通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于GE医疗近期内部发现部分产品的某些螺栓上可能没有涂粘合剂材料等问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20153060925；国械注进20173067126；国械注进20223060589）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年04月02日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

力康华耀生物科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因2023年10月30日，我司收到泰安市中心医院反馈不良事件报告，反馈该院有8台我司婴儿培养箱先后出现过加湿器不加湿的情况，且缺水提示为绿灯，无声音报警。售后工程师去往事发医院进行售后服务及故障分析，查明原因为产品的非接触式水位传感器故障。等问题，力康华耀生物科技（上海）有限公司对其生产的婴儿培养箱（注册证号：国械注准20153080700）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年04月02日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称开原鑫康洁生物科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年3月25日-2024年3月25日所在地市铁岭市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无（长期停产）处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

云南好迪医疗器械有限公司报告，由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器 带针监督抽查检验结果不符合规定，云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器 带针（注册号：滇械注准20162140130）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf2024年4月1日附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：富蕴县宜和美美容美体养生馆行政处罚相对人代码：92654322MA78XJBT6U法定代表人（负责人）姓名：刘郁涛处罚信息处罚决定书文号：阿富市监处罚[2024]11号违法行为类型：使用超过保质期化妆品案处罚依据：《化妆品监督管理条例2主要违法事实：经营使用超过使用期限的化妆品、未执行进货查验记录制度处罚种类：罚款处罚内容：1、没收违法所得贰佰壹拾元（210.00元）；2、没收违法使用的化妆品4盒，折合人民币伍佰玖拾元（590.00元）；3、处罚款贰万元（20000.00元）；4、警告。罚款金额：20000.00元没收金额：210.00元决定机关名称：富蕴县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2024/3/4处罚有效期：2024/9/4公示日期：2024/4/1公示截止期：2024/7/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：奇台县唐德诊所行政处罚相对人代码：92652325MA77CPN81Q法定代表人（负责人）姓名：周森处罚信息处罚决定书文号：昌奇市监处罚〔2024〕15号违法行为类型：药械化妆品违法行为处罚依据：中华人民共和国药品管理法主要违法事实：药械化妆品违法行为处罚种类：罚款处罚内容：1、没收超过有效期的维生素AD软胶囊2瓶；2、罚款人民币10000.00元（壹万元整）。罚款金额：10000.00元没收金额：0.00元决定机关名称：奇台县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：未涉及处罚决定日期：2024/2/18处罚有效期：2099/12/31公示日期：2024/3/1公示截止期：2027/3/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第X分局化妆品生产监督检查信息通告（2024年1期）序号1检查时间2024年3月22日企业名称蚌埠天泽家用化学品有限公司生产地址安徽省蚌埠市高新开发区兴旺路529号检查范围膏霜乳液单元（护肤清洁类）；气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）；蜡基单元（蜡基类）检查结论生产质量管理体系存在缺陷处理措施限期整改备注无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2024年3月）序号1企业名称安徽九州通卓创医疗器械科技有限公司经营地址/仓库地址安徽省蚌埠市胜利中路6号璀璨明珠综合楼13楼1135、1136、1138企业类型药品批发企业检查时间2024.3.1检查人员周雪鸿、蔡善峰检查结果待整改后评定备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁五洲易联生物科技有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2024年3月22日-2024年3月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容停产确认存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁华绮医疗卫生用品有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2024年3月21日-2024年3月21日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容停产确认存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁倍康特生物科技开发有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2024年3月14日-2024年3月14日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容停产确认存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁奥典科技有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2024年3月21日-2024年3月21日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容停产确认存在问题无处理措施无整改情况无企业名称沈阳百茂医疗器械销售有限公司企业类型医疗器械经营企业检查时间2024年3月13日-2024年3月13日,2024年3月13日-2024年3月13日所在地市沈阳市检查依据《互联网药品信息服务管理办法》检查事项互联网医疗器械信息检查检查方式有因检查检查内容核实是否按《互联网药品信息服务管理办法》规定发布医疗器械信息存在问题未按规定在网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁亿茂服装有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2024年3月15日-2024年3月15日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容停产确认存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，牡丹江市皖冰中药饮片有限公司等符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2024年4月1日药品GMP符合性检查企业目录（2024年第11号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑20240031牡丹江市皖冰中药饮片有限公司中药饮片车间：中药饮片（净制、切制、炮炙（炒、炙法（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙）、制炭、煅、蒸））牡丹江市东安区兴隆镇桥头村G10高速公路南侧2024年1月10日-1月12日2黑20240032哈尔滨普康和瑞生物制药有限公司散剂（制剂车间）受托生产地址：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号（黑龙江鼎恒升药业有限公司）2024年2月1日-2月5日复方胰酶散（委托生产）3黑20240033黑龙江鼎恒升药业有限公司散剂（制剂车间）黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号2024年2月2日-2月5日复方胰酶散（受托生产）4黑20240034黑龙江鼎恒升药业有限公司制剂车间、制剂二车间片剂生产线：片剂受托生产地址：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号2024年2月21日-2月25日干酵母片（受托生产）5黑20240035国信（黑龙江）制药有限公司黑龙江鼎恒升药业有限公司制剂车间和制剂二车间片剂生产线：片剂委托生产地址：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号2024年2月21日-2月26日干酵母片（委托生产）6黑20240036黑龙江久久药业有限责任公司颗粒剂（含中药前处理及中药提取）、丸剂（含中药提取）1、颗粒剂、丸剂生产地址：哈尔滨市通河县政通大街347号2、提取车间生产地址：哈尔滨市通河县岔林河农场、哈尔滨市通河县清河镇清河林业局2024年1月28日-2月2日藿胆丸（受托生产）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。