按照《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）等有关规定，广州大中科技有限公司已注销营业执照，市场主体已终止，现该公司的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》（详见附件）标注失效。被标注《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》失效的企业，自标注失效之日起应当停止医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动。特此通告。广东省药品监督管理局2023年12月14日《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》标注失效信息表序号单位名称统一社会信用代码备案编号备案日期网站名称网站域名网站客户端应用程序名标注原因1广州大中科技有限公司91440101MA5AUK1188（粤）网械平台备字〔2020〕第00040号2020-12-10广州大中科技有限公司dazhongkeji.cn大中科技医药平台已注销营业执照相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州市康烛医疗器械有限公司生产的中频脉冲治疗仪，生产批号为20231010001，由于抽检不合格等原因，广州市康烛医疗器械有限公司决定发起主动召回。广州市康烛医疗器械有限公司对其生产的中频脉冲治疗仪（注册证号：粤械注准20192090511 生产批号：20231010001）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东名立医疗科技有限公司生产的医用外科口罩，生产批号为20220701，由于抽检不合格等原因，广东名立医疗科技有限公司决定发起主动召回。广东名立医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141141 生产批号：20220701）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）规定，我局拟取消在规定期限内（2023年3月30日）未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的我省备案产品（附件1）。现予以公示，公示期自2023年12月15日至2023年12月22日。公示期届满未收到异议，或经审核异议未被采纳的，将对上述化妆品取消备案。上述相关产品备案人对被取消备案产品有异议的，请于公示期内，携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）复印件、《化妆品取消备案申辩书》（附件2）、个人身份证，向陕西省药品监督管理局（资料受理地址：西安市雁塔区高新六路56号）提出陈述和申辩，逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。联系人及电话：王菲 029-62288177 赵馨韵 029-62288048附件：1、未提交普通化妆品年度报告产品清单 2、化妆品取消备案申辩书陕西省药品监督管理局2023年12月12日附件1未提交普通化妆品年度报告产品清单序号备案编号产品名称企业名称1陕G妆网备字2020000332先生家茶籽菁萃洗发粉陕西语泽生物医药有限公司2陕G妆网备字2021500399米莲迪丝绒口红M2烂番茄红色陕西米莲迪生物科技有限公司3陕G妆网备字2019000006先生家 小丸子 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根据江西青春康源中药股份有限公司申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。检查具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西青春康源中药股份有限公司江西省新余市高新开发区阳光大道1699号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制；含直接口服中药饮片）2023年11月4日-6日本次检查中药饮片(净制、切制、炒制、炙制；含直接口服中药饮片）符合药品GMP要求。江西省药品监督管理局2023年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年以来，全省各级药品监管部门扎实开展药品安全巩固提升行动，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批药品领域违法案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将六起药品领域违法典型案例公布如下。一、仙桃市查处肖某等人生产销售假药案2023年6月，仙桃市市场监管局根据群众举报，联合公安机关经过2个月缜密侦查，成功破获“肖某、郭某、沈某某等人涉嫌生产销售假药案”，将肖某、郭某、沈某某等13名犯罪嫌疑人成功抓获，一举捣毁河南郑州、辽宁鞍山、湖南邵阳、湖北仙桃4地的制售假药窝点8处，当场查扣各种成品假药70个品种计20万余盒（瓶），及半成品药丸、片剂、胶囊剂、粉末状物约1吨，包材及产品说明书37.6万份，生产模具4块，作案手机16部，抓获13名犯罪嫌疑人已被依法刑事拘留，1人被网上追逃。二、黄石市查处含药品依托咪酯电子烟系列案件2023年5月，监测发现市场上流通的“上头电子烟”非法添加了药品依托咪酯，2023年5月至7月，黄石市市场监管部门联合公安部门共同查处了20起个人生产销售"上头电子烟"案件。经调查，涉案人员将依托咪酯原料药加水进行溶解，再利用注射器将含依托咪酯溶液注射到电子烟头中进行售卖，经黄石市市场监管局认定，涉案产品足以严重危害人体健康，相关案件移送公安部门，近30名涉嫌犯罪人员被逮捕，70名涉嫌犯罪人员被刑拘。三、恩施州恩施市查处某有限公司航空路分公司未经许可经营第三类医疗器械案2023年4月21日，恩施市市场监管局执法人员接群众举报，依法对某有限公司航空路分公司进行现场检查，发现当事人在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，自2022年7月1日至2023年4月21日共购进隐形眼镜及护理液1153件，货值金额82,745.00元；共销售98件，违法所得2153.50元。当事人未取得医疗器械经营许可销售隐形眼镜及隐形眼镜护理液的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定，对当事人作出：1.没收违法经营的第三类医疗器械（11种隐形眼镜及6种隐形眼镜护理液）；2.没收违法所得2153.50元；3.罚款248235.00元的行政处罚。四、黄冈市黄梅县查处某卫生院使用过期医疗器械案2023年6月20日，黄梅县市场监管局执法人员在药品安全专项检查中发现黄梅县某卫生院一楼牙科诊室使用超过有效期的牙科医疗器械，且当事人不能提供出库单据、进货发票和使用收款记录。当事人使用超过有效期的医疗器械，未依法履行进货查验义务，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项、第八十九条第（三）项的规定，责令当事人改正违法行为，对当事人给予以下行政处罚：1.警告；2.没收过期医疗器械；3.罚款40000元。五、武汉市洪山区查处伍某经营无中文标签化妆品案2023年1月17日，接杭州市余杭区市场监管局案件线索移送函，武汉市洪山区市场监管局查处伍某经营无中文标签化妆品案。经调查，当事人在其经营的淘宝网店经营无中文标签的普通化妆品，且当事人无法提供供应商资质和购进票据。涉案产品货值金额14827.05元。当事人经营无中文标签的化妆品行为违反了《化妆品监督管理条例》相关规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（一）项规定予以行政处罚：1.没收违法所得14827.05元；2.罚款44481.15元。六、黄石市阳新县查处某购物广场志强店经营超过使用期限的化妆品案2023年4月，阳新县市场监管局在开展化妆品专项检查过程中，发现阳新县某购物广场志强店经营场所内的化妆品销售区摆放有超过使用期限的化妆品。执法人员依法当场对超过使用期限的化妆品实施了扣押的行政强制措施。当事人经营超过使用期限的化妆品违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（五）项规定予以行政处罚:1.没收超过使用期限的化妆品；2.罚款20000元。（信息来源：稽查处）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：天津市静海区王口镇中心卫生院主体资格证照名称：事业单位法人证书主体资格证照名称：事业单位法人证书统一社会信用代码：12120223401303731B住所（住址）：天津市静海区王口镇静文路69号法定代表人（负责人、经营者）：崔**身份证件号码：120223************我局接天津市药品监督管理局案件线索，执法人员于2023年7月14日对位于天津市静海区王口镇静文路69号的天津市静海区王口镇中心卫生院进行监督检查，执法人员在该卫生院药品库房处方药其他类用药货上发现生产单位为天津金耀药业有限公司的盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml：10mg；包装：安瓿 1ml*10支；生产企业：天津金耀药业有限公司；批号：2112141；生产日期：2021年12月14日；有效期至：2023年11月；批准文号：国药准字H12020889）1盒，该卫生院法定代表人崔**现场确认：该卫生院于2022年7月5日从天津医药集团太平医药有限公司购进1盒盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml：10mg；包装：安瓿 1ml*10支；生产企业：天津金耀药业有限公司；批号：2112141；生产日期：2021年12月14日；有效期至：2023年11月；批准文号：国药准字H12020889）。上述盐酸消旋山莨菪碱注射液经滨州市检验检测中心按《中国药典》2020年版二部检验，可见异物项目1支供试品检出玻璃屑，不符合规定，结果不符合规定（检验报告编号：Y-C-20220675）。上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项的规定，为劣药。执法人员依法对上述盐酸消旋山莨菪碱注射液采取扣押的强制措施。2023年7月14日至2023年7月18日，执法人员采取现场拍照、询问有关人员、查阅复制相关证据材料等形式，对案件进行了全面的调查。经查，当事人于2023年7月5日从天津医药集团太平医药有限公司购进1盒盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml：10mg；包装：安瓿 1ml*10支；生产企业：天津金耀药业有限公司；批号：2112141；生产日期：2021年12月14日；有效期至：2023年11月；批准文号：国药准字H12020889）。上述盐酸消旋山莨菪碱注射液经滨州市检验检测中心按《中国药典》2020年版二部检验，可见异物项目1支供试品检出玻璃屑，不符合规定，结果不符合规定（检验报告编号：Y-C-20220675）。上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项的规定，为劣药。上述行为满足使用劣药行为的构成要件。本案货值金额23.8元,上述药品尚未使用，无违法所得。 上述事实，主要有以下证据证明：1、当事人的事业单位法人证书、医疗机构执业许可证、法定代表人身份证复印件；2、案件线索告知函及材料；3、对当事人现场笔录、现场照片； 4、对法定代表人崔**询问笔录、被询问人崔**身份证复印件；5、增值税普通发票，供货商天津医药集团太平医药有限公司营业执照、药品经营许可证、销售清单复印件，生产企业天津金耀药业有限公司营业执照、药品生产许可证、当批次检验合格报告复印件，天津金耀药业有限公司送天津市药品检验研究院的盐酸消旋山莨菪碱注射液检验合格报告复印件（报告编号：YW202100475）；6、对当事人复查现场笔录、照片。2023年7月19日，我局执法人员向当事人送达了津市监静王罚告〔2023〕50号行政处罚告知书，当事人在法定期限内未提出陈述和申辩。本局认为，上述盐酸消旋山莨菪碱注射液经滨州市检验检测中心按《中国药典》2020年版二部检验，可见异物项目1支供试品检出玻璃屑，不符合规定，结果不符合规定（检验报告编号：Y-C-20220675）。上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项的规定，为劣药。 当事人使用劣药盐酸消旋山莨菪碱注射液的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定，属于使用劣药的行为。鉴于当事人作为合法的药品使用单位，未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，其所有使用的药品从具有相应药品生产经营资格的药品企业购进，执行了进货检查验收制度，按规定索取、查验、留存了供货企业有关证件、资料、销售凭证，履行了入库验收等相关义务。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”的规定，具有免除其他行政处罚的情形。综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、第一百一十七条第一款及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，决定处罚如下：1、没收盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml：10mg；包装：安瓿 1ml*10支；生产企业：天津金耀药业有限公司；批号：2112141；生产日期：2021年12月14日；有效期至：2023年11月；批准文号：国药准字H12020889）1盒。如对本行政处罚决定不服，可以于收到本决定书之日起六十日内依法向天津市静海区人民政府申请复议，也可以于六个月内依法向天津市静海区人民法院提起行政诉讼。天津市静海区市场监督管理局（印 章）  2023年7月27日（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江西省药品行政处罚案件信息公开表（编号：樟药监药生20231201）填报单位（公章）：江西省樟树药品监督管理局 填报日期：2023年12月14日序号1行政处罚决定文书号樟药监药生罚〔2023〕2号案件名称生产劣药案违法企业名称或违法自然人姓名江西众康中药饮片有限公司违法企业组织机构代码91360982MA38CKAU9Q法定代表人姓名肖小亮主要违法实施生产劣药行政处罚的种类和依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条行政处罚具体内容1、没收违法生产的劣药；2、没收销售违法所得。3、罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行，15日内。做出处罚的机关名称和日期樟树局2023.05.23公开的网址江西省局网站相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：乌兰察布市宝仁堂药业连锁有限公司统一社会信用代码：91150924MA0MW0FX71行政处罚决定书文号：内药监处罚 〔2023〕410号处罚名称：乌兰察布市宝仁堂药业连锁有限公司未对所属零售门店药品采购配送进行统一管理案处罚类别：责令停业整顿，罚款处罚事由：当事人未对所属零售门店药品采购配送进行统一管理的行为，违反了《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》第十二条第三款之规定。处罚依据：内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法处罚结果：依据《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》第三十三条之规定，对当事人给予以下行政处罚：责令乌兰察布市宝仁堂药业连锁有限公司第五连锁店停业整顿，对乌兰察布市宝仁堂药业连锁有限公司处人民币20000元的罚款。处罚决定日期：2023-12-15处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况统计表序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时间1合肥高贝斯无纺布制品有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-012安徽省沃亚义齿有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-013安徽嘉颍医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第三分局2023-11-014亳州市艾可舒医疗科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第二分局2023-11-015安徽世音光电仪器有限公司二类医疗器械跟踪检查基本符合省局第四分局2023-11-016思利康医用材料（天长）有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第五分局2023-11-017利辛县富亚纱网有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第二分局2023-11-018合肥鑫亚牙科技术开发有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-019黄山金富医疗器械有限公司二类医疗器械跟踪检查基本符合省局第八分局2023-11-0110蚌埠孙庚义齿有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-11-0111中俄国际医学研究股份有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第二分局2023-11-0212蚌埠唯美医疗器械科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-11-0213安徽健邦宏扬医疗科技有限公司二类医疗器械跟踪检查符合省局第五分局2023-11-0314起源细胞技术（滁州）有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第五分局2023-11-0315淮南市群羲义齿加工厂二类医疗器械专项检查基本符合省局第六分局2023-11-0616黄山康馨防护用品有限公司二类医疗器械日常检查/持续停产省局第八分局2023-11-0617以诺康医疗科技（合肥）有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-0818合肥歆智医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-0819互加医疗科技（合肥）有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-0920合肥莱科希斯智能医疗技术有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-0921黄山海迦生物科技有限公司三类医疗器械跟踪检查基本符合省局第八分局2023-11-0922蚌埠佳美仕义齿有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-11-1023安徽锦昕医疗用品有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第四分局2023-11-1024安徽省小山卫生材料有限公司二类医疗器械跟踪检查基本符合省局第八分局2023-11-1425安徽亚钛义齿科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第六分局2023-11-1426安徽康昕医疗器械有限公司二类医疗器械跟踪检查基本符合省局第八分局2023-11-1427合肥市五洋医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-1528禾柏生物技术（合肥）有限公司二类医疗器械日常检查/取证后未生产省局第一分局2023-11-1629安徽嘉海服饰有限公司二类医疗器械日常检查/持续停产省局第三分局2023-11-1630阜阳好克光电仪器有限公司医疗器械生产日常检查基本符合省局第三分局2023-11-1731安徽省桐城市雅格卫生材料有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第九分局2023-11-1732安徽康齿健医疗科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第三分局2023-11-2033安徽远志医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第六分局2023-11-2134安徽省六安市金艺义齿有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第六分局2023-11-2135安徽金阳生物科技有限公司二类医疗器械飞行检查不符合省局2023-11-2136合肥和合医疗科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-11-2237亳州融健医疗用品有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第二分局2023-11-2238安徽兰飞药业有限公司二类医疗器械合规性检查基本符合省局第三分局2023-11-2239亳州市金康医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第二分局2023-11-2240滁州市琅琊戴德乐齿研中心二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-11-2241安徽博日生物科技有限公司二类医疗器械日常检查/取证后未生产省局第七分局2023-11-2242天长市亚美义齿制作有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-11-2343合肥国科康馨医疗科技有限公司二类医疗器械日常检查不符合省局第一分局2023-11-2344万基（安徽）大健康产业有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第七分局2023-11-2345安徽勤茂医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第三分局2023-11-2346安徽天洋药业有限公司三类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-11-2447宿州市致美义齿制作有限公司二类医疗器械日常检查不符合省局第四分局2023-11-2748合肥永康电子科技有限公司二类医疗器械飞行检查不符合省局2023-11-3049安徽非禾科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第七分局2023-11-3050安徽蓝欣医疗科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-11-30相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。