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  • 上海飞利浦(中国)投资有限公司 对 胎儿监护仪Avalon Fetal Monitor FM20, FM30 主动召回 沪药监械主召2026-105

    飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦获悉,Philips Avalon 胎儿监护仪存在错误组装扬声器连接器的潜在安全问题。错误组装扬声器连接器可能导致线缆容易从接口脱离,并增加扬声器输出间歇性或永久性丢失的风险。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的胎儿监护仪(注册证号:国械注进20153183193)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2026年06月23日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 上海市
  • 河南省叶县廉村镇卫生院违反《医疗保障基金使用监督管理条例》(叶医保罚字﹝2026﹞第030号)

    第一名称叶县廉村镇卫生院统一社会信用代码1241042205598668X6行政处罚决定书文号叶医保罚字﹝2026﹞第030号处罚类别罚款处罚决定日期2026-06-16处罚内容1、退回城乡居民医疗保险基金账户金额4180.28元; 2、处造成医保基金损失金额4180.28元的1.5倍罚款6270.42元(大写:陆仟贰佰柒拾元肆角贰分)。罚款金额(万元)0.627042没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.0暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型关于2026年5月9日对你单位超医保限制为门诊患者开具银杏达莫注射液并纳入医疗保障基金结算的行为立案调查。共涉及违规金额6270.42元。违法事实关于2026年5月9日对你单位超医保限制为门诊患者开具银杏达莫注射液并纳入医疗保障基金结算的行为立案调查。共涉及违规金额6270.42元。处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》、《河南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准》处罚机关叶县医疗保障局处罚机关统一社会信用代码11410422MB19909825数据来源叶县医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11410422MB19909825备注— —处罚领域— —

    监管 / 医保 / 医保 河南省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营检查(2026年第110期)

    辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号:1企业名称沈阳漱玉利安德医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月10日-2026年6月12日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在质量管理体系方面,存在内审不到位的问题;在人员与培训方面,存在年度培训内容不完善的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:2企业名称辽宁三生医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月5日-2026年6月5日,2026年6月8日-2026年6月9日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在售后管理方面,存在人员配备不到位的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:3企业名称辽宁康迪医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年5月26日-2026年5月27日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在采购方面,存在个别随货同行单样式更新不及时的问题;在运输与配送方面,存在个别委托运输记录内容不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:4企业名称辽宁奋恒药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月3日-2026年6月4日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在采购方面,存在个别质量保证协议不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 上海市稳得福(上海)养老服务有限公司欺诈骗保案(虹医保罚决字第2320260009号)

    行政相对人名称稳得福(上海)养老服务有限公司相对人代码91310109MA1G5QDT1H行政处罚决定书文号虹医保罚决字第2320260009号处罚类别罚款处罚决定日期2026-06-17处罚内容罚款人民币227.50元罚款金额(万元)0.02275没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号无违法行为类型以欺诈骗保为目的,未按照服务项目提供服务违法事实以欺诈骗保为目的,未按照服务项目提供服务处罚依据《上海市医疗保障条例》第六十一条第二款处罚机关上海市虹口区医疗保障局处罚机关统一社会信用代码11310109MB2F311549数据来源上海市虹口区医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码1131010900244617X3

    监管 / 医保 / 医保 上海市
  • 上海嘉进医院有限公司违反《医疗保障基金使用监督管理条例》(黄医保罚决字第2220260030号)

    行政相对人名称上海嘉进医院有限公司相对人代码91310101MA1FPKM54K行政处罚决定书文号黄医保罚决字第2220260030号处罚类别罚款处罚决定日期2026-06-16处罚内容罚款人民币30250.89元罚款金额(万元)3.025没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型过度检查、提供不必要的医药服务、重复收费、超标准收费违法事实过度检查、提供不必要的医药服务、重复收费、超标准收费处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》(国务院令第735号)第三十八条处罚机关上海市黄浦区医保局处罚机关统一社会信用代码11310101MB2F31461E数据来源上海市黄浦区医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11310101MB2F31461E

    监管 / 医保 / 医保 上海市
  • 上海摩尔星康口腔医院有限公司违反《医疗保障基金使用监督管理条例》(黄医保罚决字第2220260031号)

    行政相对人名称上海摩尔星康口腔医院有限公司相对人代码91310101MA1FPMJ0X9行政处罚决定书文号黄医保罚决字第2220260031号处罚类别罚款处罚决定日期2026-06-16处罚内容罚款人民币65967元罚款金额(万元)6.597没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型过度诊疗、提供不必要的医药服务、重复收费、超标准收费违法事实过度诊疗、提供不必要的医药服务、重复收费、超标准收费处罚依据《医疗保障基金使用监督管理条例》(国务院令第735号)第三十八条处罚机关上海市黄浦区医保局处罚机关统一社会信用代码11310101MB2F31461E数据来源上海市黄浦区医疗保障局数据来源单位统一社会信用代码11310101MB2F31461E

    监管 / 医保 / 医保 上海市
  • 山西省盂县荣荣英树护肤彩妆店化妆品经营案(盂市监处罚﹝2026﹞47号)

    主体基本信息行政相对人名称:盂县荣荣英树护肤彩妆店法定代表人名称:高新统一社会信用代码:92140322MA7Y0KFW2G公示相关信息行政处罚决定文书号:盂市监处罚﹝2026﹞47号处罚类别:罚款违法事实:经查,当事人店内抽取的化妆品英树美白净爽防晒喷雾,数量1瓶,限期使用日期20250113,零售价格128元/瓶;英树白梅花净澈冰感洁颜蜜,数量1瓶,限期使用日期20250228,零售价格110元/瓶;英树白梅花双御修护精华乳,数量1瓶,限期使用日期20250519,零售价格138元/瓶;英树净颜奶霜洁面膏,数量1瓶,限期使用日期20250820,零售价格110元/瓶;英树美白净爽防晒喷雾,数量1瓶,限期使用日期20250117,零售价格68元/瓶;英树白梅花肌底净澈赋颜蜜,数量2瓶,限期使用日期20260108,零售价格109元/瓶;禾壹净美肌润颜精油,数量1瓶,限期使用日期20251012,零售价格68元/瓶;禾壹净美肌润颜净化,数量1瓶,限期使用日期20251012,零售价格98元/瓶;以上8种化妆品共9瓶,均已超过限期使用日期。该店未对以上产品购进票据妥善保管,无法提供,后续提供了部分产品的上游供货方出具的“浙江英树销售出库单”和其通过微信公众号“英树生活”进行产品购进的截图,说明了产品的来源渠道。至查前,该批化妆品仅供顾客免费体验试用,货值金额共938元,无库存,无违法所得。处罚依据:《化妆品监督管理条例》/第六十条/第五项处罚内容:1.没收超过使用期限的化妆品8种共9瓶;2.处以罚款1万元。处罚决定日期:2026/06/16处罚机关:盂县市场监督管理局

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 山西省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 医疗器械生产检查(2026年第112期)

    辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号:1企业名称沈阳市北华医材有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月18日-2026年5月19日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在设备方面,存在个别操作规程内容不详细的问题;在采购方面,存在个别质量协议内容不完善的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:2企业名称沈阳金齿康义齿技术有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年6月2日-2026年6月2日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在设备方面,存在个别设备的再验证不到位的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 飞行检查 / 医疗器械 辽宁省
  • 辽宁省锦州本天药业有限公司药品生产检查(2026年第111期)

    企业名称锦州本天药业有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2026年5月18日-2026年5月18日2026年5月21日-2026年5月22日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式飞行检查。检查内容1.执行GMP情况。2.集采药品检查。存在问题在物料与产品方面存在部分记录记录不及时的问题;在文件管理方面存在个别文件不完善的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。

    监管 / 飞行检查 / 药品 辽宁省
  • 山西临汾竹林大药房连锁有限公司古槐路药店药品经营案(洪市监处罚﹝2026﹞81号)

    主体基本信息行政相对人名称:山西临汾竹林大药房连锁有限公司古槐路药店法定代表人名称:卫建琴统一社会信用代码:91141024MA0K0H8P7R公示相关信息行政处罚决定文书号:洪市监处罚﹝2026﹞81号处罚类别:罚款违法事实:2026年05月09日,我局执法人员邢丽明、王慧荣对山西临汾竹林大药房连锁有限公司古槐路药店进行监督检查,现场发现该药店执业药师李小梅不在岗没有挂牌告知,在执业药师不在岗的情况下,销售了处方药,分别为:克林霉素磷酸酯阴道凝胶1盒(规格5g:0.1g*3支)、金钱草颗粒2盒(规格10g*12袋)、康复新液2盒(规格60ml*2瓶),现场能提供以上处方药的处方笺但处方笺未经执业药师审核签字。我局执法人员当场向当事人下达责令改正通知书(洪城市监责改【2026】3-023号),责令该药店改正以上违法行为。2026年05月20日,我局执法人员再次对该药店进行监督检查,现场发现该药店执业药师李小梅不在岗没有挂牌告知,在执业药师不在岗的情况下,销售了处方药,分别为:诺氟沙星胶囊片1盒(规格0.1g*20片)、苯磺酸氨氯地平片1盒(规格5mg*30片)、苯磺酸氨氯地平片1盒(规格5mg*28片)、阿莫西林胶囊(规格0.5g*12粒*3板)、枸橼酸西地那非片(0.1g*1片),现场能提供以上处方药的处方笺但处方笺未经执业药师审核签字。当事人行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五项的规定。处罚依据:《药品经营和使用质量监督管理办法》/第七十二条/第三项处罚内容:罚款5000元处罚决定日期:2026/06/16处罚机关:洪洞县市场监督管理局

    监管 / 行政处罚 / 药品 山西省
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