关于将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：品种名称：注射用埃普奈明申报单位：武汉海特生物制药股份有限公司拟开发适应症：不可切除或转移的经典型软骨肉瘤国家药品监督管理局药品审评中心2026年11月3日
关于将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年11月10日。品种名称：SR604注射液申报单位：上海莱士血液制品股份有限公司拟开发适应症：“血小板无力症”和“血管性血友病的预防治疗”如有异议，请将具体意见发送至邮箱：zhaona@cde.org.cn。国家药品监督管理局药品审评中心2026年11月3日
关于将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：品种名称：TollB-001片申报单位：北京拓领博泰生物科技有限公司拟开发适应症：系统性硬化症国家药品监督管理局药品审评中心2026年11月3日
天津市药监局对《天津市加快构建创新生态产业生态推动医疗器械高质量发展的措施（征求意见稿）》公开征求意见的情况
《天津市加快构建创新生态产业生态推动医疗器械高质量发展的措施（征求意见稿）》于2026年10月1日至2026年10月30日通过网站公开征求意见，未收到意见建议。天津市药品监督管理局2026年11月3日
天津市药品监督管理局关于撤销医用雾化器医疗器械注册证的公告
经查，天津荣生生物科技有限公司申报“医用雾化器”医疗器械注册时存在提供虚假资料行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定，决定撤销天津荣生生物科技有限公司医用雾化器（注册证编号：津械注准20242080169）注册证。特此公告。
吉林省药品监督管理局 关于注销第二类精神药品定点生产批件的公告 (2026第01号)
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》等规定，依企业申请，现注销吉林汇康制药有限公司第二类精神药品(依托咪酯)定点生产批件，批件号:DD2025001。特此公告。吉林省药品监督管理局2026年11月3日
江苏·江苏省药品监督管理局关于公开征求《江苏省药品网络销售监督管理实施细则（征求意见稿）》意见建议的公告
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提升医药流通新业态监管质效，进一步规范江苏省内药品网络销售活动，根据《药品网络销售监督管理办法》，省药监局组织起草了《江苏省药品网络销售监督管理实施细则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见建议。欢迎有关单位和个人提出相关修改意见，填写《意见反馈情况表》（附件2），于2026年12月3日前通过电子邮件反馈至：liucl@da.js.gov.cn，邮件主题请注明：药品网络销售监督管理实施细则意见建议。联系人：刘春黎，联系电话：025-83273724。附件： 1.江苏省药品网络销售监督管理实施细则（征求意见稿） 2.意见反馈情况表江苏省药品监督管理局2026年11月3日
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2026年第3期）
根据2026年国家医疗器械抽检工作有关要求，我局对2026年度国抽医疗器械4批次不合格产品，及时组织人员开展了相关调查。现将核查处置情况通告如下：一、抽检基本情况（一）2026年4月，福建省药品监督管理局执法人员在三明市第一医院库房，对该医院使用的河南省斯科赛斯医疗科技发展有限公司生产的医用防护口罩（批号：052507001)进行了国家医疗器械监督抽样。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院初检，该批次产品“过滤效率”项目不符合“2026年国家医疗器械抽检品种检验方案”的有关要求。2026年6月，河南省斯科赛斯医疗科技发展有限公司收到初检报告后，对初检结果提出复检申请。2026年8月，经北京市医疗器械检验研究院复检，该批次产品“过滤效率”项目仍不合格。（二）2026年4月，江西省药品监督管理局执法人员在南昌市第九医院库房，对该医院使用的安士医疗器械集团有限公司生产的医用防护口罩（批号：24053102)进行了国家医疗器械监督抽样。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院初检，该批次产品“过滤效率”项目不符合“2026年国家医疗器械抽检品种检验方案”的有关要求。2026年6月，安士医疗器械集团有限公司收到初检报告后，对初检结果提出复检申请。2026年8月，经北京市医疗器械检验研究院复检，该批次产品“过滤效率”项目仍不合格。（三）2026年3月，内蒙古自治区药品监督管理局执法人员在内蒙古医科大学附属医院库房，对该医院使用的河南诚安医疗科技有限公司生产的医用防护口罩（批号：25100901)进行了国家医疗器械监督抽样。经北京市医疗器械检验研究院初检，该批次产品“过滤效率”项目不符合“2026年国家医疗器械抽检品种检验方案”的有关要求。2026年6月，河南诚安医疗科技有限公司收到初检报告后，对初检结果提出复检申请。2026年8月，经山东省医疗器械和药品包装检验研究院复检，该批次产品“过滤效率”项目仍不合格。(四）2026年4月，河北省药品监督管理局执法人员在辛集化工路医院库房，对该医院使用的标示河南润正医疗器械有限公司生产的医用防护口罩（批号：0425101003)进行了国家医疗器械监督抽样。经北京市医疗器械检验研究院初检，该批次产品“过滤效率”项目不符合“2026年国家医疗器械抽检品种检验方案”的有关要求。河南润正医疗器械有限公司收到报告，提出未生产该批次产品。二、核查处置情况（一）河南省药品监督管理局第二监管分局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对河南省斯科赛斯医疗科技发展有限公司生产的医用防护口罩（批号：052507001)进行了核查处置。2026年10月，河南省药品监督管理局第二监管分局对河南省斯科赛斯医疗科技发展有限公司作出“罚款48000元”的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监械处罚〔2026〕2-9号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。（二）河南省药品监督管理局第二监管分局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对安士医疗器械集团有限公司生产的医用防护口罩（批号：24053102)进行了核查处置。2026年10月，河南省药品监督管理局第二监管分局对安士医疗器械集团有限公司作出“没收违法所得1890元，没收涉案不合格产品420只，罚款48000元”的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监械处罚〔2026〕2-8号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。（三）河南省药品监督管理局第二监管分局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对河南诚安医疗科技有限公司生产的医用防护口罩（批号：25100901)进行了核查处置。2026年10月，河南省药品监督管理局第二监管分局对河南诚安医疗科技有限公司作出“没收违法所得678元，罚款48000元”的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监械处罚〔2026〕2-4号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。（四）长垣市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对标示河南润正医疗器械有限公司生产的医用防护口罩（批号：20251129)进行了核查处置。经调查，该批次产品为河南省润正迪优医疗器械有限公司通过石家庄高林医疗器械贸易有限公司销往辛集化工路医院。2026年10月，长垣市市场监督管理局对河南省润正迪优医疗器械有限公司作出“罚款21000元”的行政处罚（行政处罚决定书编号：长市监处罚〔2026〕4-47号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。
重庆市药品监督管理局关于公布重庆市第二批化妆品电子标签试点企业名单的通告
为进一步优化化妆品（含牙膏）标签管理工作，满足消费者知情权和适老化需求，服务企业生产经营便利化，助力化妆品产业高质量发展，根据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》（国药监妆〔2025〕16号）要求及重庆市化妆品电子标签试点工作安排，经企业自愿申报、市药监局评估后，确定了我市第二批1家试点企业名单，现予以公布。附件：重庆市第二批化妆品电子标签试点企业名单重庆市药品监督管理局2026年11月2日附件 重庆市第二批化妆品电子标签试点企业名单 1.珂蓝（重庆）生物医药科技有限责任公司
重庆市药品监督管理局关于行政许可信息的公告
现将2026年10月第四周行政许可信息予以公告，具体许可信息见附件。特此公告。附件：附件1：2026年10月第四周药品生产许可信息.xls附件2：2026年10月第四周药品批发（零售连锁）许可信息.xls附件3：2026年10月第四周医疗器械生产许可信息.xls重庆市药品监督管理局2026年11月2日
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有