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辽宁省中药提取物生产备案申请指南、流程

2025年 辽宁省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼窗口

4、咨询电话:024-83988721,024-31607903      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

中药提取物生产企业按要求提交中药提取物生产备案资料

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:5个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、公示

2、接收备案

>>委托办理咨询  药品生产许可证办理

免费获取咨询方案

办理流程图

辽宁省中药提取物生产备案申请流程图.png

申请材料

1、《中药提取物生产备案表》原件;

2、证明性文件彩色影印件;

3、国家药品标准复印件;

4、生产该提取物用中药材、中药饮片信息。包括产地、基原、执行标准或炮制规范;

5、关键工艺资料。包括主要工艺路线、设备,关键工艺参数等,关键工艺资料应提供给中药提取物使用企业;

6、内控质量标准;

7、中药提取物购销合同书彩色影印件。

结果样本


常见问题



本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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