湖北省药品质量公告（2026年第2期）
根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实整改。湖北省药品监督管理局已要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此公告。附件：2026年第2期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局 2026年7月30日
关于取消2家企业国家组织高值医用耗材集中带量采购中选资格并将其列入违规名单的公告
近期，药监部门对部分国家组织高值医用耗材集中带量采购中选企业开展监督检查，发现四川阿尔泰医疗器械有限公司、成都德信安创新医疗技术有限公司质量管理体系存在严重缺陷，已采取处置措施。我办按照采购文件有关要求，取消2家企业中选资格并将其列入“违规名单”，具体公告如下。1.四川省药监局对第三批国家组织高值医用耗材集采中选的四川阿尔泰医疗器械有限公司开展监督检查，发现该企业生产质量管理体系存在严重缺陷，已对该企业采取暂停生产的风险控制措施。2.四川省药监局对第六批国家组织高值医用耗材集采中选的成都德信安创新医疗技术有限公司开展监督检查，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷，责令企业停产整改。按照国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，经国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川阿尔泰医疗器械有限公司、成都德信安创新医疗技术有限公司违反国家组织高值医用耗材集中带量采购文件有关条款，联合采购办公室决定取消2家企业相关品种的中选资格（详见附件），同时将以上企业列入“违规名单”，暂停企业自2026年7月29日至2028年1月28日参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。上述取消中选资格的企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择。附件：取消中选资格的企业及相关品种清单国家组织高值医用耗材联合采购办公室2026年7月29日
辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第158期）
企业名称葫芦岛市永康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月24日-2026年6月26日所在地市葫芦岛市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在个别制度内容不全等问题；在质量管理方面存在培训计划内容不健全等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。
辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第157期）
序号1企业名称玉洁义齿（营口）有限责任公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年6月18日-2026年6月18日,2026年7月21日-2026年7月21日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查 检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在人员方面存在新入职人员未体检问题,在设备方面存在计量器具未及时校准问题,在质量控制方面存在个别产品放行未审核问题，在销售和售后服务方面存在建档资料不全问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称营口维康医疗器械有限公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年7月17日-2026年7月17日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查 检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在文件管理方面存在作废文件未回收问题，在设计开发方面存在未明确再验证触发条件问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改
内蒙古关于公布2026年第七批新增药品信息核验结果的通知
各相关企业：按照《关于发布内蒙古自治区药品挂网规则的通知》（内药采中心字〔2025〕167号）相关要求，现将2026年6月11日至7月10日新增药品集中挂网结果予以公布，各申报企业凭用户名和密码登录药品招采子系统查询。内蒙古自治区医药采购中心2026年7月30日
河北省《药品生产许可证》核发公告
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）之规定，河北嘉葆制药有限公司符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定，依法准予核发《药品生产许可证》。附件：《药品生产许可证》核发名单(共计1家）.docx
山西省省药监局与淘宝闪购签订协作协议 共建药品网络销售质量安全高水平治理体系
7月28日，省药监局与淘宝闪购平台签署《关于共建药品网络销售质量安全高水平治理的协作协议》。省药监局党组成员、副局长赵思俊，淘宝闪购党委副书记杨柳出席签约仪式。根据协议，双方将围绕信息共享、共管共治、维权处置、培训教育、技术创新五大领域深化合作，共同构建高效协同的药品网络销售安全风险共治体系。此次签约标志着我省在探索药品网络销售社会共治、提升数字化监管能力方面迈出坚实一步。赵思俊指出，药品安全事关人民群众健康福祉，推动药品网络销售规范、健康、高质量发展，是药品监管部门和平台企业的共同责任。双方要以协议签署为全新起点，共同探索药品网售协作共治模式，推进各项协作举措落地落细、见行见效，把协议条款转化为实实在在的治理成果，持续提升药品网售监管效能，以实际行动维护好人民群众用药安全。杨柳表示，此次协作是淘宝闪购与药品监管部门开展药品网络销售协作共治的首次探索实践，具有重要的破冰意义和示范价值。平台方将以此为契机，积极履行主体责任，与监管部门同向发力、同频共振，共同治理药品网络经营环境。积极推进数据对接共享，打通信息壁垒，助力药品网络销售靶向治理；持续用好平台数字化能力，以数字化赋能药品监管，助力山西药品监管提质增效。省药监局有关处室单位、淘宝闪购相关人员参加签约仪式并座谈交流。
山西省省药品安全风险监测中心开展化妆品合规监管帮扶工作
为深入贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》《山西省深化化妆品监管改革促进产业高质量发展若干措施》，切实破解化妆品企业在合规生产、备案管理、技术规范落实过程中的各类难题，进一步压实企业质量安全主体责任，全面提升化妆品行业规范化管理水平，7月24日，省药品安全风险监测中心立足监管服务职能，主动靠前、精准发力，邀请省药监局化妆品领域专家，扎实开展化妆品企业专项合规帮扶指导工作。当前化妆品行业监管标准日趋完善，合规申报体系严谨细致，不少企业在日常备案管理、技术资料整理、合规自查整改等方面存在流程不熟悉、标准把握不到位等问题。针对行业普遍存在的合规痛点与发展难点，省局化妆品领域专家坚持问题导向、需求导向，采取现场座谈交流、技术答疑指导等多种形式，围绕化妆品生产质量管理规范、产品备案关键要点、标签标识合规要求、日常风险自查重点等核心内容开展系统性宣贯解读。针对企业在备案资料编制、流程填报、风险防控、规范落地等方面存在的共性问题和个性化疑问，开展一对一精准指导，逐项提出整改优化意见，助力企业补齐合规短板、规范申报流程、健全质量管理体系。下一步，中心将持续坚守安全底线、深耕服务主线，不断细化帮扶举措、优化服务模式，常态化开展化妆品企业合规指导与技术帮扶，持续提升全省化妆品行业整体质量安全水平，全力护航化妆品产业健康、有序、高质量发展。
内蒙古自治区药监局数智培训多门课程入选国家级网络课程资源库
近日，市场监管总局专业人才开发中心通报2025年市场监管优质网络课程征集活动结果，176门课程被纳入总局网络学院课程资源库，其中自治区药监局32门“北疆药监微课堂”成功入选。入选课程将在2026年度市场监管系统干部网络学院培训专题、总局网络学院“征集课程”板块上线推广。与此同时，国家药监局高级研修学院也将自治区药监局多门数智培训课程纳入全国药监系统线上教学资源，其中包括4门“北疆药监微课堂”药品生产检查课程、4门“北疆药监全景VR课程”。近年来，自治区药监局立足北疆地域广阔、监管战线长、集中培训难度大的现实情况，积极运用现代化手段，创新打造数智培训新模式，开展了“北疆药监小课堂”线上直播培训39期，培训人员2.3万人次；录制了“北疆药监微课堂”专题微课167期，浏览量达16万余次；创新打造“药品检查全景VR实训课程”7期及“中（蒙）药材（饮片）H5图鉴课程”10期，学员已覆盖全国34个省（区、市），浏览量1.5万次。北疆药监培训体系建设坚持业务练兵与队伍育人双向融合，一方面紧扣“两品一械”全链条监管需求，搭建自治区层级政策解读、日常监管、稽查执法、驻企答疑四大课程体系，聚焦新法新规、基层实操、风险防控、产业发展重点，打造轻量化、实操型精品课堂；另一方面把数智培训平台打造成为干部历练成长的重要平台，健全“老带新”传帮带机制，推动业务骨干、资深检查员牵头备课、青年干部深度参与课程策划、素材整理、录制试讲。老同志传经验、教方法，年轻干部学业务、拓思路，在课程打磨、案例研讨、实景拍摄过程中以教促学、教学相长，有效加快年轻监管干部业务积累、实战历练，形成梯队培养、接续成长的良好格局，持续夯实北疆药监人才队伍根基，有效缓解工学矛盾。此次大批量课程入选国家级网络课程资源库，是市场监管总局、国家药监局对自治区药品监管教育培训和干部队伍建设工作的充分肯定，也是内蒙古药监局数智培训模式探索和人才培育成效的集中体现。内蒙古药监局将以此为契机，持续完善课程研发和人才共育机制，不断丰富课程内容、创新VR实训、H5图鉴等数字化教学形式，立足内蒙古实际，持续打造具有北疆特色的监管教学资源；持续发挥数智培训“练兵场”作用，深化传帮带培养模式，为青年干部搭建更多成长平台；依托国家级平台扩大成果辐射效应，持续输出内蒙古药监实践经验，以高质量教育培训和高素质人才队伍建设助推全区药品监管能力现代化，守牢北疆药品安全底线。
辽宁省省药监局出台《服务化妆品新原料创新发展若干举措》
为深入贯彻落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，高效指导、化解化妆品新原料创新全周期技术问题与合规隐患，促进我省化妆品新原料创新发展，近日，省药监局发布《辽宁省药品监督管理局服务化妆品新原料创新发展若干举措》（以下简称《举措》）。《举措》包括三部分共12项举措。一是统筹省市监管力量，线上线下全面收集省内化妆品新原料研发信息，将立足本土特色资源，采用前沿技术，拥有自主知识产权的化妆品新原料，纳入化妆品新原料创新帮扶清单，有的放矢开展指导服务。二是充分发挥监管、审评、检验检测及监测机构合力作用，组建服务专班，提供研发、预审、合规、监测全周期指导服务，推动新原料纳入国家已使用原料目录Ⅱ。三是多措并举提升企业、监管双方能力。注重科研成果转化，搭建政产学研对接平台，推动新原料科研成果落地转化。下一步，省药监局将全面开展《举措》宣贯解读，建立健全帮扶清单，常态化跟踪重点创新项目，精准对接企业研发创新需求，开展针对性指导服务，打通企业新原料创新发展堵点，赋能我省化妆品新原料创新发展。
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有