泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于涉及产品因收到的投诉涉及导丝手柄/管腔在使用过程中存在阻力。该组件问题可能对健康造成的短期后果是因反复多次动脉穿刺造成动脉血管痉挛和血管损伤。任何长期后果将取决于短期后果的严重程度。如果在使用前按照使用说明书和临床试验质量管理规范进行测试，使用者可以在使用前发现该组件问题。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对其生产的动脉穿刺导管组（注册证号：国械注进20163032161）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。关联召回报告链接：沪药监械主召2024-0372024年03月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

士卓曼（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因生产商台湾美佳境发现其生产的牙科种植用延长器的部分型号的产品技术要求和说明书规格型号表中的信息存在错误，需要进行召回，产品本身无质量问题。 士卓曼（中国）投资有限公司对其生产的牙科种植用延长器（注册证号：国械备20181319号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第一分局化妆品生产监督检查信息通告（2024年第2期）序号12检查时间2024年3月13日2024年3月21日企业名称联合利华（中国）有限公司合肥卡迪尔生物科技有限公司生产地址安徽省合肥经济技术开发区锦绣大道88号安徽省合肥市经开区桃花工业园拓展区森林大道16号检查范围一般液态单元、膏霜乳液单元、牙膏单元一般液态单元 #（具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件）、膏霜乳液单元 #（具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件）、粉单元、蜡基单元检查结论 基本符合 基本符合处理措施限期整改限期整改备注无无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产第四分局日常监督检查信息通告（2024年3月）序号1检查时间2024年3月19日至20日企业名称安徽华润金蟾药业股份有限公司生产地址安徽省淮北市龙发路39号企业关键人员法定代表人或企业负责人贺东兵质量负责人俞能高生产负责人赵强检查人员董宏超闫培许珊珊代磊检查结论符合要求处理措施限期整改备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告（2024年3月）序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果1安徽省宿州市医药有限公司安徽省宿州市经开区金江路与东三环交叉口西南角/安徽省宿州市经开区金江路与东三环交叉口西南角宿州医药公司院内1号仓库药品批发企业2024.3.5-3.6刘丽、许婉如符合要求2国药控股宿州有限公司安徽省宿州市经济开发区宿怀南路87号/安徽省宿州市经济开发区宿怀南路87号仓库二药品批发企业2024.3.6-3.7刘丽、许婉如符合要求3安徽恒邦医药销售有限公司安徽省宿州市砀山县经济开发区梨都东路682号（安徽微谷电子商务产业园内）/ 安徽省宿州市砀山县经济开发区梨都东路682号2号仓库一层西药品批发企业2024.3.14董宏超、闫培符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因指定批次的金属锁定接骨板系统的锁定孔可能存在螺纹形状问题，即锁定螺钉可能无法与钢板正确配合。美国捷迈公司Zimmer Inc.对其生产的金属锁定接骨板系统（注册证号：国械注进20153460031）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力总部收到一例质量投诉，使用前发现DLP乳内动脉插管产品无菌包装没有密封。对退货的产品分析发现包装有几处未密封，Tyvek粘合剂未转移到成型薄膜上。美敦力根据对生产Tyvek供应商的调查确定特定型号特定批次下的产品可能会受到该问题的影响。美敦力总部决定对受影响的批次产品进行主动召回以纠正该问题。截至目前，美敦力全球尚未发现由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的动静脉插管（注册证号：国械注进20173100243），心脏排气引流管（注册证号：国械注进20152141672），吹雾管（注册证号：国械注进20152140483），顺行灌注插管（注册证号：国械注进20153101305）和冠状动脉内分流管（注册证号：国械注进20183031904）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

美敦力（上海）管理有限公司报告，涉及产品因Duet体外引流系统的患者连接管路在三通阀或鲁尔接头处断开，对患者存在潜在伤害可能，包括感染、脑脊液泄漏、脑脊液过度引流和脑室异常，美敦力公司对其生产的体外引流装置（注册证号：国械注进20183140246）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因生产商在上市后监测活动过程中经调查确定，组件8416275 - Y型导引针18GA（散装）（Certofix®和ProSet® Certofix产品的一部分）在其中一台注塑机上生产时使用了错误的螺纹。该组件用作导引针，可置入中心静脉导管（Certofix和ProSet Certofix）。 含有受影响组件的成品于2022年6月至2022年12月期间生产，并于2022年8月开始投放市场。 2022年11月，生产商首次收到有关螺纹问题的市场反馈，经调查找出了生产过程中出现的偏差，立刻采取纠正预防措施纠正了注塑工具的螺纹设置。根据ISO 14971标准，生产商随即进行了内部风险评定。 鉴于已识别的风险，为了确保临床使用的性能和便利性，生产商决定主动召回市场上受影响的器械。贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对其生产的一次性使用中心静脉导管包；中心静脉导管（注册证号：国械注进20153032561；国械注进20143035019）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因指定批次的膝关节组件产品进行主动召回。本次召回是因为胫骨垫片在生产过程中可能造成损坏。邦美骨科公司Biomet Orthopedics正在对其生产的膝关节组件（注册证号：国械注进20173130467）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。