基本信息
1、办理部门:辽宁省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼窗口
4、咨询电话:024-83988721,024-31607903 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
中药提取物生产企业按要求提交中药提取物生产备案资料
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:5个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1、公示
2、接收备案
申请材料
1、《中药提取物生产备案表》原件;
2、证明性文件彩色影印件;
3、国家药品标准复印件;
4、生产该提取物用中药材、中药饮片信息。包括产地、基原、执行标准或炮制规范;
5、关键工艺资料。包括主要工艺路线、设备,关键工艺参数等,关键工艺资料应提供给中药提取物使用企业;
6、内控质量标准;
7、中药提取物购销合同书彩色影印件。
结果样本
无
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。