行政相对人名称牡丹江市皖冰中药饮片有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91231000MA18WWF97Y法定代表人李向阳行政处罚决定书文号黑药监处罚〔2024〕三处001号违法行为类型药品生产违法事实牡丹江市皖冰中药饮片有限公司生产劣药中药饮片防风（批号：230501，规格：1kg/袋）83公斤，未销售。处罚依据牡丹江市皖冰中药饮片有限公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项、《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第十四条第一款第（一）项、黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）中违法行为：生产、销售劣药案，药品使用单位使用劣药案（一）中裁量阶次减轻处罚，适用条件1.符合情形5的，应当依法减轻处罚。处罚类别没收非法财物；没收违法所得；罚款处罚内容责令牡丹江市皖冰中药饮片有限公司20日内改正上述违法行为，给予牡丹江市皖冰中药饮片有限公司以下行政处罚：1.没收违法生产的劣药中药饮片防风（批号：230501，规格1kg/袋）80公斤；2.没收违法所得2955元整；3.处罚款50000元整。罚款金额（万元）5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）8.471暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-3-22处罚有效期2099-12-31公示截止期2027-3-22处罚机关黑龙江省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚﹝2024﹞20号处罚类别罚款；没收违法所得处罚决定日期2024-3-28处罚内容罚款；没收违法所得罚款金额（万元）3.1没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.32暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型罚款；没收违法所得违法事实生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护服案处罚依据1.依照《中华人民共和国行政处罚法（2021年修订版）》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定”的规定，建议没收违法所得3200元。2.依照《条例》第八十六条第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械”的规定，建议给予当事人责令改正，货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。3.参照《通则》第十二条第三款“当事人既有从轻或者减轻处罚情节，又有从重行政处罚情节的，应当结合案件具体情况综合考量作出决定。”和《基准》9.1.6裁量等级为一般的裁量基准“由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2.9万元以上4.1万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额9.5倍以上15.5倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入1.11倍以上2.19倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。”的规定，给予当事人3.1万元罚款。综合当事人违法行为的事实、性质、情节等因素，责令当事人改正违法行为，建议给予当事人以下行政处罚：1.没收违法所得叁仟贰佰圆（3200元）；2.罚款叁万壹仟圆（31000元）；罚没款金额合计：叁万肆仟贰佰圆（34200元）。处罚机关河南省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11410000MB1912669P数据来源河南省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11410000MB1912669P相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。现将4起化妆品典型案例信息通报如下。一、“9·15”江苏常州生产销售假冒化妆品案2022年7月，江苏省药品监督管理局常州检查分局接到群众举报，反映在抖音平台上购买的化妆品存在质量问题，怀疑为假冒产品。常州检查分局立即组织调查，并由江苏省药品监督管理局牵头与常州市公安局食药环侦支队、江苏省食品药品监督检验研究院成立联合专案组，坚持追根溯源，推进案件查办。9月，专案组开展收网行动，共抓获犯罪嫌疑人14人，捣毁化妆品制假仓储窝点5处。2023年11月，常州市钟楼区人民法院对主犯钱某某、从犯段某以假冒注册商标罪分别判处有期徒刑三年六个月、一年六个月，并处高额罚金，其余犯罪嫌疑人正在公诉审理中。二、广西玉林市芊芷本草化妆品有限公司使用禁用原料生产化妆品案2023年7月，广西壮族自治区玉林市市场监督管理局根据国家化妆品安全风险监测发现的线索，对玉林市芊芷本草化妆品有限公司开展调查。经查，该企业使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品。上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十条第一款规定并涉嫌犯罪。依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项等规定，玉林市市场监督管理局依法将该案件移送公安机关，并给予该企业法定代表人王某终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。目前，该案件已由检察机关以生产、销售伪劣产品罪提起公诉,法院正在进一步审理中。三、浙江省宁波普兰帝旅游用品有限公司未按照生产质量管理规范要求组织生产化妆品案2023年4月，浙江省宁波市市场监督管理局根据浙江省药品检查中心检查发现的违法线索，对宁波普兰帝旅游用品有限公司开展调查。经查，该企业未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产“BARBERY香氛洗发露”等化妆品，生产质量管理体系存在严重缺陷。上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项等规定，宁波市市场监督管理局给予该企业行政处罚。四、 北京汉方永宝生物科技有限公司化妆品备案时提供虚假资料案2022年4月，北京市药品监督管理局在组织实施普通化妆品备案工作中发现普通化妆品“聚佰草水润凝肌按摩霜”备案资料加盖的公章涉嫌伪造等。经北京市市场监管综合执法总队调查，北京汉方永宝生物科技有限公司在上述产品备案时提交的化妆品安全评估报告不是由具名单位和人员完成评估并出具的，属于虚假备案资料。上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第十九条第三款规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十五条第一款等规定，北京市市场监督管理局给予该企业行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人基本情况当 事 人陕西归正药业有限公司主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码91610500MA6Y227E40住 所陕西省渭南市高新技术产业开发区育红路西段法定代表人王凡杰身份证号142###########1216联系电话139#####205联系地址陕西省渭南市高新技术产业开发区育红路西段行政处罚决定书文号陕药监药罚〔2024〕J5号违法行为类型生产劣药案违法事实该公司生产批号221201中药饮片龙骨。经咸阳市食品药品检验检测中心检验不合格行政处罚的内容及依据行政处罚内容1、警告；2、没收批号221201龙骨184kg；3、罚款100000元。行政处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第二款规定没收违法所得、没收非法财物的金额/暂扣或吊销证照名称及编号/处罚决定日期2024年3月26日处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

照《中华人民共和国药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，新兴凌云医药化工有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业名单.docx2024年4月2日化学药品生产监管处附件药品GMP符合性检查企业名单序号企业名称检查范围检查时间检查结果告知书编号检查机关1新兴凌云医药化工有限公司原料药(碳酸氢钠 碳酸氢钠车间碳酸氢钠生产线)2023年12月26日-28日冀药监化药符2024024河北省药品监督管理局2石家庄原子高科医药有限公司体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液）2023年12月26日-28日冀药监化药符2024025河北省药品监督管理局3石家庄迪康龙泽药业有限公司药品上市持有人委托生产情形（片剂（拉米夫定片（0.15g 国药准字H20193010、 0.3g 国药准字H20193011）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）（0.3g 国药准字H20193042）））2024年3月4日-5日冀药监化药符2024026河北省药品监督管理局4石家庄龙泽制药股份有限公司片剂（201车间 片剂生产线）、硬胶囊剂（201车间 硬胶囊剂生产线）2024年3月6日-8日冀药监化药符2024027河北省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳朝熙生物科技有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2024年3月14日-2024年3月15日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在生产过程管理方面存在灌装生产记录物料平衡计算公式不清晰的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称重药控股（辽宁）医药物流有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月7日-2024年3月8日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

特殊食品生产企业监督检查结果公示表（2024年3月）2024年3月，我局共开展特殊食品生产企业监督检查共3家次；飞行检查1家次，日常检查2家次，检查发现问题企业2家次，检查共发现问题2项次（其中重点项0项次，一般项2项次）。我局将督促企业落实整改，防控食品安全风险。检查情况见下表。序号企业名称检查时间检查事项检查人员检查结果1深圳保时健生物工程有限公司（地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路9号多利工业厂区A栋厂房101整栋、及C栋厂房2~3楼）2024/3/18日常检查李晓枫、毛尚达对企业主体资格、环境卫生、进出货查验、生产过程控制及从业人员管理等方面进行检查，本次共抽查69项，其中第4.9不合格项。2舒培制药有限公司（地址：深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A13栋101）2024/3/19日常检查黄赟、刘又铭对企业主体资格、环境卫生、进出货查验、生产过程控制及从业人员管理等方面进行检查，本次共抽查79项，其中第4.13项不合格。3深圳芙莱特营养与健康有限公司（地址：深圳市南山区中区高新中一道16号生物孵化器三期3号楼3楼、2号楼2楼东侧、4楼西侧）2024/3/26飞行检查杨科、刘文晓对企业主体资格、环境卫生、进出货查验、生产过程控制及从业人员管理等方面进行检查，本次共抽查68项，发现问题项0项。特殊食品经营企业飞行检查结果公示表（2024年3月）2024年3月，我局共开展特殊食品经营企业飞行检查2家次，其中检查发现问题企业2家次，检查共发现问题17项次（其中重点项12项次，一般项5项次），我局要求企业限期整改。我局将督促企业落实整改，防控食品安全风险。检查情况见下表。序号企业名称检查时间检查事项检查人员检查结果1深圳盒马网络科技有限公司福田区第三分公司（地址：深圳市福田区福保街道益田路1005号益田大厦A栋、B栋裙楼101-03）2024/3/29飞行检查杨科、刘文晓对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查65项，发现问题项4项：*7.2、*19.4、*19.12、*19.132国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司福强分店（地址：深圳市福田区福保街道福强路益田大厦一楼F010B030）2024/3/29飞行检查杨科、刘文晓对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查55项，发现问题项13项：*1.1、*1.2、*2.1、7.1、8.2、8.3、8.4、*11.1、*11.13、16.1、*19.1、*19.4、*19.6相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

福迪威医疗器械（上海）有限公司报告，由于个别产品因所包含的紫外灯电源可能会出现短路，导致系统不启动或取消灭菌循环等问题，高级灭菌产品对其生产的过氧化氢低温等离子灭菌器；过氧化氢低温等离子灭菌系统和灭菌器（注册证号：国械注进20162110828；国械注进20182110490；国械注进20162111856；国械注进20182110489；国械注进20182110491；国械注进20172111114）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 灭菌系统/灭菌器的设计和测试符合IEC 61010-1电气安全标准，并使用了过载保护组件。灭菌系统/灭菌器可以根据用户指南继续使用。2024年03月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

费森尤斯医药用品（上海）有限公司报告，境外注册人在质量监测中发现极少数情况下在使用系统期间可能会遇到#206和#208的“流量测量技术故障”的报警。此时流量测量、回流和气泡检测失效，但设备会继续运行，泵速依然受系统控制，系统通过体外循环和生理气体交换提供呼吸和心肺支持的基本功能不受流量测量错误信息的影响。我司尚未收到任何相关的患者伤害的不良事件，且已主动采取了预防纠正措施。本着对客户负责的态度，我司决定对其进行主动召回。费森尤斯医药用品（上海）有限公司对体外心肺支持辅助设备（注册证号：国械注进20203100511）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。