各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年11月4日，76个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证机构信息（见附件）。现对上述信息予以公告，供各相关单位参考，以加快推进新版GB 9706系列标准实施。更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台：http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。附件：中检院2025年11月12日

为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局对行政许可网上申报系统进行了部分功能升级。经过前期充分准备、多轮测试优化及相关单位协同对接，系统将于2025年11月17日正式启用“依法同办”“连锁批办”等功能，并新增部分行政许可申报事项。现将相关内容公告如下：一、新增系统功能及事项1.依法同办：依照《医疗器械经营监督管理办法》（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行）第二十三条规定，企业同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，可免予提交重复资料。本功能启用后，支持企业一次性同步办理《医疗器械经营许可证》与《第二类医疗器械经营备案凭证》相关事项，通过复用申请材料、整合办理流程、简化材料提交环节，缩短总体办证时间，实现“一次办结、批量发证”，切实为企业减负、提升政务服务效率。2.连锁批办：药品连锁总部可集中为下属门店办理相关许可业务，实现“总部统一申报、批量高效办结”。具体业务范围包括：为既有下属门店批量办理《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》核发，以及《药品经营许可证》（零售）许可变更业务；为新增下属门店批量办理《药品经营许可证》（零售）、《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》核发业务。通过总部统一归集申请材料、整合申报流程、减少门店单独跑动与重复申报，大幅降低企业沟通协调与申报成本，显著提升许可办理效率，助力药品连锁企业规模化发展。3.新增事项：系统新增两类事项的在线办理功能入口，具体包括：《麻醉药品、精神药品邮寄证明》办理、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》办理。企业可通过线上渠道全程便捷办理，进一步提升办事效率，降低办事成本。二、操作指引与支持1.系统访问：企业需登录江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统办理相关业务，系统登录入口：https://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/Exhibition。2.操作指南：相关操作手册和演示视频已作为附件上传至系统首页“办理须知”栏目，内容涵盖功能操作步骤、注意事项等内容，供企业查阅下载。 三、注意事项1.申报与审批端流程衔接：“依法同办”支持企业一次性提交相关申请材料，监管人员一次性审批发证（《医疗器械经营许可证》与《第二类医疗器械经营备案凭证》事项若分属于不同审批单位审核，则不适用依法同办场景，例如器械经营许可分属审批局，器械经营备案分属市场局）；“连锁批办”在许可申报系统中整合为一个申请入口，企业可一次性提交相关申请材料，在审批端，系统仍将自动按申请内容分设独立审批流程，该设置不改变审批端原有审批标准与流程规范，实现“申报端一次填报、审批端分类办理”的高效衔接。2.申请材料规范要求：企业申报时需确保申请材料的完整性、真实性和合法性，若企业存在虚假申报、使用无效印章材料等行为，将依法承担相应法律责任。3.问题咨询与反馈渠道：申报过程中若遇材料格式规范、系统操作故障等问题，建议优先查阅许可申报系统“办理须知”栏目中的操作手册或观看配套演示视频；确需进一步咨询的，可通过技术支持电话反馈，具体联系方式为：0791-88125223（工作日9:00-12:00、14:00-17:30）。特此公告。江西省药监局网信办     2025年11月12日       

日前，内蒙古首批适老化说明书改革药品开售。相比原来说明书字体偏小、内容复杂等情况，适老化说明书更加突出用法用量、功能主治、禁忌与不良反应等核心信息，让用药指导更直观。内蒙古京新药业有限公司总经理胡万说：“我们为药品说明书增加了二维码，老年人通过扫描二维码，可以在手机上将字体放大查看，能降低吃错药、漏吃药风险，更好保障用药安全。”在国家药品监督管理局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》之后，自治区药监局统筹推动、协调相关协会开展试点推进工作，通过政策解读、积极动员、沟通指导等举措，推动适老化说明书改造落地见效。此次内蒙古自治区参与试点的品种，涵盖了5家本土企业的核心产品，包括消化、心血管、神经等老年高发疾病用药。这些药品说明书有三种适老化改革模式，包括提供大字版、简化版纸质药品说明书、完整版电子药品说明书。自治区药监局药品注册与生产监督管理处处长马亚青介绍说，国家药监局公布的药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）中，内蒙古自治区共有5家企业的14个品种在列，这些药品说明书将在明年2月前完成适老化改革。

11月11日，省药监局召开专题会议，研究支持海口国家高新技术产业开发区(以下简称“海口高新区”)药品医疗器械化妆品产业集聚发展的具体举措，加快将海口高新区打造成为国内一流的药械化研发与生产基地。会议指出，支持海口高新区产业集聚发展是深入贯彻海南自由贸易港建设总体部署、夯实实体经济根基的关键一招，也是加快发展生物医药产业、构建现代化产业体系的核心抓手。省药监局必须提高站位、主动作为，以更优的服务、更实的政策，破解产业发展瓶颈，激发创新创造活力，为海口高新区实现高质量发展提供坚实政策保障和技术支撑。会议明确，要聚焦海口高新区“研发、转化、生产”的核心功能和发展需求，加快构建覆盖“创新研发、审评审批、产业转化、市场拓展”全链条的支持体系。一是要以优化服务为宗旨，构建审评效能与技术支撑相融合的服务体系，通过支持创新服务站提效、优化审评审批流程、建设省市共建药检能力等举措，更好提速产品上市，强化全生命周期质量安全监管，确保产业发展与安全并行。二是要以平台建设为引擎，打造创新策源与成果转化深度融合的产业生态，通过支持海南大学药物筛选平台、海南医科大学非临床安全评价机构、化妆品功效评价中心等公共技术服务平台建设，有效降低企业研发成本，加速创新成果从实验室走向生产线。三是要以产业生态为支撑，完善“研发—转化—生产—流通”一体化的协同发展格局，通过全面支持药品上市许可持有人和医疗器械化妆品注册人制度，引导合同研发、合同生产等专业机构集聚，促进产业链上下游协同，形成具有核心竞争力的产业集群。四是要以开放合作为路径，建设链接全球创新资源与市场的战略高地，支持园区企业对标国际标准开展认证、参与国际多中心临床试验，提升海南自贸港在全球生物医药产业网络中的地位和影响力。会议强调，全局上下要切实增强责任感和使命感，将支持海口高新区发展作为高标准建设自贸港的重要任务。要主动认领任务，细化工作方案，明确时间表和路线图，确保各项措施落地见效。一方面，要加强与海口高新区管委会、省工信厅、省科技厅、海南大学、海南医科大学、海南检验检测研究院等部门和单位的沟通协作，形成工作合力，共同打通政策落地的“最后一公里”。另一方面，要以企业的获得感和产业的集聚度作为检验标准，持续跟踪评估政策实施效果，为海南自贸港生物医药产业高质量发展贡献药监力量。

2025年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中，境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　　　附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录　　　　国家药监局2025年11月7日附件2025年10月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1脊柱内固定线缆系统大博医疗科技股份有限公司国械注准202531320242冠状动脉球囊扩张导管上海微创医疗器械（集团）有限公司国械注准202530320253一次性使用无菌注射针江苏华夏医疗器械有限公司国械注准202531420264金属骨针苏州郎和医疗器械科技有限公司国械注准202531320275单髁膝关节假体苏州宸泰医疗器械有限公司国械注准202531320286线缆系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准202531320297金属骨针常州健力邦德医疗器械有限公司国械注准202531320308乳房旋切活检针德迈特医学技术（北京）有限公司国械注准202530120319门型钉北京市富乐科技开发有限公司国械注准2025313203210基台及附件四川美呀意斐医疗科技有限公司国械注准2025317203311生物玻璃骨填充材料杭州昊莱生物科技有限公司国械注准2025313203412畸形矫正锁定接骨板系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2025313203513中空螺钉常州市武进金兴达医疗器械有限公司国械注准2025313203614一次性使用钝末端注射针普昂（杭州）医疗科技股份有限公司国械注准2025314203715玻璃化解冻液套装金宝医学科技（深圳）有限公司国械注准2025318203816中空锁定螺钉系统山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2025313203917增材制造钛合金椎间融合器湖南华翔医疗科技有限公司国械注准2025313204018输尿管覆膜支架系统上海惠凯医疗科技有限公司国械注准2025313204119紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管常州凯尼特医疗科技有限公司国械注准2025303204220个性化种植桥架及螺钉珠海美尔晶医疗器械有限公司国械注准2025317204321聚醚醚酮钉鞘固定系统嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司国械注准2025313204422一次性使用胰岛素泵用储液器顶点医疗器械（江苏）有限公司国械注准2025314204523膝关节组件-股骨部件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2025313204624软性亲水接触镜甘肃康视丽隐形眼镜有限公司国械注准2025316204725焦深延长型人工晶状体天津世纪康泰生物医学工程有限公司国械注准2025316204826重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维陕西巨子生物技术有限公司国械注准2025313204927植入式给药装置及套件巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司国械注准2025314205028一次性使用泵用输液器泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准2025314205129尺骨髓内钉厦门中科兴医疗器械有限公司国械注准2025313205230基台及配件士卓曼（上海）医疗器械有限公司国械注准2025317205331U型钉厦门长盈医疗科技有限公司国械注准2025313205432桡骨髓内钉厦门中科兴医疗器械有限公司国械注准2025313205533软性亲水接触镜江苏视准医疗器械有限公司国械注准2025316205634牙科种植体士卓曼（上海）医疗器械有限公司国械注准2025317205735一次性使用胰岛素泵用输注管路及针头顶点医疗器械（江苏）有限公司国械注准2025314205836可吸收止血流体明胶上海七木医疗器械有限公司国械注准2025314205937一次性使用避光输液器河南曙光汇知康生物科技股份有限公司国械注准2025314206038一次性使用血液透析滤过器山东威高血液净化制品股份有限公司国械注准2025310206139一次性使用正压静脉留置针湖北楚天药业有限责任公司国械注准2025314206240一次性使用袋式输液器 带针南阳市久康医疗器械有限公司国械注准2025314206341臂型植入式给药装置苏州碧迪医疗器械有限公司国械注准2025314206442一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及组件镁格生物科技（江苏）有限公司国械注准2025302206543门型钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2025313206644生物型膝关节假体天津正天医疗器械有限公司国械注准2025313206745一次性使用防针刺静脉留置针湖北楚天药业有限责任公司国械注准2025314206846钛合金股骨柄武汉迈瑞科技有限公司国械注准2025313206947一次性使用内窥镜注射针江苏格里特医疗科技有限公司国械注准2025314207048外周血栓抽吸导管深圳美诺微创医疗科技有限公司国械注准2025303207149外周血管约束型球囊扩张导管乐普(北京)医疗器械股份有限公司国械注准2025303207250隐形眼镜润滑液南京视客医疗健康科技有限公司国械注准2025316207351软性亲水接触镜凯乐康医药科技有限公司国械注准2025316207452一次性使用无菌注射器威海洁瑞医用制品有限公司国械注准2025314207553软性亲水接触镜江苏多姿医疗科技有限公司国械注准2025316207654血管缝合系统苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司国械注准2025302207755吻合口加固修补片卓阮医疗科技（苏州）有限公司国械注准2025313207856一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件江苏瑞普医疗器械科技有限公司国械注准2025302207957骨小梁踝关节假体北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准2025313208058磁共振监测半导体激光治疗设备杭州佳量医疗科技有限公司国械注准2025301208159一次性使用激光光纤套件杭州佳量医疗科技有限公司国械注准2025301208260立体定向手术计划软件杭州佳量医疗科技有限公司国械注准2025321208361麻醉机天津易世恒医疗科技有限公司国械注准2025308208462基因测序仪杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司国械注准2025322208563半自动体外除颤器薪火医疗设备（重庆）有限公司国械注准2025308208664自动体外除颤器薪火医疗设备（重庆）有限公司国械注准2025308208765腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2025340208866呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2025340208967外周血管血栓旋切动力设备西安英特文医疗器械有限公司国械注准2025301209068一次性使用有创压力传感器河北康誉医疗器械有限公司国械注准2025307209169高频手术设备北京索吉瑞科技有限公司国械注准2025301209270呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准2025340209371肝脏局灶性病变CT图像辅助分诊软件上海联影智能医疗科技有限公司国械注准2025321209472一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓武汉迈瑞生物医疗科技有限公司国械注准2025301209573医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2025306209674甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准2025340209775甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准2025340209876心肺复苏除颤仪深圳市安保医疗科技股份有限公司国械注准2025308209977半导体激光治疗仪武汉戴美激光科技有限公司国械注准2025301210078全自动核酸检测分析仪西安天隆科技有限公司国械注准2025322210179一次性使用血管内超声诊断导管西安华峰医疗科技有限公司国械注准2025306210280乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准2025340210381射频皮肤治疗仪深圳半岛医疗集团股份有限公司国械注准2025309210482磁共振成像系统苏州朗润医疗系统有限公司国械注准2025306210583凝血复合质控血浆迈克生物股份有限公司国械注准2025340210684眼科OCT图像辅助诊断软件苏州比格威医疗科技有限公司国械注准2025321210785胸腹腔内窥镜手术系统北京精锋医疗装备有限公司国械注准2025301210886半导体激光脱毛机潍坊明亮电子有限公司国械注准2025309210987磁共振成像系统安徽福晴医疗装备有限公司国械注准2025306211088血管内超声诊断设备深圳开立生物医疗科技股份有限公司国械注准2025306211189高频手术设备南京艾力芬医疗器械有限公司国械注准2025301211290微波消融仪江苏昕晨医疗科技有限公司国械注准2025301211391微波消融仪邦士医疗科技股份有限公司国械注准2025301211492内窥镜用超声诊断设备声索生物科技（上海）有限公司国械注准2025306211593血管内超声诊断设备西安华峰医疗科技有限公司国械注准2025306211694超声诊断设备万东百胜（苏州）医疗科技有限公司国械注准2025306211795一次性使用静脉腔内射频闭合导管安徽颖特微络医疗科技有限公司国械注准2025301211896肺炎克雷伯菌及3种（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）宁波基内生物技术有限公司国械注准2025340211997甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准2025340212098多叶准直器江苏海明医疗器械有限公司国械注准2025305212199全自动核酸检测分析仪广州达安基因股份有限公司国械注准20253222122100人ZNF154基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）安徽达健医学科技有限公司国械注准20253402123101游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒 （免疫荧光层析法）深圳市迈科龙生物技术有限公司国械注准20253402124102抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测试剂（试管法）江苏中济万泰生物医药有限公司国械注准20253402125103甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20253402126104呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准20253402127105凝血复合校准品迈克生物股份有限公司国械注准20253402128106梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体联合检测试剂（胶体金法）杭州博拓生物科技股份有限公司国械注准20253402129107静脉腔内射频闭合发生器绵阳立德电子股份有限公司国械注准20253012130108一次性使用静脉腔内射频闭合导管晟景（山东）医疗科技有限公司国械注准20253012131109一次性使用磁定位星型标测导管四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国械注准20253072132110一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械武汉半边天微创医疗技术有限公司国械注准20253012133111一次性使用超声软组织手术刀头湖南贝恩外科器械有限公司国械注准20253012134112一次性使用静脉腔内射频闭合导管绵阳立德电子股份有限公司国械注准20253012135113一次性使用超声软组织手术刀头武汉联影智融医疗科技有限公司国械注准20253012136114一次性使用微波消融针南京瑞波医学科技有限公司国械注准20253012137115超声软组织手术设备常州市康迪医用吻合器有限公司国械注准20253012138116超声高频外科集成手术设备上海逸思医疗科技股份有限公司国械注准20253012139117梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）杭州博拓生物科技股份有限公司国械注准20253402140118静脉腔内射频闭合发生器安徽颖特微络医疗科技有限公司国械注准20253012141119一次性使用超声软组织手术刀头天津越安医疗科技有限公司国械注准20253012142120一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件江苏博朗森思医疗器械有限公司国械注准20253012143121骨科手术导航定位系统骨圣元化机器人（深圳）有限公司国械注准20253012144122除颤监护仪普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准20253082145123超声骨组织手术设备武汉联影智融医疗科技有限公司国械注准20253012146124呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准20253082147125可充电植入式脑深部神经刺激器乐普医学电子仪器股份有限公司国械注准20253122148126儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件上海联影智能医疗科技有限公司国械注准20253212149127植入式脑深部神经刺激电极组件乐普医学电子仪器股份有限公司国械注准20253122150128脑外科和脊柱外科手术导航定位系统北京柏惠维康科技股份有限公司国械注准20253012151129植入式脑深部神经刺激延伸导线套件乐普医学电子仪器股份有限公司国械注准20253122152130一次性使用神经刺激探头南京科泰柯林医疗科技有限公司国械注准20253072153131X射线计算机体层摄影设备佳能医疗器械（大连）有限公司国械注准20253062154132医用电子直线加速器医科达（北京）医疗器械有限公司国械注准20253052155133血液透析设备江苏费森尤斯医药用品有限公司国械注准20253102156134呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准20253082157135CD20抗体试剂（免疫组织化学法）河南赛诺特生物技术有限公司国械注准20253402158136移动式头颈磁共振成像系统中科微影（泰州）医疗科技有限公司国械注准20253062159137呼吸道合胞病毒抗原对照品郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20253402160138丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准20253402161139单纯疱疹病毒1+2分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20253402162140全自动核酸恒温扩增分析仪武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准20253222163141人ALDH2基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）杭州百迈生物股份有限公司国械注准20253402164142甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准20253402165143新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准20253402166144人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准20253402167145甲型流感病毒抗原对照品郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20253402168146静脉腔内射频闭合发生器晟景（山东）医疗科技有限公司国械注准20253012169147一次性使用乳头括约肌切开刀江西卓瑞华医疗器械有限公司国械注准20253012170148一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件无锡市舒康医疗器械有限公司国械注准20253012171149超声诊断设备西安华峰医疗科技有限公司国械注准20253062172150半导体激光治疗机上海曼迪森光电有限公司国械注准20253092173151一次性使用射频消融电极针安徽省科迈斯医疗器械有限公司国械注准20253012174152等离子手术设备广东斐尔医疗科技有限公司国械注准20253012175153一次性使用冠脉血管内超声诊断导管深圳市赛禾医疗技术有限公司国械注准20253062176154一次性使用超声软组织手术刀头苏州领微医疗科技有限公司国械注准20253012177155一次性使用超声软组织手术刀头天津越安医疗科技有限公司国械注准20253012178156实时荧光定量PCR分析仪中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准20253222179157人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）广东辉锦创兴生物医学科技有限公司国械注准20253402180158腺病毒抗原对照品郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20253402181159VIM和AL021918.2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）武汉艾米森生命科技有限公司国械注准20253402182160术中神经监护仪南京科泰柯林医疗科技有限公司国械注准20253072183161肺炎衣原体、肺炎支原体及腺病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准20253402184162口腔种植手术导航定位系统苏州微创畅行机器人有限公司国械注准20253012185163甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）宁波海尔施基因科技股份有限公司国械注准20253402186164游离前列腺特异性抗原检测试剂（化学发光免疫分析法）中秀科技股份有限公司国械注准20253402187165诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准20253402188166全自动恒温核酸扩增分析仪杭州杰毅生物技术有限公司国械注准20253222189167五项呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准20253402190168NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准20253402191169结核分枝杆菌复合群和利福平耐药基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）北京京东方知微生物科技有限公司国械注准20253402192170聚焦超声皮肤治疗仪深圳半岛医疗集团股份有限公司国械注准20253092193171心脏电生理介入手术控制系统绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司国械注准20253012194172TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）杭州翱锐基因科技有限公司国械注准20253402195173人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准20253402196进口第三类医疗器械174一次性使用防针刺透析用留置针Covidien Japan Inc.国械注进20253100463175桡骨小头系统Biomet Orthopedics国械注进20253130464176可调弯鞘管Baylis Medical Company Inc.国械注进20253030465177全降解鼻窦药物支架系统Intersect ENT, Inc.国械注进20253130466178软性亲水接触镜Medios Co.,Ltd.国械注进20253160467179磁共振图像处理与分析软件Siemens Healthcare GmbH国械注进20253210482180一次性使用心腔内超声导管Siemens Medical Solutions USA, Inc.国械注进20253060483181血液透析设备株式会社ジェイ・エム・エス国械注进20253100484182植入式心律转复除颤器Medtronic, Inc.国械注进20253120485183植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器Medtronic, Inc.国械注进20253120486进口第二类医疗器械184腹腔内窥镜Smith & Nephew Inc.国械注进20252060468185眼科综合测量仪C.S.O.SRL国械注进20252160469186医用电动病床MALVESTIO S.p.A.国械注进20252150470187全自动凝血分析仪SEKISUI MEDICAL CO., LTD.国械注进20252220471188电子十二指肠内窥镜HOYA株式会社国械注进20252060472189眼科检查仪C.S.O. SRL国械注进20252160473190电解质内标液Roche Diagnostics GmbH国械注进20252400474191关节内窥镜Smith & Nephew Inc.国械注进20252060475192氨基末端脑利钠肽前体校准品Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company国械注进20252400476193心脏节律管理设备程控系统MicroPort CRM S.r.l.国械注进20252120477194糖化血红蛋白分析用洗脱液東ソー株式会社国械注进20252400478195凝血质控品DIAGNOSTICA STAGO国械注进20252400479196运动心肺测试设备COSMED S.R.L.国械注进20252070480197抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）HYPHEN BioMed国械注进20252400481198牙根尖定位仪Forum Engineering Technologies (96), Ltd国械注进20252170487199鼻窦内窥镜鹰图特公司国械注进20252060488200宫腔内窥镜及附件KARL STORZ SE & Co.KG国械注进20252180489201医用免缝胶带Paul Hartmann AG国械注进20252020490202牙科膜片Dentis Co., Ltd.国械注进20252170491203疤痕凝胶Atlantic Medical Products, LLC国械注进20252140492204导丝MicroVention,Inc.国械注进20252030493

YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。　　特此公告。　　附件：医疗器械行业标准信息表　　国家药监局2025年10月30日（转自国家药监局官方网站）

各相关企业： 为做好《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》文件要求的差比价工作，完善平台挂网药品信息，现将企业按照《关于维护平台挂网化学药品质量类型的通知》（晋药招〔2025〕125号）要求维护的化学药品质量类型结果予以公示（详见附件），具体事项如下：一、公示时间2025年11月11日至11月18日16时。二、申诉和澄清（一）对公示内容有异议的，请在公示期内报送材料进行申述和澄清，逾期不再受理。（二）申述和澄清材料加盖企业公章，以扫描件（pdf格式）发送至指定电子邮箱。（三）材料包括法人授权委托书、申述和澄清说明及相关证明材料。邮件名称统一为“化学药品质量类型澄清（申诉）材料”。 三、报送电子邮箱：sxyxcgywsl@163.com山西省药械集中招标采购中心2025年11月11日

机关各处、稽查局、药审中心:  《上海市药品现代物流指导意见》已经市药品监督管理局2025年10月30日第19次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。  特此通知。  上海市药品监督管理局  2025年11月7日  （公开范围：主动公开）上海市药品现代物流指导意见  第一章 总 则  第一条【目的和依据】为加快上海市药品现代物流发展，优化资源配置，促进药品经营企业规模化、规范化发展，形成高效专业的药品现代物流体系，确保药品供应保障和流通环节药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《上海市药品和医疗器械管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章，结合本市实际，制定本意见。  第二条【适用范围】本市新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业适用本意见。  本市已开办的药品批发企业，应当逐步提升药品现代物流水平，开展委托储存、运输的，受托的药品批发企业应当符合本意见关于受托储存、运输药品的要求。  第三条【鼓励发展药品现代物流】鼓励药品批发企业配备适合药品储存和实现药品入库、验收、传送、上架、分拣、出库装置等设施设备和独立的计算机信息化管理的物流系统，覆盖企业药品的购进、储存运输、销售各环节经营管理全过程的质量控制和信息追溯，通过降低药品物流运营成本，提高服务能力和水平，实现药品物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。  第四条【药品追溯责任】药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业应当按照国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，配合上市许可持有人落实药品追溯主体责任，确保经营的药品来源可查，去向可追，责任可究。  第二章 机构与人员  第五条【机构人员总体要求】新开办的药品批发企业（以下简称企业）应当建立完整的符合《药品经营质量管理规范》的管理体系，设置与其业务相适应的质量管理、验收养护、物流管理、信息管理等机构或人员，质量负责人应当充分行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权，保证药品经营全过程持续符合法定要求。  第六条【主要管理人员从业规定】企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。企业法定代表人、主要负责人和从事药品经营和质量管理工作的人员应当符合《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，不得有《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。  第七条【人员要求】企业法定代表人、主要负责人、药品质量负责人、质量部门负责人及其他从事药品经营管理的工作人员应当符合《药品经营质量管理规范》，以及下列要求：  （一）主要负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本意见；  （二）药品质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；  （三）质量部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题；  （四）企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，熟悉《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规规章的要求，熟悉药品知识，掌握相应专业技术，符合岗位技能要求。  （五）企业应组织质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。  第三章 设施与设备  第八条【设施设备总体要求】企业应当具有符合《药品经营质量管理规范》要求，且与经营范围和药品物流规模相适应的营业场所、仓储库房、设施设备及运输车辆，并按要求开展验证和校准，具备开展药品现代物流业务的储存、配送能力。  第九条【仓库功能区域】企业仓储应当能满足物流规模和作业流程的需要，按照需要设置符合药品质量管理和物流操作的功能区域，具体要求如下：  （一）企业有与药品物流规模相适应的整件储存区和零货储存区，仓库储存区整体建筑面积不少于10000平方米或容积不少于50000立方米，其中自动化仓库容积不少于25000立方米。专营生物制品的，其仓库整体建筑面积不少于3000平方米或容积不少于10000立方米。专营药品类体外诊断试剂的，仓库建筑面积不少于60平方米。  （二）仓库按药品储存要求，可分为常温库、阴凉库、冷库、其他有特殊温度要求的库房等。开展冷链药品物流业务的，应当配备2个（含2个）以上独立冷库（柜），总容积不少于500立方米，专营生物制品的，冷库（柜）总容积不少于1000立方米，专营药品类体外诊断试剂的企业从事冷链药品业务的，冷库容积不少于20立方米。  （三）具有可以对仓库温湿度监控、库区视频监控、冷藏车温度监控以及异常状况报警功能实现远程控制的计算机控制室（区）。  第十条【仓库设施设备】企业应当配备可以实现与药品入库、验收、传送、上架、分拣、出库、复核、集货等现代物流作业需求相匹配的设施、设备，确保药品物流作业流畅连贯，防控混淆和差错风险。  （一）入库管理设备。在仓储管理系统的协同控制下，根据面积、储存方式、距离等要素，采用适宜设备实现货位自动分配、自动识别、自动寻址和搬运功能。  （二）存储设备。可选择性配备托盘、货架、自动化仓库等，货位之间、药品与地面、墙壁之间应有效隔离。托盘、货架标识条形码实行货位管理，一位一码，由仓储管理系统统一控制、管理、调度。  （三）库内输送设备。配备与物流规模相适应的设施设备，可以覆盖储存区、拣选作业区、出库复核区、集货配送区等区域，实现物流作业的精准连贯，防控混淆、差错风险。  （四）信息识别管理设备。采用条型码编制/打印扫描设备、射频技术、电子标签辅助拣货系统等设备。  （五）温湿度调控设备。配备符合相关环境指标要求的中央空调系统等可以调控库房温湿度及进行库房室内外空气交换的设备。  （六）供电设备。配备双回路供电系统或者备用发电机组等，备用发电机组功率应当至少能够保障药品仓储作业区域的照明，确保冷库设备、温湿度监控设备、计算机控制室（区）及服务器数据中心可以正常运行。  第十一条【运输车辆】企业应当选择与药品储存条件及配送规模相适应的密闭式药品运输工具。配送冷链药品的应当配备自有冷藏车，并符合以下要求：  （一）配备的自有冷藏车及车载冷藏设备（冷藏箱、保温箱等）应当与配送药品的质量管理要求及规模相适应。  （二）冷藏车及车载冷藏设备的技术性能应符合《药品经营质量管理规范》要求。  （三）冷藏车应配备独立制冷（热）电源，对接卫星定位系统，并安装车载温湿度自动监控设备及远程数据传输系统，可对车辆运输状态进行实时监测。  第四章 信息管理系统  第十二条【信息管理总体要求】企业应当具有独立的信息管理系统。系统的数据库软件、网络安全与应用安全管理软件、操作系统软件等应当与药品物流规模相适应，符合《药品经营质量管理规范》相关要求，满足药品现代物流运营、药品质量管理和信息安全的需要。  第十三条【信息管理系统具体要求】企业信息管理系统应当包括企业资源计划管理系统、仓储管理系统、设备控制系统、运输管理系统、温湿度自动监测系统、药品追溯系统等。企业应当通过信息化手段实现各系统之间的数据实时对接、交互、可追溯，具体要求如下：  （一）企业资源计划管理系统应当覆盖药品经营、物流质量管理全过程。  （二）仓储管理系统应当与企业资源计划管理系统、设备控制系统、运输管理系统等数据进行实时、准确对接，实现药品入库、储存、养护、盘点、出库、退货、运输等仓储、物流全过程质量管理和控制，并实现全程货物查询和追踪功能。  （三）设备控制系统应当实现仓储各作业环节自动、连续的物流传送，所属设施设备应当与仓储管理系统实时数据对接。  （四）运输管理系统应当具备对药品运输全过程进行跟踪、记录、调度的功能。  （五）温湿度自动监测系统应当对仓库温湿度及冷藏、冷冻药品运输温度开展实时监测及记录。  （六）药品追溯系统应当实现药品各级包装单元的追溯、可核查。  （七）各类信息管理系统的数据录入、采集、交换、修改和保存应当确保真实、准确、完整、安全和可追溯。  第十四条【计算机硬件和网络条件】企业应当配置与药品物流规模相适应的计算机硬件系统和网络环境，并符合以下要求：  （一）企业计算机信息系统应具备系统持续性运行能力和数据完整性能力，可以有效规避因单一服务器系统异常导致的服务中止和数据不完整性，实现持续提供服务。  （二）计算机管理系统应当有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；企业网络出口带宽应当与业务规模相适应。  （三）数据按日备份，采用安全、可靠的方式（异地服务器、多机热备或云储存等）存储和追溯管理。数据记录应当至少保存5年，且不少于药品有效期满后1年。  第五章 制度与管理  第十五条【管理制度】企业应当制定符合业务管理要求，能够保证药品质量的管理体系文件，应当包括《药品经营质量管理规范》规定的制度，以及下列管理制度：  （一）物流、信息部门或人员的药品质量岗位职责；  （二）药品物流配送管理制度；  （三）设施设备的标准操作规程和维护保养管理制度。  第十六条【质量管理记录】企业应当按要求建立药品质量管理记录。包括：药品收货和验收、药品退回、仓库温湿度、药品养护检查、药品出库复核、药品运输、销售退回药品验收、不合格药品控制和销毁、存在质量安全隐患药品的处理等记录。质量管理记录保存不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。  第十七条【药品销毁】销毁药品应根据法律法规的要求，由企业自行监督销毁或由监管部门监督销毁，销毁方式应采取符合环保要求的无害化处理方式，并对销毁的过程和环节进行记录。  第六章 受托储存、运输药品的要求  第十八条【受托储存、运输药品总体要求】开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，应当按照《药品经营质量管理规范》的要求开展储存、运输活动，配合委托方开展质量评估，按照委托协议履行义务，并且承担相应的法律责任和合同责任。药品批发企业开展受托储存、运输药品业务在符合本意见以上条款之外，还应当符合本意见第六章的要求。  第十九条【仓储设施】开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，仓储面积不少于15000平方米或容积不少于75000立方米。  第二十条【运输车辆】开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，应当配备与药品配送规模相适应的密闭式自有运输车辆且不少于8辆，开展冷链药品物流业务的，还应当配备不少于3辆符合本意见第十一条要求的冷藏车。  第二十一条【委托储运信息交换】开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，应当配置电子数据交换平台，支持物流作业数据与委托储存配送的进行信息交换，具备对委托方药品收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输、退回等指令的处理功能，实现药品委托储存全过程质量管理和控制，并具备全程货物查询、追溯功能，确保药品信息的有效追溯。  开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，在新增受托业务、年度质量内审以及平台功能发生重大变更时，分别开展信息交换平台功能运行测试、确认和验证，以确保信息交换平台能够持续沟通交互委托方与受托方的相关信息。  第二十二条【质量管理制度和记录】开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，应当制定药品委托储存配送的管理制度，与委托方进行指令和信息交互以及对委托方审核的管理制度。建立的质量管理记录应当包括委托方的收货指令、委托方的发货指令记录等。  第二十三条【委托协议】开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，应当与委托方签订委托协议，明确委托业务范围、记录和数据管理、票据管理、质量责任和违约责任、重大问题报告、评估要求等内容。  第七章 多仓协同  第二十四条【多仓协同总体要求】具备统一质量管理体系的若干个批发企业之间，可根据有关规定确定主体方，应用信息化技术与其他批发企业（以下简称“协同方”）共享人员、信息、仓储、运输等资源，开展跨区域药品多仓协同物流活动（以下简称“多仓协同”）。  第二十五条【委托储运与多仓协同】药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，可利用受托方（主体方）的多仓协同物流资源，实现药品的跨区域储存。  第二十六条【多仓协同体系要求】主体方和协同方应当就多仓协同活动建立并执行统一的质量管理体系文件，应用统一的风险管控机制和审核标准。  第二十七条【多仓协同计算机系统要求】主体方和协同方应当通过信息化手段实现物流运营的规范化管理，完成药品流通业务数据、物流信息和质量管理信息的实时对接、交换、储存，确保多仓协同物流活动符合药品经营质量管理要求。  第二十八条【多仓协同质量协议】主体方应当与协同方签订质量协议，明确多仓协同质量职责分工、操作要求、质量问题处理机制与应急预案等内容。  第八章 药品批零一体经营  第二十九条【总体要求】支持本市同一法人主体的药品经营企业整合内部资源，开展药品批发和零售连锁一体化经营（以下简称“批零一体经营”）。开展药品批零一体经营的企业，应当具备符合本意见要求的药品现代物流仓库，同时符合关于药品零售连锁总部的要求。  第三十条【体系要求】开展药品批零一体经营的企业，应当分别建立符合药品批发和零售连锁经营的质量管理体系。质量管理体系及相关制度文件应有效覆盖药品批发、零售连锁总部的质量管理要求，采取有效措施防止药品混淆与差错，实现药品质量安全可控。  第三十一条【机构和人员要求】开展药品批零一体经营的企业应当设置与其经营活动和质量管理相适应的机构或人员，药品由负责批发经营的部门统一采购。可以由同一质量负责人全面负责药品质量管理工作，批发和零售连锁质量管理部门负责人分别开展相应板块的质量管理工作。  第三十二条【计算机系统要求】开展批零一体经营企业应当使用与业务相适应的统一计算机系统，在批发、零售连锁业务流程可识别、可区分的原则上，实现药品质量基础数据同步共享、药品质量信息一体化管理。  第九章 附 则  第三十三条【名词解释】自动化仓库是指借助自动化、智能化机械设施（如高层货架、巷道堆垛机、卸货机器人、自动分拣系统、单件拣选智能机器手、出入库自动输送等系统，以及周边设施设备）、计算机管理控制系统实现存入和取出物料的系统。  药品批发和零售连锁一体化经营是指同一法人主体取得药品批发、零售连锁总部的药品经营许可，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动。  第三十四条【疫苗和特殊药品储运】疫苗、特殊管理药品的储存、运输和数据记录要求，应当按国家相关规定执行。  第三十五条【实施期限】本规定自2025年11月7日起施行，有效期5年，至2030年11月6日止。原《上海市药品现代物流指导意见》（沪药监规〔2023〕1号）同步废止。

根据《湖北省药品监督管理局 湖北省卫生健康委员会关于印发湖北省疫苗委托储存配送报告指南的通知》（鄂药监发〔2021〕9号）有关规定，现将玉溪沃森生物技术有限公司等企业非免疫规划疫苗配送信息进行公布。特此公告。附件：湖北省非免疫规划疫苗配送企业信息表湖北省药品监督管理局2025年11月10日 （公开属性：主动公开）附件湖北省非免疫规划疫苗配送企业信息表序号生产企业信息（委托配送厂家）配送品种信息储存配送企业信息配送合同有效期企业名称许可证号注册地址生产地址品种名称批准文号规格企业名称注册地址仓库地址委托配送、区域仓储方式配送区域1玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号b型流感嗜血杆菌结合疫苗国药准字S2007001010μg/0.5ml。湖北泓桦生物医药有限公司湖北省武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城3、4、6栋4号楼15层2室、3室湖北省武汉市东西湖区径河农场永丰大队控制微电机生产项目4栋1层1室储存、配送湖北省2026年01月01日～2027年12月31日2玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗国药准字S2009000320μg/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。湖北泓桦生物医药有限公司湖北省武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城3、4、6栋4号楼15层2室、3室湖北省武汉市东西湖区径河农场永丰大队控制微电机生产项目4栋1层1室储存、配送湖北省2026年01月01日～2027年12月31日3玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20120003复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。湖北泓桦生物医药有限公司湖北省武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城3、4、6栋4号楼15层2室、3室湖北省武汉市东西湖区径河农场永丰大队控制微电机生产项目4栋1层1室储存、配送湖北省2026年01月01日～2027年12月31日4玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号23价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S202170080.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。湖北泓桦生物医药有限公司湖北省武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城3、4、6栋4号楼15层2室、3室湖北省武汉市东西湖区径河农场永丰大队控制微电机生产项目4栋1层1室储存、配送湖北省2026年01月01日～2027年12月31日5玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号23价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S201700030.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。湖北泓桦生物医药有限公司湖北省武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城3、4、6栋4号楼15层2室、3室湖北省武汉市东西湖区径河农场永丰大队控制微电机生产项目4栋1层1室储存、配送湖北省2026年01月01日～2027年12月31日6玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号13价肺炎球菌多糖结合疫苗国药准字S201900460.5ml/瓶或支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6A型多糖2.5µg、7F型多糖2.85µg、9V型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18C型多糖3.25µg、19A型多糖2.6µg、19F型多糖2.75µg、23F型多糖3.0µg和6B型多糖6.0μg。湖北泓桦生物医药有限公司湖北省武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城3、4、6栋4号楼15层2室、3室湖北省武汉市东西湖区径河农场永丰大队控制微电机生产项目4栋1层1室储存、配送湖北省2026年01月01日～2027年12月31日7玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号b型流感嗜血杆菌结合疫苗国药准字S2007001010μg/0.5ml。昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区关上街道办事处官南路西侧锦苑小区23幢2单元601号干线运输仅配送不存储干线运输湖北省2026年01月01日～2029年12月31日8玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗国药准字S2009000320μg/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区关上街道办事处官南路西侧锦苑小区23幢2单元601号干线运输仅配送不存储干线运输湖北省2026年01月01日～2029年12月31日9玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20120003复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区关上街道办事处官南路西侧锦苑小区23幢2单元601号干线运输仅配送不存储干线运输湖北省2026年01月01日～2029年12月31日10玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号23价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S202170080.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区关上街道办事处官南路西侧锦苑小区23幢2单元601号干线运输仅配送不存储干线运输湖北省2026年01月01日～2029年12月31日11玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号23价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S201700030.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区关上街道办事处官南路西侧锦苑小区23幢2单元601号干线运输仅配送不存储干线运输湖北省2026年01月01日～2029年12月31日12玉溪沃森生物技术有限公司滇20160408云南省玉溪高新区东风南路83号云南省玉溪高新区东风南路83号13价肺炎球菌多糖结合疫苗国药准字S201900460.5ml/瓶或支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6A型多糖2.5µg、7F型多糖2.85µg、9V型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18C型多糖3.25µg、19A型多糖2.6µg、19F型多糖2.75µg、23F型多糖3.0µg和6B型多糖6.0μg。昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区关上街道办事处官南路西侧锦苑小区23幢2单元601号干线运输仅配送不存储干线运输湖北省2026年01月01日～2029年12月31日13康希诺生物股份公司津20160010天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420天津市滨海新区开发区西区新桂路16号13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）国药准字S202500330.5 ml/支，每1次人用剂量0.5ml，各型肺炎球菌多糖含量为:1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2ug，6B型4ug。陕西聚智药通物流服务有限公司陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号陕西省区域仓储、湖北省区域配送湖北省2025年01月01日-2026年12月31日

根据《国家药品监督管理局关于发布的公告》（2022第55号）的要求，疫苗生产企业应将其委托配送与仓储的有关情况向生产企业所在地、配送与仓储所在地省级药品监管部门报告，现将我省疫苗生产企业报告的疫苗委托配送有关情况公告如下：序号委托企业名称委托品种目录委托配送企业名称委托配送区域委托配送合同有效期委托仓储企业名称委托仓储地址委托仓储合同有效期1辽宁成大生物股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）贵州省疾病预防控制中心贵州省2026.01.01-2027.12.31贵州省疾病预防控制中心贵州省贵阳市乌当区东风镇洛湾村北京东路延长线西30米贵州省疾病预防控制中心乌当院区2号楼1楼（贵州省疫苗储运保障中心）2026.01.01-2027.12.312辽宁成大生物股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）国药控股上海生物医药有限公司上海市2025.11.05-2027.12.31国药控股上海生物医药有限公司启航路36号（库区A、BC、D、E1、E2、E3、G、J、K、K1、K2、K3）;2025.11.05-2027.12.313辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）贵州省疾病预防控制中心贵州省2026.01.01-2027.12.31贵州省疾病预防控制中心贵州省贵阳市乌当区东风镇洛湾村北京东路延长线西30米贵州省疾病预防控制中心乌当院区2号楼1楼（贵州省疫苗储运保障中心）2026.01.01-2027.12.31辽宁省药品监督管理局2025年11月11日