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  • 福建省首个临时进口临床急需药品获批使用

    近日,国内尚未注册上市的A型钼辅因子缺乏症罕见病治疗药品fosdenopterin(福斯德诺普特林)获国家药监局批准,在厦门大学附属翔安医院投入临床使用。该药品是我省首个获批的临时进口临床急需药品,填补了我省在临时进口临床急需药品领域的空白,为相关疾病患者带来了新的治疗希望。此次药品获批,是省药监局积极落实国家临床急需药品保障政策、优化药品准入服务的重要成果,将进一步拓宽我省临床治疗用药渠道,提升疑难病症诊疗保障能力,切实守护群众生命健康。

    法规 / 其它 / 药品 福建省
  • 湖北省药检院召开2026年国家药品抽检儿童用药专项工作启动会

    近日,作为2026年国家药品抽检儿童用药专项工作的牵头单位,湖北省药检院组织召开了专项工作线上启动会。会议邀请了来自国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、广东省药品检验所等单位的业内专家进行指导。北京市药品检验研究院、河南省药品医疗器械检验院、湖北省药品监督检验研究院、辽宁省药品检验检测院、陕西省食品药品检验研究院、武汉药品医疗器械检验所、浙江省食品药品检验研究院等7家承检机构参加会议。会上,中国食品药品检定研究院技术监督中心通报了历年儿童用药专项工作开展情况,并提出本年度专项工作核心研究方向与工作建议。各承检机构项目负责人分别汇报了承检品种法定标准检验进展及探索性研究思路。专家组围绕处方、生产工艺、药用辅料、不同剂型的适用性、剂量准确性、不良反应、说明书等维度,从用药安全性、有效性、质量可控性方面,梳理各专项品种研究思路,明确后续研究重点与方向。下一步,湖北省药检院将进一步提高政治站位,强化技术支撑保障,协同各承检机构高效推进各项工作,以高度的责任担当,切实筑牢儿童用药安全防线。(信息来源:省药检院)

    法规 / 其它 / 药品 湖北省
  • 2026年5月20日中药品种保护受理公示

    序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿感冒宁颗粒颗粒剂江西京通美联药业有限公司2026.5.20

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 福建省药品网络交易第三方平台备案信息

    法规 / 其它 / 药品 福建省
  • 关于做好2026年度国家药品标准提高工作的通知

    各有关单位:按照国家药典委员会《国家药品标准制修订项目管理办法》(以下简称“管理办法”),经公开征集项目建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,确定了2026年度国家药品标准提高任务(详见附件1、2)。为确保2026年度国家药品标准提高工作顺利开展,现将有关事项通知如下:一、严格执行管理办法,按照《国家药品标准制修订项目合同书》及其附件确定的工作任务、研究目标、考核指标、经费预算,确保工作进度,确保工作质量。二、起草单位、复核单位和牵头单位按照经费性质填报相应的合同书(详见附件3、4),其中,由国家药典委员会提供项目经费的承担单位填写A类合同(附件3),由承担单位自行解决项目经费的填写B类合同(附件4)。请承担单位登陆国家药典委员会官网(www.chp.org.cn)下载合同书,并于本通知发布起七日内,将电子版合同书按类别发送至相应处室联系人邮箱,待审核通过后将加盖本单位公章的纸质版合同书一式四份寄送至相应处室。我委签署合同后,将分送至相关单位。各处室联系人及联系方式如下:中药处:赵宇新(010-67079523;zy@chp.org.cn)化学药品处:王志军(010-67079559;hybztg@chp.org.cn)生物制品处:陈慧毅(010-67079527;chenhuiyi@chp.org.cn)通则辅料包材处:陈 蕾(010-67079566;chp4@chp.org.cn)通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼(邮编:100061)附件:1.2026年度国家药品标准提高项目目录(品种)(https://www.chp.org.cn/#/approval/inform/publicityDeatail?id=6a0d5f005e0ead42a1ed0850) 2.2026年度国家药品标准提高项目目录(方法)(https://www.chp.org.cn/#/approval/inform/publicityDeatail?id=6a0d5f005e0ead42a1ed0850)3.《国家药品标准制修订项目合同书》(A类) 4.《国家药品标准制修订项目合同书》(B类)

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 海南省2026年政务服务事项办结情况公示汇总表(医疗器械出口销售证明)

    序号办件编号申请单位/人行政许可事项名称办结内容办件时限办结日期146000026051300089883海南卓悦家健康科技有限公司医疗器械出口销售证明(已在中国境内注册或者备案的医疗器械)同意出具医疗器械出口销售证明I(医用透气贴,琼琼械备20230003),证书编号:琼药监械出2026000001号,有效期至2029年5月14日。2026/5/152026/5/15246000026051800048791光朗(海南)生物科技有限责任公司医疗器械出口销售证明(已在中国境内注册或者备案的医疗器械)同意出具医疗器械出口销售证明I(近视治疗仪,琼械注准20252160084),证书编号:琼药监械出2026000002号,有效期至2030年9月15日。2026/5/202026/5/20

    法规 / 其它 / 医疗器械 广东省
  • 安徽省药品审评查验中心开展药品委托生产“送教上门”服务

    5月18日,省药品审评查验中心联合合肥市市场监督管理局在省药品MAH转化中心开展药品委托生产“送教上门”服务活动。合肥市40余家药品委托生产企业、市区市场监管部门和省医药创新柔性服务合肥高新区、经开区工作站近60余名代表参加。本次活动围绕“药品上市许可持有人委托生产现场检查指导原则和现场检查指南”进行深度解读,并结合检查实际案例剖析常见缺陷,同时回应了企业关于质量体系衔接、评估机制、技术转移、信息沟通、留样与稳定性考察、共线生产等疑问,为企业从“形式合规”到“实质质量管控”提供了专业指导。下一步,中心将常态化开展送教上门、咨询走访工作机制,通过精准化、前置化服务,为医药企业纾困解难,助力全省医药产业高质量发展。

    法规 / 其它 / 药品 安徽省
  • 关于公布辽宁省现行有效和废止地方计量技术规范的通告

    为加强辽宁省地方计量技术规范管理,提升地方计量技术规范供给能力,根据《中华人民共和国计量法》等有关规定,省局组织对已发布的辽宁省地方计量技术规范开展集中复审,经审定,JJF(辽)62-2007《冬季供热采暖室内空气温度计量技术规范》等363项辽宁省地方计量检定规程、校准规范继续有效;JJF(辽)63-2007《数字式温湿度计校准规范》等87项辽宁省地方计量技术规范于2026年5月31日予以废止。特此通告。附件:1.辽宁省废止的地方计量技术规范目录(87项)2.辽宁省现行有效的地方计量技术规范目录(363项) 辽宁省市场监督管理局 2026年5月19日

    法规 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 国家知识产权局关于对交城骏枣等63个产品予以地理标志产品认定的公告(第677号)

    根据《地理标志产品保护办法》有关规定,国家知识产权局对交城骏枣等63个产品予以地理标志产品认定,并实施保护。国家知识产权局2026年4月30日

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知 医保办发〔2026〕7号

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局,财政厅(局):为切实维护医保基金安全,根据《医疗保障基金使用监督管理条例》《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》(国办发〔2021〕14号)《国务院办公厅关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》(国办发〔2024〕38号),现就进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理有关工作通知如下:一、坚持“保基本”功能定位职工基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户构成,个人账户是职工基本医保基金的重要组成部分。各级医保部门要认真落实改革要求,完善个人账户支出政策,使个人账户不仅能用于参保人本人医疗费用支出,还能用于已参保近亲属医疗费用支出;不仅能在省内实现家庭共济,还能实现跨省共济;不仅能用于支付医疗费用,还能用于近亲属参加城乡居民基本医疗保险个人缴费;不仅能用于支付在定点医疗机构发生的医疗费用,还允许支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用,能用于支付在定点零售药店发生的合规费用。同时要始终坚持“保基本”的功能定位,合理稳妥、灵活有度规范职工医保个人账户使用,防止将不属于基本医疗保障范围内的不合理费用纳入支出范围,坚决维护医保基金安全。二、建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度各省级医保部门要在现有政策基础上,结合当地实际,商财政等部门进一步研究规范职工医保个人账户支付范围管理。各省级医保部门原则上要于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单(以下简称“白名单”)。白名单内的,个人账户在定点零售药店可以支付;白名单外的,不予支付。列入白名单的,应是经药监部门正式批准注册或备案,可以在零售药店销售,并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。原则上,可以在零售药店销售的国药准字H(Z、S)、国药准字H(Z、S)C、国药准字H(Z、S)J、 国药准字C批文药品、中药饮片等药品,体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等医疗器械,医用口罩、棉签(棉球)、纱布绷带、创可贴、退热贴等医用耗材,病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂,一次性末梢采血针、笔式注射器及针头、碘伏帽、造口护理袋等长期治疗使用的器械耗材,可以纳入白名单。对于保健品、日常生活用品、家具洁具、家用电器等非医疗用品,牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜、按摩设备、智能通讯计时设备以及用于体育健身、养生保健等生活功能为主、医疗附加值较低的器械耗材,不得纳入白名单。要坚决防止将仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的“马甲产品”纳入白名单。各地制定白名单时要充分听取行业主管部门以及定点零售药店、参保人的意见并根据群众需求和医药技术发展动态调整。三、加强定点零售药店协议管理各地要及时将定点零售药店职工医保个人账户支付白名单及有关要求作为定点零售药店协议管理事项,制定补充协议或修订协议文本,及时与定点零售药店签订协议。进一步加强定点零售药店协议管理,严格分类分区管理,并设置清晰统一的医保标识;严禁定点零售药店通过诱导消费、夸大宣传等方式,诱导参保人员使用职工医保个人账户购买白名单之外的产品;严禁定点零售药店对医保参保人员使用个人账户支付时实行不公平、歧视性价格,以高于非医保患者的价格销售。四、强化医保赋码管理明确企业作为国家医保信息业务编码相关信息申报的第一责任人,确保填报产品信息的真实性、准确性与合规性。医保部门进一步加强赋码信息校验,对实物与医保信息业务编码标准数据库中填报的注册备案信息不一致的产品、通过伪造注册备案信息获取医保编码的产品,发现一例、清理一例,立即停用相关产品的医保编码。五、加强医保基金监管综合运用飞行检查、专项检查、日常检查等方式,结合视频监控、医保大数据等技术手段筛查分析,聚焦重点违规行为,加强定点零售药店职工医保个人账户使用监管。重点查处个人账户支付生活用品等白名单之外的产品,以及空刷套刷、倒卖串换、伪造处方,或通过虚假宣传、诱导消费、冲顶消费等方式违规使用医保基金的行为。要畅通举报投诉渠道,落实举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。对监管中发现的涉及其他部门职责的问题,要及时移送相关主管部门。要结合深化医保基金管理突出问题整治工作部署,指导定点零售药店开展自查自纠,对发现问题举一反三,深入整改,确保职工医保个人账户安全高效、合理使用。国家医保局办公室 财政部办公厅2026年3月10日(主动公开)

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