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吉林省药品、医疗器械互联网信息服务备案申请指南、流程

2025年 吉林省 互联网类-互联网类
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752011      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; 3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员; 4.对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的,当场作出许可决定。(告知承诺情形)

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:50个工作日;承诺办理时限:25个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审核决定(时限:20个工作日)

办理流程图

吉林省药品、医疗器械互联网信息服务备案申请流程图.png

申请材料

1、互联网药品信息服务申请表;

2、营业执照;

3、网站域名注册证书或者证明文件;

4、网站栏目设置说明;

5、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

6、药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书 、网站负责人身份证件及简历;

7、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明;

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明文件;

10、互联网药品信息服务企业审批告知承诺书。

结果样本

互联网药品信息服务资格证书正本、副本.jpg

常见问题

问题1:集团内多个企业网站是否可以共用一个证书?

答:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。


问题2:《互联网药品信息服务资格证书》经营性与非经营性是指什么?

答:依据《互联网药品信息服务管理办法》,经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


问题3:获得《互联网药品信息服务资格证书》是否就可以在网上卖药了?

答:能否在互联网销售药品需遵循国家总局的“线上线下一致”等原则,不能简单理解为有《互联网药品信息服务资格证书》就可以进行药品销售。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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