Delivery Method:Via Express DeliveryProduct:Food & BeveragesRecipient:Jia J. ZhengGeneral ManagerWin Woo Trading, LLC / HF Foods Group31056 Genstar RdHayward, CA 94544United Statesinfo@hffoodsgroup.comIssuing Office:Office of Inspections and InvestigationsUnited StatesJune 24, 2026WARNING LETTERRe: CMS 732696Dear Mr. Zheng:On May 7, 12, & 14, 2026 the Food and Drug Administration (FDA) conducted a remote Foreign Supplier Verification Program (FSVP) inspection of Win Woo Trading, LLC located at 31056 Genstar Rd, Hayward, CA 94544. This inspection was conducted to determine compliance with the requirements of section 805 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) (21 U.S.C. 384a) and the implementing FSVP regulation in 21 CFR part 1, subpart L.The FSVP regulation requires that importers perform certain risk-based activities to verify that human and/or animal food they import into the United States has been produced in a manner that meets applicable U.S. food safety standards. You may find information relating to the FSVP regulation and your responsibilities to comply with the regulation through links in FDA’s FSVP web page at https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals.During the inspection, we found that you are not in compliance with the requirements of 21 CFR part 1, subpart L for the following foods you import:Gelatin imported from (b)(4) located in (b)(4)Tapioca Starch Product imported from (b)(4) located in (b)(4)Gelatin imported from (b)(4) located in (b)(4)Brown Sugar imported from (b)(4) located in (b)(4)Tapioca Starch Product imported from (b)(4) located in (b)(4)Beverage Base Powder (Green Tea Powder) imported from (b)(4) located in (b)(4)Jasmine Rice imported from (b)(4) located in (b)(4)Oolong Tea imported from (b)(4) located in (b)(4)Green Tea imported from (b)(4) located in (b)(4)Kidney Bean imported from (b)(4) located in (b)(4)Gelatin imported from (b)(4) located in (b)(4)Beverage Base Powder imported from (b)(4) located in (b)(4)Because of these significant violations, you are not in compliance with section 805 of the FD&C Act.At the conclusion of the inspection, our investigator provided you with a Form FDA 483a FSVP Observations.We acknowledge receipt of your response dated June 4, 2026, submitted by (b)(6), (b)(7)(C), buyer, in which you requested a 45-business day extension and contained no documents for review. We are unable to evaluate the adequacy of your response because you have not provided any supporting documentation demonstrating your corrective actions. To date, no additional FSVP documents have been received by FDA.Your significant violations of the FSVP regulation are as follows:You did not develop, maintain, and follow an FSVP as required by section 805 of the FD&C Act and 21 CFR 1.502(a). Specifically, you did not develop an FSVP for some of the foods you import, including each of the following foods:Gelatin imported from (b)(4) located in (b)(4)Tapioca Starch Product imported from (b)(4) located in (b)(4)Gelatin imported from (b)(4) located in (b)(4)Brown Sugar imported from (b)(4) located in (b)(4)Tapioca Starch Product imported from (b)(4) located in (b)(4)Beverage Base Powder (Green Tea Powder) imported from (b)(4) located in (b)(4)Jasmine Rice imported from (b)(4) located in (b)(4)Oolong Tea imported from (b)(4) located in (b)(4)Green Tea imported from (b)(4) located in (b)(4)Kidney Bean imported from (b)(4) located in (b)(4)Gelatin imported from (b)(4) located in (b)(4)Beverage Base Powder imported from (b)(4) located in (b)(4)The above violations are not intended to be an all-inclusive list of violations of the FSVP requirements. It is your responsibility to ensure that you are in compliance with section 805 of the FD&C Act and the implementing regulation in 21 CFR part 1, subpart L.This letter notifies you of our concerns and provides you an opportunity to address them. If you do not adequately address this matter, we may take further action. For instance, we may take action under section 801(a)(3) of the FD&C Act (21 U.S.C. 381(a)(3)) to refuse admission of the food you import for which you appear to be in violation of section 805. We may place the foods you import into the United States on detention without physical examination (DWPE) when you import the foods. You can find DWPE information relating to FSVP in Import Alert # 99-41 at http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/ialist.html. In addition, the importation or offering for importation into the United States of an article of food without the importer having an FSVP that meets the requirements of section 805 of the FD&C Act or the FSVP regulation is prohibited under section 301(zz) of the FD&C Act (21 U.S.C. 331(zz)).You should respond in writing within fifteen (15) working days from your receipt of this letter. Your response should address the specific things you are doing to correct any violations. You should include in your response documentation and information that would assist us in evaluating your corrections (e.g., documentation of changes you made, such as a copy of your FSVP, records to demonstrate implementation of your FSVP), and any additional information that you wish to supply relevant to your compliance with the FSVP regulation. If you believe that you are not in violation of the FD&C Act, include your reasoning and any supporting information for our consideration. If you cannot complete all corrections within 15 working days, you should explain the reason for your delay and state when you will correct any remaining violations.Please send your reply to Food and Drug Administration, Attention: Sandra K. Wangen Compliance Officer, Division of West Coast Imports, 934 Broadway, Suite 101, Tacoma, WA 98402; or via email to wcid@fda.hhs.gov, Attention: Sandra K. Wangen, Compliance Officer. If you have any questions regarding this letter, you may contact Sandra K. Wangen via email at sandra.wangen@fda.hhs.gov. Please reference CMS # 732696 on any documents or records you provide to us and/ or within the subject line of any email correspondence you send to us.Sincerely,/S/Dr. Kathleen TurnerProgram Division DirectorDivision of West Coast Imports

孟州华康精神病专科医院统一社会信用代码：524108003176726733行政处罚决定书文号孟医保处字﹝2026﹞第029号处罚类别罚款处罚决定日期2026-06-18处罚内容违规金额全额追回，违规使用的医保基金处以一倍罚款。罚款金额（万元）2.634601没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型轻微违法事实违规使用医保基金。处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条。处罚机关孟州市医疗保障局处罚机关统一社会信用代码11410883MB18912633数据来源孟州市医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11410883MB18912633备注— —处罚领域— —

第一名称叶县夏李乡卫生院统一社会信用代码：124104224169660011行政处罚决定书文号叶医保罚字﹝2026﹞第033号处罚类别罚款处罚决定日期2026-06-18处罚内容1、退回城乡居民医疗保险基金账户金额2132.87元； 2、处造成医保基金损失金额2132.87元的1.5倍罚款3199.31元（大写：叁仟壹佰玖拾玖元叁角壹分）。罚款金额（万元）0.319931没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型关于2026年5月9日对你单位超医保限制为门诊患者开具银杏达莫注射液并纳入医疗保障基金结算的行为立案调查。共涉及违规金额3199.31元。违法事实关于2026年5月9日对你单位超医保限制为门诊患者开具银杏达莫注射液并纳入医疗保障基金结算的行为立案调查。共涉及违规金额3199.31元。处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》、《河南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准》处罚机关叶县医疗保障局处罚机关统一社会信用代码11410422MB19909825数据来源叶县医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11410422MB19909825备注— —处罚领域— —

第一名称叶县仙台镇中心卫生院统一社会信用代码：124104224169662398行政处罚决定书文号叶医保罚字﹝2026﹞第032号处罚类别罚款处罚决定日期2026-06-16处罚内容1、退回城乡居民医疗保险基金账户金额3539.21元； 2、处造成医保基金损失金额3539.21元的1.5倍罚款5308.82元（大写：伍仟叁佰零捌元捌角贰分）。罚款金额（万元）0.530882没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型关于2026年5月9日对你单位超医保限制为门诊患者开具银杏达莫注射液并纳入医疗保障基金结算的行为立案调查。共涉及违规金额5308.82元。违法事实关于2026年5月9日对你单位超医保限制为门诊患者开具银杏达莫注射液并纳入医疗保障基金结算的行为立案调查。共涉及违规金额5308.82元。处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》、《河南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准》处罚机关叶县医疗保障局处罚机关统一社会信用代码11410422MB19909825数据来源叶县医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11410422MB19909825备注— —处罚领域— —

重庆市万州区高梁镇中心卫生院(重庆市万州区高梁镇计划生育服务站)行政处罚决定书文号：万州医保处罚医保处罚字﹝2026﹞第000001号违法行为类型：医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条第三项,医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条第六项,医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条第二项,医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条违法事实：重庆市万州区高梁镇中心卫生院涉嫌定点医药机构存在重复收费、超标准收费、分解项目收费行为的处罚等4项违法行为案处罚依据：医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条第三项,医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条第六项;医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条,医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条;医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条第二项,医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条;医疗保障基金使用监督管理条例第三十八条第四项处罚类别：罚款处罚内容：1、处以罚款人民币壹拾万捌仟零壹拾叁元捌角玖分（￥108,013.89)。罚款金额（万元）：10.801400没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.000000暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2026-06-15处罚机关：重庆市万州区医疗保障局数据来源单位：重庆市万州区医疗保障局数据来源单位代码：11500101MB16468747信息更新时间：2026-06-22

行政相对人名称：平塘县人民医院行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：12522727430310121H行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：平医保罚字〔2026〕第005号违法行为类型：医疗机构重复收费违法行为违法事实：平塘县人民医院急诊科、产科门诊收取门急诊留观诊查费时重复收取诊查费用，存在重复收费行为，造成医保基金损失 24844.84 元，其中城镇职工医保 1737.76 元，城乡居民医保 23107.08 元。处罚依据：《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第（三）项；《贵州省医疗保障行政处罚裁量权基准适用办法》第三章第九条第（五）项处罚类别：罚款处罚内容：1. 责令平塘县人民医院立即整改重复收费问题，约谈医院负责人； 2. 责令退回违规医保基金 24844.84 元（城镇职工医保 1737.76 元、城乡居民医保 23107.08 元）； 3. 处医保基金损失金额 1 倍罚款，合计 24844.84 元。处罚金额（元）：24844.840000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-18处罚有效期：2029-06-18公示截止日期：2027-06-18处罚机关：平塘县医疗保障局处罚机关统一社会信用代码：11522727MB1675368U数据来源单位：平塘县医疗保障局数据来源统一社会信用代码：11522727MB1675368U备注：入库日期：2026-06-24 18:14:22最后一次更新日期：2026-06-24 23:01:02公示日期：2026-06-24 18:14:22报送部门：平塘县医疗保障局

行政相对人名称：平塘县人民医院行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：12522727430310121H行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：平医保罚字〔2026〕第003号违法行为类型：医疗机构超标准收费违法行为违法事实：平塘县人民医院产科、口腔科、创伤骨科门诊开展神经阻滞麻醉时未按诊疗项目计价单位收费，存在超标准收费行为，造成医保基金损失 27414.60 元，其中城乡居民医保 19687.17 元，城镇职工医保 7727.43 元。处罚依据：1.《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第（三）项； 2.《贵州省医疗保障行政处罚裁量权基准适用办法》第九条第（五）项。处罚类别：罚款处罚内容：1. 责令平塘县人民医院立即整改超标准收费问题，约谈医院负责人; 2. 责令退回违规医保基金 27414.60 元（城乡居民医保 19687.17 元、城镇职工医保 7727.43 元）； 3. 处医保基金损失金额 1 倍罚款，合计 27414.60 元。处罚金额（元）：27414.600000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-18处罚有效期：2029-06-18公示截止日期：2027-06-18处罚机关：平塘县医疗保障局处罚机关统一社会信用代码：11522727MB1675368U数据来源单位：平塘县医疗保障局数据来源统一社会信用代码：11522727MB1675368U备注：入库日期：2026-06-24 18:10:20最后一次更新日期：2026-06-24 23:01:02公示日期：2026-06-24 18:10:20报送部门：平塘县医疗保障局

行政相对人名称：六盘水市水城区阿戛镇卫生院（妇幼保健计划生育服务中心）行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：12520221745708935J行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：水医保罚字〔2026〕46号违法行为类型：行政违法违法事实：2026年5月26日，六盘水市水城区阿戛镇仲河村民委员会卫生室进行现场检查，提取2024年1月1日至2026年4月30日期间医保基金数据，发现该院存在将非医保支付范围费用纳入医保支付、过度治疗等违法违规行为，已违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条第一款、第三十八条第一款第二项、第六项之规定。处罚依据：医疗保障基金使用监督管理条例第15条1款/项,医疗保障基金使用监督管理条例第38条1款6项,医疗保障基金使用监督管理条例第38条1款2项处罚类别：罚款处罚内容：1.责令改正上述将非医保费用纳入医保支付、过度治疗（无指征使用地塞米松、违规联用抗生素）等违规行为； 2.责令退回造成医保基金损失共计18079.37元； 3.处以罚款：对将非医保支付范围费用纳入医保支付造成医保基金损失2426.16元，处1倍罚款2426.16元；对过度治疗（无指征使用地塞米松）造成医保基金损失2588.61元，处1倍罚款2588.61元；对过度治疗（违规联用抗生素）造成医保基金损失13064.60元，处1.5倍罚款19596.90元；罚款合计24611.67元。 以上退回医保基金及罚款合计42691.04元（大写：肆万贰仟陆佰玖拾壹元零肆分）。处罚金额（元）：24611.670000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-18处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：处罚机关：六盘水市水城区医疗保障局处罚机关统一社会信用代码：11520221MB1676686N数据来源单位：贵州省司法厅数据来源统一社会信用代码：115200000093905194备注：入库日期：2026-06-24 08:40:43最后一次更新日期：2026-06-25 11:25:50公示日期：2026-06-24 08:40:39报送部门：水城区医疗保障局

行政相对人名称：贵州欣欣鸿景医院有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：915201023563347067行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：南医保罚字号〔2026〕第11号违法行为类型：《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第一款“定点医药机构有下列情形之一的，由医疗保障行政部门责令改正，并可以约谈有关负责人;造成医疗保障基金损失的，责令退回，处造成损失金额1倍以上2倍以下的罚款;拒不改正或者造成严重后果的，责令定点医药机构暂停相关责任部门6个月以上1年以下涉及医疗保障基金使用的医药服务;违反其他法律、行政法规的，由有关主管部门依法处理：(三)重复收费、超标准收费、分解项目收费的规定进行处罚。（四）串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施；（七）造成医疗保障基金损失的其他违法行为。''之规定。违法事实：该院存在重复收费、超标准收费、串换项目收费、其他造成医疗保障基金损失的其他违法行为等情况属实。处罚依据：《医疗保障基金使用监督管理条例》第38条1款347项处罚类别：罚款处罚内容：（1）退回造成的医疗保障基金损失23107.95元。（2）处造成医保基金损失1倍的罚款23107.95元。处罚金额（元）：23107.950000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-15处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：2026-09-15处罚机关：贵阳市南明区医疗保障局处罚机关统一社会信用代码：11520102MB188918XE数据来源单位：贵州省司法厅数据来源统一社会信用代码：115200000093905194备注：入库日期：2026-06-24 08:40:43最后一次更新日期：2026-06-25 11:25:50公示日期：2026-06-24 08:40:39报送部门：贵州省司法厅