行政相对人名称安徽方达药械股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341200764797531G行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人法定代表人证件类型法定代表人身份证号证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监械处罚〔2026〕3-5号违法行为类型生产的“玻璃体温计”（规格型号：三角型棒式，批号：20230301），【示值】项不符合规定。 云南省医疗器械检验研究院复验报告（编号：Q20251066），“示值”项仍不符合规定。 《医疗器械监督管理条例》第七条和第三十五条第一款违法事实方达公司生产生产的“玻璃体温计”（规格型号：三角型棒式，批号：20230301），经云南省医疗器械检验研究院复验【示值】项不符合规定。 该公司生产了上述涉案产品，召回涉案产品20支。暂扣或吊销证照名称及编号处罚依据第八十六条第（一）项处罚类别罚款;没收非法财物处罚名称安徽方达药械股份有限公司生产不符合经注册产品技术要求的玻璃体温计（批号20230301）案处罚内容没收召回的和未销售的玻璃体温计（规格型号：三角型棒式，批号20230301）33支；并处货值金额110817.66元16倍罚款1773082.56元。罚款金额(万元)177.308256没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.013266处罚决定日期2026年06月22日处罚有效期公示截止期处罚行政机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000处罚状态有效备注

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求，依企业申请，现注销宁波海尔施基因科技股份有限公司“一次性使用无菌采样拭子"(注册证编号:浙械注准20242221071)和浙江拉夫澜德医疗器械有限公司“一次性使用密闭式吸痰管”(注册证编号:浙械注准20232082062)的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话:0571-88903347联系地址:杭州市莫干山路文北巷27号邮编:3100122026年6月29日

（通告 2026年第23号）按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，省药监局组织对19家次药品生产企业开展了监督检查，现将检查结果予以通告（见附件）。附件：药品GMP符合性检查结果汇总表（2026年 第6号）黑龙江省药品监督管理局2026年6月29日附件药品GMP符合性检查结果汇总表（2026年第6号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间检查结果备注1黑药符查2026040黑龙江旺达中药饮片科技有限公司普通饮片车间普饮生产线:中药饮片净制、切制、炮炙{炒〔单炒（清炒）、麸炒、砂炒（烫）、滑石粉炒（烫）〕、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭(炒炭、煅炭)、煅(明煅、煅淬)、蒸、煮、炖、煨}、其他（燀、水飞、发酵、发芽）*毒性饮片车间毒饮生产线:毒性饮片净制、切制、炮炙〔炒（砂炒（烫））、炙法(醋炙)、煮〕；其他（水飞）*直服饮片车间直饮生产线:直接口服饮片(三七粉)*黑龙江省哈尔滨市五常市牛家经济开发区北京南路20号2026年4月23日-25日符合要求2黑药符查2026046哈尔滨誉衡制药有限公司108车间预灌封线：小容量注射剂（非最终灭菌）哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号2026年5月22日-5月25日符合要求3黑药符查2026027黑龙江省布家唐药业有限公司片剂(含中药前处理和提取)（委托生产品种：利肝隆片（规格：每片重0.37g）,清河提取车间中药前处理及提取生产线、清河固体制剂车间固体制剂生产线,委托生产）黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口(委托方)哈尔滨市通河县清河镇清河林业局(受托方)2026年4月16日至4月19日符合要求4黑药符查2026025黑龙江久久药业有限责任公司清河提取车间中药前处理及提取生产线、清河固体制剂车间固体制剂生产线：片剂(含中药前处理和提取)哈尔滨市通河县清河镇清河林业局2026年4月16日至4月19日符合要求5黑药符查2026021黑龙江润世康药业有限公司通河粉碎车间粉碎生产线和通河固体制剂车间固体制剂生产线：丸剂（大蜜丸）（委托生产品种：八珍丸和理中丸）黑龙江省哈尔滨市香坊区松海路90号澜悦东方一期1栋1单元13层17号18号（委托方）；哈尔滨市通河县政通大街347号（受托方）2026年4月25日至4月28日符合要求6黑药符查2026009黑龙江金九药业股份有限公司综合制剂一车间口服液B生产线，前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)：合剂黑龙江省鸡西市密山市裴德镇黑龙江省虎林市红星街72号、黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号2026年3月12日、3月16日、3月26日、4月4日符合要求现场检查品种为:人参合剂(人参口服液)（批准文号:国药准字Z20027875）7黑药符查2025172哈尔滨珍宝制药有限公司中药提取二车间中药提取生产线(与黑龙江羽迪药业有限责任公司共用)、前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线：片剂(含中药前处理和提取)哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢2026年3月2日、3月13日、3月29日、3月31日至4月1日符合要求现场检查品种为茵栀黄片(规格:每片0.4g(含黄芩苷0.2g)，国药准字Z20050458)、骨松宝片(规格:每片重0.6g，国药准字Z20150007)、依托考昔片(规格:60mg，国药准字H20234178)8黑药符查2026038哈尔滨一洲制药有限公司一车间中药前处理和提取生产线；三车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线；四车间合剂、糖浆剂生产线，口服液生产线：片剂、硬胶囊剂、合剂、口服液；（含中药前处理和提取）哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号2026年5月29日-5月31日符合要求9黑药符查2026031哈尔滨瑞格制药有限公司口服固体制剂车间（105车间）颗粒剂生产线：颗粒剂黑龙江省庆安县东城区2026年4月7日-4月10日符合要求10黑药符查2026033黑龙江深行生物医药科技有限公司（委托方）口服固体制剂车间（105车间）片剂生产线、颗粒剂生产线：片剂、颗粒剂（委托生产品种：盐酸倍他司汀片（规格：5mg,国药准字H23020159）、尼美舒利颗粒（规格：1g:50mg,国药准字H20041488））黑龙江省大庆高新区翔安大街46-1号16层（委托方）黑龙江省庆安县东城区（受托方）2026年4月7日-4月10日符合要求哈尔滨瑞格制药有限公司（受托方）11黑药符查2026045黑龙江显东药业有限公司(委托方)BFS车间吸入制剂生产线：吸入制剂(委托生产品种:富马酸福莫特罗吸入溶液(规格:2ml:20ug按(C19H24N2O4)2·C4H404计),国药准字H20249179)）邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号(受托方)2026年5月22日至27日符合要求成都奥邦药业有限公司(受托方)12黑药符查2026011哈尔滨珍宝制药有限公司前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)、前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线：片剂(含中药前处理和提取)提取车间提取生产线、固体二车间丸剂生产线：丸剂(小蜜丸)(含中药前处理和提取)前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体二车间丸剂生产线：丸剂(大蜜丸)(含中药前处理和提取)哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号2026年4月26日至28日、5月19日、5月21日符合要求现场检查品种为毫州亚英医药科技有限公司拟委托哈尔滨珍宝制药有限公司生产的药品:藿香正气片(规格:每片重0.3g，国药准字Z41020502)、八珍益母丸(规格:每瓶装36g，国药准字Z22024242)、抗骨增生丸(规格:每丸重3g，国药准字Z22024944)13黑黑药符查2026043黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司中药提取二车间中药前处理和提取生产线，固体制剂车间中药生产线，固体制剂车间化药生产线：片剂(含中药前处理和提取)(与黑龙江乌苏里江制药有限公司共用)，自行生产品种为脑得生片(规格:---，批准文号:国药准字Z23021112)、氯诺昔康片(规格:8mg，批准文号:国药准字H20040577)中药提取二车间中药前处理和提取生产线，固体制剂二车间中药、化药生产线：片剂、硬胶囊剂(含中药前处理和提取)(与黑龙江鸟苏里江制药有限公司共用)，自行生产品种为益肝灵片(规格:每片含水飞蓟宾77mg，批准文号:国药准字Z23021177)、穿心莲片(规格:每片含穿心莲干浸膏0.210g，批准文号:国药准字Z23021090)、联磺甲氧苄啶胶囊(规格:磺胺甲噁唑0.1g，磺胺嘧啶0.1g，甲氧苄啶40mg，批准文号:国药准字H23022917)哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号；黑龙江省鸡西市虎林市西岗2026年5月12日至5月17日符合要求14黑药符查2026042哈尔滨珍宝制药有限公司前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线：硬胶囊剂哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号2026年5月16日、5月27日至5月28日符合要求现场检查品种为毫州亚英医药科技有限公司拟委托哈尔滨珍宝制药有限公司生产的药品:牛黄蛇胆川贝胶囊(规格:每粒装0.25g（小粒），每粒装0.5g（大粒），国药准字Z20027131)15黑药符查2026019哈尔滨三联药业股份有限公司310车间310B生产线：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）哈尔滨市利民开发区北京路2026年4月11日-4月14日符合要求16黑药符查2026035哈尔滨市康隆药业有限责任公司204车间片剂生产线、101车间中药提取生产线：片剂（含中药提取）哈尔滨市呼兰区利民开发区四平路2026年4月21日至4月24日符合要求17黑药符查2026010黑龙江和晖制药有限公司固体车间固体制剂生产线：颗粒剂（小儿咳喘灵颗粒）;中药提取二车间中药提取生产线、前处理车间前处理生产线：中药提取和中药前处理哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢2026年3月14日至15日、3月29日、4月13日符合要求18黑药符查2026039齐齐哈尔尚宏北药科技有限公司直接口服中药饮片生产车间直接口服中药饮片生产线：直接口服中药饮片（三七粉）齐齐哈尔市梅里斯达斡尔族区绿色特色食品产业园2026年4月18日-4月20日符合要求19黑药符查2026047黑龙江鹤翔制药有限责任公司制剂车间生产线1：贴敷剂（含中药提取）黑龙江齐齐哈尔市龙沙区南郊路3号2026年5月30日-6月1日符合要求

济南海洲大药房有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定，存在质量安全隐患，山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，对该企业采取了暂停销售药品的风险控制措施。现该企业已按要求进行了整改，通过整改后复查，基本符合《药品经营质量管理规范》要求，决定解除暂停销售药品的风险控制措施。山东省药品监督管理局2026年6月29日

行政相对人名称：遵义市播州区三合镇中心卫生院行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：125203214294430233行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：播市监处罚〔2026〕107号违法行为类型：药品使用单位使用劣药的行为违法事实：经查，涉案一次性使用笔式注射针系珠海联邦制药股份有限公司中山分公司免费捐赠给当事人使用，当事人提供给患者使用时未收取费用；当事人接受捐赠使用的涉案批次一次性使用笔式注射针系依法经注册取得《医疗器械注册证》、由具有合法生产资质的公司（威海威高洁盛医疗器材有限公司）生产并经检验合格的第三类医疗器械；案发时，被本机关现场查获的涉案一次性使用笔式注射针的数量为49支，失效日期至20250810，已超过失效日期；因当事人未建立涉案一次性使用笔式注射针的进货查验记录和使用记录，依据现有证据无法证明涉案一次性使用笔式注射针超过失效日期后当事人仍提供给患者使用，根据有利于当事人原则，认定涉案一次性使用笔式注射针超过失效日期后当事人未实际使用，无违法所得。 涉案复方黄连素片系当事人于2024年6月5日和2024年8月1日从遵义同泰中西药有限责任公司购进，购进数量分别为100盒和50盒，规格为30mg*40片/盒，购进单价为16.5元/盒；当事人使用涉案批次复方黄连素片的时间自2024年6月7日起至2024年8月24日止，使用时在有效期内，使用价格为16.5元/盒；涉案复方黄连素片超过有效期后当事人未实际使用，案发时，被本机关现场查获的数量为26粒，有效期至2025年12月，已超过有效期，货值金额为10.725元，无违法所得。 涉案盐酸胺碘酮注射液系当事人于2024年5月10日从上药控股遵义有限公司购进，购进数量为2盒，购进单价为12.78元/盒；截止案发时，当事人未实际使用涉案盐酸胺碘酮注射液，被本机关现场查获的数量为2盒，有效期至2026年04月02日，已超过有效期，货值金额为25.56元，无违法所得。 涉案凡士林纱布系当事人于2024年7月26日从遵义同泰中西药有限责任公司购进，购进数量为80块，购进单价为2.6元/块；当事人使用涉案批次凡士林纱布的时间自2024年8月20日起至2025年10月7日止，使用时未超过失效日期，使用数量为34块，使用价格为2.6元/块；1块因包装破损而报损；涉案凡士林纱布超过失效日期后当事人未实际使用，案发时，被本机关现场查获的数量为45块，失效日期至2026年04月07日，已超过失效日期，货值金额为117元，无违法所得。 另查明，当事人涉案批次复方黄连素片的购进数量为150盒（共6000片），2024年6月7日至2024年8月24日期间使用数量为5993粒，被本机关现场查获时的库存数量为26粒，使用数量和库存数量的总和比购进数量多19粒。当事人使用涉案批次复方黄连素片时，未严格按照产品批号进行出库记录，将其他批次复方黄连素片出库记录为涉案批次，导致药品追溯信息不准确。 上述事实，主要有《事业单位法人证书》《医疗机构执业许可证》、法定代表人身份证复印件、《现场笔录》及现场照片、《询问笔录》《遵义市播州区三合镇中心卫生院关于胰岛素免费配送一次性使用笔式注射针情况说明》、药房入库记录查询截图、使用记录查询截图、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司出具的《胰岛素针头情况说明》及相关附件、《遵义同泰中西药有限责任公司销售清单（药品随货同行单）》《上药控股遵义有限公司随货同行单》《遵义同泰中西药有限责任公司销售清单处罚依据：《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》 / 第一百一十七条 / 第一款;《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》 / 第一处罚类别：警告;罚款处罚内容：办案人员建议：一、对当事人使用劣药的违法行为，建议减轻处罚如下：1.罚款5000元；2.没收超过有效期的复方黄连素片26粒、盐酸胺碘酮注射液2盒；二、对当事人未按照规定建立并实施药品追溯制度的违法行为，建议给予警告；三、对当事人未按照医疗器械有效期限要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的违法行为，建议给予警告。 综上，建议对当事人的上述违法责令改正，并合并处罚如下：1.罚款5000元；2.没收超过有效期的复方黄连素片26粒、盐酸胺碘酮注射液2盒；3.警告。处罚金额（元）：5000.000000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：0.000000暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-24处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：2026-09-24处罚机关：遵义市播州区市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码：115203213220565255数据来源单位：遵义市播州区市场监督管理局数据来源统一社会信用代码：115203213220565255备注：入库日期：2026-06-29 08:34:25最后一次更新日期：2026-06-30 08:32:31公示日期：2026-06-29 08:34:23报送部门：播州区市场监督管理局

行政相对人名称：习水县瑞航医药有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91520330MABUX6J44T行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：习市监处罚〔2026〕114号违法行为类型：生产、销售劣药行为违法事实：经查明，当事人于2022年8月25日办理营业执照、2026年4月17日办理有药品经营许可证，在贵州省遵义市习水县二里镇星光村老街组从事处方药、甲类非处方药、乙类非处方药）中药饮片、中成药、化学药、其他生物制品（除预防性生物制品）等药品零售。2026年5月25日，本局执法人员在习水瑞航医药有限公司开展检查时，发现当事人经营场所位于门店中央的拆零药品架上摆放有已拆零药品“盐酸雷尼替丁胶囊”，规格：0.15克*30粒，数量：1瓶剩余16粒，售价：6元/瓶，批准文号：国药准字H32025308，产品批号：306231008，生产企业：苏州弘森药业股份有限公司，类型：甲类非处方药，有效期至2025年9月，已超过有效期，当事人销售超过有效期的药品（劣药）行为属实。上述超过有效期的药品（劣药）货值金额共3.2元。根据当事人提供上述药品购进及销售记录，违法所得为0元。 本案对照行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定，尚不够移送追诉当事人刑事责任的条件。对照有关严重违法失信名单管理规定，本案不纳入严重违法失信名单管理。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》 / 第一百一十七条 / 第一款处罚类别：罚款;没收非法财物处罚内容：1.没收劣药“盐酸雷尼替丁胶囊”16粒； 2.罚款8000元。处罚金额（元）：8000.000000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：3.200000暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-24处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：2026-09-24处罚机关：遵义市习水县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11520330322143039C数据来源单位：遵义市习水县市场监督管理局数据来源统一社会信用代码：11520330322143039C备注：入库日期：2026-06-28 08:32:23最后一次更新日期：2026-06-29 08:34:25公示日期：2026-06-28 08:31:26报送部门：习水县市场监督管理局（习水县知识产权局）

行政相对人名称 新疆神木药品零售连锁有限责任公司新和县塔什艾日克镇一店行政相对人类别 法人及非法人组织统一社会信用代码 91652925MA7ACTW315工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 麦麦提·玉山行政处罚决定书文号 阿新市监处罚〔2026〕86号违法行为类型 药械化妆品违法行为违法事实 当事人分别于2026年4月19日和2026年6月1日从新疆神木药品零售连锁有限责任公司购进涉案两类医用退热贴医疗器械，均放置于常温货架上待售，现场室内环境温度实测28.5℃。根据《中华人民共和国药典》“凡例”中的规定，“阴凉处”系指不超过20℃，当事人存放涉案医疗器械的环境温度超出法定阴凉贮存标准，具体涉案产品情况如下：1.医用退热贴（彤芙欣）单价2.55元/盒，售价3.5元/盒 ，至案发时剩1盒；2.医用退热贴（康因贝）单价3.1元/盒，售价4元/盒，至案发时剩9盒。根据当事人提供的票据计算涉案货值金额为39.5元。处罚依据 法律处罚类别 罚款处罚内容 罚款2000元（贰仟元整）罚款金额（万元） 0.2没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/06/26处罚有效期 2099/12/31公示截止期 2026/09/26处罚机关 新和县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码 11652925MB12027200数据来源单位 新疆维吾尔自治区市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码 126500004576118054处罚附带惩戒期限（月） 备注

行政相对人名称 巩留县新华医药商贸有限责任公司行政相对人类别 法人及非法人组织统一社会信用代码 91654024L15672363K工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 王丽敏行政处罚决定书文号 伊巩市监处罚〔2026〕94号违法行为类型 无证无照经营违法行为违法事实 巩留县新华医药商贸有限责任公司未经许可从事经营及未经备案网络销售第三类医疗器械隐形眼镜护理液。处罚依据 法律处罚类别 没收违法所得;没收非法财物;罚款处罚内容 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项，“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定，我局决定给予该药店以下行政处罚：1.没收违法所得87.4元；2、没收该批医疗器械（详见《财务清单》）；3.罚款3000.00元。罚款金额（万元） 0.3没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.00874暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/06/24处罚有效期 2099/12/31公示截止期 2026/09/24处罚机关 巩留县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码 11654124MB1469687D数据来源单位 新疆维吾尔自治区市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码 126500004576118054处罚附带惩戒期限（月） 备注