根据《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》(国家药监局〔2025〕123号)规定，我局对西藏鱼跃医疗投资有限责任公司互联网医疗器械信息服务进行了备案，现公示如下：企业名称互联网医疗器械信息服务备案号网站名称服务器所在地址域名IP地址西藏鱼跃医疗投资有限责任公司藏网药械信备字〔2026〕000001号西藏鱼跃医疗投资有限责任公司成都市东部新区简州新城方家林大道以东、朝阳大道以南yuwellxz.com8.137.108.138西藏自治区药品监督管理局2026年5月15日

为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，切实保障群众用药安全，近日，乡宁县市场监管局聚焦基层医疗用药关键领域，组织开展药品安全专项检查行动，以精准监管、严格执法、普法赋能，全力筑牢基层用药安全防线。专项检查行动以乡镇卫生院分院、村卫生室为重点，坚持全覆盖、无死角。检查过程中，执法人员严格依据《药品管理法》等法规，严查药品购进渠道，核对采购资质、票据及验收记录，严防非法购药；规范药品储存养护，核查温湿度记录和仓储设施，严查过期、变质药品；查验药品使用台账及不良反应监测情况，督促完善管理制度。同时，现场开展普法宣传，压实医疗机构主体责任，提升从业人员安全意识。检查发现，绝大多数基层机构管理规范。针对少数单位存在的温湿度记录不完整、养护台账不健全、药品摆放不规范等问题，执法人员逐一指导整改，并全程跟踪督办，确保隐患清零。  截至目前，共出动执法人员200人次，累计检查卫生院分院9家、分院下属医疗机构5家、村卫生室60余家，全面排查药品采购、储存、使用全链条风险隐患，坚决守住药品安全底线。乡宁县局将持续深化基层药品安全监管，常态化开展监督检查，狠抓问题整改闭环，不断规范药品使用管理，全力筑牢基层药品安全防护屏障。

根据《福建省规范中药材产地加工（趁鲜切制）指导意见》文件精神，经研究，现将骨碎补、茯苓、厚朴、南方红豆杉、陈皮、岗梅、栀子根、大蓟、金樱子、毛冬青、败酱草、重楼等12个品种列入福建省第二批产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录。特此公告。福建省药品监督管理局2026年5月14日

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号原料药布美他尼(车间、生产线：合成车间 213 工段，精烘包车 间 413 工段，原料药生产线二十二)2026年4月8日-10日依申请符合福建省药品监督管理局2026年5月11日

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号原料药（N-乙酰基-DL-亮氨酸）出口销售证明的药品 GMP 符合性检查（车间、生产线：合成车间 311 工段，精烘包 车间 412 工段,原料药生产线二十六）2026年4月8日-10日依申请符合福建省药品监督管理局2026年5月11日

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果厦门紫旭医药科技有限公司（受托方：康普药业股份有限公司）1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一；2.延伸检查地址（受托方生产地址）：湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号。1.检查范围：缩宫素注射液（规格：1ml:10单位，批准文号：国药准字H20233068）；2.车间、生产线：受托方小容量注射剂车间非最终灭菌制剂生产线。1.对持有人检查：2026年3月26日-27日；2.对受托方（延伸检查）：2026年3月18日-20日。依申请符合福建省药品监督管理局2026年5月14日

经综合评估、结果公示，陕西一方平康制药有限公司等10家趁鲜切制加工单位符合《陕西省中药材产地趁鲜切制加工指导原则》要求，现予以公告。附件：陕西省中药材产地趁鲜切制加工标准化基地名单（第二批）陕西省药品监督管理局2026年5月12日（公开属性：主动公开）附件陕西省中药材产地趁鲜切制加工标准化基地名单（第二批）序号基地名称趁鲜加工品种趁鲜加工模式加工地址评估结果1陕西一方平康制药有限公司延胡索自建西咸新区沣西新城沣润西路2773号符合要求2旬邑县民鑫农业开发有限公司丹参、黄芩自建陕西省咸阳市旬邑县土桥镇安洛村符合要求3城固县益寿中药材农民专业合作社延胡索自建陕西省汉中市城固县三合镇循环经济产业园区符合要求4城固县天润丰农业发展有限公司延胡索自建陕西省汉中市城固县董家营镇黄家港村符合要求5陕西秦萃源中药发展有限公司柴胡、猪苓、黄芩自建陕西省西安市临潼区代王街道办(纸李乡政府)符合要求6宝鸡禾圣一草中药材有限公司柴胡自建陕西省宝鸡市陈仓区县功镇公园路中国柴胡城符合要求7陕西铎耀中药饮片有限公司丹参、柴胡、黄芪、黄芩自建旬邑县中医药健康产业园创业大道东段陕西铎耀中药饮片有限公司旬邑分公司院内符合要求8宝鸡欣康医药有限公司柴胡自建陕西省宝鸡市陈仓区县功镇吴家庄村符合要求9陕西五龙绿沃生物科技有限公司猪苓自建陕西省汉中市略阳县五龙洞镇三川村符合要求10宁陕梦阳中药种植有限公司猪苓自建陕西省安康市宁陕县城关镇朱家嘴工业园区符合要求

2026年4月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品23个（详见附件）。特此公告。附件：2026年4月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.docx序号企业名称产品名称注册证号1河北一泽质朴科技有限公司热敷贴冀械注准202620900832热景（廊坊）生物技术有限公司总免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）冀械注准202624000843河北添眠数字医疗科技有限公司医用体位止鼾枕冀械注准202621400854康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司多参数生命体征监测仪冀械注准202620700865九天医疗科技（邢台）有限公司多参数检查仪冀械注准202620700876河北卓健医药科技有限公司一次性无菌输液接头消毒帽冀械注准202620300887河北盛万保医疗用品有限公司一次性使用医用雾化器冀械注准202620800898滨松光子科技（廊坊）有限公司病理切片扫描仪冀械注准202622200909康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司呼气末二氧化碳监测仪冀械注准2026207009110河北康晟医疗器械有限公司手动轮椅车冀械注准2026219009211河北翰林生物科技有限公司全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）冀械注准2026240009312嘉昇（廊坊）医疗器械有限公司定制式活动义齿冀械注准2026217009413嘉昇（廊坊）医疗器械有限公司定制式固定义齿冀械注准2026217009514中防通用河北电信技术有限公司中低频治疗仪冀械注准2026209009615艾唯迪医疗用品科技（河北）有限公司一次性使用引流袋冀械注准2026214009716河北普茵智能电子有限公司脉诊仪冀械注准2026220009817河北普茵智能电子有限公司舌面脉信息采集体质辨识仪冀械注准2026220009918香河云岫医学科技有限公司定制式活动义齿冀械注准2026217010019河北盛万保医疗用品有限公司无菌灌肠器冀械注准2026214010120河北鹊兄科技有限公司热敷式低频治疗仪冀械注准2026209010221河北翰林生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白（SAA/CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）冀械注准2026240010322河北卓健医药科技有限公司医用重组胶原蛋白无菌敷料冀械注准2026214010423香河云岫医学科技有限公司定制式固定义齿冀械注准20262170105河北省药品监督管理局2026年5月13日（信息公开类型：主动公开）

江西省方竹药业有限公司：根据江西省方竹药业有限公司申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。检查具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西省方竹药业有限公司生产地址1：江西省新余市高新开发区光电产业院内6010号生产地址2：江西省新余市高新开发区赛维大道3168号生产地址：江西省新余市高新开发区赛维大道3168号；生产范围：中药饮片（含直接口服饮片：酒制蜂胶，直接口服饮片；净制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制）、其他（燀制、制霜、发酵、炆制））***2026年4月1日-4月3日本次检查符合药品GMP及相关附录的要求。 江西省药品监督管理局2026年5月12日

近日，省药监局深入开展树立和践行正确政绩观，推动学习教育走深走实、见行见效，坚持“服务基层”与“赋能产业”双向发力，相继制定印发《第一类医疗器械备案管理指导手册》和《第二类医疗器械注册管理实施意见》。通过“送工具”夯实基层基础、“建机制”深化注册管理，双管齐下构建医疗器械注册备案管理新格局，进一步推进全省医疗器械监管科学化、规范化。一是送工具书下基层，筑牢一类备案“基准线”。坚持监管与服务并重，针对基层监管人员特别是新入职人员业务不熟、实操困难、查阅不便等痛点，以及在实际工作中的“上手难、查询繁”等问题，省药监局主动靠前、精准服务，编制印发《指导手册》，突破传统单一“文件汇编”模式，采用“操作指引+法规汇编”合订本，系统梳理备案主体资格、资料审核标准及省内4类高频产品审核要点，并配套一类医疗器械违法典型案例，为基层监管人员提供一本“看得懂、用得上、查得快”的案头工具书和业务入门指南，切实提升基层履职效能与备案监管质量。二是聚焦痛点精准施策，跑出二类注册“加速度”。针对省内产品同质化、低水平重复申报、内卷式竞争等问题，为引导产业健康高质量发展，省药监局聚焦产品命名规范、预期用途审核、同品种比对等关键环节，统一审评尺度，严控审评标准，通过实施“春雨行动”优先审评、“四方联动会”及深化线上办理等九方面20项具体举措，进一步提升审评审批质效，全力支持适合高原医学特色创新产品加快上市，从源头提升我省产品竞争力。三是强化协同联动，构建审管衔接“一盘棋”。坚持注册备案统筹推进、审批监管闭环衔接。强化《指导手册》落地运用与日常监管深度融合，健全与市州市场监管局动态跟踪与风险会商机制，坚决防范高风险产品高类低备，严防“非医疗器械按医疗器械备案”；推动第二类医疗器械在注册受理、审评、核查、审批全流程、各环节高效衔接、一体联动，强化上市后质量监管、不良事件监测、检验抽检、日常监管等信息应用，以全链闭环管理持续优化注册管理，提升监管效能。同步制定回顾性审查方案，对已上市产品开展“回头看”，切实筑牢医疗器械质量安全底线。下一步，省药监局将持续深化正确政绩观学习践行，坚守医疗器械监管初心，勇担安全监管使命，以更加务实作风、更高标准、更优服务守护人民群众用械安全。以高效规范监管助力全省医疗器械产业高质量发展贡献药监力量。