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根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,依企业申请,我局决定依法注销直贴式温热理疗贴等22个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。
特此公告。
附件:第二类医疗器械注册证书注销名单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 |
1 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 直贴式温热理疗贴 | 冀械注准20232090387 |
2 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 热敷贴 | 冀械注准20232090310 |
3 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 远红外治疗贴 | 冀械注准20242090032 |
4 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 远红外理疗贴 | 冀械注准20232090311 |
5 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 远红外贴 | 冀械注准20192090138 |
6 | 天津市卓锐安全防护用品有限公司 | 一次性使用无菌医用口罩 | 冀械注准20212140619 |
7 | 天津市卓锐安全防护用品有限公司 | 无菌医用外科口罩 | 冀械注准20212140620 |
8 | 天津市卓锐安全防护用品有限公司 | 无菌医用防护口罩 | 冀械注准20212140172 |
9 | 廊坊东态医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 冀械注准20212140450 |
10 | 廊坊东态医疗科技有限公司 | 无菌医用防护口罩 | 冀械注准20212140503 |
11 | 廊坊东态医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌医用外科口罩 | 冀械注准20212140449 |
12 | 廊坊道纯新材料科技有限公司 | 医用外科口罩 | 冀械注准20212140447 |
13 | 廊坊道纯新材料科技有限公司 | 无菌医用外科口罩 | 冀械注准20212140448 |
14 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 磁热疗贴 | 冀械注准20242090064 |
15 | 凡星光电医疗设备(廊坊临空自贸区)有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 冀械注准20252060020 |
16 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | 车载数字化医用X射线透视摄影系统 | 冀械注准20212060568 |
17 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | 车载数字化医用X射线透视摄影系统 | 冀械注准20212060567 |
18 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | 车载数字化医用X射线摄影系统 | 冀械注准20212060570 |
19 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 | 车载数字化医用X射线摄影系统 | 冀械注准20212060569 |
20 | 石家庄华东医疗科技有限公司 | 便携式X射线机 | 冀械注准20212060674 |
21 | 石家庄华东医疗科技有限公司 | 数字化医用X射线摄影系统 | 冀械注准20212060556 |
22 | 众驰伟业(三河)有限公司 | 全自动凝血测试仪 | 冀械注准20222220012 |
河北省药品监督管理局
2026年4月20日
(信息公开类型:主动公开)
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