企业名称
亿源康健(辽宁)生物医药有限公司
企业类型
医疗器械生产企业
检查时间
2026年3月27日-2026年3月27日
所在地市
铁岭市
检查依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项
医疗器械生产检查
检查方式
常规检查
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在厂房与设施方面存在原料库管理不规范、货位卡信息不全的问题;在设备方面存在个别生产设备无状态标识的问题。
处理措施
限期整改
整改情况
已按要求完成整改
2026-05-26
2026-05-22
2026-05-21