野生药材资源保护管理条例
第一条 为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。第三条 国家对野生药材资源实行保护、 采猎相结合的原则， 并创造条件开展人工工种养。第四条 国家重点保护的野生药材物种分为三级： 一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(以下简称一级保护野生药材物种)； 二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(以下简称二级保护野生药材物种)； 三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种(以下简称三级保护野生药材物种)。第五条 国家重点保护的野生药材物种名录，由国家医药管理部门会同国务院野生动物、植物管理部门制定。在国家重点保护的野生药材物种名录之外，需要增加的野生药材保护物种，由省、自治区、 直辖市人民政府制定并抄送国家医药管理部门备案。第六条 禁止采猎一级保护野生药材物种。第七条 采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。 该计划由县以上(含县，下同)医药管理部门(含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门，下同)会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药管理部门批准。第八条 采猎二、 三级保护野生药材物种的， 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。 前款关于禁止采猎区、禁止采猎期和禁止使用的工具，由县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门确定。 第九条 采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。 取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证。第十条 采药证的格式由国家医药管理部门确定。采药证由县以上医药管理部门会同级野生动物，植物管理部门核发。采伐证和狩猎证的核发，按照国家有关规定办理。第十一条 建立国家或地方野生药材资源保护区，需经国务院或县以上地方人民政府批准。 在国家或地方自然保护区内建立野生药材资源保护区，必须征得国家或地方自然保护区主管部门的同意。第十二条 进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该自然保护区主管部门的同意。第十三条 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。 第十四条 二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。第十五条 二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。 实行限量出口和出口许可证制度的品种，由国家医药管理部门会同国务院有关部门确定。第十六条 野生药材的规格、 等级标准， 由国家医药管理部门会同国务院有关部门制定。第十七条 对保护野生药材资源作出显著成绩的单位或个人，由各级医药管理部门会同同级有关部门给予精神鼓励或一次性物质奖励。 第十八条 违反本条例 第六条、第七条、第八条、第九条规定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。第十九条 违反本条例第十二条规定的，当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必须承担赔偿责任。 第二十条 违反本条例第十三条、第十四条、第十五条规定的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款。 第二十一条 保护野生药栈资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。第二十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起十五日内向人民法院起诉；期满不起诉又不执行的，作出行政处罚决定的部门可以申请人民法院强制执行。第二十三条 破坏野生药材资源情节严重， 构成犯罪的， 由司法机关依法追究刑事责任。第二十四条 省、自治区、直辖市人民政府可以根据本条例制定实施细则。第二十五条 本条例由国家医药管理局负责解释。第二十六条 本条例由１９８７年１２月１日起施行。
美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对颅内支架 LVIS EVO Intraluminal Support Device主动召回
北京微仙医疗科技有限公司报告，生产企业收到23例投诉（全线LVIS产品合计数量），涉及颅内支架的输送或回收困难，经调查与一些植入物无意地以相反的方向装载有关。目前尚未收到与此问题相关的任何伤害报告。为了确保用户意识到这个问题，并了解和遵循预防措施，生产企业决定向用户发送安全信息进行提示。用户可以继续按照产品使用说明书使用器械，并应特别注意函中提示的说明书相关操作部分。此外，对于已经成功植入LVIS器械的患者，没有增加的风险或担忧。 美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对其生产的颅内支架 LVIS EVO Intraluminal Support Device（注册或备案号：国械注进20243130365 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
关于公开征集辽宁省“十五五”医疗保障规划意见建议的公告
为贯彻落实党中央关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署，扎实做好辽宁省“十五五”医疗保障规划编制工作，诚邀关心辽宁医疗保障事业发展的社会各界人士建言献策，现将有关事项公告如下： 一、征集时间 即日起至2026年6月27日。 二、征集内容 围绕习近平总书记关于医疗保障工作的重要讲话和重要指示批示精神及国家决策部署，结合辽宁发展实际，征集我省“十五五”时期医疗保障规划发展思路、重点工作、政策措施、实施步骤等意见建议。意见建议应突出宏观性、战略性、创新性和可行性，能够适应辽宁经济社会发展形势，解决实际问题，字数一般不超过2000字。 三、参与方式 电子邮箱：lnghcwfgc@163.com，邮件标题注明“十五五”规划建议-单位/姓名-联系方式。 四、其他说明 对于您提出的意见和建议，辽宁省医保局将认真研究、充分吸纳，作为辽宁省“十五五”医疗保障规划编制的重要参考，您的个人信息和建言内容我们将严格保密。 欢迎社会各界人士踊跃参与。感谢对辽宁医疗保障事业发展的关心与支持！ 辽宁省医疗保障局 2026年6月18日
辽宁省亿源康健（辽宁）生物医药有限公司医疗器械生产检查(2026年第76期）
企业名称亿源康健（辽宁）生物医药有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年3月27日-2026年3月27日所在地市铁岭市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面存在原料库管理不规范、货位卡信息不全的问题；在设备方面存在个别生产设备无状态标识的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改
辽宁省营口悦铭医药连锁有限公司药品经营检查（2026年第90期）
辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1企业名称营口悦铭医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年5月25日-2026年5月27日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。存在问题企业在质量管理方面存在阴凉库与辅助作业区域之间未设置物理隔断措施、外用药与其他药品未分开存放等问题。处理措施责令立即整改。整改情况已按要求完成整改。
市场监管总局关于发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告
根据《中华人民共和国食品安全法》《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，市场监管总局制定了《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》，现予公告，自2026年3月1日起实施。市场监管总局2025年12月27日相关附件：市场监管总局关于发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告.pdf
总局办公厅关于督促苏州法兰克曼医疗器械有限公司和常州威克医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知
江苏省食品药品监督管理局： 近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，组织开展了2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省苏州法兰克曼医疗器械有限公司和常州威克医疗器械有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作： 一、针对苏州法兰克曼医疗器械有限公司和常州威克医疗器械有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）的规定，召回相关产品。企业完成整改后，将情况及时上报总局医疗器械监管司。 二、进一步强化日常监管，严格落实“四有两责”。对检查中发现问题的企业要加大监督检查频次和力度。深入分析日常监管工作中存在的问题及原因，细化工作要求，及时消除监管风险隐患，切实贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第101号）要求，确保医疗器械产品安全有效。 附件：1.苏州法兰克曼医疗器械有限公司检查情况表 2.常州威克医疗器械有限公司检查情况表食品药品监管总局办公厅2017年6月20日
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