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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第14号）
福建省
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建省宝诺医药研发有限公司（受托方：石家庄市华新药业有限责任公司）。 | 1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元； 2.对受托方（延伸检查）：石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区）。 | 1.检查范围：贝那普利氢氯噻嗪片（每片含盐酸贝那普利10mg与氢氯噻嗪12.5mg；批准文号：国药准字H20256206）； 2.生产类型：委托生产； 3.生产线：受托方101车间片剂生产线。 | 1.持有人检查时间：2026年02月06日-02月07日； 2.延伸检查时间：2026年03月10日-03月12日。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2026年4月24日
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