河北省药品监督管理局:我市国药控股分销中心有限公司为进口“注射用A型肉毒毒素(商品名:保妥适)”的全国一级经销商。根据原国家食品药品监督管理局、卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)要求,国药控股分销中心有限公司新增指定“国药乐仁堂唐山医药有限公司”为其在河北省的“注射用A型肉毒毒素(商品名:保妥适)”二级经销商。国药控股分销中心有限公司指定的“注射用A型肉毒毒素”(商品名:保妥适)的全部二级经销商名单已公布于我局外网(网址http://yjj.sh.gov.cn/gykgfxzxbtsejjxsmd/index.html)。特此函告。附件:国药控股分销中心有限公司“注射用A型肉毒毒素(商品名:保妥适)”二级经销商名单上海市药品监督管理局2026年7月3日
近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布508项重要国家标准,涉及高新技术领域、传统产业、节能环保、服务民生、安全生产、百姓生活等方面。该批标准发布后将在推动产业高质量发展、提升人民群众生活品质、保障生命财产安全等方面发挥重要作用。在高新技术领域方面,发布人工智能、机器人、智能工厂等7项国家标准,覆盖智能制造、端侧AI、电力等方向,助力工业与AI产业升级。发布移动通信设备、工业互联网、网络安全技术等10项国家标准,筑牢工控与通信网络安全屏障。发布大数据、数字孪生领域等4项国家标准,全方位赋能电力行业、各级机关单位数字化提质升级。在传统产业方面,发布船用无框窗、货船栏杆、系泊链等12项国家标准,及时跟进产品发展和国内外技术创新进步,满足市场需求。发布碰撞假人设计规范等8项国家标准,对标国际先进水平,指导汽车产业高质量发展。发布复合钢板、液氢储运用不锈钢无缝钢管、优质碳素结构钢冷轧钢板及钢带等73项国家标准,推动高端装备用金属材料国产化应用。发布混凝土路面砖、复层建筑涂料、水泥基胶凝材料、精细陶瓷等26项国家标准,推动新型建材与建筑品质升级。在节能环保方面,发布碳足迹等14项国家标准,推动绿色低碳产业规范发展。发布钢筋、不锈钢绿色产品评价等45项国家标准,支持促进绿色发展。发布钢铁、石油炼制、煤制甲醇、硫酸、烧碱、纯碱、尿素等10项黄河流域工业用水定额强制性国家标准以及洗车场所、洗浴场所、高校、室外人工滑雪场等4项黄河流域服务业用水定额强制性国家标准,促进水资源节约集约利用。在服务民生方面,发布3项电子商务家政服务国家标准,提出家政电商服务的基本要求,为平台履行服务人员审核义务、建立服务评价体系提供指导。发布个体工商户信用信息应用指南国家标准,明确个体工商户信用信息应用原则、应用场景、应用安全及权益保护等相关要求,为各类主体赋能个体工商户发展提供指引。发布社会化陪同就医服务国家标准,明确陪同就医的服务内容和基本要求,为规范陪同就医行为、提升服务质量和患者体验提供依据。在安全生产方面,发布超声导波检测、声发射检测、射线检测等31项国家标准,提高设备安全检测水平。发布应急宣传教育体验基地通用要求、自然灾害灾情统计等3项应急管理与防减救灾领域国家标准,强化灾情管理,增强公众防灾意识,推动公共安全治理模式向事前预防转型。在城市消防安全领域,发布城镇民用建筑电气火灾风险评价导则国家标准,减少建筑电气火灾损失,保障人民生命财产安全。在百姓生活方面,发布纤维含量标识技术规范、吸湿降温性能的检测和评价、野营帐篷和遮阳篷用织物等37项纺织品国家标准和加湿器、智能家用电器质量安全风险分类评价指南等9项家用电器国家标准,进一步规范纺织品、家电等产品质量要求,提升产品标识透明度与功能性,助力消费升级与产业高质量发展。批准发布政务服务平台适老化服务建设国家标准,为政务服务适老化改造提供规范指导框架,助推政务服务平台适老化服务提质升级。
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定,安徽省药品监督管理局依法注销安徽省英福科贸有限公司《药品经营许可证》(详细信息见附件)。特此公告。附件:注销《药品经营许可证》清单 安徽省药品监督管理局 2026年7月16日注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注安徽省英福科贸有限公司皖AA551000784安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3888号信息中心6楼603室企业申请注销
各有关单位:为深入推进公平竞争政策实施,进一步拓宽研究主体范围,吸纳全国优质科研力量参与我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂政策矩阵编制工作,更好依托外部专业资源助力“三晋名方”培育、完善“三结合”审评山西实践路径,现就《关于公开征集医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(备案类)政策矩阵建设项目申报单位的通知》(晋药监注函〔2026〕193号,以下简称《原通知》)相关事项补充通知如下:一、调整项目申报单位资质要求修改《申报指南》第三条第一款中“项目申报单位包括牵头单位和合作单位,须为山西省行政区域内注册、具有独立法人资格的医疗卫生机构、高等院校、科研院所、行业协会或检验检测机构等单位,并对申报材料的真实性、有效性、合法性负责。”为:“项目申报单位包括牵头单位和合作单位,包含医疗卫生机构、高等院校、科研院所、行业协会或检验检测机构等单位,申报单位对申报材料的真实性、有效性、合法性负责。”其余资质条件、联合申报规则、优先倾斜条款保持不变。二、延长项目申报时限原文件规定申报时限为通知发布之日起20个工作日,现予以顺延,自本补充通知印发之日起再给予20天补充申报期限,逾期不再受理。申报材料报送渠道、纸质及电子版提交要求、命名规范均维持原有规定不变。三、其他事项1.《原通知》及配套《申报指南》其余所有内容、经费政策、评审流程、成果应用、联系方式均不作调整,继续执行。2.已提交申报单位无需重复报送;有意向的符合资质单位可在新申报截止日前完整提交全套申报材料。3.各单位在申报过程中有疑问,可联系省局药品注册处,联系电话:0351-8383542,邮箱:sxyjjzcc@163.com。特此通知。山西省药品监督管理局2026年7月15日(主动公开)
近日,四川省药监局印发《四川省药品检查员队伍建设三年行动计划》(以下简称三年计划),围绕人才培育、评价激励、数智赋能等方面明确重点任务,全力打造高质量职业化专业化药品检查员队伍,助力四川省医药产业高质量发展。一是分层分类育才。同步实施“领军计划”与“青锋计划”,重点培养业务骨干、历练青年检查员。聚焦生物医药、创新药、核医药等领域,建立专项检查员库,推动队伍建设由规模扩充向质量跃升转变。二是深化实战实训。升级实训基地,构建“理论教学+案例研讨+模拟检查+实操演练”一体化课程体系,强化检查员实战能力。深化高校协同联动,推动监管实战与前沿理论双向赋能。三是优化考评机制。突出实绩导向,以技术攻关、风险处置、标准制定等工作成效为主要评价标准,实行能上能下的动态管理机制,充分激发检查员干事创业活力。四是推进数智赋能。探索建设“智慧检查员”信息管理平台,分阶段推进检查全流程无纸化。根据企业风险等级智能匹配检查力量,优化资源配置,提升队伍管理效能与检查工作效率。下一步,四川省药监局将以计划为总牵引,扎实推动三年计划走深走实、落地见效,为全省医药产业高质量发展提供坚实有力的人才保障。
经核查,何峰等13人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,撤销何峰等13人的《执业药师注册证》,三年内不予注册,将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。姓 名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号注册单位何 峰ZZ00425767521224010772贵阳观山湖恒昌泰龙凯大药房九分店梁永旺ZY00426881521225010958贵阳益纯堂药房饶 敏0206669521224010996贵州正和祥宏福药房(个人独资)尹 颖ZY00531018521225011924贵州众善堂药业有限责任公司二十五分店张 敏0083741521225011619贵州一树财智药业有限公司陈 璐ZY002317635212250318874贵州同健医药有限公司三中分店黄开霞20221102652000001052521225032967遵义市红花岗区小红药房黄 赟2016026520262016522828000442521224031309贵州省四季康药业连锁有限公司凤岗县琊川店杨志涛ZY00314395521223030244习水益生堂药业有限公司李茂凯20231002652000002050 ZY00314256523224230297贵州鸿翔一心堂医药连锁有限公司贞丰县者相镇分店罗远娇ZY00314277521222230312贵州鸿翔一心堂医药连锁有限公司兴义市碧云南路分店杨江虹02620241052000002937521225230267贞丰县民康康健药房有限责任公司杨 朔201910026520001135522225271220贵州博洋药业连锁有限公司谷脚镇物流园店特此公告。贵州省药品监督管理局2026年7月16日
为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)》,现予发布。 特此通告。 附件:中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)(下载)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年7月13日
依据《中华人民共和国药品管理法》、《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》(2018年第16号)等相关规定,我局已组织完成南方红豆杉中药材标准及南方红豆杉、蒲黄、仙人掌、榕树须、乌药、荠菜、绿豆、粳米中药饮片炮制规范的研究起草、资料审查、技术审核、征求意见等工作,现予发布。各有关单位在执行上述标准过程中,如发现存在问题或有关意见和建议,请及时向我局反馈。特此通告。附件:1.南方红豆杉福建省中药材标准2.荠菜福建省中药饮片炮制规范3.粳米福建省中药饮片炮制规范4.绿豆福建省中药饮片炮制规范5.南方红豆杉福建省中药饮片炮制规范6.蒲黄福建省中药饮片炮制规范7.榕树须福建省中药饮片炮制规范8.乌药福建省中药饮片炮制规范9.仙人掌福建省中药饮片炮制规范 福建省药品监督管理局关于发布南方红豆杉中药材标准和南方红豆杉中药饮片炮制规范等标准的通告.ofd福建省药品监督管理局2026年7月13日(此件主动公开)福建省药品监督管理局综合处2026年7月13日印发
为强化疫苗生产及疫苗储存配送企业的质量主体责任,接受社会各界对疫苗储存配送质量监督,根据国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号)、食品药品监管总局国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)和天津市市场监管委《关于进一步加强疫苗流通和质量监管的通知》(津市场监管流通[2017]84号)要求,现就康希诺生物股份公司等企业所报告疫苗委托储存配送情况信息公告如下:委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓储地址委托配送区域区域仓储(有/无)委托配送合同有效期康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210018)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210054)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(国药准字S20250033)吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)国药控股湖南有限公司长沙市开福区金霞开发区华宁路299号1、长沙市开福区金霞开发区华宁路299号;2、长沙市开福区金霞开发区谭湾路17号青竹医药物流园1栋智慧医药供应链中心一层、二层及三层310-316房、2栋智慧医药冷链中心一层1-7号冷藏库及1-6号冷冻库 湖南省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库N/A全国干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)无2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院)重庆市北碚区同兴北路187号重庆市北碚区同兴北路187号重庆市内储存、配送有2026.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210018)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210054)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(国药准字S20250033)吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)陕西聚智药通物流服务有限公司陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号全国干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构) 陕西省储存,山西省、陕西省、甘肃省、宁夏回族自治区、青海省、四川省、内蒙古自治区、河南省、湖北省配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)广西泛北部湾物流有限公司广西壮族自治区南宁市国凯大道7号广西壮族自治区南宁市国凯大道7号广西壮族自治区内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)国药控股海南有限公司海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层海南省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)江西南华医药有限公司江西省南昌市西湖区象山南路230号江西省南昌经济技术开发区玉屏西大街1189号江西省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)福建鹭燕医药发展有限公司福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号1号楼第1层、第2层南侧福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号2号楼1层、2层(3号冷库、4号冷库、5号冷库、7号冷库B区、8号冷库、9号冷库、10号冷库)、3层、4层、5层A区西北侧/B/C/D、6层、7层D、8层CD福建省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)国药控股广州有限公司广州市荔湾区站前路22号广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除93号1栋101房)广东省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)华东医药供应链管理(杭州)有限公司浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省内储存、配送有2026.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(国药准字S20260022)新疆鑫康源生物制品有限公司新疆乌鲁木齐市沙依巴克区伊宁路405号德汇万达E2写字楼1003室乌鲁木齐市沙依巴克区珠江路南巷919号5号楼4号、33号、34号新疆维吾尔自治区内储存、配送有2027.12.31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)湖南天润生物医药有限责任公司长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋514长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋107、长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋211、212、213、214湖南省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)国药控股扬州有限公司扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层扬州市运河北路109号江苏省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)华润(大连)医药有限公司辽宁省大连市甘井子区大连湾街道镇远街50号大连市甘井子区大连湾街道镇远街50号辽宁省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)河南西浓德生物制品有限公司郑州高新技术产业开发区莲花街316号5幢7层35号郑州高新技术产业开发区莲花街338号9号楼4层26号河南省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心云南省昆明市西山区东寺街158号昆明市东寺街158号云南省内有2026-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)新疆鑫康源生物制品有限公司新疆乌鲁木齐市沙依巴克区伊宁路405号德汇万达E2写字楼1003室乌鲁木齐市沙依巴克区珠江路南巷919号5号楼4号、33号、34号新疆维吾尔自治区内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)山东海王银河医药有限公司山东省潍坊高新区清池街道府东社区健康东街6500号泰和东郡37号楼潍坊市健康东街甲198号山东省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)江西五洲医药营销有限公司江西省宜春市樟树市四特大道71号江西省宜春市樟树市四特大道71号江西省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗(注册证号:国药准字S20100004)河北荣安生物医药科技有限公司河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村河北省内有2027-12-31