药品生产企业《药品年度报告》的实施和管理实践课件

药品生产企业《药品年度报告》的实施和管理实践课件

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今年《药品年度报告管理规定》已正式落地实施，引起了MAH及业界人士的关注。那么药品年度报告该如何撰写？与MAH同样需要提交的药物警戒年度报告有何交互关系？本次培训将会多视角深度剖析解读《药品年度报告管理规定》以及各类年报要求。

本课件内含41页，主要从以下方面进行展开：

1.药品年度报告法规要求和理解

2.药品年度报告与产品质量回顾、其他年度报告的关系

3.药品年度报告的填报实践、流程、及关注重点

4.年报的日常管理以及与PQR管理结合的要点分析

5.常见问题与对策分享

更多拓展内容可观看培训视频【药品生产企业《药品年度报告》的实施和管理实践】。

1、内容全面

多视角深度剖析解读《药品年度报告管理规定》以及各类年报要求。

2、远程教学

不受空间限制，在线教学，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

25年从业经验，经历数次并通过欧美及国内GMP认证检查，对GMP质量管理体系有较深理解。

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