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  • 陕西省药品监督管理局关于陕西西岳制药(扶风)有限公司药品GMP符合性检查结果的函(陕药监函〔2023〕558号)

    陕西西岳制药(扶风)有限公司:2023年10月9日至10月13日,省局派出检查组对你公司位于陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇扶风绛帐工业园的原料药(天麻素)生产线进行了现场检查。经综合评定,认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。陕西省药品监督管理局2023年11月7日(公开属性:主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 陕西省
  • 内蒙古颐康制药有限公司向未经批准从事经营医疗用毒性药品的企业销售生半夏、生甘遂和生天南星案(内药监处罚〔2023〕126号)

    信用主体名称:内蒙古颐康制药有限公司统一社会信用代码:91150221MA0MW3595K行政处罚决定书文号:内药监处罚〔2023〕126号处罚名称:内蒙古颐康制药有限公司向未经批准从事经营医疗用毒性药品的企业销售生半夏、生甘遂和生天南星案处罚类别:警告,罚款处罚事由:当事人向未经批准从事经营医疗用毒性药品的企业销售生半夏、生甘遂和生天南星的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第三十五条之规定。处罚依据:药品流通监督管理办法处罚结果:依据《药品流通监督管理办法》第三十五条之规定,对当事人给予以下行政处罚:警告;罚款2万元。处罚决定日期:2023-11-15处罚生效期:处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 内蒙古自治区
  • 英华融泰医疗科技股份有限公司生产不符合强制性标准医疗器械医用压缩雾化器案(内药监处罚〔2023〕125号)

    信用主体名称:英华融泰医疗科技股份有限公司统一社会信用代码:911502007610983804行政处罚决定书文号:内药监处罚〔2023〕125号处罚名称:英华融泰医疗科技股份有限公司生产不符合强制性标准医疗器械医用压缩雾化器案处罚类别:罚款处罚事由:当事人生产不符合强制性标准医疗器械医用压缩雾化器的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款之规定。处罚依据:医疗器械监督管理条例处罚结果:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项之规定,对当事人给予以下行政处罚:罚款2.95万元。处罚决定日期:2023-11-15处罚生效期:处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 内蒙古自治区
  • 云南省药品监督管理局关于2023年上半年医疗器械生产企业飞行检查情况的公告

    根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,云南省药品监督管理局2023年上半年组织对10家医疗器械生产企业进行飞行检查,现将检查情况予以公告。附件:2023年上半年医疗器械生产企业飞行检查情况.doc云南省药品监督管理局2023年10月26日(此件公开发布)附件2023年上半年医疗器械生产企业飞行检查情况序号被检查单位被检查单位地址检查依据检查情况处理措施整改完成情况1昆明思安生物科技有限公司云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项11项,关键不符合项0项限期整改已完成整改2文山圣兰义齿制作有限公司云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝社区三七国际交易中心C区四楼《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项10项,关键不符合项0项限期整改已完成整改3云南百泉健康咨询有限公司云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园18号平台1楼102-398号《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项8项,关键不符合项0项限期整改已完成整改4几何眼镜(云南)有限公司云南省昆明市五华区建设路龙鼎财智中心3期1幢22层2230-2235《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项6项,关键不符合项0项限期整改已完成整改5云南伊尔美药业有限公司云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项6项,关键不符合项0项限期整改已完成整改6昆明腾骥医疗器械工贸有限公司昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东元路6号《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项7项,关键不符合项0项限期整改已完成整改7昆明利尔康医疗用品有限公司云南省昆明市经开区昆明中豪新册产业城F12幢1层F12-101号《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项11项,关键不符合项0项限期整改已完成整改8云南溢森缘生物发展股份有限公司云南省昆明市高新区海源中路南区G-1地块戛纳小镇..AC幢3层DB-3-1号、DB-3-13号;南宁市国凯大道东21号3号厂房,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项7项,关键不符合项0项限期整改已完成整改9云南鸿饶医疗设备有限公司云南省昆明市西山区碧鸡街道办事处黑荞母村《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录存在一般缺陷项7项,关键不符合项0项限期整改已完成整改10云南省楚雄州医用器具有限责任公司云南省楚雄彝族自治州姚安县栋川镇海埂屯村委会陶官屯一组《医疗器械生产监督管理办法》存在一般不符合项10项,关键不符合项0项限期整改已完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 云南省
  • 新疆维吾尔自治区药品监督管理局延续《化妆品生产许可证》公示(2023年第002号)

    新疆亲努尔生物科技有限公司申请延续化妆品生产许可证,经审查,符合《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品监督管理条例》等相关要求,现予以公示,请社会各界予以监督。监督电话:0991-4336219地 址:乌鲁木齐新市区西八家户路518号 邮政编码:830002企业名称新疆亲努尔生物科技有限公司法定代表人(企业负责人)木巴拉克·沙帕洪(木巴拉克·沙帕洪)质量负责人热西迪汗·艾比布力许可项目一般液态单元:护发清洁类、护肤水类;膏霜乳液单元:护发类、护肤清洁类;蜡基单元:蜡基类;粉单元:块状粉类;牙膏单元:牙膏类***  企业所在地乌鲁木齐市住所乌鲁木齐高新区(新市区)宏扬路999号3号楼南栋102室生产地址乌鲁木齐高新区(新市区)宏扬路999号3号楼南栋102室备注承诺换证新疆维吾尔自治区药品监督管理局2023年11月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 新疆维吾尔自治区
  • 巴彦淖尔市郭春药业有限公司销售超过期创口贴案(巴临市监黄处罚﹝2023﹞009号)

    行政相对人名称:巴彦淖尔市郭春药业有限公司统一社会信用代码:91150802MA13P8F99C法定代表人名称:刘龙行政处罚决定文书号:巴临市监黄处罚﹝2023﹞009号处罚类别:罚款违法事实:经查,当事人于2021年2月28日开始从内蒙古云美商贸有限公司购进由雷石天行健医疗器械有限公司生产的“第一时间”创口贴(肤色弹性)10盒,生产批号:20150002,每盒购进价10元,合计购货款100元,截止2023年10月27日被我所执法人员查货之日,当事人于2023年10月3日前销售“第一时间”创口贴(肤色弹性)8盒,剩余2盒未销售,在其位于临河区干召庙镇乌兰村(075)号门店巴彦淖尔市郭春药业有限公司货架上进行摆放经营,生产日期:2020年10月4日,有效期2023年10月3日,已过期。上述事实由我所执法人员现场检查笔录和当事人的口述获得。当事人承认上述违法事实。处罚依据:依据《医疗器械管理条例》第八十六条第一款处罚内容:罚款5000元,上缴国库。处罚决定日期:2023/11/15处罚机关:巴彦淖尔市临河区市场监督管理局(巴彦淖尔市临河区知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第443期)

    企业名称朝阳市众盈精密齿研科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年11月10日-2023年11月10日所在地市朝阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第444期)

    企业名称辽宁金盛缘义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年10月12日-2023年10月12日 2023年11月13日-2023年11月13日所在地市朝阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在采购方面存在企业保存个别供应商资质过期未及时更新的问题;在销售和售后服务方面存在留存下游客户档案不规范的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 辽宁省
  • 内蒙古润平药业有限公司销售劣药案(临市监处罚﹝2023﹞182号)

    行政相对人名称:内蒙古润平药业有限公司统一社会信用代码:91150802MA0QQLR52R法定代表人名称:刘润桃行政处罚决定文书号:临市监处罚﹝2023﹞182号处罚类别:警告违法事实:内蒙古润平药业有限公司销售劣药维生素B6软膏1支、胱氨酸片1瓶、复方酮康唑发用洗剂1袋。处罚依据:中华人民共和国药品管理法处罚内容:1、没收违法销售的劣药:维生素B6软膏1支、胱氨酸片1瓶、复方酮康唑发用洗剂1袋;2、罚款10000.00元(即壹万元整),上缴国库。处罚决定日期:2023/11/15处罚机关:巴彦淖尔市临河区市场监督管理局(巴彦淖尔市临河区知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区
  • 博乐市水之露美容美体中心使用超过保质期化妆品案(博市市监处罚〔2023〕345号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:博乐市水之露美容美体中心行政处罚相对人代码:92652701MA77G9TQ52法定代表人(负责人)姓名:褚晓红处罚信息处罚决定书文号:博市市监处罚〔2023〕345号违法行为类型:使用超过保质期化妆品案处罚依据:依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款五项的规定主要违法事实:罚款3000元处罚种类:罚款处罚内容:罚款3000元罚款金额:3000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:博乐市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/10/26处罚有效期:2023/11/1公示日期:2023/11/15公示截止期:2026/11/15备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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