基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999882、0551-62999795 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 持有药品生产许可证。
2. 符合《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的规定。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：40个工作日；承诺办理时限：20个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：17个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、药品生产企业申报麻醉药品精神药品定点生产申请表；
2、特殊药品生产企业基本情况登记表；
3、营业执照；
4、麻醉药品精神药品实验研究立项批件或研究成果转让批件；
5、药品注册申请受理通知单；
6、企业麻醉药品精神药品管理的组织机构图；
7、企业周边环境图平面布置图；
8、生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图；
9、麻醉药品精神药品安全管理制度目录；
10、情况说明；
11、企业安全管理说明材料；
12、申请材料真实性的自我保证声明对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
13、授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：麻醉药品和精神药品生产审批还需要向国家局申请吗？
答：不需要。
问题2：药品生产许可证上会标注定点生产的药品名称吗？
答：正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称。
问题3：麻醉药品可以委托生产吗？
答：不可以。
问题4：企业生产、销售过假药、劣药，能否办理？
答：不能。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
