行政处罚案件信息企业（商户）名称：海南健甫大药房连锁经营有限公司金辰北街分店注册地址：海南健甫大药房连锁经营有限公司金辰北街分店法定代表人姓名：-身份证号：-负责人姓名：李茂身份证号：4600021988****6413直接责任人：李茂社会信用代码：91460000MA5TULFW00案件分类：药品类案件名称：海南健甫大药房连锁经营有限公司金辰北街分店销售药品时不开具销售凭证案行政处罚决定文书号：儋市监处罚〔2023〕783号文书扫描件：儋市监处罚〔2023〕783-药品流通-上传.pdf主要违法事实：海南健甫大药房连锁经营有限公司金辰北街分店销售药品时不开具销售凭证。处罚依据和内容：依据《药品流通监督管理办法》第三十四条第十一条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，处以：1.罚款300元；2.没收违法所得444元；以上罚没款共计344元。处罚机关：儋州市市场监督管理局处罚时间：2023.12.08文书扫描件儋市监处罚〔2023〕783-药品流通相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第四批医疗器械网络销售违法违规案件信息。一、 辽宁太极大药房连锁有限公司营口成隆分店未经许可在饿了么平台销售第三类医疗器械、未更新展示医疗器械注册证2023年5月5日，营口市市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对辽宁太极大药房连锁有限公司营口成隆分店进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证在饿了么平台销售第三类医疗器械“胰岛素注射笔针头”、未更新展示医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，营口市市场监督管理局给予当事人行政处罚。二、新余旺博商贸有限公司未经许可在京东商城销售第三类医疗器械2023年4月11日，新余市市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对新余旺博商贸有限公司进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证在京东商城销售第三类医疗器械“灭菌凡士林纱布”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。依据《医疗器械监督管理条例》八十一条规定，新余市市场监督管理局给予当事人行政处罚。三、重庆市巴南区知行合一贸易有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械2023年5月7日，重庆市巴南区市场监督管理局根据举报信息，对重庆市巴南区知行合一贸易有限责任公司进行现场检查。经查，当事人在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械“IPL脉冲光脱毛仪”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，重庆市巴南区市场监督管理局给予当事人行政处罚。四、临沂卡梵康商贸有限公司在天猫商城销售已取消备案的医疗器械，且未按要求整改2022年12月6日，临沂市沂水县市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对临沂卡梵康商贸有限公司进行现场检查。经查，当事人在天猫商城销售已取消备案的一款第一类医疗器械“显微针”（原备案号：皖合械备20200248），被责令改正后逾期仍未整改。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，沂水县市场监督管理局给予当事人行政处罚。五、江苏德朗电子设备有限公司在阿里巴巴网销售医疗器械，未展示第二类医疗器械经营备案凭证2023年3月20日，徐州市云龙区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对江苏德朗电子设备有限公司进行现场检查。经查，当事人在阿里巴巴网销售第二类医疗器械“手术无影灯”，未展示第二类医疗器械经营备案凭证，展示的医疗器械注册证编号与销售的产品不一致。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条、第十一条规定。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条的规定，徐州市云龙区市场监督管理局给予当事人行政处罚。六、哈密市华仕益药品零售有限公司在美团平台销售医疗器械，未展示医疗器械注册证，且未按要求整改2023年2月24日，哈密市市场监督管理局对哈密市华仕益药品零售有限公司进行现场检查。经查，当事人在美团平台销售“血糖仪”、“医用酒精消毒棉片”，未展示医疗器械注册证，被责令改正后逾期仍未整改。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，哈密市市场监督管理局给予当事人行政处罚。医疗器械网络销售安全提示：按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应加强主体责任意识，合法经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：深圳华盛鼎讯科技有限公司等404家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。特此公示。附件：拟取消第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案企业名单（2023年第22批）深圳市市场监督管理局2023年12月4日拟取消第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案企业名单（2023年第22批）序号企业名称住所经营场所库房地址经营备案编号网络销售备案编号统一社会信用代码1深圳华盛鼎讯科技有限公司深圳市罗湖区桂园街道大塘龙社区笋岗东路2121号华凯大厦708深圳市罗湖区桂园街道大塘龙社区笋岗东路2121号华凯大厦708深圳市罗湖区桂园街道大塘龙社区笋岗东路2121号华凯大厦708粤深食药监械经营备202015316号粤深械网备2020022855799144030031179708842爱上生活（深圳）网络技术有限公司深圳市罗湖区黄贝街道文华社区深南东路1027号文华大厦西座17A深圳市罗湖区黄贝街道文华社区深南东路1027号文华大厦西座17A深圳市罗湖区黄贝街道文华社区深南东路1027号文华大厦西座17A粤深食药监械经营备202033222号粤深械网备20200311021291440300MA5EH2LQ3A3广东省禾瑾生物科技有限公司深圳市罗湖区桂园街道松园社区笋岗东路3019号百汇大厦北座803、802深圳市罗湖区桂园街道松园社区笋岗东路3019号百汇大厦北座803、802深圳市罗湖区桂园街道松园社区笋岗东路3019号百汇大厦北座803、802粤深食药监械经营备202021987号粤深械网备20200229616491440300MA5FFX8F594弘基国际教育科技（深圳）有限公司深圳市罗湖区桂园街道新围社区深南东路5033号金山大厦1801深圳市罗湖区桂园街道新围社区深南东路5033号金山大厦1801无粤深食药监械经营备202043527号无91440300MA5G3DMF555可能可特科技（深圳）有限公司深圳市罗湖区东门街道人民北路洪湖大厦17楼1726-18深圳市罗湖区东门街道人民北路洪湖大厦17楼1726-18深圳市罗湖区东门街道人民北路洪湖大厦17楼1726-18粤深食药监械经营备202041449号粤深械网备20200324013691440300MA5DP84G2B6深饶铭科技（深圳）有限公司深圳市罗湖区黄贝街道新兴社区罗芳路122号南方大厦B栋504B深圳市罗湖区黄贝街道新兴社区罗芳路122号南方大厦B栋504B*粤深食药监械经营备20214526号无91440300MA5GHTPJ747深圳贝色科技有限公司深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区嘉宾路2018号深华商业大厦903深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区嘉宾路2018号深华商业大厦903深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区嘉宾路2018号深华商业大厦903粤深食药监械经营备20192968号粤深械网备20191114001091440300MA5FR07W3N8深圳朝旭信息咨询服务有限公司深圳市罗湖区桂园街道松园社区笋岗东路3013号长虹大厦615深圳市罗湖区桂园街道松园社区笋岗东路3013号长虹大厦615深圳市罗湖区桂园街道松园社区笋岗东路3013号长虹大厦615粤深食药监械经营备202012305号粤深械网备20200228312291440300MA5FKQKH6P9深圳呈锦实业发展有限公司深圳市罗湖区桂园街道红桂路2068号14楼东整层深圳市罗湖区桂园街道红桂路2068号14楼东整层深圳市罗湖区桂园街道红桂路2068号14楼东整层粤深食药监械经营备20204425号粤深械网备20200226113891440300MA5F76717710深圳传美流动科技有限公司深圳市罗湖区南湖街道佳宁娜广场D座2100室深圳市罗湖区南湖街道佳宁娜广场D座2100室深圳市罗湖区南湖街道佳宁娜广场D座2100室粤深食药监械经营备202016087号粤深械网备20200229364491440300398498012M11深圳大森智能科技有限公司深圳市罗湖区桂园街道书城路1号都市名园裙楼5楼C区003室深圳市罗湖区桂园街道书城路1号都市名园裙楼5楼C区003室深圳市罗湖区桂园街道书城路1号都市名园裙楼5楼C区003室粤深食药监械经营备202016832号粤深械网备20200228636791440300MA5DDJPA1Q12深圳方圆力量电子商务有限公司深圳市罗湖区翠竹街道水贝二路贝丽花园18栋603深圳市罗湖区翠竹街道水贝二路贝丽花园18栋603深圳市罗湖区翠竹街道水贝二路贝丽花园18栋603粤深食药监械经营备20205453号粤深械网备20200227093991440300349987266C13深圳瀚吉商贸有限公司深圳市罗湖区笋岗街道笋西社区宝安北路2051号笋岗仓库区内笋岗仓库区干货仓828栋（国际商品交易大厦）宝安北路2005深圳市罗湖区笋岗街道笋西社区宝安北路2051号笋岗仓库区内笋岗仓库区干货仓828栋（国际商品交易大厦）宝安北路2005深圳市罗湖区笋岗街道笋西社区宝安北路2051号笋岗仓库区内笋岗仓库区干货仓828栋（国际商品交易大厦）宝安北路2005粤深食药监械经营备202035021号粤深械网备20200313011191440300MA5G37FK5U14深圳合利时代实业有限公司深圳市罗湖区南湖街道南湖路国贸商住大厦20C深圳市罗湖区南湖街道南湖路国贸商住大厦20C深圳市罗湖区南湖街道南湖路国贸商住大厦20C粤深食药监械经营备202026628号粤深械网备20200303069391440300MA5EXXUU5B15深圳弘隆发科技有限公司深圳市罗湖区东门街道人民北路3092号物资大厦606深圳市罗湖区东门街道人民北路3092号物资大厦606深圳市罗湖区东门街道人民北路3092号物资大厦606粤深食药监械经营备202023576号粤深械网备20200229569491440300671885225T16深圳鸿伟牛国际贸易有限公司深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区东门南路3005号寸金大厦501E深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区东门南路3005号寸金大厦501E深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区东门南路3005号寸金大厦501E粤深食药监械经营备20209041号粤深械网备20200228023491440300MA5FT9JN1H17深圳华润万佳超级市场有限公司莲塘聚宝分店深圳市罗湖区莲塘国威路聚宝华府裙楼105、115、116、117、118、119、120、201、301之A04深圳市罗湖区莲塘国威路聚宝华府裙楼105、115、116、117、118、119、120、201、301之A04深圳市罗湖区莲塘国威路聚宝华府裙楼105、115、116、117、118、119、120、201、301之A04粤深食药监械经营备202027420号无91440300562791596718深圳嘉德酒店管理有限公司深圳市罗湖区南湖街道新南社区东门南路2006号宝丰大厦1层1号深圳市罗湖区南湖街道新南社区东门南路2006号宝丰大厦1层1号深圳市罗湖区南湖街道新南社区东门南路2006号宝丰大厦1层1号粤深食药监械经营备202041684号粤深械网备20200401042091440300MA5FW1ER7619深圳经灵腰椎间盘突出康复有限公司深圳市罗湖区莲塘街道国威路坳下村201-3号101铺深圳市罗湖区莲塘街道国威路坳下村201-3号101铺无粤深食药监械经营备20164508号无91440300398455864R20深圳康轩实业有限公司深圳市罗湖区南湖街道春风路佳宁娜友谊广场B座B-903深圳市罗湖区南湖街道春风路佳宁娜友谊广场B座B-903深圳市罗湖区南湖街道春风路佳宁娜友谊广场B座B-903粤深食药监械经营备20208289号粤深械网备20200306078691440300MA5F6ULLXQ21深圳立密实业有限公司深圳市罗湖区南湖街道新南社区深南东路2105号中建大厦2601-2618深圳市罗湖区南湖街道新南社区深南东路2105号中建大厦2601-2618深圳市罗湖区南湖街道新南社区深南东路2105号中建大厦2601-2618粤深食药监械经营备202017548号粤深械网备20200229062391440300MA5DL1355R22深圳零一云算科技有限公司深圳市罗湖区黄贝街道文华社区北斗路10号文锦市场综合楼二层11号0191深圳市罗湖区黄贝街道文华社区北斗路10号文锦市场综合楼二层11号0191深圳市罗湖区黄贝街道文华社区北斗路10号文锦市场综合楼二层11号0191粤深食药监械经营备20201899号粤深械网备20200224016191440300MA5G172P2D23深圳面子美容管理有限公司深圳市罗湖区南湖街道人民南路发展中心1栋5层B区深圳市罗湖区南湖街道人民南路发展中心1栋5层B区深圳市罗湖区南湖街道人民南路发展中心1栋5层B区粤深食药监械经营备202015852号粤深械网备20200229021591440300MA5DBN000624深圳七普易购贸易有限公司深圳市罗湖区泥岗路泥岗村口西侧金华阁1栋首层D1号深圳市罗湖区泥岗路泥岗村口西侧金华阁1栋首层D1号深圳市罗湖区泥岗路泥岗村口西侧金华阁1栋首层D1号粤深食药监械经营备202041530号粤深械网备20200324017491440300590723283X25深圳前海盛世天下文化传播有限公司深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市罗湖区宝安路宝丽大厦2座16D深圳市罗湖区宝安路宝丽大厦2座16D粤深食药监械经营备202015648号无91440300MA5DECHT2N26深圳前海耀亿居新能源科技发展有限公司深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市罗湖区桂园街道松园社区红桂路2068 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行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗增市监处罚〔2023〕885号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市醒目医药科技有限公司注册号440125000111681法定代表人（负责人）姓名郭志刚违法行为类型医疗器械生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市增城区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月06日行政处罚决定书穗增市监处罚〔2023〕885号当事人：广州市醒目医药科技有限公司；统一社会信用代码：91440183063306648C；注册资本：壹仟万元（人民币）；类型：有限责任公司（自然人独资）；成立日期：2013年03月01日；法定代表人：郭志刚；住所：广州市增城区中新镇集丰村迳贝路2号；经营范围：研究和试验发展（具体经营项目请登录国家企业信用信息公示系统查询，网址：http://www.gsxt.gov.cn/。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）2023年8月11日，本局接到广州市局转办广东省局的线索，线索显示当事人生产的碘伏棉球（产品批号：22110802、型号DFMQ-02、规格：25球/瓶）经检验不符合产品技术要求：粤械注准***********《碘伏棉球》，当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，本局于2023年8月15日对当事人立案调查。现查明，当事人于2022年11月8日生产了1245瓶碘伏棉球（生产批号：22110802、型号:DFMQ-2、规格：25球/瓶），其中有5瓶用于出厂检验消耗，另外40瓶用于留样（已被当事人自行销毁），其余1200瓶于2023年1月6日销售至天津和治恒昌医药集团股份有限公司，上述销售单价为1.15元/瓶，成本价格为1.0元/瓶。2023年6月55日，山东省医疗器械和药品包装检验研究院对当事人生产的由潍坊养天和仁和药店连锁有限公司经营的上述医疗器械产品进行了抽样，经抽样产品不合格，具体检验情况如下：序号为“1”，检验项目为“有效碘含量（碘含量）”，技术要求条款为“2.4”，技术要求为“棉球所含碘伏溶液的有效碘含量应为4.5-5.5g/L”，检验结果为“4.4g/L”，单项结论为“不符合”，检验结论为“被检样品不符合局函[2023]137号附件1《监督抽检检验方案》中“12.碘伏棉球”的检验依据的要求。”，备注为“2）按照局函[2023]137号文件规定，本次检验所用产品技术要求：粤械注准***********《碘伏棉球》。”当事人申请复检，经广东省医疗器械质量监督检验所出具的《检验报告》（报告编号：FJ23020002）显示，当事人生产的上述产品经复检不合格，具体情况如下：序号为“1”，检验项目为“有效碘含量（碘含量）”，标准条款为“2.4”，标准要求为“棉球所含碘伏溶液的有效碘含量应为4.5-5.5g/L”，检验结果为“4.08g/L”，单项结论为“不符合”，检验结论为“被检样品不符合局函[2023]137号附件1《监督抽检检验方案》中“12.碘伏棉球”的检验依据的要求及粤械注准***********《碘伏棉球》标准要求，该样品综合判定为不合格。”2023年6月25日，在我局收到检验报告之前，当事人已向下游经销商湖南恒昌医药集团股份有限公司发出退货通知，截止2023年8月17日，共计收到退货的不合格产品300瓶，退货已被当事人自行销毁处理。因此，当事人生产不符合经注册的技术要求的医疗器械涉案货值为1431.75元（涉案货值=生产数量×销售单价）。上述事实，主要有以下证据证明：1、潍坊市市场监督管理局的《潍坊市市场监督管理局关于核查广州市醒目医药科技有限公司碘伏棉球监督抽检有关情况的函》及附件、证据复制提取单2份、广东药品监督管理局《关于对抽检不合格医疗器械产品核查的函》（粤药监稽查专函[2023]653号）、《检验报告》（报告编号：Y***********）、送达回证1份、《检验报告》（报告编号：FJ23020002）；2、当事人的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册编号：粤械注准***********）、法定代表人和受委托人身份证复印件、授权委托书、法定代表人身份证明书；3、2023年8月14日，我局执法人员对当事人进行现场检查时制作的《现场笔录》1份、证据复制（提取）单6张；4、2023年9月5日，本局执法人员对当事人进行询问制作的《询问笔录》；5、当事人提供的生产单复印件1页、配料表复印件1页、生产计划单复印件1份、批生产记录复印件6页、生产前确认记录复印件1页、过程检验原始记录复印件3份、工序检验报告复印件1份、、成品检验记录复印件1份、成品检验报告复印件1页、请验单复印件1页、产品放行审核单复印件1页、客户登记表1份；6、当事人提供湖南恒昌医药集团股份有限公司签订的《合作销售协议》的补充协议复印件1份、四方补充协议复印件1份、《商标使用授权书》复印件1份、送货单复印件1份；7、当事人提供的碘伏消毒液供货商的《营业执照》、进货检验记录复印件1份、进货检验报告复印件1份、原料产品检验报告复印件1份；8、当事人提供退货通知1份、退货处理函复印件1份、不合格品处理单复印件1份、退货清单复印件1份、进仓单复印件1份；9、碘伏棉球的注册技术要求（粤械注准***********）；10、证据复制提取单1份。2023年11月27日，本局向当事人送达了《广州市增城区市场监督管理局行政处罚告知书》，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及享有的权利。当事人在法定期间未提出陈述、申辩的要求。本局认定：当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定：“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；”鉴于当事人因生产不符合经注册的技术要求的医疗器械，于2023年11月13日被我局实施行政处罚，一年内因同一性质的违法行为受过行政处罚，可以从重处罚，又鉴于当事人积极配合调查，生产的医疗器械不合格项目和技术要求规定的标准值相差较小，涉案货值小，退货了一部分涉案医疗器械，当事人的违法行为未造成严重危害后果，可以从轻处罚。综合考量，本局决定给予当事人从轻处罚，决定责令当事人改正上述违法行为，并对当事人作出行政处罚如下：罚款20000元。当事人在收到本处罚决定书之日起十五日内，到当地的市场监督管理部门通过广州市区县级非税收入征收管理系统进行刷卡缴纳罚没款，也可以凭市场监督管理部门开具的《广州市非税收入缴款通知书》到建设银行、工商银行缴纳罚没款（收款人全称：广州财政代收款），逾期不缴纳，每日按罚款数额百分之三加处罚款。如对本决定不服，可在收到本决定书之日起60日内向增城区人民政府（增城区人民政府行政复议机构地址：广州市增城区荔城街园圃路29号区政府行政复议办公室，电话：020-32166323），也可向广州市市场监督管理局（地址：广州市天河区天河路112号法规处；电话：020-85590146）申请行政复议；或者在收到本决定书之日起6个月内直接向广州铁路运输法院提起行政诉讼。根据《广东省人民政府关于县级以上人民政府统一行使行政复议职责有关事项的通告》（粤府函〔2021〕99号）的规定，自2021年6月1日起增城区人民政府统一行使我区行政复议职责，建议向增城区人民政府提出行政复议申请。广州市增城区市场监督管理局2023年12月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2067号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市三恭生物科技有限公司注册号440111001215158法定代表人（负责人）姓名罗中初违法行为类型化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月06日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2067号当事人：广州市三恭生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91440101MA59KXY69W住所：广州市白云区钟落潭镇金盆村金埔中路300号之三法定代表人：罗中初经查明，当事人共生产“天之鸿烫发膏”（批号：SG2021120401，限用日期：20241203、特殊化妆品注册证号：国妆特字G20200572）产品303盒，除3盒留样外剩余300盒全部售出，召回为0，单价8元/盒。根据当事人提供的批生产记录可知该产品实际名称为“天之鸿热烫膏”，该产品标签未标识注意事项“本品A剂中含有硫基乙酸，B剂含过氧化氢，西曲氯胺作发用调理剂”，标签2号成分与实际投料不一致，且因四硼酸盐被列入化妆品禁用原料目录的原因该产品实际投料未含批件中“硼砂”成分。可认定当事人该产品标签不符合规定且未及时申请特殊化妆品变更注册。当事人共生产标识不同名称的6款“天之鸿烫发水”（批号：SG2023070401，限用日期：20260703，国妆特字：G20191539）1020盒，未留样，全部售出，召回为0，单价1.6元/盒。根据来函所附图片可知6款产品均标识“国妆特字：G20191539”，根据当事人提供的批生产记录和产品特证可知6款产品实际投料与注册资料一致，但产品名称与注册资料不符。可认定当事人上述6款产品标签不符合规定。根据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》判定结果为当事人生产质量管理体系存在严重缺陷。当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为涉案产品货值0元，违法所得0元。当事人生产标签不符合规定的化妆品行为涉案货值4056元，违法所得4032元。当事人生产标签不符合规定的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款和三十六条第七项和第三十七条第二项的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项的规定对当事人处罚。当事人违反《化妆品生产经营监督管理办法》第二十四条第二款的规定，构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项的规定对当事人处罚。当事人未及时申请特殊化妆品变更注册的行为，违反了《化妆品注册备案资料管理规定》第三十八条第一款和《化妆品注册备案管理办法》第四十一条第二项的规定，依据《化妆品注册备案管理办法》第五十六条第一款的规定责令当事人改正并处罚。当事人未保留化妆品留样的行为，违反了《广东省化妆品安全条例》第十七条的规定，依据《广东省化妆品安全条例》第五十三条的规定处罚。综上，决定责令当事人立即改正并建立成品留样管理和留样记录制度、申请特殊化妆品变更注册，并对当事人处罚如下：一、没收“天之鸿烫发膏”（批号：SG2021120401）3盒；二、没收违法所得4032元；三、罚款32000元。广州市白云区市场监督管理局2023年12月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2062号行政处罚当事人基本情况当事人名称美丽在线生物医药（广东）有限公司注册号440111005334213法定代表人（负责人）姓名李太进违法行为类型化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月06日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2062号当事人：美丽在线生物医药（广东）有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91440101MA9XMWD62B住所：广州市白云区太和镇草庄东路33号法定代表人：李太进当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项的规定进行处罚，建议对当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为处以罚款15000元。当事人超范围生产，违反了《化妆品生产经营监督管理办法》第十六条第二款和《广东省化妆品安全条例》第十条的规定，依据《广东省化妆品安全条例》第五十一条的规定进行处罚，建议对当事人超范围生产化妆品的违法行为处罚如下：罚款85000元；没收“OSIYUN欧丝韵晶钻抗皱柔嫩磁石眼膜”(限用日期：2026/05/02，批号：YS23050301)5400盒、“OSIYUN欧丝韵凝胶眼罩膜”(限用日期：2026/05/02，批号：YS23050302)11340盒、“OSIYUN欧丝韵晶钻抗皱柔嫩磁石眼膜”包材和半成品各100个。综上，决定对当事人处罚如下：一、对当事人未执行生产记录制度的行为予以警告；二、对当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为处以罚款15000元；三、对当事人超范围生产化妆品的违法行为处以罚款8500元；四、没收“OSIYUN欧丝韵晶钻抗皱柔嫩磁石眼膜”(限用日期：2026/05/02，批号：YS23050301)5400盒、“OSIYUN欧丝韵凝胶眼罩膜”（限用日期：2026/05/02，批号：YS23050302）11340盒、“OSIYUN欧丝韵晶钻抗皱柔嫩磁石眼膜”包材和半成品各100个。以上合计罚款共计100000元。另，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人停止未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产和超范围生产化妆品的行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定，可在本文书送达之日起60日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年12月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕2061号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州威昕生物科技有限公司注册号440111001041807法定代表人（负责人）姓名肖爱虹违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年12月06日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕2061号当事人：广州威昕生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91440111MA59E04579住所：广州市白云区太和镇沙亭大塘飞来岭南路21号J102铺法定代表人：肖爱虹当事人生产销售未备案的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十五条第三款及第六十一条的规定。由于其生产该产品的原料、包装材料均已消耗完毕，工具、设备且同时用于生产其他合格产品，建议不没收工具、设备。决定对当事人行政处罚如下：一、对当事人生产销售未备案化妆品的行为罚款36000元；二、没收当事人违法所得11927.63元。（合计罚没47927.63元）另外，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人对生产销售未备案的化妆品的行为立即改正。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服，可在接到《处罚决定书》之日起六十天内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号? 电话：36500250）申请行政复议，也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年12月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号闽药监厦稽办〔2023〕3-05号案件名称生产一次性使用医用口罩说明书不符合规定案件违法企业名称或违法自然人姓名厦门蓝星企业有限公司违法企业社会信用代码91350200612001792P法定代表人姓名陈*主要违法事实根据福建省食品药品质量检验研究院《关于省级医疗器械监督抽检发现一批次医用口罩风险情况的报告》（闽食药质检〔202337号），该报告陈述了当事人生产的一次性使用医用口罩（批号：20220216）的外包装标示《医疗器械注册证》和《产品技术要求》的编号存在问题。经查，当事人生产一次性使用医用口罩（批号：20220216）生产数量100万片，说明书上标注的《医疗器械注册证》和《产品技术要求》编号不准确，与延续注册的《医疗器械注册证》编号不一致，还存在涉案批次的说明书编制日期与现行使用版本的修订日期不一致、缺少“包装清单”项目。同时，当事人经自查共发现一次性使用医用口罩、一次性使用医用外科口罩、医用防护口罩等3个类别医疗口罩有28批、2463.955万片，也存在说明书不符合规定问题。当事人已对上述29个批次产品开展召回工作，截至目前召回数量为零。由于当事人仅存在说明书不符合规定，不涉及产品主体质量问题，故无法认定是否有违法所得。当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，构成了生产的一次性使用医用口罩、一次性使用医用外科口罩、医用防护口罩说明书不符合规定的违法行为。行政处罚的种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十三条第二项的规定，决定给予当事人罚款10000元整（壹万元整）。行政处罚的履行方式和期限当事人应自接到本行政处罚决定之日起15日内缴纳上述罚款。当事人根据福建省药品监督管理局开具的行政处罚缴款通知书，自行选择缴款方式。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款的规定，我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。做出处罚的机关名称和日期福建省药品监督管理局，2023年11月28日。备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称淄博创奇医疗用品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91370303597816976T法定代表人宫帅行政处罚决定书文号鲁药监处罚〔2023〕X309号违法行为类型生产、经营不符合经注册产品技术要求的一次性使用无菌手术膜违法事实淄博创奇医疗用品有限公司生产、经营不符合经注册产品技术要求的一次性使用无菌手术膜的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项之规定处罚。处罚类别罚款；没收非法财物处罚内容1.没收643片一次性使用无菌手术膜；2.处35000元罚款。罚款金额35000元没收违法所得、没收非法财物的金额没收643片一次性使用无菌手术膜货值金额1607.5元暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2023年12月4日处罚机关山东省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：2023年6月29日，当事人聘用并任命职业药师孙某某作为质管员，负责公司药品质量管理工作。此外，公司内无其它质量管理人员。另查明，自7月2日起至8月28日案发，孙某某未实际到岗。当事人的行为不符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品零售企业需配备质量管理机构或者人员的要求。行政处罚种类、依据、内容：当事人质管员未到岗的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十二条第（三）项之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十条之规定，本局决定对当事人作如下处理：罚款人民币3万元（大写叁万圆整）。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。