根据《湖北省药品监督管理局 湖北省卫生健康委员会关于印发湖北省疫苗委托储存配送报告指南的通知》（鄂药监发〔2021〕9号）有关规定，现将复星雅立峰（大连）生物制药有限公司非免疫规划疫苗配送信息进行公布。特此公告。附件湖北省非免疫规划疫苗配送企业信息表序号生产企业信息（委托配送厂家）配送品种信息储存配送企业信息配送合同有效期企业名称许可证号注册地址生产地址品种名称批准文号规格企业名称注册地址仓库地址委托配送、区域仓储方式配送区域1复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药控股湖北有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号A19栋1层、4-7层湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道812号一期、二期区域仓储、区域配送湖北省2025年11月10日-2026年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。2复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园/干线配送湖北省2026年01月01日-2027年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。3复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。松冷（武汉）科技有限公司武汉东湖新技术开发区高新大道999号武汉未来科技城C2栋508室（自贸区武汉片区）/干线配送湖北省2026年01月01日-2027年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。4复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。北京钥途冷运物流有限公司北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室/干线配送湖北省2025年10月15日-2026年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。湖北省药品监督管理局2025年11月12日 

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年10月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

　　按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）有关要求，现将疫苗生产企业华兰生物疫苗股份有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。　　2025年11月14日委托企业名称委托企业注册地址委托品种被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同有效期华兰生物疫苗股份有限公司河南省新乡市华兰大道甲1号附1号1.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20083016；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶（支）, 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。2.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20113001；剂型：注射剂；规格：0.25ml/支，含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。3.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20180006；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。4.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20220005；剂型：注射剂；规格：每支0.25ml。每1次人用剂量0.25ml，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。5.药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20230004；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0mL。每1次人用剂量为1.0mL，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。6.药品通用名称：吸附破伤风疫苗；药品批准文号：国药准字S20233103；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼二层、六层山西转型综合改革示范区唐槐产业园大运路20号(正阳街北)山西省区域储存和区域配送至2027年09月09日

中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）对标准物质原料项目进行公告，诚邀符合项目要求的供应商报名参加。一、项目基本情况项目名称：中检院牛碱性成纤维细胞生长因子标准物质原料项目货期要求：1个月原料征集形式：采购（采购金额预计48000元）征集需求：序号品种名称原料征集数量（mg）1牛碱性成纤维细胞生长因子30技术要求：1．具有该品种原料生产许可证或持有该品种制剂批准文号的生产企业提供；2.满足国家法定药品标准的优质原料，并提供全检质检报告，首次供应的需提供结构确证资料及稳定性资料。3.大肠杆菌表达系统表达，一级结构序列与中国药典一致。二、供应商资格要求1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加本次征集活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.资格审查时，通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目征集活动开始前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（较大数额罚款的认定，以判罚机关所在地或相关部门明确的听证范围为准）等行政处罚的，不得参加本项目；7.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目响应；8.本项目不接受联合体参加，禁止转包或分包；9.法律、行政法规规定的其他条件。三、报名及提交响应文件方式1.本项目采取网上报名的方式或其他有效的报名形式。符合项目要求的潜在供应商需起草申请发送至项目联系人邮箱。（邮件命名：项目名称+报名单位名称）2.潜在供应商需提交真实有效的响应文件并盖章密封邮寄至中检院联系人处。3.报名和邮寄时间截止至2025年11月28日（北京时间），逾期送达不予接收。四、供应商确定原则本项目将根据供应商资格审查和原料评估情况综合考虑，后续公布原料供应商名单。五、联系方式征集单位：中国食品药品检定研究院地址：北京市东城区天坛西里2号联系人信息：序号品种名称联系人联系电话电子邮箱1牛碱性成纤维细胞生长因子魏长龙010-67095426weichanglong@nifdc.org.cn中检院2025年11月14日

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2025年11月20日。 品种名称：Vorasidenib片 申报单位：施维雅（天津）制药有限公司 拟开发儿童适应症：易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：etdrugs@cde.org.cn。

各有关单位:根据《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》(药监综妆(2025)58号)统一部署，为实施好湖南省化妆品个性化服务试点工作，现将有关事项通知如下:参与湖南省化妆品个性化服务试点的化妆品备案人或者经境外备案人授权的境内责任人(以下称试点企业)，可以在湖南省行政区域内设立的专卖店、直营店等经营场所(以下称试点门店)，根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务，试点期限2年。个性化服务试点工作应当遵循“需求导向，安全可控，规范有序”的原则，符合国家药监局《化妆品个性化服务试点工作要求》。试点企业应当将提供个性化服务的经营场所纳入化妆品备案人的质量管理体系，建立保障个性化服务产品质量安全的管理制度。鼓励采用智能化设备和技术等为消费者提供个性化服务。、拟从事化妆品个性化服务的试点企业应当向省药品监管局提出申请，提交化妆品个性化服务试点实施方案及相关资料(申报资料清单见附件)，并对资料的真实性负责。省药品监管局组织对资料进行评估，符合要求后，5个工作日内组织开展化妆品现场评估三、省药品监管局组织对试点企业和试点门店实施个性化服务的产品质量安全性和可追湖性进行现场评估(评估内容见附件)，提出评估意见。符合要求的，授予“湖南省化妆品个性化服务第二阶段试点企业”铭牌，及时向社会公开试点企业名单。四、经公示的试点企业和试点门店按照经评估的试点工作方案开展现场个性化服务工作，应当遵循风险管理的原则，确保化妆品质量安全和全程可追溯。试点期间应根据市场需求、产品特性以及质量安全管理水平等动态变化情况，加强现场个性化服务化妆品的安全风险管理，并对化妆品的质量安全和功效宣称负责，五、省级药品监管部门负责全省化妆品个性化服务试点监管工作。市级药品监管部门在省级药品监管部门的指导下开展辖区内日常监管检查。日常监督检查部门应当及时报告试点工作进展情况，加强对试点企业的政策服务、试点开展情况跟踪和效果评估。六、本通知未明确的，与化妆品个性化,服务相关的其他要求应当按照化妆品临管相关法规、规章和相关文件规定执行。试点期间国家、省制定出台相关政策措施的，遵照执行。附件:化妆品个性化服务试点工作指南湖南省药品监督管理局2025年11月13日

兰州美尔康生物科技有限公司向我局申请注销其《化妆品生产许可证》,根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等相关规定，现予以核准注销该企业《化妆品生产许可证》，自公告发布之日起，不再具有化妆品生产资格。企业名称生产地址许可证号有效期兰州美尔康生物科技有限公司甘肃省兰州市七里河区晏家坪村临210号甘妆201600022026年11月1日甘肃省药品监督管理局2025年11月12日

关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20251113 为促进中药新药研发守正创新，指导申请人开展中药创新药1.2类（从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂）的研发，药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：中药民族药药学部 联系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn（邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母），邮件标题请标注“中药提取物”。 感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心 2025年11月13日 相关附件1、《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》2、《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明