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  • 贵州省贵阳道生健康产业有限公司生产劣药案(黔药监行罚〔2025〕49-1、49-2号)

    序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法企业自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据作出处罚的机关名称和日期备注2黔药监行罚〔2025〕49-1、49-2号贵阳道生健康产业有限公司生产劣药砂仁案贵阳道生健康产业有限公司统一社会信用代码:91520123MA6DLKPF0W夏德勇生产劣药砂仁处罚种类:49-1号:1.没收非法财物。49-2号:1.没收违法所得;2.罚款。         处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。贵州省药品监督管理局2026年6月5日

    监管 / 行政处罚 / 药品 贵州省
  • 2025年国家化妆品抽样检验年报

      化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,服务化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。  一、总体情况  全国药品监督管理部门坚持问题导向、聚焦监管关切,重点关注风险程度较高的化妆品品种和企业,持续强化对重点领域、重点场所的抽检力度,组织对染发类、普通护肤类、防晒类、祛斑美白类、彩妆类、洗发护发和清洁沐浴类、儿童类、面膜类、宣称祛痘类、指(趾)甲油类、睫毛滋养液类、牙膏等12类化妆品开展抽检工作,共抽检21471批次产品,其中21066批次产品经检验符合规定,占比98.11%。对抽检不符合规定产品涉及的化妆品生产经营者,各省(区、市)药品监督管理部门及时组织调查,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。  二、抽样情况  各省(区、市)化妆品抽样批次数量分布情况见图1。抽样主要采用现场抽样和网络抽样两种方式进行,抽样的地域类型分布情况见图2。样品的产地分布情况见图3。图1 各省(区、市)化妆品抽样分布图图2 各地域类型抽样数量分布图图3 样品产地分布图(按化妆品生产企业所在地划分)注:国内其余省份包括安徽、陕西、重庆等20个省(区、市)。  三、检验情况  在抽检的12类化妆品中,睫毛滋养液类、儿童类、牙膏、祛斑美白类、普通护肤类、彩妆类、宣称祛痘类等7类化妆品抽检符合规定批次占比均达到99%以上,见图4。  图4 12类化妆品抽检符合规定批次占比图  国家药监局将深入贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神,继续坚持“全国一盘棋”理念,持续强化检验结果运用和风险闭环处置,提升国家化妆品抽样检验工作能力和水平,切实守牢化妆品质量安全底线,以高效能监管保障化妆品高水平安全、促进高质量发展。

    监管 / 年报 / 化妆品 / 抽检 全国
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于长期停业药品经营企业信息的通告(2026年  第96号)

    根据《宁夏回族自治区药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(宁药监规发〔2025〕2号)相关要求,北京第一生物科技集团(宁夏)医药有限公司向宁夏回族自治区药品监督管理局提交停业申请,企业承诺停业期间停止一切药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营活动,需向宁夏回族自治区药品监督管理局提交书面报告,并经检查符合要求后方可恢复药品经营活动。现将企业信息予以通告。 附件:长期停业药品经营企业信息企业名称药品经营许可证号许可证有效期至注册地址停业截止时间北京第一生物科技集团(宁夏)医药有限公司宁AA9510000982031年2月11日宁夏银川市兴庆区清河北街春满园14号楼10号营业房二楼、三楼2030年9月26日  宁夏回族自治区药品监督管理局2026年6月10日(此件公开发布)     附件长期停业药品经营企业信息企业名称药品经营许可证号许可证有效期至注册地址停业截止时间北京第一生物科技集团(宁夏)医药有限公司宁AA9510000982031年2月11日宁夏银川市兴庆区清河北街春满园14号楼10号营业房二楼、三楼2030年9月26日          扫一扫在手机打开当前页

    监管 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 湖南省怀化市鹤城区迎丰正德益丰大药房(普通合伙)违反《医疗保障基金使用监督管理条例》(怀医保处字﹝2026﹞第005号)

    怀化市鹤城区迎丰正德益丰大药房(普通合伙)行政处罚决定书文号怀医保处字﹝2026﹞第005号处罚决定日期2026-06-08处罚内容违法违规问题涉及的医保基金损失金额8409.05元处2倍的罚款计16818.1元。罚款金额(万元)1.68181违法行为类型行政违法违法事实1.将不属于医疗保障基金支付范围的医药费用纳入医疗保障基金结算-银杏酮酯分散片、金刚藤胶囊、达格列净片、脑得生丸不属于门诊慢特病患者病种用药范围的费用纳入医保基金结算; 2.重复开药-非洛地平缓释片与苯磺酸左氨氯地平片同时开具、阿托伐他汀钙片与匹伐他汀钙片同时开具。处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条相关规定。《中华人民共和国行政处罚法》第五条、第三十二条,《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第(二)项、第(六)项,《湖南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法》第八条第(二)项、第(五)项以及第十四条相关的规定处罚机关怀化市医疗保障局处罚机关统一社会信用代码11431200MB180609X8处罚类别罚款数据来源单位怀化市医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11431200MB180609X8

    监管 / 医保 / 医保 湖南省
  • 湖南老百姓怀仁药房连锁有限公司紫东路店违反《医疗保障基金使用监督管理条例》(怀医保处字﹝2026﹞第004号)

    湖南老百姓怀仁药房连锁有限公司紫东路店行政处罚决定书文号怀医保处字﹝2026﹞第004号处罚决定日期2026-06-08处罚内容违法违规问题涉及的医保基金损失金额47194.55元处2倍的罚款计94389.1元。罚款金额(万元)9.43891违法行为类型行政违法违法事实1.串换药品-通过串换药品追溯码的方式将非医保支付药品、化妆品等进行医保结算。 2.将不属于医保支付范围的纳入医保基金结算-超出医保限定条件对贞芪扶正片(胶囊、颗粒)、养血饮口服液进行医保结算;超慢特病病种用药范围对苯磺酸左氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片等药品进行医保结算。 3.超量开药-达格列净片开药量超过最大值12周。处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条相关规定。《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第(二)项、第(四)项、第(六)项,应当予以罚款。《中华人民共和国行政处罚法》第五条、第三十二条,《湖南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法》第八条第(二)项、第(五)项规定的相关规定处罚机关怀化市医疗保障局处罚机关统一社会信用代码11431200MB180609X8处罚类别罚款数据来源单位怀化市医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11431200MB180609X8

    监管 / 医保 / 医保 湖南省
  • 贵州省册亨县平众药房药品经营案(册亨市监处罚〔2026〕29号)

    行政相对人名称:册亨县平众药房行政相对人代码_1(统一社会信用代码):91522327MA6JB740XQ行政相对人代码_2(工商注册号):行政相对人代码_3(组织机构代码):行政相对人代码_4(税务登记号):行政相对人代码_5(事业单位证书号):行政相对人代码_6(社会组织登记证号):行政相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定文书号:册亨市监处罚〔2026〕29号违法行为类型:未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等行为违法事实:2026年4月8日,册亨县市场监督管理局执法人员到册亨县平众药房进行了现场检查,并作了现场检查笔录,该药房营业员陈中逵到现场全程陪同检查,检查时执业药师欧阳美亮未到现场,经核实欧阳美亮于2025年3月1日将执业药师资格证注册到册亨县平众药房的,因存在挂证行为,贵州省药品监督管理局于2026年3月27日作出了撤销欧阳美亮《执业药师注册证》决定,执法人员现场抽取了2026年4月1日至4月7日的销售情况,仍然存在销售处方药的行为,其行为涉嫌违反了《药品经营质量管理规范》第一百二十五条、第一百三十七条的有关规定,依据《药品管理法》第一百二十六条的规定,经局领导批准,于2026年4月13日予以立案调查。执法人员围绕违反《药品经营质量管理规范》经营药品进行了调查,于2026年4月21日调查终结。未采取行政强制措施。 经查,册亨县平众药房于2020年3月成立,该药房持有有效《营业执照》、《药品经营许可证》。在调查过程中,当事人提供了相关证据材料,认可执法检查人员检查发现的问题。册亨县平众药房作为药品经营企业,没有严格执行《药品经营质量管理规范》经营药品,存在未有效配备执业药师销售处方药品,处方审核由营业代为履行的行为,导致药品经营过程不符合《药品经营质量管理规范》的违法实事。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 / 第一百二十六条处罚类别:警告;其他-责令改正处罚内容:当事人的行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百二十五条、第一百三十七条的有关规定,构成了未有效配备执业药师销售处方药品,处方审核由营业代为履行的行为,导致药品经营过程不符合法定要求的违法行为,依据《药品管理法》第一百二十六条的规定,责令当事人改正违法行为,建议给予警告的行政处罚。处罚金额(元):0.000000没收违法所得、没收非法财务金额(元):0.000000暂扣或吊销证称及编号:处罚决定日期:2026-06-05处罚有效期:2099-12-31公示截止日期:2026-09-05处罚机关:册亨县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码:115223273226961438数据来源单位:册亨县市场监督管理局数据来源统一社会信用代码:115223273226961438备注:入库日期:2026-06-10 08:31:07最后一次更新日期:2026-06-11 08:31:41公示日期:2026-06-10 08:31:04报送部门:册亨县市场监督管理局

    监管 / 行政处罚 / 药品 贵州省
  • 广东省广州市祥友医疗器械科技有限公司对中频激光综合治疗仪主动召回

      广州市祥友医疗器械科技有限公司生产的中频激光综合治疗仪,因产品经外省医疗器械质量抽检中经检验被发现不符合标准规定。广州市祥友医疗器械科技有限公司决定发起召回。  广州市祥友医疗器械科技有限公司对其生产的中频激光综合治疗仪(注册证号:粤械注准20182090891,生产批号:见附件)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。     附件:医疗器械召回事件报告.pdf     2026年6月10日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 广东省
  • 浙江省镇海区局高效完成医疗器械抽检工作

    为进一步加强医疗器械上市后监管,及时发现和控制风险,镇海区局高效统筹、精密组织,圆满完成本年度10批次医疗器械监督抽样与送检任务,筑牢质量安全防线。一是精准谋划,有序推进抽检。为精准摸清辖区内相关医疗器械库存底数与在售情况,执法人员采取线上核查、线下摸排相结合的方式,对辖区药店、医疗器械专营经营企业、医疗机构等器械使用单位开展全覆盖摸底排查。线上依托自主搭建的“宁波智管药店大数据监管系统”,精准调取药品零售企业在售医疗器械的品类、库存、销售等相关数据,结合辖区行业实际科学制定抽检实施方案,清晰划定抽样环节、确定抽样对象、明确抽检品类,为本次抽检工作有序、高效推进夯实前期基础。二是规范程序,确保抽检质量。本次抽样工作全程严格对标《医疗器械质量抽查检验管理办法》相关规定,执法人员现场逐一核查被抽样单位的合法资质,严格查验产品购进票据、购销台账、存储环境及设备条件等核心内容,同步收集留存产品注册证、技术要求、说明书等关键资料。另外,考虑到医疗器械技术要求对生产企业具有关键性价值,镇海区局严格落实保密工作制度,压实保密责任,向被抽样单位出具《浙江省医疗器械抽检所需资料和配套必需品清单》及抽样凭证,清晰告知资料提交要求和时间节点,明确由生产企业直接将相关资料寄送检验机构,既保障抽检样品的合法性、真实性与代表性,又精简资料流转环节,有效规避企业资料泄露隐患,全方位守护企业商业机密。三是监检结合,强化精准指导。抽检工作开展期间,镇海区局坚持抽检任务与日常监管深度融合、一体推进。在严格对照抽检方案规范完成抽样送检工作,保障抽检数据真实准确、结果客观可靠的同时,同步对各器械经营、使用单位的产品采购验收、入库储存、日常养护、销售追溯、过期处置等全流程环节开展全面检查,全方位排查各类质量安全风险隐患,针对性指导企业整改薄弱环节,进一步规范辖区医疗器械经营使用秩序,全力守护群众用械安全。

    监管 / 其它 / 医疗器械 浙江省
  • 安徽省药品监督管理局第七分局化妆品生产监督检查信息通告(2026年3期)

    序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查依据检查结论处理措施备注12026.5.18-19铜陵洁雅生物科技股份有限公司安徽省铜陵市狮子山经济开发区地质大道528号《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。一般液态单元 #、膏霜乳液单元 #(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)基本符合无22026.5.20-21安徽戴可思梦工坊生物科技有限公司安徽省铜陵市铜官区狮子山高新区、大团山大道以东589号一层、三至五层《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。一般液态单元 #、膏霜乳液单元 #、蜡基单元 #(标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)基本符合无

    监管 / 产品质量公告 / 化妆品 安徽省
  • 安徽省药品监督管理局第七分局药品流通监督检查信息通告(2026年5月)

    序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查结果1马鞍山爱智医医药有限公司马鞍山经济技术开发区雨田路267号4号楼1层药品批发企业2026年5月14日基本符合要求2安徽丰原铜陵医药有限公司经营地址:安徽省铜陵市郊区铜都大道中段3588号东办公楼二、三层;仓库地址:安徽省铜陵市郊区铜都大道中段3588号1号仓库药品批发企业2026.5.12-5.13基本符合要求3华润芜湖医药有限公司安徽省芜湖市鸠江区南翔万商商贸物流城二期G4地块1#楼01层101号、02层201号、202号、03层301号 安徽省合肥市经济技术开发区繁华大道199号生命科技园内现代物流中心西侧一层、二层、三层(委托华润安徽医药有限公司储存) 合肥市经济技术开发区云谷路7210号合肥原尚物流有限公司仓库B1仓库一楼、二楼(委托华润安徽医药有限公司储存)药品批发企业2026.5.7-5.8基本符合要求

    监管 / 产品质量公告 / 药品 安徽省
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