企业名称
鞍山制药有限公司
企业类型
药品上市许可持有人
检查时间
2026年5月8日-2026年5月12日,2026年7月22日-2026年7月22日
所在地市
鞍山市
检查依据
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》
检查事项
药品生产检查
检查方式
常规检查,有因检查(药品集中带量采购),其他检查
检查内容
集采重点企业常规检查、长期未生产恢复生产品种检查
存在问题
在人员管理方面存在个别岗位人员培训不到位的问题;在厂房与设施方面存在清场不及时的问题;在设备管理方面存在个别设备运维及相关台账管理不规范的问题。
处理措施
要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统整改。
整改情况
已按要求完成整改。
2026-07-22
2026-07-21