辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 (2026年第146期)

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2026年5月8日-2026年5月12日,2026年7月22日-2026年7月22日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查,有因检查（药品集中带量采购）,其他检查

检查内容

集采重点企业常规检查、长期未生产恢复生产品种检查

存在问题

在人员管理方面存在个别岗位人员培训不到位的问题；在厂房与设施方面存在清场不及时的问题；在设备管理方面存在个别设备运维及相关台账管理不规范的问题。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。

整改情况

 已按要求完成整改。