医疗器械变更注册/延续注册申报资料要求及说明课件

医疗器械变更注册/延续注册申报资料要求及说明课件

医疗器械产品在上市后，如果产品注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人员将如何进行变更？同时在医疗器械注册证到期后，将怎样申请延续注册？针对以上存在的问题，本次课程将从医疗器械产品注册的角度出发，对医疗器械医疗器械变更注册/延续注册申报的流程进行全方位、多角度地梳理。

本课件内含18页，主要从以下方面进行展开：

1、什么是延续注册

2、延续注册与变更注册区别

3、延续注册申报要求

4、变更注册申报要求

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械变更注册/延续注册申报资料要求及说明】。

1、权威专家团队

本场沙龙特邀10余位医械临床领域权威专家授课，将通过丰富的实战经验和最新的研究成果，为学员全面解读医械临床试验设计/检查要点、质量风险控制和医械注册流程路径等内容。

2、实践案例分析

结合实践案例分析，学员可以深入理解相关政策法规，熟悉医疗器械临床试验质量体系、项目管理等要求，掌握医疗器械注册的流程与要求。帮助企业降低临床试验的风险，赋能企业快速及规范完成医疗器械注册。

3、行业前沿动态分享

与各位医械人分享交流医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径上的经验与心得体会。

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