辽宁省中药提取物生产备案申请指南、流程

基本信息

受理条件

办理流程

申请材料

1、《中药提取物生产备案表》原件；

2、证明性文件彩色影印件；

3、国家药品标准复印件；

4、生产该提取物用中药材、中药饮片信息。包括产地、基原、执行标准或炮制规范；

5、关键工艺资料。包括主要工艺路线、设备，关键工艺参数等，关键工艺资料应提供给中药提取物使用企业；

6、内控质量标准；

7、中药提取物购销合同书彩色影印件。

结果样本

常见问题

无

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。