湖北省医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请指南、流程

1、办理部门：湖北省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理、窗口办理

3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口4号

4、咨询电话：027-87111523   CIO咨询：400-003-0818

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交相关材料。

流程文字说明

法定办结时限：35个工作日；承诺办结时限：5个工作日

1、受理（时限：1个工作日）

办理结果：

办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。

2、审核（时限：1个工作日）

办理结果：

行政机关对行政服务申请进行审查后，除当场作出行政服务决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。

3、审批（时限：1个工作日）

办理结果：

行政机关依法作出准予或不予办理的决定；作出不予办理决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、办结（时限：2个工作日）

办理结果：

准予办理的事项，及时制作《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》并在省局网站---电子证书公示平台进行公示。

5、送达（时限：0个工作日）

办理结果：

申请人自行在省局网站---电子证书公示平台上下载。

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表；

2、组织机构与部门设置说明；

3、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；

4、电信业务经营许可证pdf扫描件；

5、《互联网药品信息服务资格证书》；

6、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；

7、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。