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重庆市医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请指南、流程

2025年 重庆市 互联网类-医疗器械
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:1个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:0个工作日)

3、决定(时限:0个工作日)

3、送达(时限:0个工作日)

重庆市《药品生产许可证》注销申请流程图.jpg

申请材料

1、经办人授权文件;

2、互联网药品信息服务资格证书;

3、医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请表;

4、法定代表人身份证明;

5、医疗器械质量安全管理人身份证明;

6、电信业务经营许可证;

7、办公场所房屋产权证明文件;

8、办公场所地理位置图;

9、主要负责人身份证明;

10、组织机构与部门设置说明;

11、网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

12、办公场所租赁协议;

13、企业营业执照;

14、非经营性互联网信息服务备案说明;

15、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件目录。

结果样本

重庆市医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证.png

常见问题

问题1:企业要从事医疗器械网络销售需满足什么资格?

答:从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。


问题2:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者是指哪种企业?

答:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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