《药品记录与数据管理要求及检查要点》培训课件
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新版《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施以及陆续颁布的配套法律法规文件,均强调了药品记录与数据的重要性,必须保证药品全过程信息真实、准确、完整和可追溯。为了加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,国家药监局又颁布了《药品记录与数据管理要求(试行)》。
那生产过程中如何记录数据并管理呢?本课程将结合法规要求,对如何具体实施药品记录与数据管理进行详细讲解。
本课件内含46页,主要从以下4个方面进行展开:
一、记录与数据管理的法律法规依据
二、记录与数据管理的基本概念
三、数据管理的基本原则
四、记录与数据管理的基本要求
更多拓展内容可观看培训视频《百城行:药品记录与数据管理要求及检查要点》。
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