医疗器械注册质量管理体系核查指南课件

医疗器械注册质量管理体系核查指南课件

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新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中有哪些值得重点关注的内容呢？企业如何更好的执行与实施？本次培训就将结合企业关注的质量管理体系原则、机构与人员、厂房、设施和设备等重点核查内容进行分析解读。帮助医疗器械公司在开展质量自查、申请注册质量管理等相关事项时，有可提供参考的相关操作指南。

本课件内含47页，主要从以下方面进行展开：

一、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》解读

二、现场检查中企业常见问题案例分析

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械注册质量管理体系核查指南】。

1、内容全面

本次培训针对关联审评最新政策法规及实施等方面做深入解析，帮助企业理清思路，为注册申报奠定基础。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有32年药品生产质量管理经验，熟悉新产品立项流程及关键点、产品研发、资料申报的各项关键环节操作流程。

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