“药品差比价规则”是医药人经常碰到的名词。在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比价规则”来办!今天,小编就带大家认识一下,什么是“药品差比价规则”。第一个概念:“差比价关系”“差比价关系”广泛存在于商品服务领域,广泛存在于我们身边,比如下图所举的例子:相同品牌的碳酸饮料,小瓶的会比大瓶的更便宜;同样品牌的饼干,精装的会比简装的更能卖出高价;同样大小的包子,肉馅放多放少,价格也会不一样;同样寄递物品,同城速递和普通快件显然是增值服务多的收费更高。总的来说,商品或者服务因为内涵、装量、包装、形态差异形成了各种“规格特性”,这些“规格特性”之间存在的使用价值差异,反映到价格的差值或者比例上,就是“差比价关系”。只不过在日常生活中,朴素的差比价关系并不需要人为地规定出公式、算法、参数,而是像空气一样自然,每个人都可以自然地感受到,自然地用脚投票,自然地拒绝那些定价与“规格特性”明显不相称的“冤种”产品,于是,商品和服务的差比价关系可以自然地趋于均衡。药品的差比价关系不像饮料、饼干、包子、快递那样显而易见,但基本逻辑是一样的:第二个概念:“药品差比价规则”药品是一个特殊产品,最大的特殊性在于患者很难说“不”,用脚投票不灵了,药品价格“生病”了,主要症状就是价格水平虚高、差比价关系失衡。上世纪90年代中后期,国家为了治理药价乱象、抑制过快涨势,采取了定“政府指导价”的方式管理药价。比如规定某种药品的最高零售限价,不允许医院超限价售卖。然而,管理部门很快就遇到了两个棘手的问题:第一,不同“规格特性”的药品太多了,靠行政力量挨个定价实在顾不过来;第二,就算已经上市的药品定完了,转头又会出现新产品,跳到政府指导价之外,“改头换面、定了白定”。所以,管理部门不得不将差比价关系从约定俗成、自发运转的市场惯例,提炼出一套可量化、可换算、有行政力量加持的通用规则,既能给已上市品规定价用,也能给新上市品规自动匹配相应价格,从而使得一种药品的各个品规之间保持相对均衡合理的差比价关系。2005年,国家发展改革委制定并印发了《药品差比价规则(试行)》,主要内容就两点:第一,确定代表品。在一种药品中,找临床最常用的剂型规格作为代表品,政府按代表品的成本供求等因素定价;其他剂型规格的价格跟着代表品走,跟着规定的换算关系走。第二,明确换算关系。比如含量差比价,就是每当有效成分增加2倍,价格最多增加1.7倍;装量差比价,就是每当药物体量增加2倍,价格最多增加1.9倍;剂型差比价,比如胶囊和片剂的价格按1:1换算,分散片和片剂的价格按1.3:1换算;包装差比价,比如采用软袋包装的基础输液可以在玻璃瓶包装基础上最多加4元。2011年,国家发展改革委制定并印发了《药品差比价规则》的2.0版本,优化了代表品的遴选原则以及差比价的具体算法,明确了儿童专用药等特殊情形的处理原则。第三个概念:广义的“药品差比价规则”2015年,药品价格形成机制改革,除“毒麻精放”外,大部分药价交给市场主导、企业自主;政府从药价“天花板”制定者的角色,转向通过招标采购、医保支付、监测监督等方式引导药价合理形成。至此,《药品差比价规则》作为制定价格“天花板”的工具,除了极少数特殊管制的药品之外,严格来说已经没有了适用对象;但《药品差比价规则》的理念和算法已经被广泛接受,仍然在药品采购、挂网、定价、报销各个环节中被引用和参考。比如,集中采购申报、挂网价格复核需要有比对的基准;医保部门处置价格风险、管理价格风险预警标识,需要以同类药品的价格关系作为判断基础;谈判成功进入医保目录的药品,不同规格之间确定支付标准需要有换算的工具。除了直接引用原规则的情况外,随着药品“规格特性”进一步丰富,适用场景更加多元,“药品差比价规则”也在不断丰富和拓展。比如,含药输液在普通软袋包装之外,又出现了粉液多室袋的包装形式,药品集中带量采购在标书中提出了两种包装形式的差价关系,以便相关药品之间可以相对公平地进行竞价;再比如,省级医药采购平台在受理企业挂网申请时,就参比制剂和仿制药之间的价差关系明确了相应的挂网规则,也属于广义上的“药品差比价规则”。2026年,国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强调“坚持以人民为中心的发展思想,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,有效服务药品领域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品”,要求在药品挂网和集采环节应用差比价规则,上市许可持有人按照挂网规则和药品差比价规则,以及“推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度,促进不同企业生产的同通用名药品价格相对均衡”,赋予了“药品差比价规则”更丰富的内涵。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局,国家中医药局直属有关单位:为深入落实医疗卫生强基工程中医药行动及基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动(2026—2028年)工作部署,进一步加强基层中医适宜技术(含少数民族医适宜技术,下同)推广应用,提升基层中医药服务能力水平,现就有关工作通知如下。一、逐步健全基层中医适宜技术推广网络(一)国家层面。依托有关单位设置国家中医适宜技术推广指导中心(以下简称“国家推广指导中心”),制定全国技术推广总体计划、技术手册、操作规范及质控标准;组建国家级师资库,培训省级骨干师资,开展巡回指导;建设中医适宜技术推广信息系统和开放共享的国家级教学资源库。(二)省级层面。由省级中医药主管部门牵头,依托相关单位按照《省级中医适宜技术推广中心项目建设目标与要求》(见附件)规范建设省级中医适宜技术推广中心(以下简称“省级推广中心”),负责省域内技术遴选、目录制定、师资培训、推广指导和质量控制等工作。结合本地需求动态优化省级技术目录,常态化指导市、县级中医适宜技术推广中心(以下简称“市、县级推广中心”)开展推广工作。(三)市、县级层面。推动县级中医医院依托“两专科一中心”项目标准化建强县级中医适宜技术推广中心(以下简称“县级推广中心”),面向县、乡、村三级医疗卫生机构常态化开展推广培训和质控工作。到2030年,县级推广中心基本实现全覆盖。设区的地级市可结合本地实际,依托市级中医医院建设市级推广中心,负责承接省级推广任务,指导县级推广中心常态化开展基层技术骨干培训等工作。二、注重提升基层中医适宜技术培训质效(一)完善培训机制。实施分层级培训,推动培训经验下沉与适宜技术落地。国家推广指导中心每年至少开展1次线下培训,重点培训指导省级骨干师资;省级推广中心每年至少开展2次线下培训,为每个县域培训县级骨干师资不少于2人,重点强化标准化操作与带教能力;市、县级推广中心以线下培训为主,定期面向基层医务人员开展常见病、多发病、慢性病等诊疗技术实操培训。(二)建强师资队伍。省级推广中心牵头建立省级师资库,入库师资不少于50人,高级职称占比不低于60%(少数民族医专业和民族地区不低于50%),每年选派骨干师资参加国家级培训。市、县级推广中心按需组建师资队伍,定期开展师资培训,择优推荐纳入省级师资库。到2030年,全国累计培训省级师资1000名以上,省级、市级、县级推广中心分别具备65项、55项、50项以上中医适宜技术推广能力。(三)优化培训模式。推行“线上+线下”“理论+实操”一体化培训模式。线上依托推广信息系统,提供标准化公益课件、实操视频及在线题库;线下实行小班教学与现场考核相结合的培训方式,集中培训后分期分批安排临床跟岗实训。对于县、乡级业务骨干按照双向自愿原则开展结对帮扶,鼓励实施师承管理,具体标准由省级中医药主管部门制定。三、着力强化基层中医适宜技术应用能力(一)强化中医临床思维。以提高临床效果为核心,强化中医经典理论学习,提升基层中医类别医师辨证施治能力。各地按照西医学习中医有关要求,积极组织基层非中医类别医师参加培训,推动建立中医临床思维。支持非中医类别医师按照规定,参加培训和考核后提供与其专业相关的中医适宜技术服务。(二)完善效果评价标准。建立符合中医药特点的效果评价体系,将临床实效、功能改善、群众感受等纳入评价标准,探索地方化、可落地、重实效的评价工具。强化防治结合,积极推动将中医适宜技术纳入家庭医生签约服务包,融入基本医疗服务与基本公共卫生服务。(三)严格质量安全管理。依据《中医医疗质量控制中心管理规定》等规范,建立健全“国家—省—市、县”分级质量控制体系,规范各级推广中心建设与管理。严格落实医疗质量安全核心制度,从业人员须具备相应执业资质,遵守法律法规与技术规范,严格执行中医医疗技术感染预防控制规范,排查风险隐患,规范消毒隔离、器械使用、操作流程,杜绝医疗安全事故。四、不断优化基层中医适宜技术推广项目范围(一)国家层面。以国家中医药局印发的《基层中医适宜技术手册》为基础,明确针刺、推拿、刮痧、拔罐、艾灸等类别的中医适宜技术作为全国统一推广核心目录,并依据基层需求适时增补。(二)省级层面。省级中医药主管部门结合本地疾病谱、地域特点及基层条件,扩充临床疗效确切、安全性高、群众需求强烈的技术,形成覆盖常见病、多发病、慢性病、老年病及妇幼健康需求的省级技术目录,其中国家核心目录技术占比原则上应不低于70%。建立目录评估和动态调整机制,及时开展筛选、淘汰和增补。(三)市、县级层面。市级中医药主管部门在省级技术目录基础上,进一步挖掘整理当地群众认可度高、传承时间久、临床应用成熟的地方特色中医适宜技术,补充完善市、县级推广目录,重点向基层医疗卫生机构倾斜。县级中医药主管部门结合县域基层医疗卫生机构服务能力,优先推广6类15项以上中医适宜技术。五、稳步完善基层中医适宜技术推广数智化支撑(一)建设信息系统。依托国家推广指导中心现有信息平台搭建推广信息系统,统一设置目录管理、师资管理、培训管理、应用管理、质控管理、数据统计等模块,逐步实现推广应用全流程数智化管理,减轻基层工作负担。(二)规范系统管理。各级推广中心应明确专人负责,规范信息采集路径、数据更新、资料归档等工作。强化数据应用,定期分析推广进展、培训成效、服务覆盖等情况,及时发现并解决突出问题,优化推广模式。(三)推广数智服务。依托推广信息系统开展视频教学、直播带教和线上答疑等。探索应用人工智能辅助教学系统、辅助诊疗工具、质控分析工具等,赋能适宜技术推广应用工作。六、保障措施各地卫生健康、中医药主管部门要高度重视基层中医适宜技术推广应用工作,将其纳入“十五五”时期中医药重点工作。要加强组织领导,协同联动卫生健康、财政等部门统筹资源配置,加快构建推广网络完善、师资队伍稳定、核心目录统一、临床操作规范、上下协作衔接的工作机制。要严格规范推广培训管理,不得委托或联合社会培训机构开展推广培训。要落实为基层减负要求,加强政策解读宣传,调动医务人员积极性,提升群众认可度,及时总结推广经验,营造良好社会氛围。附件:省级中医适宜技术推广中心项目建设目标与要求国家中医药局综合司 国家卫生健康委办公厅2026年10月14日
各地级以上市卫生健康局(委)、中医药局,发展改革局(委),省卫生健康委直属有关单位,省(部)属医药院校附属医院:《广东省中医药发展“十五五”规划》已经省卫生健康委2026年第29次党组会审议通过,现印发给你们,请认真组织实施。广东省卫生健康委员会 广东省中医药局广东省发展改革委员会2026年10月8日广东省中医药发展“十五五”规划为深入贯彻落实国家和省委、省政府关于推进中医药高质量发展的决策部署,推动我省中医药振兴发展,根据《中医药振兴发展“十五五”规划》《广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》等文件,制定本规划。一、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻习近平总书记关于健康中国建设和中医药工作的重要论述,坚持中西医并重、传承精华、守正创新,紧扣健康广东建设总体部署,以构建全周期中医药健康服务体系为主线,以中西医协同、数智化转型、粤港澳联动为引领,推动粤东粤西粤北中医药事业均衡发展,做强南药全产业链,繁荣岭南中医药文化,提升对外开放合作水平,以中医药高质量发展支撑中国式现代化广东实践。到2030年,覆盖全民和全生命周期岭南特色中医药服务体系更加健全,中西医协同机制持续完善,重大疾病联合攻关取得标志性突破;县域中医医院服务能力提质升级,基层中医药服务全覆盖;中医药科研临床转化及医疗机构中药制剂转化效能显著提升;中医药人才发展体制机制进一步健全,人才队伍全面提升;南药产业规模化、标准化、品牌化水平进一步提升;粤港澳大湾区中医药标准共建、服务贸易、国际合作走在全国前列,全面实现人人享有优质中医药服务。专栏1 广东省“十五五”时期中医药发展主要指标序号主要指标2025年2030年属性1每千人口中医类别执业医师数(人)0.500.60预期性2二级及以上公立中医医院中医类别执业(助理)医师的比例(%)60.27保持稳定预期性3中医类别执业(助理)医师占比达到20%以上的乡镇卫生院、社区卫生服务中心的比例(%)86.0690预期性4中医类总诊疗人次占全省总诊疗人次的比例(%)22.3保持稳定预期性5基层医疗卫生机构中医诊疗人次占机构总诊疗人次的比例(%)31.8保持稳定预期性6乡镇卫生院、社区卫生服务中心能够提供6类15项以上中医适宜技术的比例(%)86.28保持稳定预期性7二级及以上公立综合医院设置中医临床科室的比例(%)92.7798预期性8各级妇幼保健机构设置中医临床科室的比例(%)78.885预期性9居民中医药健康文化素养水平(%)24.4633预期性10中医药国际、湾区标准新增数(项)-〔3〕预期性11新增“西学中”人才(人)-〔≥15000〕预期性注:1.指标2中公立中医医院不含中西医结合医院、民族医医院。2.指标4中总诊疗人次不含村卫生室诊疗人次。3.基层医疗卫生机构包括社区卫生服务中心(站)、乡镇(街道)卫生院、村卫生室、门诊部、诊所(医务室)。4.〔〕内为五年累计数。二、完善高质量中医药服务体系(一)全面优化中医药服务资源布局。推进中医药领域国家医学中心和国家区域医疗中心建设,建设国家中医医学中心,推动中医药在重大疾病防治上取得突破。加强地市级中医医院建设,补齐三级中医医院短板。持续推进县级中医医院提质达标,推动有条件的中医医院牵头组建紧密型县域医共体、紧密型城市医疗集团。(二)强化重点人群中医药服务保障。加强中医医院老年病科、儿科建设,二级及以上公立中医医院全部设置老年病科,建设老年中医药健康中心。鼓励中医医院设置心理门诊、睡眠门诊。推动护理机构、安宁疗护机构等加强中医药服务能力建设。(三)实施中医药强基工程。持续深化县级中医医院“两专科一中心”建设,推动每家医院至少建成2个中医优势专科和1个县域中医适宜技术推广中心。完善省、市、县三级中医药适宜技术推广网络建设。全面推进城市三甲中医医院对口帮扶县级中医医院,实现县级中医医院组团式紧密型帮扶全覆盖。推动社区卫生服务中心和乡镇卫生院全部规范设置中医馆和配备中医医师(助理中医医师),不少于30%的中医馆完成服务能力提升建设,具备条件的村卫生室(社区服务站)设置中医阁。专栏2 高质量中医药服务体系建设2.老年中医药健康中心建设。依托地市级及以上公立三级中医医院,争创一批老年中医药健康中心,构建区域老年中医药健康服务网络。3.中医医院重点科室建设。支持二级以上中医医院建设一批老年病科、儿科、康复科、神志病科、肺病科、感染性疾病科等重点科室。4.紧密型县域中医医共体建设。支持有条件的县级中医医院建设县域中医医共体,加强县区医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、药品供应和药学服务等资源共享。推进县级医院、重点中心乡镇卫生院中医药服务提质升级。5.中医馆服务能力提升项目。支持一批中医馆加强中医药人员配置及培训、强化优势专科(专病)、中医药文化、信息化建设,改善基础设施条件。6.省级中医适宜技术推广基地项目。持续推进省级中医适宜技术推广基地建设。三、提升中医药全生命周期健康服务能力(一)提升中医临床诊疗能力。推进国家中医优势专科建设,健全省、市、县优势专科体系。建设中医优势专科中心,构建结构布局合理、中医特色明显的中医优势专科网络,打造中医优势专科联合体或联盟。布局心脑血管、肿瘤、肾病、疫病优势专科集群,加强中医优势专科(专病)诊疗规范化建设,优化完善中医诊疗方案,提高临床疗效。推进中医医院卒中中心、重症医学科、感染性疾病科、急诊科建设。加强国家中医疫病防治基地和紧急医学救援基地建设。推进省级、地市级中医质控中心建设。提升清远和韶关两地瑶医药等少数民族医药服务能力。(二)提升中医药防治康管服务能力。深入实施健康中国中医药健康促进行动。推进儿童青少年肥胖、近视、脊柱侧弯等中医药干预试点和眼健康、脑健康、骨健康、心理健康等中医药特色防治工作试点建设,建设儿童青少年“五健”中医药技术推广基地。建强中医治未病服务体系,扩大市级区域中医治未病服务指导中心建设范围。推动中医医疗机构研究制定推广婴幼儿家庭医生中医药签约服务包。依托康复护理扩容提升工程,建设中医护理临床实训基地,推动三级公立中医医院开设中医护理门诊,支持医疗机构建立“中医护理专家工作室”。健全中医康复服务体系,加快推进省级康复中心和省级康复质控中心建设,强化基层中医药康复服务供给。持续推动中医特色医院建设项目向专科领域拓展,制定推广慢性病、职业病、地方病等中医康复方案。(三)提升中药药事服务能力。加强医疗机构中药饮片管理,合理配备中药专业技术人员,优化中药饮片临方炮制和加工服务。强化中药处方点评。推进中医医院中药房、煎药室智能化升级。推动医疗机构中药制剂依法依规调剂使用,加大对具有特色优势品种的临床使用推广力度。专栏3 中医药全生命周期健康服务能力建设1.中医优势专科中心建设。依托中医特色突出、综合实力较强、专科建设基础较好的中医医院,创建一批中医优势专科中心。2.国家中医应急医疗队伍建设。加强国家中医疫病防治队伍、国家中医紧急医学救援队伍建设。3.中医质控中心建设。建设省级中医质控中心,依据国家发布的质控指标体系开展质控分析。4.中医药干预试点。开展儿童青少年近视、肥胖、脊柱侧弯等中医药干预试点建设。5.中医药康复护理服务扩容提升。依托中医康复实力强的三级公立中医医院,争创一批中医康复中心。推动有条件的医疗机构提供高质量中医药康复护理服务。四、推动中西医结合高质量发展推进中西医协同长效机制建设。加强综合医院、专科医院、妇幼保健机构中医临床科室建设和中医药专业技术人员配备。推进中西医协同旗舰医院、旗舰科室建设,构建“国家—省—市”三级中西医协同“旗舰”网络。提升中西医协同攻关水平,聚焦重大疑难疾病、慢性病、罕见病持续开展中西医临床协作,探索中西医结合新模式。加大中西医结合人才培养力度,开展西医学习中医高级人才培养,建强“能西会中”人才队伍。专栏4 中西医协同高质量发展工程1.推进中西医协同“旗舰”医院、中西医协同“旗舰”科室建设。2.综合医院中西医协同能力提升行动。加强综合医院中医药工作,完善中西医多学科诊疗体系,打造中西医结合团队,开展中西医协同诊疗。五、建设高质量中医药人才队伍(一)完善中医药人才培养模式。医教协同推进中医药院校教育,支持完善中医药学科专业体系,推动中医药与人工智能、大数据、生物医药等前沿领域交叉融合。强化中医思维培养和临床实践能力训练,提升学生专业素养和实践能力。加强中医护理人才培养,培养中医药健康服务技术技能人才。加强中医医师规范化培训基地内涵建设,强化培训条件和能力。建立一批“西学中”培训推广基地,持续优化“西学中”人才培养模式。(二)加强中医药人才队伍建设。对标国家中医药特色人才培养工程(岐黄工程),实施岭南中医药人才培养工程,开展省级中医临床优秀人才研修、省级中医护理骨干人才培养、岭南中药特色技术传承人才培训等项目,着力培育中医药骨干人才。分批建设岭南学术流派传承工作室,鼓励各地开展当地特色的岭南学术流派传承工作。推动中医类医疗机构、科室配齐配强中医医师。加强基层中医药人才供给,持续推进中医类农村订单定向免费医学生培养,推动中医类别全科(助理)医生和县乡村中医药骨干人才培训项目。推动“西学中”人才培养,开展省级西医学习中医优秀人才研修项目。(三)完善中医药人才发展机制。完善符合中医药特点的人才评价体系,以创新价值、能力、贡献为导向,分类建立中医临床、基础、科研人才评价体系。落实用人自主权,畅通高校、科研院所和企业人才交流通道。推动中医药人员参与家庭医生签约服务。全面推行“县管乡用”“乡聘村用”等人才使用模式,积极探索“县招镇管村用”改革,打通基层中医药人才流动壁垒。落实基层人员职称评审“定向评价、定向使用”等政策,引导人才向基层流动。专栏5 岭南中医药人才培养工程1.中医药高层次人才项目。争创一批国家级中医药领军人才、青年拔尖人才、中医药创新团队等,实施省级中医临床优秀人才研修、西医学习中医优秀人才研修、岭南中医药创新团队、中药特色技术传承人才、省级中医护理骨干人才等培养项目。2.中医药基层人才培养专项。推进基层名老中医药专家传承工作室项目建设。持续开展中医馆骨干人才培训。面向基层医疗卫生机构医师和乡村医生开展中医药知识技能培训。3.中医药人才平台建设专项。建设一批国家中医药重点学科,建设新一批省名中医传承工作室和师承项目、岭南学术流派传承工作室。六、推进中医药传承与创新(一)加强中医药传承保护。加强国医大师临床经验和学术思想研究,推进岭南名老中医学术经验、老药工传统技艺等活态传承,支持岭南中医学术流派发展。支持省中医药特色技术和方药筛选评价中心建设,进一步做好中医药特色技术和方药的抢救、整理和保护,加强中医药传统知识保护与利用。加强少数民族医药发掘传承保护。(二)提高中医药科技创新能力。开展有组织科研攻关,聚焦岭南特色优势,开展中医临床研究、中药创新药和中医药器械、装备等研发。鼓励研究合成生物在中药资源可持续开发利用中的应用,拓宽中草药活性成分来源,探索发展中草药囊泡研究与应用。鼓励具备条件的企业与科研机构、高校、中医医院共同组建中医药科技创新联合体,加快中医药科技成果转化。加强中医药科研诚信建设和治理。(三)夯实科技平台体系。推进中医证候全国重点实验室建设,深化国家中医药传承创新中心内涵建设,争创一批国家中医药管理局重点实验室。加强中医药广东省实验室等省级中医药科研机构建设。优化中医药循证网络建设,加强省级中医药循证医学研究平台建设。深化中医药在防治重大传染病中的独特作用,支持中医药防治传染病重点研究室建设。专栏6 岭南中医药传承创新工程1.中医药科研创新平台建设。完善中医药科技创新体系,提升中医药优势病种、诊疗装备和中药新药研发能力。争创一批国家中医药管理局重点实验室。2.中医药科研项目。聚焦岭南特色优势,开展中医临床研究、中药创新药和中医药器械、装备等研发。组织实施多层次中医药领域科技专项。3.中医药传承创新项目。开展国医大师学术思想传承项目,加强省中医药特色技术和方药筛选评价中心建设。七、推动中医药产业和健康服务高质量发展(一)加强南药中药资源保护与利用。加强岭南道地药材种质资源保护、良种选育和规范化繁育。支持中药种质资源库建设,推进国家级和省级良种繁育基地建设。加强中医药知识产权保护,支持地理标志产品培育、保护和运用。加强原料药集中生产基地及中药材规范化种植养殖基地建设,全面夯实产业链上游供给能力。(二)提升中药材产业发展水平。发展道地药材标准化种植和规范化养殖,建设生态种植、野生抚育和仿野生栽培基地。健全中药材质量追溯体系,推动岭南道地药材追溯标准规范制定。提升南药标准化种植养殖数字化、精细化水平。支持重点产区补齐产地初加工短板。(三)推动中药工业转型升级。各部门协同研究制定中药产业高质量发展行动计划,推动中医药事业产业协同发展。加强岭南药用资源的挖掘与利用,促进中药资源可持续开发利用。促进医疗机构中药制剂转化,促进中药炮制技术传承创新,支持数智化、绿色化技术装备研发推广。(四)壮大中医药健康服务新业态。推动中医医疗、康复、养生、文旅、健康产品一体化发展。深化中医医养融合发展。鼓励中医医疗机构与养老机构建设中医药特色康养基地和医养结合示范单位。依托国家级、省级中医药健康旅游示范基地与精品线路,打造集中医诊疗、慢病康复、养生疗养、文旅体验、岭南中医药文化展示于一体的复合型康养综合体。延伸“中药+”产业链,丰富“药食同源”等健康产品供给,满足群众多元化健康需求。专栏7 岭南中药产业发展提升工程1.发展岭南道地药材产业。培育壮大岭南“双八味”等道地药材优势产业,推进标准化、规范化种植和质量追溯。2.提升中药材种质工程。支持中药种质资源库建设,推进国家级和省级良种繁育基地建设。八、推动岭南中医药文化繁荣发展加强中医药文化研究阐释和创新性表达,深入挖掘岭南中医药文化资源。持续加强岭南中医药典籍搜集整理,推动《岭南中医大系》《岭南医藏》编纂。指导和支持中医药领域非物质文化遗产挖掘、申报、保护和宣传推广。持续加强中医药文化平台建设和推广,遴选省级中医药文化宣传平台,择优推荐全国中医药文化宣传平台,完善中医药博物馆体系,推进广东中医药博物馆升级改造,支持岭南中医药博物馆建设。加大中医药科普力度,做大做强“国医大讲堂”科普讲座和“中医名家走基层”等品牌活动,创作一批中医药文化科普作品。推进中医药文化进校园活动,组织编撰面向中小学生的中医药文化读物。推动各地持续开展“中医药文化夜市”等中医药文化惠民活动,支持有条件的地区和单位打造常设的中医药文化街区。推动将中医药文化融入各地旅游线路和康养旅游项目。开展居民中医药健康文化素养水平调查。办好“广东中医药”海外社交媒体账号,向海外华文媒体持续提供中医药素材,用生活化语言、可视化案例对外讲好“中医药故事”。专栏8 岭南中医药文化弘扬工程1.岭南中医药典籍搜集整理。编纂出版《岭南医藏》《岭南中医大系》。2.中医药文化传播行动。推荐和遴选一批国家级、省级中医药文化宣传平台,做大做强“国医大讲堂”科普讲座和“中医名家走基层”系列活动。推进中医药文化进校园活动,创作一批中医药文化科普作品。3.中医药文化惠民活动。推进“中医药文化服务月”、中医药文化夜市等活动,支持有条件的地区和单位打造常设的中医药文化街区。九、扩大中医药开放发展(一)深化传统医药交流互鉴。持续推进中医药高质量融入共建“一带一路”。支持粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会常态化举办,搭建辐射“一带一路”共建国家的高层次学术交流与产业合作平台。扩大港澳台符合资质的中医师到省内就业创业规模。鼓励省内中医药院校扩大对外招生规模、加强与国(境)外有关教育机构合作办学。推进医疗机构中药制剂跨境使用,推动中医药从业人员资质境外认可和中药类产品海外市场准入等取得新突破。发展中医药服务贸易,推进中医药服务消费和服务贸易融合发展试点工作,高质量建设中医药服务出口基地。指导支持本省中医药海外中心(基地)有计划有重点地拓展工作。(二)提升中医药开放发展水平。深化与港澳有关机构及国际组织的合作,制定中医药湾区标准、国际标准。依托多边机制和区域合作平台,办好本省中医药海外中心、中医药国际医疗中心和中医药国际合作基地,争创新的海外中心(基地)。鼓励各地、各单位面向国际市场需求打造“中医药+”新业态新模式,依托有条件的中医医疗机构建设中医药国际服务试点,积极开展中医医疗对外服务。发挥毗邻港澳地理优势、海外侨胞众多人文优势和承办广交会外贸优势,培育更具竞争力的中医药国际品牌。深化与东南亚国家的交流合作。1.中医药服务消费和服务贸易融合发展试点。打造一批中医药健康旅游线路、中医药科普基地、中医药文化馆。2.中医药国际医疗服务试点建设。依托有条件的中医医院开展中医药国际医疗服务试点工作。十、加速中医药数智化赋能与标准化建设(一)夯实中医药人工智能支撑能力。加强省级中医药数据中心建设,推进省级中医药综合统计系统建设和数据共享。支持中医药大模型和智能体开发应用。探索建设中药材资源、古籍文献、经典名方、医疗机构中药制剂、真实世界研究等中医药人工智能高质量数据集。推动建设中医药数字化平台、特色数据库和知识图谱。加强智慧中医医院建设,构建中医药人工智能多元应用场景,支持典型应用向基层延伸推广。(二)促进中医药标准化高质量发展。发挥中医药标准研究推广基地和转化中心的作用,推动中医药临床经验等向标准转化,研制一批示范性、引领性临床诊疗指南和操作规范等高质量临床技术标准,指导中医医疗机构标准的推广应用工作。加快中医药大湾区标准及国际标准制定。专栏10 广东数智中医药与标准化行动1.数智中医药基础提升。形成一批高质量中医药数据集,探索建设中医药行业可信数据空间,支持申报和建设数智中医药创新实验室。2.智慧中医医院项目建设。在原有智慧中医医院试点建设的基础上,提标扩能支持一批中医医院开展建设。3.中医药标准建设。支持中医药标准化研究推广基地、转化中心建设。开展中医药标准制定、推广和评价。十一、深化体制机制改革(一)健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制。深化中医药综合改革,鼓励地市开展中医药传承创新发展试验工作。深化以公益性为导向的公立中医医院改革。探索建立符合中医药行业特点的公立中医医院薪酬制度和编制动态调整机制。推进符合中医药特点的医保支付方式改革,推进中医优势病种按病种付费试点。围绕中医药自身特点探索优化临床疗效、科技创新、特色人才等评价机制。探索符合中医药特点的中成药、中药饮片采购政策,优化中药创新药临床应用的政策机制,引导实现优质优价。(二)加强中医药法治与监督管理。贯彻落实中医药法律法规,持续开展中医药法治宣传教育。加强中医医疗机构法治建设。强化中医医疗管理、医疗服务监督队伍、实训基地建设,推进跨部门综合监管,推动中医医疗机构数字化监管。严厉打击非法行医、虚假宣传、欺诈骗保等违法违规行为。加强医疗行风建设,强化中医药领域廉政建设,纠正行业不正之风。专栏11 中医药综合改革深化工程1.中医药传承创新发展示范项目。支持中医药传承创新发展示范项目建设,鼓励其他地市争创中医药传承创新发展示范项目。2.全国基层中医药工作示范市(县)创建。鼓励支持新一批市(县)争创全国基层中医药工作示范市(县),推动基层中医药服务能力提升。十二、强化组织实施坚持党对中医药工作的全面领导,强化各级政府主体责任,形成政府主导、多部门参与的协作机制。完善中医药发展多元化投入机制,引导社会资本参与中医药相关领域发展。健全规划实施机制,推动将主要指标和重点任务纳入年度重点工作,开展年度监测、中期评估和总结评估,确保规划顺利实施。
山西新星制药有限公司销售分公司在《药品经营许可证》有效期内申请歇业(详见附件)。企业歇业期间不得从事任何药品经营活动,若恢复经营,需向我局提交书面报告,通过符合性检查后方可恢复经营。附件:药品经营企业歇业信息表山西省药品监督管理局2026年11月2日药品经营企业歇业信息表 序号企业名称许可证编号许可证有效期歇业时间备注1山西新星制药有限公司销售分公司晋AB3570001032030年04月01日至2027年10月18日歇业时间由企业自主确定
为进一步强化全区药品、医疗器械和化妆品安全监管,认真落实药品安全“四个最严”要求,不断提升监管效能,近日,自治区药监局印发新修订的内蒙古自治区药品监督管理局药品安全责任约谈办法(以下简称办法)。此次修订是自治区药监局结合原办法施行三年来的实际情况进行的一次重要制度优化。新修订的办法共二十三条,重点调整了约谈盟行政公署、市人民政府的情形,进一步压实属地管理责任;精简整合行政相对人约谈情形,增加兜底条款,使约谈启动更加科学精准;完善约谈组织分工和程序,强化整改核查和风险防控。办法修订实施后,将督促地方政府及其药品监管部门切实履行法定职责,监督监管行政相对人严格履行法定义务,为有效防范和控制药品质量安全风险、保障公众用药用械用妆安全提供更加坚实的制度保障。
近日,内蒙古自治区药品监督管理局召开药品经营电子化智能监管应用建设试点项目启动会,加快推进内蒙古自治区药品智慧监管体系建设。局党组成员、副局长张德志出席会议,局机关相关处室、各检查分局、直属事业单位和呼和浩特市市场监管局相关负责人,试点药品生产、经营、使用单位代表及技术支撑单位相关人员参加会议。本次项目为国家药监局第四批药品智慧监管创新应用跨省协同示范项目,由江西省药监局牵头,内蒙古自治区等6省(区、市)协同共建。立足自治区地域辽阔、流通链条长、冷链配送跨度大的监管实际,项目依托国家“码上放心”追溯平台,重点推进电子首营资料、电子随货同行单、药品检验报告书、储运温湿度记录、疫苗及特殊药品合规资料数字化流转,实现资料防篡改、可溯源、线上核验、跨省互通,推动监管模式从传统现场核查向数字化、智能化非现场监管转型,兼顾企业减负增效与药品安全风险精准防控。会议介绍了项目总体情况、试点工作安排及疫苗流通合规资料数字化管理思路,解读了试点遴选范围、实施路径与时间节点;技术支撑单位对疫苗及特殊药品合规资料数字化技术操作指南进行实操讲解。参会企业、医疗机构、疾控部门围绕系统对接、业务流转、数据安全、实操难点开展座谈交流,技术工程师现场答疑解惑。会议明确,此次试点工作遴选信息化基础较好、质量管理水平较高的药品生产、批发、零售连锁总部和第三方物流、医疗机构作为试点单位。按照试点安排分步推进,今年年底前完成平台对接筹备与标准规范落地;2027年陆续完成系统联调测试验证、项目评估总结,探索形成适配边疆地区可复制实践经验。会议要求,一是提高思想认识,坚决扛牢药品监管政治责任。要站在政治高度看待智慧监管试点任务,顺应监管形势变化,把试点工作抓实抓细,统筹化解工作推进中的堵点问题,实现监管效能提升和企业减负双赢。二是聚焦监管效能,坚决打造智慧监管“内蒙古样板”。立足监管流程重塑,用好AI智能监测手段,强化风险预警,推动监管由被动处置向主动防范转变,深化跨部门协同,优化政务服务,助力医药产业高质量发展。三是强化规范管理,坚决筑牢智慧监管工作根基。要求各相关单位压实责任、细化推进举措,坚持建用并重,抓实业务培训,严守网络数据安全,保护企业商业秘密和个人信息安全,保障监管公平公正。下一步,自治区药监局将牢固树立全区监管“一盘棋”思想,压实各方责任,做好跟踪指导,统筹推进系统对接、资料电子化转换、业务试运行等重点工作,高标准完成试点任务,切实筑牢全区药品质量安全防线,守护人民群众用药安全。
2026年10月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品41个,其中有源类15个,无源类12个,体外诊断试剂14个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在辖区分析,批准注册的41个医疗器械产品中,杭州市18个,宁波市11个,嘉兴市2个,金华市1个,湖州市5个,绍兴市2个,台州市1个,温州市1个。特此公告。附件:2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录浙江省药品监督管理局2026年11月2日
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销河南驼人医疗器械集团有限公司单通道注射泵(注册证号:豫械注准20202141584)、双通道注射泵(注册证号:豫械注准20202141585)、输液泵(注册证号:豫械注准20202141586)和河南省珠峰医疗器械有限公司一次性使用介入手术敷料包(注册证号:豫械注准20172140912)、一次性使用医用帽(注册证号:豫械注准20172140910)、医用外科口罩(注册证号:豫械注准20172141017)、桡动脉压迫止血器套件(注册证号:豫械注准20212142242)、一次性使用手术洞巾(注册证号:豫械注准20172140911)桡动脉压迫止血器(注册证号:豫械注准20212142226)、一次性使用手术衣(注册证号:豫械注准20172140909)、医用纱布块(注册证号:豫械注准20172141013)产品的医疗器械注册证书。特此公告。2026年10月29日
2026年10月19日至2026年10月23日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及产品备案共23个。2026年10月第四周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx
行政相对人名称四川九州药盟药业有限责任公司行政相对人类别法人行政相对人代码(统一社会信用代码)915100007566386021法定代表人芦杰行政处罚决定书文号川药监罚决〔2026〕1008号违法行为类型出租药品经营许可证违法事实2025年10月至12月,向自然人出租药品经营许可证,违法所得11001.6元处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收违法所得11001.6元;2.处违法所得(不足10万按10万计算)1倍罚款10万元。罚款金额(万元)10没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.10016处罚决定日期2026年9月8日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T