为全面提升全省医疗器械注册与备案管理专业化、规范化履职能力，赋能医疗器械产业高质量发展，4月27日－28日，省药监局在南昌举办2026年全省医疗器械注册与备案管理实务培训班。国家药监局器审中心有关部门负责人到会指导，并就医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”作政策宣贯，省药监局党组成员、副局长吴腮忠作开班讲话。会议强调，医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全，是守护公共卫生安全的重要防线，注册与备案管理作为医疗器械上市监管的首要关口，是严控产品质量安全、规范产业发展秩序的第一道防线，任务艰巨、责任重大。全省各级药品监管部门要提高思想站位，压实监管责任，坚决守住群众安全用械底线；要持续提升工作能力，不断适应产业发展新形势、新需求；要强化医疗器械临床试验管理，筑牢临床试验数据真实可靠防线；要全力支持产业创新，服务全省经济社会高质量发展大局。    本次培训线上线下同步进行，国家药监局器审中心及省药监局相关负责人围绕“春雨行动”、医疗器械检验、医疗器械临床试验设计与检查、医疗器械技术审评、注册质量管理体系核查及第一类医疗器械产品备案等内容进行了深入解读，取得良好实效。各设区市、赣江新区市场监督管理局以及行政审批局负责医疗器械备案工作的相关负责人，省药监局医疗器械注册管理处、医疗器械监督管理处、智慧监管一体化专班以及相关直属单位负责医疗器械注册工作的相关负责人，医疗器械临床试验检查参训人员共90余人参加线下培训。全省各级医疗器械监管机构、医疗器械注册人（备案人）或生产企业、医疗机构、科研院所、大专院校等近2000人参加线上培训。（省药监局医疗器械注册管理处供稿）

按照《互联网药品信息服务管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销长治市惠民之家大药房有限公司《互联网药品信息服务资格证书》。特此通告。   附件：山西省药品监督管理局注销《互联网药品信息服务资格证书》企业名单山西省药品监督管理局2026年4月28日（主动公开）附件山西省药品监督管理局注销《互联网药品信息服务资格证书》企业名单 序号企业名称网站名称证书编号服务性质网站域名及IP地址地址1长治市惠民之家大药房有限公司长治市惠民之家大药房有限公司(晋)-非经营性-2022-0058非经营性/czshmzj.com/103.28.205.154/山西省长治市高新技术产业开发区潞鼎9号小区21号楼8号商铺

为深入贯彻落实全国和全省药品注册和上市后监管工作会议精神，坚守药品安全底线，全面执行药包材GMP，推动全省药包材产业高质量发展，4月22日至23日，省药监局召开全省药包材生产企业高质量发展座谈会。省药监局二级巡视员蔡恒民出席会议并讲话。与会代表实地参观药包材生产企业，围绕主体责任落实、GMP实施等重点内容开展座谈交流。会议还组织药包材GMP解读、检验知识普及等针对性培训，精准破解企业发展过程中的痛点难点问题。会议指出，药包材作为药品质量的重要组成部分，直接关系人民群众身体健康，要深刻认识保障药包材安全的重要意义，以“四个最严”要求强化质量监管，坚决守住药品安全底线。会议要求，企业要以新修订的《药品管理法实施条例》为契机，进一步增强法治意识、安全意识和底线意识，严格落实主体责任，完善质量管理体系，持续提升风险防控能力；要聚焦研发创新，依托新技术、新工艺、新材料培育产业新增长点。监管部门要强化严监管导向，以严规范促提升、以严监管保安全，切实保障药包材领域高水平安全，护航产业高质量发展，守护人民群众用药安全，以实际行动践行初心使命、彰显责任担当。省药监局相关处室及直属单位负责人、业务骨干，全省药包材生产企业负责人及质量负责人参会。（省药监局药品生产处供稿）

　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2026年4月28日，湛江市赤坎区市场监督管理局已依法注销“湛江市赤坎区鼎丽食品商行”1家企业《药品经营许可证》。现予以公布　　附：赤坎区注销情况表。湛江市赤坎区市场监督管理局2026年4月28日 　　赤坎区注销情况表序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤CB759A2952027/11/22湛江市赤坎区鼎丽食品商行2026/4/28企业申请

  近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》，将于2026年5月1日起正式施行。这是省药监局深入贯彻落实省委、省政府决策部署，紧扣“一体两翼四梁八柱”工作思路，以务实行动践行正确政绩观的具体举措。在国家药监局新版《医疗器械出口销售证明管理规定》出台后，辽宁省药监局迅速响应、细化落地，以高效能监管服务赋能医疗器械产品“扬帆出海”。  本次发布的实施细则共四章二十条，全面对标国家规定，结合辽宁产业实际，对医疗器械出口销售证明的申请、受理、审核、出具及全流程管理作出系统规范。按照已上市产品、未注册备案产品实行分类办理，明确申请条件、材料清单与办理要求，实现标准统一、服务精准。企业通过辽宁政务服务网即可提交申请，已上市产品申请签收后1个工作日内办结，未注册备案产品办理时限为5个工作日，流程更简、效率更高。实施细则坚持服务与监管相统一、便利与安全相兼顾，健全证明出具、失效、作废、重新申请等全链条管理制度，细化现场核查、不予出具等适用情形，强化信用管理与全过程追溯，在提升服务效率的同时，严守医疗器械质量安全底线。  下一步，省药监局将扎实做好实施细则的宣传解读，持续优化办理服务、提升规范化水平，以看得见、摸得着的务实举措，把正确政绩观体现在日常监管服务中，切实为企业减负增效，为辽宁全面振兴贡献更多药监智慧和力量。

为进一步加强特殊场所药品、医疗器械安全监管，切实保障精神康复医院患者的身体健康与生命安全，近日，太原市杏花岭区市场监管局围绕药品管理、医疗器械使用，对辖区精神康复医院进行监督检查。执法人员深入医院药房及病区药柜，重点检查药品进货渠道是否合法、供货方资质是否齐全、购进验收记录是否完整。对药品储存条件进行现场查看，确认常温、阴凉及冷藏药品温湿度控制设备运行正常，并抽查麻精等特殊管理药品专柜专账、双人双锁落实情况，确保药品管理全链条规范有序。在医疗器械方面，重点检查监护仪、输液泵、康复理疗设备及一次性使用无菌器械等。核对医疗器械注册证或备案凭证、合格证明文件，查看采购验收记录和定期维护保养记录。对需强制检定的计量设备，检查其检定证书是否在有效期内，并抽查耗材库中一次性无菌器械存放条件及有效期管理，确保产品包装完好、无过期失效。杏花岭区局将持续加大对特殊场所监管力度，定期开展“回头看”，督促医院落实主体责任，切实筑牢药品、医疗器械安全防线。

按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，现就注销四川三泰医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下：因四川三泰医药科技有限公司申请终止医疗器械生产，现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为：企业名称为四川三泰医药科技有限公司；住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段 188 号；生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188 号 14 栋 1 层、13 栋 2 楼（研发室、检验室、留样室）；法定代表人为贺茂奎；企业负责人为杨必雄；生产范围 2002 版分类目录：Ⅱ类：00-00-无对应子目录；2017 版分类目录：Ⅱ类：14-10-创面敷料,14-12-造口、疤痕护理用品,14-15-病人护理防护用品 。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话：028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月28日

按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，现就注销四川汇宇悦迎医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下：因四川汇宇悦迎医药科技有限公司申请终止医疗器械生产，现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为：企业名称为四川汇宇悦迎医药科技有限公司；住所为四川省成都市双流区；生产地址为成都市双流区岐黄二路1533号 1 号楼，2 号楼 6 楼，3 号楼 4 楼（委托生产）；法定代表人为丁兆；企业负责人为李好雨；生产范围 2017 年分类目录：Ⅱ类：14-10-创面敷料 。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话：028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月28日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，依据企业提交申请，我局依法予以注销相关企业的《化妆品生产许可证》。特此通告 附件：注销《化妆品生产许可证》名单                      广西壮族自治区药品监督管理局                          2026年4月28日 附件注销《化妆品生产许可证》名单序号企业名称许可证编号许可证有效期限生产地址备注1广西田七家化实业有限公司桂妆201600342026-12-15生产地址：广西梧州市园区一路1号第5幢企业主动申请注销 

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西鑫立药业有限公司、江西丹顶鹤医药有限公司等2家公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件：注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2026年4月23日（公开属性：主动公开）附件注销药品经营许可证企业名单序号企业名称法定代表人许可证编号注册地址注销原因1江西鑫立药业有限公司罗时敏赣AA796000568江西省吉安市峡江县工业园区玉笥路1号2号楼一层主动申请注销2江西丹顶鹤医药有限公司李五兰赣AA796000485江西省吉安市新干县盐化工业城盐化南大道6号主动申请注销