信息发生变化的,应当及时变更备案。

本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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