基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼
4、咨询电话：024-83988721、024-31605490 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 持有《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业；
2. 医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、申请（时限：5个工作日）
2、受理（时限：5个工作日）
3、审核
4、决定（时限：3个工作日）
5、送达
申请材料
1、《医疗器械生产许可变更申请表》>>辽宁省医疗器械生产许可变更申请表
2、生产场地的相关文件复印件（规划用途或设计用途不应为“住宅”），包括房产证明（或使用权证明）的复印件，如用房为租赁的，需提供租赁协议复印件；生产厂区总平面图，主要生产车间布置图。有特殊生产环境要求的车间，须标明功能间及人物流走向，同时提供生产环境合格检测报告复印件。
结果样本
常见问题
问题1：联系邮箱是哪个？
答：申请人通过医疗器械生产经营许可（备案）信息系统（https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn）进行网上申请成功后，同时将申请企业名称和办理事项信息发送到指定邮箱：xzspc2@ln.gov.cn。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
