行政相对人名称：六盘水市水城区海坪街道卫生院行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：12520221MB1B95582N行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：水医保罚字〔2026〕61号违法行为类型：行政违法违法事实：2026年6月10日，六盘水市水城区医疗保障局对六盘水市水城区海坪街道卫生院甘塘村卫生室进行现场检查，发现该室存在违反诊疗规范过度诊疗、造成医疗保障基金损失的其他违法行为等违法违规行为，已违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条第一款、第三十八条第二项、第七项之规定。处罚依据：医疗保障基金使用监督管理条例第15条1款/项,医疗保障基金使用监督管理条例第38条/款2项,医疗保障基金使用监督管理条例第38条/款7项处罚类别：罚款处罚内容：1责令立即整改； 2．退回违规医保基金共计11723.15元（大写：壹万壹仟柒佰贰拾叁圆壹角伍分）; 3．对违反诊疗规范过度诊疗处1.5倍罚款，即13947.21元；对造成医疗保障基金损失的其他违法行为处1倍罚款，即2425.02元；上述罚款共计16372.23元（大写：壹万陆仟叁佰柒拾贰圆贰角叁分）; 4．由六盘水市水城区医疗保障服务中心，对卫生室负责人管彦群医保支付资格记6分、对村医王运州医保支付资格记5分、对卫生院分管副院长张朝林医保支付资格记4分。处罚金额（元）：16372.230000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-24处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：处罚机关：六盘水市水城区医疗保障局处罚机关统一社会信用代码：11520221MB1676686N数据来源单位：贵州省司法厅数据来源统一社会信用代码：115200000093905194备注：入库日期：2026-06-30 08:40:43最后一次更新日期：2026-07-01 10:50:50公示日期：2026-06-30 08:40:29报送部门：水城区医疗保障局

行政相对人名称：贵州诺信康医疗器械有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：9152010234698350X0行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：筑市监械处罚〔2026〕11号违法行为类型：第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址的行为违法事实：经查，你单位成立于2015年6月，成立后租赁在“贵阳市环城南路154号粮贸大楼9楼”办公，后搬至贵阳市环城南路154号粮贸大楼1号楼5层530房。同时，你单位分别于2025年5月28日将《营业执照》，2025年7月2日将《医疗器械经营许可证》经营地址变更到“贵阳市环城南路154号粮贸大楼1号楼5层530房”。租赁时间快到期，因房东不续租，你单位于2026年3月1日和“贵州久远物业有限公司”签订现在办公地址“贵阳市瑞金南路久远大厦10楼100号”的《房屋租赁合同》（合同编号：2026JY 10 -057），共签订10个月，同时，搬迁至该地址，但《医疗器械经营许可证》标示的经营地址未进行变更。 2023年7月1日，你单位与国药集团贵阳医疗器械有限公司签订《委托贮存配送合同》（合同期限为3年，即从2023年7月1日起2026年6月30日止）。在你单位检查时，调取“公司名称：北京龙泰洋健商贸有限公司”、“客户：贵州诺信康医疗器械有限公司”的《销售出库单》（单据号：XSFHD1202601070014；业务时间：2026-01-07；收货地址：贵州省贵阳市南明区瑞金南路308号2栋2层1号；商品名称：听小骨假体；注册证号：国械注进20143135615）。在2026年1月30日，你单位直接将上述第三类医疗器械销售给贵州医科大学附属医院 。你单位采购、销售上述第三类医疗器械未通过国药集团贵阳医疗器械有限公司贮存、配送。 2026年4月27日，国药集团贵阳医疗器械有限公司《关于国药集团贵阳医疗器械有限公司对委托方货品进销存记录情况协助调查的说明》显示，你单位自2026年1月1日起至2026年3月31日止，无任何产品的进销存记录处罚依据：《医疗器械经营监督管理办法（2022）》 / 第六十六条 / 第一款 / 第一项处罚类别：罚款处罚内容：根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条，根据《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》第十条第（二）项的规定。根据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项的规定，责令你单位改正违法行为，并给予以下从轻行政处罚： 罚款人民币贰万元整（20000.00元）。处罚金额（元）：20000.000000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：0.000000暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-25处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：2026-09-25处罚机关：贵阳市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11520100MB1821863E数据来源单位：贵阳市市场监督管理局数据来源统一社会信用代码：11520100MB1821863E备注：入库日期：2026-06-30 08:32:37最后一次更新日期：2026-07-01 08:32:01公示日期：2026-06-30 08:32:31报送部门：贵阳市市场监督管理局

行政相对人名称：贵州卜凡医疗美容有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91522601MAAKC1P43R行政相对人代码_2(工商注册号)：行政相对人代码_3(组织机构代码)：行政相对人代码_4(税务登记号)：行政相对人代码_5(事业单位证书号)：行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：行政相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定文书号：凯市监处罚〔2026〕80号违法行为类型：经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的行为违法事实：调查认定的事实： 经调查核实，当事人于2025年4月份从江西航天贸易有限公司购进标示名称为PDSTM II polydioxanone,型号：W9100H；批号：TJMLLS；使用期限：2028-07；制造商：ETHICON LLC；制造商住所：475 C Street Los Frailes Industrial Park,Suite 401 Guaynabo,Puerto Rico 00969,USA，欧盟授权代表：Johnson&Johnson Medical GmbH，包装盒表面贴有一张中文标签，另放置有一包中文标签（产品名称：合成可吸收性外科缝线；医疗器械注册证书编号：国械注进20143025892；型号：W9100H ;失效日期：2028年07月31日；生产批号：TJMLLS;注册人名称：Ethicon LLC 爱惜康有限责任公司），购进数量1盒，未使用，能提供供货方资质、注册证书及进购票据，未能提供上述医疗器械检验报告。2026年3月18日本局发函至上海市徐汇区市场监督管理局协助调查上述涉案医疗器械，2026年4月10日收到上海市徐汇区市场监督管理局对本局协助调查的医疗器械“PDSTM II polydioxanone”的复函，复函如下“1、合成可吸收外科缝线（注册证编号：国械注进20143025892）的代理人为强生（上海）医疗器械有限公司。2、强生（上海）医疗器械有限公司提供情况说明：其未曾进口过批号为TJMLLS的合成可吸收外科缝线（注册证编号：国械注进20143025892，型号：W9100H）”。并提供了强生（上海）医疗器械有限公司营业执照（副本）复印件、医疗器械经营许可证复印件、医疗器械注册证复印件济型号规格列表（注册证编号：国械注进20143025892）。经核实，当事人使用的上述医疗器械未依法注册。 2026年4月15日，本局向当事人送达《凯里市市场监督管理局限期提供材料通知书》（凯市监限提【2026】18号），在规定时限内当事人向本局提供了医疗器械质量管理制度等相关资料，仍未能提供涉案医疗器械检验报告。经核查当事人对使用的医疗器械未按规定查验医疗器械的合格证明文件。 2026年4月21日本局发函至进贤县市场监督管理局协助调查上述涉案医疗器械，2026年5月19日收到进贤县市场监督管理局对本局协助调查的医疗器械“PDSTM II polydioxanone”的复函，复函如下“1、江西航天贸易有限公司（统一社会信用代码：91360124MA35F9H522）登记住所为江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道3弄8号。登记经营范围：医疗器械（含体外诊断试剂）销售；医疗设备租赁、维修服务；计算机及通信设备、电子产品、五金交电、实验设备、文化办公用品、日用百货销售。2、该公司于2025年12月12日注销了《医疗器械经营许可证》（许可证编号：赣洪市监进械经营许20200840号）、2026年1月8日取消了《第二类医疗器械经营备案》（备案编号：赣洪市监进械经营备20200485号）。3、该公司经营主体2026年3月9日被列入经营异常名录（通过登记的住所或经营场所无法联系）”。并提供了江西航天贸易有限公司企业信处罚依据：《医疗器械监督管理条例（2021修订）》 / 第八十六条 / 第三项;《医疗器械监督管理条例（2024修订）》 / 第四十五条 /处罚类别：罚款;警告处罚内容：1.警告； 2.没收未依法注册的医疗器械：合成可吸收性外科缝线1盒； 3.罚款人民币壹万伍仟元整（¥15000.00）。处罚金额（元）：15000.000000没收违法所得、没收非法财务金额（元）：0.000000暂扣或吊销证称及编号：处罚决定日期：2026-06-18处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：2029-06-17处罚机关：黔东南州凯里市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11522601MB0Q133073数据来源单位：黔东南州凯里市市场监督管理局数据来源统一社会信用代码：11522601MB0Q133073备注：入库日期：2026-06-30 08:32:42最后一次更新日期：2026-07-01 08:32:06公示日期：2026-06-30 08:32:31报送部门：凯里市市场监督管理局

　　根据《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》（京药监发〔2022〕166号，以下简称《试点方案》）规定，经生物医药企业申报，联合推进机制成员单位共同确定，现公布生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第二批）。　　根据《试点方案》要求，纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在北京市试点范围内研发自用，不得用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。企业须建立进口物品使用台账，规范使用管理，确保进口物品科学、合理、安全使用。　　特此公告。　　附件：生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第二批）北京市药品监督管理局　　北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会北京市经济和信息化局　　北京市商务局　　中华人民共和国北京海关　　2026年6月26日　　附件生物医药研发用物品进口“白名单”（2026年第二批） 序号 企业名称 物品名称 规格 包装规格 拟进口数量 申报HS编码 中文名称 英文名称 1 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 NTX-1511颗粒 NTX-1511 (basmisanil) granulate powder NTX-1511 40mg 0.3g/袋 1600袋 3004909099 2 NTX-1511颗粒安慰剂 NTX-1511 granulate placebo NTX-1511 0mg 0.3g/袋 1600袋 3004909099

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销河南健和实业有限公司电动综合检查床（注册证号：豫械注准20232150765）、电动产床（注册证号：豫械注准20232180756）产品的医疗器械注册证书。　　特此公告。　　2026年6月30日

经资料审核和网上核查，银川优医达互联网医院有限公司符合《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》等有关规定，决定予以备案。特此通告。     附件：医疗器械网络交易服务第三方平台备案具体信息列表.wps                         宁夏回族自治区药品监督管理局                               2026年6月29日                          （此件公开发布）附件医疗器械网络交易服务第三方平台备案具体信息列表备案编号企业名称统一社会信用代码办公场所法定代表人网站名称网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址非经营性互联网信息服务备案编号备案时间备案部门（宁）网械平台备字〔2026〕第00003号银川优医达互联网医院有限公司91640100MA773LXH9U宁夏银川市西夏区兴洲街中关村创业中心B座-341王建民银川优医达互联网医院有限公司优医达APP，优医达小程序，优医达互联网医院优药通小程序nxyouyida.com36.103.226.134宁ICP备2020001544号-1；宁ICP备2020001544号-4A；宁ICP备2020001544号-2X；宁ICP备2020001544号-3X；2026年6月29日宁夏回族自治区药品监督管理局

广东省药品监督管理局通 告2026年 第46号　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。　　附件：药品质量抽查检验结果（2026年第2期）广东省药品监督管理局2026年5月22日　

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，经现场检查和综合评定，现将药品GMP符合性现场检查结果予以通告（见附件）。附件：药品GMP符合性检查企业目录山西省药品监督管理局2026年6月26日附件药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查日期检查结果1山西德元堂药业有限公司治感佳胶囊（规格：每粒含对乙酰氨基酚100mg）（胶囊剂，含中药前处理及提取）（101车间：101-02中药提取生产线、201车间：201-05中药生产线）2025年11月28日—11月30日符合要求2亚宝药业集团股份有限公司滴丸剂（含中药前处理及提取）（饮片前处理车间：饮片前处理生产线，提取车间：提取生产线，制剂二车间:滴丸剂生产线）2025年11月20日-11月23日符合要求3山西仟源医药集团股份有限公司片剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）、硬胶囊剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）、散剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）2026年1月7日—1月10日符合要求4云鹏医药集团有限公司原料药（呋喃唑酮，原料药二车间：202生产线）、原料药（诺氟沙星，原料药一车间：201生产线）2026年1月8日—1月11日符合要求5山西诺成制药有限公司唑来膦酸注射液（规格：100ml：4mg，100ml：5mg）（大容量注射剂（非PVC多层共挤输液用袋），输液一车间：大容量注射剂非PVC多层共挤输液用袋生产线，最终灭菌）2026年1月15日—1月18日符合要求6朗致集团双人药业有限公司丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）（201车间：前处理生产线，202车间：丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）生产线）2025年12月18日—12月20日符合要求7朗致集团万荣药业有限公司注射剂（含中药前处理及提取）（茵栀黄注射液，规格：10ml，非终端灭菌）（中药前处理及提取车间：提取一线、提取三线，小容量注射剂车间：B线）2025年12月18日—12月20日符合要求8山西振东五和堂制药有限公司维尔康胶囊（规格：每粒装维生素E 50mg，维生素C 50mg）（胶囊剂，含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理生产线、中药提取生产线；综合制剂一车间：硬胶囊剂生产线）2026年1月23日—1月25日符合要求9山西爱民中药有限公司中药饮片（净制、切制、炖、燀、蒸、煮、煨、清炒、麸炒、酒炙、蜜炙、醋炙）2025年12月11日-12月13日符合要求10山西晋皖中药科技有限公司中药饮片（净制、切制）（中药饮片车间：中药饮片生产线）2026年1月9日—1月10日符合要求11亚宝药业集团股份有限公司原料药（曲克芦丁、硝苯地平）（原料二车间：原料二车间北生产线）、原料药（尼莫地平、吡拉西坦）（原料六车间：原料六车间生产线）2025年11月28日—12月1日符合要求12晋城海斯制药有限公司冻干粉针剂（四车间：冻干粉针剂生产线）2026年1月8日—1月11日符合要求13山西利丰华瑞制药有限责任公司硬胶囊剂（固体制剂车间：固体制剂车间生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：固体制剂车间生产线）、片剂（固体制剂车间：固体制剂车间生产线）2025年12月25日—12月27日符合要求14山西省临汾健民制药厂有限公司片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）2025年12月25日—12月27日符合要求15长治市元延医药科技有限公司原料药（克立硼罗）（合成车间（原料药综合生产单元）：克立硼罗原料药生产线）2025年12月18日—12月21日符合要求16亚宝药业集团股份有限公司注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁（规格：三磷酸腺苷二钠100mg与氯化镁32mg）（冻干粉针剂，冻干水针车间：冻干粉针生产线）2025年5月24日—5月28日符合要求17亚宝药业集团股份有限公司注射用长春西汀（规格：10mg）、注射用甲磺酸左氧氟沙星（规格：0.2g（以左氧氟沙星计））（冻干粉针剂，101车间：01线）2025年6月24日-6月27日符合要求

北京万康伟业国际医疗器械有限公司：　　本局于2026年6月26日对你单位作出行政处罚决定履，因通过你单位住所无法与你单位取得联系，下落不明，无法直接送达、留置送达及邮寄送达，根据《市场监督管理行政处罚程序规定》第八十二条第（五）项的规定依法向单位你公告送达《北京市市场监督管理局行政处罚决定书》（京市监处罚〔2026〕221号）。自发布之日起经过三十日，即视为送达。请你单位于本公告发布之日起三十日内前往北京市市场监管综合执法总队（地址：北京市西城区枣林前街70号）领取《北京市市场监督管理局行政处罚决定书》（京市监处罚〔2026〕221号）。　　特此公告。　　北京市市场监督管理局　　2026年6月30日行政处罚决定书内容如下：北京市市场监督管理局行政处罚决定书京市监处罚〔2026〕221号当事人：北京万康伟业国际医疗器械有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：911101010804932620住所（住址）：北京市东城区东中街44号2号法定代表人（负责人、经营者）：陈品荣　　2026年2月24日，收到北京市药品监督管理局关于移送儒伽（北京）医疗器械有限公司等15家企业违法违规线索的函，反映北京万康伟业国际医疗器械有限公司涉嫌存在未按要求报送质量体系运行自查报告的情况。　　2026年3月16日，本局对当事人立案调查。2026年4月17日，对当事人开展现场检查，制作现场笔录。在调查过程中，制作现场笔录1份。现场检查未发现涉案物品，未采取行政强制措施。 　　经查，本案当事人北京万康伟业国际医疗器械有限公司的代理进口医疗器械备案号：国械备201660761号，单位住所：北京市东城区东中街44号2号，代理产品：膝关节护具、臀部护具等，备案日期：2016年5月24日。当事人已不在注册的住所办公，其办公地现已空置，执法人员打电话给当事人的联系人，联系人不接听电话或者占线。　　执法人员登录“国家药品智慧监管平台”，发现当事人未按照《医疗器械生产监督管理办法》要求于2025年3月31日前提交2024年度的质量体系自查报告；　　上述事实，主要有以下证据证明:　　1.公司注册信息截图，证明当事人具有经营相关资质；　　2.北京市药品监督管理局《关于移送儒伽（北京）医疗器械有限公司等15家企业违法违规线索的函》，证明案件线索来源；　　3.现场笔录，证明当事人经营情况；　　4.企业年报系统截图，证明当事人违法事实。　　5.执法人员与联系人电话录音录像。　　本局于2026年06月13日向当事人送达了《行政处罚告知书》，告知当事人本局拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据、内容以及当事人依法享有的陈述权、申辩权。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。　　本局认为，北京万康伟业国际医疗器械有限公司未按照要求提交质量管理体系自查报告，违反了《医疗器械生产监督管理办法》(2022公布)第四十五条（医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当每年对质量管理体系的运行情况进行自查，并于次年3月31日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告。进口医疗器械注册人、备案人由其代理人向代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交自查报告。），拟依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一项（原文：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款。(一)未按照要求提交质量管理体系自查报告；）作出处罚。　　综上，当事人上述行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》(2022公布)第四十五条，依据《医疗器械监督管理条例》（2021修订）第八十九条第一项，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：警告。　　你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向北京市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向北京市通州区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。　　北京市市场监督管理局　　2026年6月26日