湖北九丹药械有限公司申请注销“远红外治疗贴”产品的《医疗器械注册证》（见附表：湖北九丹药械有限公司产品注册证信息）。《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号 2024年第二次修订）、《医疗器械注册与备案管理办法》（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布 自2021年10月1日起施行）的规定，建议准予注销并公布。湖北省药品监督管理局   2026年05月18日     附表：　湖北九丹药械有限公司产品注册证信息产品名称注册证号注册人名称注册日期有效期至注销日期远红外治疗贴鄂械注准20252095527湖北九丹药械有限公司2025-04-292030-04-282026-5-18

伟业前程（武汉）科技有限责任公司申请注销“医用电子云胶片软件”产品的《医疗器械注册证》（见附表：伟业前程（武汉）科技有限责任公司产品注册证信息）。《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号 2024年第二次修订）、《医疗器械注册与备案管理办法》（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布 自2021年10月1日起施行）的规定，建议准予注销并公布。湖北省药品监督管理局    2026年05月09日      附表：　伟业前程（武汉）科技有限责任公司产品注册证信息产品名称注册证号注册人名称注册日期有效期至注销日期医用电子云胶片软件鄂械注准20242215077伟业前程（武汉）科技有限责任公司2024-07-162029-07-152026-05-09

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，正在对FARADRIVE™可调弯导管鞘使用说明书（IFU）更新，完善关于扩张器插入方法的额外指导，以期在手术使用过程中降低空气进入及后续潜在空气栓塞的风险。波科国际医疗贸易（上海）有限公司对其生产的一次性使用可调弯导管鞘（注册证号：国械注进20243030396;国械注进20263030178）发起主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年06月11日

企业名称华润辽宁抚顺医药有限公司企业类型药品批发检查时间2026年6月1日-2026年6月3日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称抚顺市吉恒大药房连锁店企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月4日-2026年6月5日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理文件方面，存在未制定连锁门店店间调拨药品的管理制度及操作规程问题。处理措施要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。整改情况已按要求完成整改。

行政相对人名称安徽牧雅医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341700MAE8JQ1J6T法定代表人-行政处罚决定书文号池市监处罚﹝2026﹞46号处罚类别警告;罚款;没收非法财物处罚决定日期2026-06-09处罚内容1.警告； 2.没收过期的“医用冷敷贴”医疗器械1盒； 3.罚款2000元罚款金额（万元）0.200000没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.001900暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条的规定违法事实当事人经营场所零售区货架上摆有待销售的“医用几丁糖止血贴”（注册证编号/产品技术要求编号：鲁械注准20232140512，生产日期20230711，生产批号23071105，使用期限20250714，共2袋）和“一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管”﹝医疗器械注册证编号：苏械注准20232080084，生产日期20240413，生产批号20240413，失效日期20260412，共1袋﹞医疗器械和其他在有效期内的医疗器械混放向消费者展示销售。不能提供上述医疗器械的供货者的市场主体登记证明文件、《随货同行单》和进货查验记录等。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项、第八十六条第三项的规定处罚机关池州市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11341800MB1851093N数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665

序号: 1企业名称鞍山市凯利医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月10日-2026年4月10日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题采购方面存在未按照供应商审核制度对原材料供应商进行年度审核评价的问题；生产管理方面存在生产记录中对个别主要生产设备使用未进行记录的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号: 2企业名称鞍山钢都医疗器械有限公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月8日-2026年5月8日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题采购方面存在购进的原材料出厂检验报告不完整的问题；生产管理方面存在生产记录中对使用的部分原材料未进行记录的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，经企业申请，本机关拟注销四川德乐普医药有限公司《药品经营许可证》[证书编号：川AA831000032；经营方式：批发；经营地址：宜宾市兴文县工业园区主大道11号1号楼3层；法定代表人：沈向红；主要负责人：陈超莹；经营范围：化学药、中成药]。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该企业《药品经营许可证》。特此公示。联系电话：028-86912503                                                                                    四川省药品监督管理局                        2026年6月9日

  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定，根据企业申请，我局现依法注销辽宁梦网鑫由达医疗器械有限公司一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》（注册证号：辽械注准20202140084）。  特此公告。   辽宁省药品监督管理局   2026年6月8日

　　西藏冠盖医药有限公司向我局提交了《药品生产许可证》（B证）注销申请。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条相关规定，同意注销西藏冠盖医药有限公司《药品生产许可证》（B证）（许可证编号：藏20230034）。西藏自治区药品监督管理局2026年6月9日

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法企业自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据作出处罚的机关名称和日期备注1黔药监行罚〔2026〕15号贵州金天力药业有限公司生产劣药淫羊藿案贵州金天力药业有限公司统一社会信用代码：9152012306579493XW程志雷生产劣药淫羊藿处罚种类：1.没收非法财物；2.没收违法所得；3.罚款。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。贵州省药品监督管理局2026年6月5日