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吉林省药品、医疗器械互联网信息服务变更备案申请指南、流程

2025年 吉林省 互联网类-互联网类
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752011      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;#具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;#有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审核决定(时限:5个工作日)

办理流程图

吉林省药品、医疗器械互联网信息服务变更备案申请流程图.png

申请材料

情形一:变更法定代表人

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;

3、市场监管部门出具的核准通知书;

4、经市场监管部门批准变更后的营业执照;


情形二:变更互联网信息服务单位名称

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;

3、市场监管部门出具的核准通知书;

4、经市场监管部门批准变更后的营业执照;


情形三:变更网站负责人

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;

3、变更后网站负责人的身份证、简历及学历证书;


情形四:变更网站主服务器地址

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;

3、托管或租赁服务器的协议/合同;


情形五:变更网站主服务器IP地址

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;

3、拟变更IP地址证明文件;


情形六:变更网站主服务器IP地址

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;


情形七:变更单位地址

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;

3、市场监管部门出具的核准通知书;

4、经市场监管部门批准变更后的营业执照;


情形八:变更网站主服务器域名

1、互联网药品信息服务项目变更申请表;

2、变更情况的说明;

3、网站域名注册证书。

结果样本

互联网药品信息服务资格证书正本、副本.jpg

常见问题

问题1:集团内多个企业网站是否可以共用一个证书?

答:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。


问题2:《互联网药品信息服务资格证书》经营性与非经营性是指什么?

答:依据《互联网药品信息服务管理办法》,经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


问题3:获得《互联网药品信息服务资格证书》是否就可以在网上卖药了?

答:能否在互联网销售药品需遵循国家总局的“线上线下一致”等原则,不能简单理解为有《互联网药品信息服务资格证书》就可以进行药品销售。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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