医疗器械自检质量管理体系及检查要点课件

医疗器械自检质量管理体系及检查要点课件

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医疗器械的各项法规及标准的发布与实施，对医疗器械生产企业全生命周期质量体系提升优化等方面提出了更高的要求。本次培训内审员老师会从监管角度分析自检质量体系现场检查常见问题及重点核查内容。

本课件内含36页，主要从以下方面进行展开：

1、医疗器械质量体系考核资料要求

2、医疗器械生产企业监督检查要点

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械自检质量管理体系及检查要点】。

1、内容全面

本次培训内审员老师会从监管角度分析自检质量体系现场检查常见问题及重点核查内容。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

25年医疗器械生产企业质量管理经验，曾参与过 GMP 文件编写，车间管理，药监局现场审核等。

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