附件：2025年度×××药品零售连锁企业远程药事服务平台系统功能自查表.doc

　　2023年8月25日，国家药监局发布《关于适用〈Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（2023年第108号）。为继续推动药品注册技术标准与国际接轨，现就适用该项技术指导原则（以下简称ICH Q12）的有关事项进一步公告如下：　　一、对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案（PACMP），国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》，并将根据国际上执行ICH Q12的进展情况，陆续发布其他技术指导原则。申请人在提交上市申请时可以一并提出PACMP有关申请，或在上市后直接提出PACMP补充申请。　　二、药品上市后发生药学变更时，药品上市许可持有人拟降低技术指导原则中明确的变更管理类别的，应当按照ICH Q12及PACMP等技术指导原则要求，经批准后执行。　　三、对于ICH Q12中提供的其他监管工具，如既定条件（EC）、产品生命周期管理（PLCM）等，国家药监局将持续跟进国际进展，及时借鉴国际经验，组织工业界开展研究，积极推动新方法、新工具的转化应用。如申请人确有需求、拟采用EC、PLCM等工具进行变更管理的，应当在提交注册申请前与国家药监局药品审评中心进行沟通交流。　　本公告自发布之日起实施。其他已发布文件与本公告不一致的，以本公告为准。　　特此公告。　　　　　　国家药监局2025年12月12日

各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局，各市农业农村局、规划和自然资源局（林业局）、卫生健康委员会:为贯彻落实《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布的公告》（2022年第22号）精神，省药监局、省农业农村厅、省林草局、省卫健委制定了《关于贯彻落实实施意见》，现印发你们，请结合本地实际，认真贯彻落实。山西省药品监督管理局山西省农业农村厅山西省林业和草原局山西省卫生健康委员会2025年9月23日（主动公开）关于贯彻落实《中药材生产质量管理规范》实施意见为贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）、《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布的公告》（2022年第22号）等文件精神，切实落实《省政府办公厅关于印发山西省提升中药质量促进中医药产业高质量发展若干措施的通知》（晋政办发〔2025〕19号），促进中药材规范化生产，提升中药源头质量控制，推动中药材产业高质量发展，推进中医药强省建设，结合我省实际，现提出如下实施意见。一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以及习近平总书记关于中医药传承创新发展的重要指示批示精神，按照省委省政府、国家药监局工作部署，坚持中药传承精华、守正创新，加速中药产业创新升级，全面提升“晋药”核心竞争力，推进我省中医药强省建设。二、工作目标充分发挥我省中药材资源优势，引导我省中药材生产企业（包括具有企业性质的种植、养殖专业合作社或联合社，下同）积极实施《中药材生产质量管理规范》（以下简称中药材GAP），推动中药生产企业（中药饮片、中药配方颗粒生产企业和中成药上市许可持有人，下同）使用符合中药材GAP的中药材。建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发送全过程关键环节可追溯。健全中药材生产质量管理体系，推进中药材种植养殖提质增效，促进中药质量提升，为实现我省中药产业高质量发展和乡村产业振兴作出贡献。三、职责分工农业农村部门牵头做好良种选育、种子繁育及生产经营、基地建设、投入品使用、病虫害防治、产地初加工等指导。林业草原部门牵头做好中药材林下种植，包括生态种植、野生抚育、仿野生栽培，以及属于濒危管理范畴的中药材种植、养殖等指导。卫生健康部门协同做好中药材种子种苗、规范种植、采收加工以及生态种植等指导，建立完善我省中药材追溯管理平台。药品监督管理部门对相应的中药材生产企业开展延伸检查，做好药用要求、产地加工、质量检验等指导。以上职责分工随部门职责调整变化作相应调整，不再另行发文。四、重点任务（一）优化中药材产业布局。根据资源禀赋条件、生物资源环境、中药材地域适应性等特点，加强规划引领，加快形成我省布局合理、特色鲜明、品质优良、产量稳定、质量可控的中药材生产格局。以黄芪、党参、连翘、远志、柴胡、黄芩、酸枣仁、苦参、山楂、桃仁等为重点品种，着重打造恒山、太行山、太岳山、吕梁山、晋南边山丘陵区5大中药材生产区，培育一批中药材种植、初加工示范企业，推进中药材区域化、良种化、规模化、标准化、集约化发展。（农业农村部门负责）（二）培育种子种苗繁育基地。建立健全中药材种子种苗管理制度，推进中药材种质资源保护利用、品种选育、良种繁育、种子种苗生产经营等工作，提升育繁推一体化水平。加大技术攻关和良种推广力度，加快推动品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产，整体提升中药材种质发展质量效益和竞争力，支持黄芪、党参、连翘、远志、柴胡、黄芩等道地大宗中药材品种的资源利用、育种创新，加快新品种选育和认定。提升中药材种子种苗扩繁生产能力，引导中药企业自主或与中药材专业合作社、科研单位等联合开展中药材优良品种选育，培育一批专业化中药材种子种苗生产经营实体。（卫生健康、农业农村、林业草原部门依职责负责）（三）规范中药材种植养殖。实施“六统一”管理，即统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其他繁殖材料，统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程，建立有效的中药材GAP监督管理机制，确保关键环节得到严格管控、监督和记录。以风险管控、生态保护、资源节约、循环利用为着力点，加强对中药材种植过程中农药、化肥、植物生长调节剂等投入品的规范使用管理。严禁使用剧毒、高毒、高残留农药；严禁滥用农药、化肥、植物生长调节剂和除草剂；严禁使用人工干预产生的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种以及其他不符合中药材品种选育规定的新品种。应用生态种植、野生抚育等模式，推广测土配方施肥、有机肥替代化肥等技术，采取轮作倒茬、深耕晒垡、耕作灭草、有机培肥等传统措施，集成和示范推广土壤处理、生物防治、物理诱杀、科学用药、统防统治等绿色防控技术，实现绿色生产、生物多样性及环境保护有机结合。从产地环境、投入品使用及中药材生产全过程开展追溯和质量监测。（药品监督管理、农业农村、林业草原、卫生健康部门依职责负责）（四）规范中药材采收和产地加工。鼓励中药材种植、初加工主体严格按生长年限、合理采收期和药用部位采收中药材，严禁使用硫磺熏蒸，督促中药材生产企业建立完整的中药材生产质量追溯体系，提高中药材采收和产地初加工质量管理水平。落实中药材产地加工（趁鲜切制）有关要求，鼓励中药材生产企业通过技术改造、引进先进设备，提升中药材产地加工能力，逐步走向专业化、规范化、智能化。（卫生健康、药品监督管理部门依职责负责）（五）加强技术标准支撑引领。加强中药材GAP相关知识的培训和指导。鼓励有关企事业单位完善中药材生产相关技术标准，建立健全生产技术、产地初加工、质量安全等标准体系。充分发挥高等院校、科研机构、农技推广单位、行业协会等平台作用，研发并集成一批中药材种苗良种繁育等技术，持续开展珍稀、濒危、道地药材种子种苗繁育和保护研究，充分发挥科技支撑和引领作用。（农业农村、林业草原、药品监督管理部门依职责负责）（六）鼓励优先使用符合中药材GAP要求的中药材。鼓励中药生产企业在中药材产地自建、共建、联建或共享符合中药材GAP要求的中药材生产基地，将药品质量管理体系延伸到中药材产地。使用符合中药材GAP要求的中药材的中药生产企业，可以按照相关规定在药品标签上进行标识，可依法进行宣传。药品监督管理部门开展延伸检查并依法公开符合要求的检查结果。（药品监督管理部门负责）（七）加强品牌建设。实施“晋药”品牌战略,加大对品牌创建、产品营销、招商引资、技术创新等的支持力度，打造一批品质好、叫得响、占有率高的知名品牌，提升我省“晋药”影响力。充分利用我省“医药创新转化公共服务平台”等创新平台，推动科技创新与产业创新深度融合,推动医药创新成果转化，鼓励中药生产企业在车间生产线改造建设中打造“数智中药”典型应用场景。（农业农村、林业草原、卫生健康、药品监督管理部门依职责负责）五、保障措施（一）加强组织领导。各级各有关部门要高度重视中药材GAP的推动实施，充分认识中药材产业对乡村振兴、农业增效、农民增收的重要作用，要强化组织学习，将中药材GAP的实施与本地中药产业高质量发展规划密切结合。建立落实中药材GAP的部门协调工作机制，各级各有关部门依职责对中药材GAP的实施和推进进行检查评估和技术指导，及时研究解决落实过程中的新情况、新问题。（二）强化技术支撑。省药监局牵头建立山西省中药材GAP专家工作组,专家工作组由相关省级部门、高校、科研院所、企事业单位从事中药材种子种苗研究、种植养殖、采收加工、质量控制、品质评价和行政管理等领域的专家组成，承担我省推进中药材GAP的技术指导与支撑服务，制定技术规程和质量标准，指导企业根据中药材GAP及相关技术要求研究制定中药材GAP符合性评估标准等。（三）加大政策扶持。各级各有关部门要制定推进实施中药材GAP的激励政策，统筹用好项目资金、税收优惠、农业保险、土地流转、 人才引进等各项扶持政策。加大对中药材新品种选育、鉴定、种子种苗繁育、适合中药材生产特点的农机具研发应用、中药材保险补贴等的资金政策支持力度。鼓励中药生产企业在产区与中药材生产主体联建中药材GAP基地，支持面向中药生产企业建设中药材GAP共享基地。（四）广泛宣传引导。各级各有关部门要加大对中药材 GAP的指导、宣传和培训，提高中药材生产管理规范化意识和技术水平。要充分发挥行业协会和社会公众的监督作用，促进行业自律，形成中药材质量安全社会共治格局，确保工作取得实效。本实施意见自2025年11月1日起施行，有效期至2030年10月31日。法律法规及国家政策另有规定的，从其规定。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局2025年12月药品再注册类行政许可事项公示（二）序号行政许可决定书文号受理号项目名称审批类别许可内容行政相对人名称统一社会信用代码法定代表人姓名许可生效期许可截止期许可机关当前状态地方编码数据更新时间备注12025R095651CYHZ2519263新药品再注册许可苯扎溴铵溶液新疆银朵兰药业股份有限公司916501007291525785黄磊2025-11-202030-11-19 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1522025R097330CYHZ2517317新药品再注册许可酚磺乙胺注射液新疆银朵兰药业股份有限公司916501007291525785黄磊2025-12-042030-12-03 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1532025R097331CYHZ2517333新药品再注册许可果味维生素C片新疆银朵兰药业股份有限公司916501007291525785黄磊2025-12-042030-12-03 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1542025R097892CYZZ2531451新药品再注册许可六味地黄胶囊新疆西部加斯特药业有限公司91650100625551742R宋国强2025-12-092031-03-07 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1552025R097891CYZZ2531445新药品再注册许可蒿蓝感冒颗粒新疆西部加斯特药业有限公司91650100625551742R宋国强2025-12-092030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1562025R095215CYZZ2522617新药品再注册许可寒喘祖帕颗粒新疆维吾尔药业有限责任公司91650100726948677D韩祥志2025-11-182031-01-13 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1572025R098150CYHZ2536007新药品再注册许可小檗碱甲氧苄啶片新疆特丰药业股份有限公司916501002999457537陶亮2025-12-112030-12-27 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1582025R095650CYHZ2536773新药品再注册许可大蒜素肠溶胶丸新疆特丰药业股份有限公司916501002999457537陶亮2025-11-202031-01-11 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/1592025R097333CYHZ2527374新药品再注册许可酚氨咖敏颗粒新疆特丰药业股份有限公司916501002999457537陶亮2025-12-042030-12-27 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15102025R097552CYHZ2535077新药品再注册许可人工牛黄甲硝唑胶囊新疆特丰药业股份有限公司916501002999457537陶亮2025-12-052030-12-27 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15112025R097549CYHZ2527369新药品再注册许可盐酸吡硫醇胶囊新疆特丰药业股份有限公司916501002999457537陶亮2025-12-052030-12-27 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15122025R097553CYHZ2536006新药品再注册许可小儿贝诺酯维B1咀嚼片新疆特丰药业股份有限公司916501002999457537陶亮2025-12-052030-12-27 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15132025R097895CYHZ2534104新药品再注册许可复方葡萄糖酸钙口服溶液新疆特丰药业股份有限公司916501002999457537陶亮2025-12-092030-12-11 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15142025R095451CYHZ2519947新药品再注册许可小儿复方氨酚烷胺片新疆生化药业有限公司9165010073836672X2赵新民2025-11-202030-11-19 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15152025R095452CYHZ2519948新药品再注册许可麻黄碱苯海拉明片新疆生化药业有限公司9165010073836672X2赵新民2025-11-202030-11-19 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15162025R095459CYZZ2527246新药品再注册许可板蓝根颗粒新疆全安药业股份有限公司91652801679272984W彭一峰2025-11-202031-01-14 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15172025R097887CYHZ2538477新药品再注册许可氧新疆陆美工贸有限责任公司916501057189026449宋国军2025-12-092030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15182025R097886CYHZ2538480新药品再注册许可氧新疆陆美工贸有限责任公司916501057189026449宋国军2025-12-092030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15192025R097551CYHZ2534676新药品再注册许可盐酸金刚烷胺片新疆金鹿药业有限公司91652801722335427J胡向冬2025-12-052030-12-27 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15202025R097890CYZZ2525009新药品再注册许可甘草甜素片新疆金鹿药业有限公司91652801722335427J胡向冬2025-12-092030-12-27 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15212025R097889CYZZ2524970新药品再注册许可元胡止痛片新疆金鹿药业有限公司91652801722335427J胡向冬2025-12-092031-01-20 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15222025R097888CYZZ2525136新药品再注册许可复方丹参片新疆金鹿药业有限公司91652801722335427J胡向冬2025-12-092030-12-28 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15232025R098156CYHZ2540444新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-112030-12-13 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15242025R098155CYHZ2540441新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-112030-12-12 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15252025R098154CYHZ2540436新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-112030-12-12 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15262025R098153CYHZ2540419新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-112030-12-12 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15272025R098152CYHZ2540414新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-112030-12-13 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15282025R098151CYHZ2545802新药品再注册许可葡萄糖氯化钠注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-112031-01-11 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15292025R096496CYHZ2545341新药品再注册许可乳酸钠林格注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-11-272030-12-13 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15302025R096497CYHZ2545352新药品再注册许可灭菌注射用水新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-11-272031-01-11 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15312025R095450CYHZ2528020新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-11-202030-11-30 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15322025R096495CYHZ2545338新药品再注册许可甲硝唑氯化钠注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-11-272030-12-12 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15332025R096668CYHZ2527974新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-11-282030-11-30 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15342025R097893CYHZ2540865新药品再注册许可葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-092030-12-12 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15352025R097894CYHZ2545346新药品再注册许可右旋糖酐40葡萄糖注射液新疆华世丹药业股份有限公司91650100710886758T武嘉林2025-12-092030-12-12 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15362025R097674CYZZ2524127新药品再注册许可黄连上清丸库尔勒龙之源药业有限责任公司91652801229490239X徐海涛2025-12-082030-12-11 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15372025R095454CYHZ2522950新药品再注册许可氯化钙注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-202030-11-23 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15382025R095457CYHZ2523870新药品再注册许可呋喃唑酮片国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-202030-11-25 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15392025R095885CYHZ2529773新药品再注册许可盐酸林可霉素注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15402025R095890CYHZ2530310新药品再注册许可氯化钠注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15412025R095887CYHZ2530247新药品再注册许可复合维生素B片国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-06 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15422025R095894CYHZ2529755新药品再注册许可地西泮片国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-07 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15432025R096669CYZZ2520717新药品再注册许可复方丹参片国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-282030-11-30 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15442025R095893CYHZ2531057新药品再注册许可葡萄糖氯化钠注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-06 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15452025R095212CYHZ2524755新药品再注册许可复方罗布麻片Ⅰ国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-182030-11-23 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15462025R095211CYHZ2517601新药品再注册许可灰黄霉素片国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-182030-11-17 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15472025R095213CYZZ2520185新药品再注册许可参苏丸国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-182030-11-25 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15482025R095453CYHZ2522949新药品再注册许可硫酸庆大霉素注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-202030-11-23 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15492025R095455CYHZ2523608新药品再注册许可曲匹布通片国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-202030-11-19 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15502025R095456CYZZ2518425新药品再注册许可参苓白术丸国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-202030-11-23 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15512025R095895CYHZ2529772新药品再注册许可氯化钾注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15522025R095886CYHZ2530233新药品再注册许可葡萄糖氯化钠注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-06 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15532025R095891CYHZ2530314新药品再注册许可氯化钠注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-06 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15542025R095892CYHZ2530545新药品再注册许可右旋糖酐40葡萄糖注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-06 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15552025R096322CYZZ2517479新药品再注册许可跌打丸国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-262030-11-25 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15562025R096323CYZZ2517568新药品再注册许可桂附地黄丸国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-262030-11-25 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15572025R096324CYZZ2517569新药品再注册许可杞菊地黄丸(浓缩丸)国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-262030-11-25 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15582025R095458CYZZ2522111新药品再注册许可小儿至宝丸国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-202030-12-07 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15592025R095888CYHZ2530293新药品再注册许可氯化钠注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15602025R095889CYHZ2530302新药品再注册许可氯化钠注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-11-212030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15612025R097241CYHZ2528994新药品再注册许可小儿氨酚黄那敏片国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-032030-12-25 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15622025R097240CYHZ2529017新药品再注册许可甲硝唑葡萄糖注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-032030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15632025R097332CYZZ2519249新药品再注册许可银翘解毒丸（浓缩蜜丸）国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-042030-12-03 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15642025R097550CYZZ2522625新药品再注册许可明目地黄丸(浓缩丸)国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-052030-12-08 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15652025R097238CYZZ2519716新药品再注册许可益母丸国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-032030-12-02 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15662025R097554CYZZ2522627新药品再注册许可二母宁嗽丸国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-052030-12-07 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15672025R097242CYHZ2528995新药品再注册许可复方氯化钠注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-032030-12-06 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15682025R097239CYHZ2528564新药品再注册许可莪术油葡萄糖注射液国药集团新疆制药有限公司9165010022866273X3陈振阳2025-12-032030-12-02 新疆维吾尔自治区药品监督管理局正常6500002025/12/15

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,我局决定对湖北舒邦药业有限公司等7家企业提交的13个产品予以备案。特此通告。附件:保健食品备案情况汇总表(2025年第9期)湖北省市场监督管理局2025年12月17日附件保健食品备案情况汇总表(2025年第9期)序号产品名称备案单位备案单位地址备案号备注1能气朗®辅酶Q10胶囊湖北舒邦药业有限公司仙桃市丝宝路1号食健备G2025420033642蓝尼蒂尔牌多种维生素矿物质咀嚼片武汉麦鑫利药业有限公司武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器25幢1-4层(2)厂房二号(一照多址)食健备G2025420034753真福优倍力牌蛋白粉湖北真福医药有限公司湖北省鄂州市葛店开发区建设大道216号东湖高新智慧城一期1、2、4栋食健备G2025420034764VIKINYO®钙锌口服液湖北康恩萃药业有限公司湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区丰日大道南侧食健备G2025420034895一家依®多种维生素矿物质片武汉百理王生物工程有限公司汉阳区彭家岭366号万通工业园第13栋3层食健备G2025420035076蓝尼蒂尔牌B族维生素片(甜橙味)武汉麦鑫利药业有限公司武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器25幢1-4层(2)厂房二号(一照多址)食健备G2025420036577质每堂牌多种维生素矿物质片质每(湖北)健康科技有限公司潜江市总口管理区华中产业园奥体路88号食健备G2025420036588质每堂牌硒维生素C片(甜橙味)质每(湖北)健康科技有限公司潜江市总口管理区华中产业园奥体路88号食健备G2025420036599熙莱特牌富硒酵母片恩施硒世源生物科技有限公司湖北省恩施市金子坝街道金桂大道153号3号厂房食健备G20254200366010熙莱特牌硒化卡拉胶片恩施硒世源生物科技有限公司湖北省恩施市金子坝街道金桂大道153号3号厂房食健备G20254200366111熙莱特牌L-硒-甲基硒代半胱氨酸片恩施硒世源生物科技有限公司湖北省恩施市金子坝街道金桂大道153号3号厂房食健备G20254200366212震元堂®B族维生素片武汉麦鑫利药业有限公司武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器25幢1-4层(2)厂房二号(一照多址)食健备G20254200366513VINNK®蛋白粉湖北康恩萃药业有限公司湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区丰日大道南侧食健备G202542003666

各有关单位：为规范和指导防脱发化妆品及防脱发化妆品功效相关原料研究，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院组织制定了《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号）要求，现予发布。特此通知。附件：1.防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）2.防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）中检院2025年12月16日

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗C12025080032028年8月11日艾美坚持生物制药有限公司批签中检20253346予以签发中国食品药品检定研究院2ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗C12025080022028年8月7日艾美坚持生物制药有限公司批签中检20253345予以签发中国食品药品检定研究院3A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025080392027年8月16日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20253310予以签发中国食品药品检定研究院4A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025080362027年8月9日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20253307予以签发中国食品药品检定研究院5A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025080382027年8月14日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20253309予以签发中国食品药品检定研究院6Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin StrainsMB2025090052027 09 25北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签中检20253331予以签发中国食品药品检定研究院7Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin StrainsMB2025090072027 09 25北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签中检20253326予以签发中国食品药品检定研究院8Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin StrainsMB2025090062027 09 25北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签中检20253332予以签发中国食品药品检定研究院9Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains)S25080062027年8月12日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20253249予以签发中国食品药品检定研究院10Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains)S25080052027年8月11日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20253248予以签发中国食品药品检定研究院11Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains)S25080072027年8月13日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20253250予以签发中国食品药品检定研究院12Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains)S25080082027年8月14日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20253251予以签发中国食品药品检定研究院13Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains)S25080042027年8月10日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20253281予以签发中国食品药品检定研究院14Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains)S25080032027年8月9日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20253279予以签发中国食品药品检定研究院15Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains)S25080022027年8月8日北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.）批签中检20253280予以签发中国食品药品检定研究院16丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）EXE3682026年10月12日Ortho-Clinical Diagnostics批签中(进)检20253287予以签发中国食品药品检定研究院17丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20251106W2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253344予以签发中国食品药品检定研究院18丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20251117B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253320予以签发中国食品药品检定研究院19丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202511012026年11月7日湖南康润药业股份有限公司批签中检20253354予以签发中国食品药品检定研究院20丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025092112026年12月26日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253286予以签发中国食品药品检定研究院21丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251058202026年10月19日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253319予以签发中国食品药品检定研究院22肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202507031T2027年7月22日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20253322予以签发中国食品药品检定研究院23肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202508033T2027年8月4日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20253324予以签发中国食品药品检定研究院24肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202507030T2027年7月20日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20253321予以签发中国食品药品检定研究院25肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202507032T2027年7月27日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20253323予以签发中国食品药品检定研究院26肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）202508034T2027年8月10日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20253325予以签发中国食品药品检定研究院27冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506137AX2028年6月10日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253300予以签发中国食品药品检定研究院28冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506141AY2028年6月12日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253304予以签发中国食品药品检定研究院29冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506140AX2028年6月12日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253303予以签发中国食品药品检定研究院30冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506139AY2028年6月11日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253302予以签发中国食品药品检定研究院31冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506138AX2028年6月11日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253301予以签发中国食品药品检定研究院32冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506135CY2028年6月5日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253298予以签发中国食品药品检定研究院33冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506136CY（-1～-2）2028年6月8日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253299予以签发中国食品药品检定研究院34冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506133CX2028年6月5日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253296予以签发中国食品药品检定研究院35冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506134CY2028年6月5日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253297予以签发中国食品药品检定研究院36冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506129AX2028年6月3日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253292予以签发中国食品药品检定研究院37冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506132AY2028年6月4日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253295予以签发中国食品药品检定研究院38冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506131AX2028年6月4日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253294予以签发中国食品药品检定研究院39冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506130AY2028年6月3日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253293予以签发中国食品药品检定研究院40冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506127CX2028年5月29日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253290予以签发中国食品药品检定研究院41冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506128CY2028年5月29日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253291予以签发中国食品药品检定研究院42冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）202506126CY2028年5月29日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20253289予以签发中国食品药品检定研究院43甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）202507302028年7月14日艾美行动生物制药有限公司批签中检20252949予以签发中国食品药品检定研究院44甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）202507312028年7月21日艾美行动生物制药有限公司批签中检20252973予以签发中国食品药品检定研究院45口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral）B25080702027年8月17日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20253318予以签发中国食品药品检定研究院46口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）2025090162026年9月2日兰州生物制品研究所有限责任公司批签中检20253284予以签发中国食品药品检定研究院47口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Z0133662027年5月31日Merck Sharp & Dohme LLC批签中(进)检20253238予以签发中国食品药品检定研究院48口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Z0132892027年5月29日Merck Sharp & Dohme LLC批签中(进)检20253235予以签发中国食品药品检定研究院49梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20251176152026年11月13日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253314予以签发中国食品药品检定研究院50梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20251176142026年11月13日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253313予以签发中国食品药品检定研究院51梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20251133B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253312予以签发中国食品药品检定研究院52梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20251110W2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253306予以签发中国食品药品检定研究院53梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20251132B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253308予以签发中国食品药品检定研究院54梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251075272026年10月16日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253305予以签发中国食品药品检定研究院55梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251006082026年10月21日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253311予以签发中国食品药品检定研究院56人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）I20251117B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253267予以签发中国食品药品检定研究院57人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251066212026年10月18日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253266予以签发中国食品药品检定研究院58人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）5K06222026年12月28日BIO-RAD批签中(进)检20253262予以签发中国食品药品检定研究院59人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20251119B2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253288予以签发中国食品药品检定研究院60人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251067212026年10月11日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253265予以签发中国食品药品检定研究院61人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251067202026年10月11日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253264予以签发中国食品药品检定研究院62人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251011082026年10月14日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253263予以签发中国食品药品检定研究院63人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2025030122026年9月22日河南远大生物制药有限公司批签中检20253315予以签发中国食品药品检定研究院64人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2025030142026年9月24日河南远大生物制药有限公司批签中检20253317予以签发中国食品药品检定研究院65人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）2025030132026年9月23日河南远大生物制药有限公司批签中检20253316予以签发中国食品药品检定研究院66双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）2P2025090072028年9月12日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20253330予以签发中国食品药品检定研究院67双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）2P2025090062028年9月8日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20253329予以签发中国食品药品检定研究院68双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）2P2025090052028年9月2日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20253328予以签发中国食品药品检定研究院69双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）2P2025080042028年8月27日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20253327予以签发中国食品药品检定研究院70吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0491(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1D08)2027年1月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253334予以签发中国食品药品检定研究院71吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0501(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1D09)2027年1月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253333予以签发中国食品药品检定研究院72吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0481(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1D07)2027年1月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253335予以签发中国食品药品检定研究院73吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0471(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1C82)2027年1月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253336予以签发中国食品药品检定研究院74吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0461(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1B88)2027年1月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253337予以签发中国食品药品检定研究院75吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0401(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1C77)2026年12月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253338予以签发中国食品药品检定研究院76吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0391(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1C76)2026年12月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253339予以签发中国食品药品检定研究院77吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0381(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1B95)2026年12月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253340予以签发中国食品药品检定研究院78吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0371(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1C63)2026年12月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253341予以签发中国食品药品检定研究院79吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0361(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1B74)2026年12月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253342予以签发中国食品药品检定研究院80吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗5PZ0351(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1A02)2026年12月Sanofi Winthrop Industrie批签中(进)检20253343予以签发中国食品药品检定研究院81乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）202511092026年11月16日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20253359予以签发中国食品药品检定研究院82乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2025102612027年1月10日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20253361予以签发中国食品药品检定研究院83乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20251051312026年10月26日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20253360予以签发中国食品药品检定研究院84重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）202505P0032027年4月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20253348予以签发中国食品药品检定研究院85重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）202506P0082027年5月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20253353予以签发中国食品药品检定研究院86重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）202505P0042027年4月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20253349予以签发中国食品药品检定研究院87重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）202505P0062027年4月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20253351予以签发中国食品药品检定研究院88重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）202505P0022027年4月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20253347予以签发中国食品药品检定研究院89重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）202505P0072027年4月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20253352予以签发中国食品药品检定研究院90重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）202505P0052027年4月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20253350予以签发中国食品药品检定研究院91重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20250701420280729深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20253240予以签发中国食品药品检定研究院92重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20250701620280729深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20253242予以签发中国食品药品检定研究院93重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20250701520280729深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20253241予以签发中国食品药品检定研究院94重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20250701320280729深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20253245予以签发中国食品药品检定研究院95重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20250701820280729深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253244予以签发中国食品药品检定研究院96重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20250701720280729深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20253243予以签发中国食品药品检定研究院

2025年第28号　　根据《中华人民共和国计量法》有关规定，广东省市场监督管理局批准广东省地方计量检定规程JJG（粤）009-2023《医用磁共振成像系统检定规程》第1号修改单，现予以公告。广东省市场监督管理局2025年12月15日广东省地方计量检定规程JJG（粤）009-2023《医用磁共振成像系统检定规程》第1号修改单　　本修改单经广东省市场监督管理局2025年12月15日批准，自发布之日起实施。修改对象：JJG(粤)009-2023《医用磁共振成像系统检定规程》修改单号：第1号修改内容：　　一、将1.范围 “本规程适用于医用磁共振成像系统（以下简称 MRI 系统）的首次检定、后续检定和使用中检查”。修改为：“本规程适用于静磁场3T以上（不含3T）医用磁共振成像系统（以下简称 MRI系统）的首次检定、后续检定和使用中检查。”　　二、增加“7.6 说明 静磁场3T以上（不含3T）MRI系统对应的国家计量技术规范发布实施后，本规程自行废止。”

各盟市及满洲里市、二连浩特市市场监督管理局，自治区药监局各处、检查分局，直属事业单位：《内蒙古自治区药品监督管理行政许可裁量权基准》《内蒙古自治区药品监督管理行政检查裁量权基准》《内蒙古自治区药品监督管理行政强制裁量权基准》《内蒙古自治区药品监督管理行政奖励裁量权基准》已经自治区药监局2025年第19次局务会议审议通过，现予印发，并于2026年1月1日起实施，请结合实际认真贯彻执行。各盟市可以参照《内蒙古自治区药品监督管理行政许可裁量权基准》制定行政许可检查裁量权基准，其他基准在执行中遇到的问题及相关建议，请及时反馈自治区药监局政策法规和科技处。附件：1.内蒙古自治区药品监督管理行政许可裁量权基准 2.内蒙古自治区药品监督管理行政强制裁量权基准 3.内蒙古自治区药品监督管理行政检查裁量权基准 4.内蒙古自治区药品监督管理行政奖励裁量权基准                         内蒙古自治区药品监督管理局2025年12月15日（联系人：吕富强；联系电话：0471－4506550）

省科技厅近日印发通知，认定17家单位为2025年度省新型研发机构。这是我省深化创新驱动发展战略、加快科技创新体系建设的重要举措。省级新型研发机构由省科技厅严格评审认定，强调“企业化运作、市场化导向、产学研深度融合”，是推动科技成果从“实验室”走向“生产线”的关键桥梁。此次认定的17家单位，紧扣我省产业发展需求，构建起多元化、多层次的创新矩阵。在先进制造领域，中国机械总院集团山西机电研究院有限公司、长治市孚斯特轴承制造有限公司等单位将聚焦核心零部件研发与装备升级；新能源与新材料领域，山西拜奥埃森纳新能源有限公司、山西富佶新能源材料科技有限公司等将发力绿色低碳技术与新型材料创新；农业科技领域，山西省农业机械发展中心、山西农业大学高寒区作物研究所将助力现代农业提质增效；生物医药与生态环保领域，云鹏医药集团有限公司、山西晶赛生物科技有限公司、山西东大土壤科技股份有限公司等将深耕健康产业与生态治理技术研发；数字经济与智慧产业领域，山西万鼎空间数字股份有限公司、山西省智慧交通实验室有限公司等将推动数字技术与实体经济深度融合。（王佳丽）