辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第159期）

辽宁省发布日期：2026-07-30 阅读 35

CIO解读

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企业名称	锦州紫金药业有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2026年6月3日-2026年6月3日 2026年6月9日-2026年6月10日
所在地市	锦州市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别变更评估不充分的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。