为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。信息如下：江西省药品监督管理局2024年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称讷河市康益药店行政相对人代码(统一社会信用代码)91230281746964885N法定代表人王大鹏行政处罚决定书文号讷市监处罚〔2024〕233号违法行为类型其他市场违法行为违法事实调查认定的事实：经查，当事人销售的处方药阿托伐他汀钙片（批准文号：国药准字H20233140；产品批号：231102；生产日期：2023年11月13日；有效期至：2025年11月12日；生产企业：上海新亚药业闵行有限公司）于2024年5月27日在长春市福亿医药有限公司购进。2024年6月17日，我局执法人员对当事人进行监督检查时，发现随机抽取的处方药阿托伐他汀钙片于2024年6月10日售出6盒，未凭处方销售。执法人员当场对当事人下达了《责令改正通知书》，要求其立即进行改正。2024年6月24日，我局执法人员再次对当事人进行监督检查时，发现抽取的处方药阿托伐他汀钙片剩余1盒，在2024年6月20日销售的3盒仍未能提供处方。当事人称由于工作繁忙一时疏忽，造成了涉嫌未按规定凭处方销售处方药。 上述事实，主要有以下证据证明： 1、讷河市康益药店营业执照、药品经营许可证复印件各一份，证明当事人的经营主体资格； 2、投资人王大鹏身份证复印件一份 ，证明其自然人的身份； 3、现场检查笔录两份，证明执法人员现场的检查情况； 4、询问笔录两份，证明当事人的违法事实； 5、责令改正通知书一份，证明我局执法人员对当事人未按规定凭处方销售处方药的行为责令其改正； 6、现场检查涉案药品照片四张，证明当事人未按规定凭处方销售处方药的违法事实； 7、长春市福亿医药有限公司的营业执照、药品经营许可证复印件各一份，证明当事人经营的阿托伐他汀钙片从正规渠道进货； 8、长春市福亿医药有限公司随货同行单照片一张，证明当事人经营的阿托伐他汀钙片进货数量及日期； 9、涉案药品销售记录两份，证明当事人经营的阿托伐他汀钙片的销售情况； 10、现场检查照片两张，证明执法人员对该药店进行了检查。处罚依据依据《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第十六条第一款第（二）项、第（五）项：“当事人有下列情形之一的，可以依法从轻处罚：(二)违法行为社会危害性较小或者未产生社会危害后果的；(五)积极配合药品监督管理部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；”之规定，结合本案事实，鉴于当事人违法危害后果轻微，在接受调查时能积极主动配合案件调查，建议对当事人从轻处罚。处罚类别罚款处罚内容依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一项：“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”之规定，建议对当事人处5,000.00元罚款。罚款金额（万元）0.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-07-29处罚有效期2099-12-31公示截止期2027-07-29处罚机关讷河市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：闫某军统一社会信用代码：341222********7938(身份证号码)行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2024〕201号-1处罚名称：赤峰欣东医药有限责任公司销售假药前胡、地骨皮、野菊花案处罚类别：限制从业处罚事由：当事人在赤峰欣东医药有限责任公司销售假药前胡、地骨皮、野菊花期间任法定代表人，违反了《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条第一款之规定。处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》处罚结果：终身禁止从事药品生产经营活动。处罚决定日期：2024-07-26处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局信用主体名称：闫某东统一社会信用代码：341222********4691（身份证号码）行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2024〕201号-2处罚名称：赤峰欣东医药有限责任公司销售假药前胡、地骨皮、野菊花案处罚类别：限制从业处罚事由：当事人在赤峰欣东医药有限责任公司销售假药前胡、地骨皮、野菊花期间任企业负责人，违反了《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条第一款之规定。处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》处罚结果：终身禁止从事药品生产经营活动。处罚决定日期：2024-07-26处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局信用主体名称：杨某华统一社会信用代码：150424********0022（身份证号码）行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2024〕201号-3处罚名称：赤峰欣东医药有限责任公司销售假药前胡、地骨皮、野菊花案处罚类别：限制从业处罚事由：当事人在赤峰欣东医药有限责任公司销售假药前胡、地骨皮、野菊花期间任质量负责人，违反了《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条第一款之规定。处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》处罚结果：终身禁止从事药品生产经营活动。处罚决定日期：2024-07-26处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局信用主体名称：赤峰欣东医药有限责任公司统一社会信用代码：91150424686516852Y行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2024〕201号处罚名称：赤峰欣东医药有限责任公司销售假药前胡、地骨皮、野菊花案处罚类别：罚款,没收违法所得和非法财物,责令停业整顿处罚事由：当事人销售假药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款，第九十八条第二款第一项和第二项之规定。处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》处罚结果：依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款,《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条之规定，对当事人给予以下行政处罚：没收前胡（批号为180402）1kg、地骨皮（批号为200101）9kg、野菊花（批号为180401）19kg，没收违法所得0.0929万元，责令停业整顿一个月，罚款人民币181.6000万元。处罚决定日期：2024-07-26处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销淮南市雷尼化妆品有限公司《化妆品生产许可证》（详细信息见附件）。特此通告。附件：注销《化妆品生产许可证》名单安徽省药品监督管理局2024年7月24日附件注销《化妆品生产许可证》名单                              企业名称许可证编号生产地址注销日期备注淮南市雷尼化妆品有限公司皖妆20160016淮南市凤台县桂集镇工业园区2024年7月19日企业申请注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据江西普正制药股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西普正制药股份有限公司生产地址一：江西省峡江县工业园散剂[综合制剂车间B，散剂B线，跌打活血散（国药准字Z20064496）]（含中药前处理及提取A线）2024年3月13-15日本次检查散剂[综合制剂车间B，散剂B线，跌打活血散（国药准字Z20064496）]（含中药前处理及提取A线）符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年7月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据江西京通美联药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西京通美联药业有限公司生产地址：江西省吉安市永丰县城北坪上逍遥颗粒（国药准字Z20043430）（颗粒剂，制剂车间，颗粒剂生产线）（含中药前处理及提取）2024年3月23-24日本次检查逍遥颗粒（国药准字Z20043430）（颗粒剂，制剂车间，颗粒剂生产线）（含中药前处理及提取）符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据江西京通美联药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西京通美联药业有限公司生产地址：江西省吉安市永丰县城北坪上茶剂[制剂车间，茶剂生产线，山腊梅叶清感茶（国药准字B20021049）]（含中药前处理及提取）2024年3月23-24日本次检查茶剂[制剂车间，茶剂生产线，山腊梅叶清感茶（国药准字B20021049）]（含中药前处理及提取）符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

近日，乡宁县市场监管局在全县范围内开展为期四个月的染发类化妆品专项检查，旨在进一步加强染发类化妆品质量安全监管，督促经营企业落实化妆品质量安全主体责任。专项检查集中排查染发、护发和生发类化妆品经营使用环节存在突出问题，摸清辖区内经营者底数，建立信息档案。在排查清理过程中，执法人员聚焦是否经营未经注册的染发类化妆品，是否经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册资料载明技术要求的染发类化妆品，是否存在“一号多用”违法行为等开展重点检查。截至目前，已摸排16家，检查33批次。检查同时，现场对经营者进行法规宣传引导，将执法与宣教相结合，倡导行业自律、诚信经营，促进行业健康发展，保障公众用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为进一步加强医用耗材监管，防范医疗器械使用风险，保障人民群众用械安全，近日，平顺县市场监管局组织开展医用耗材监督检查工作。检查以医疗机构为重点单位，以疫情防控医疗器械、集采中选、无菌和植入性医疗器械等为重点品种，查看医疗机构是否从具备资质合法企业购进医用耗材；是否索取医疗器械注册证或备案凭证及产品合格证明；是否留存供货商资质证明文件；是否建立真实完整进货查验、入库、出库等记录；是否定期检查库存产品并及时消除风险隐患；是否按照产品说明书或标签标示贮存医用耗材；是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械等。对检查中发现的部分医疗机构医用耗材贮存不规范、温湿度监测记录登记不完善等问题，执法人员提出整改意见并责令限期整改。平顺县局将进一步加大对医疗机构医用耗材监督检查力度，督促各单位严格落实主体责任，同时加强对《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规宣传培训，提高守法意识，消除风险隐患，切实保障医用耗材质量安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为持续规范药品零售企业合规经营，强化流通环节药品质量安全管控，切实保障公众用药安全，近日，浮山县市场监管局成立专项检查组，按照《2024年药品流通监督检查工作计划》对辖区药品零售企业开展符合性检查。执法人员按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，围绕新开办药品零售企业、网络销售药品零售企业、上年度有违法违规行为被立案处罚药品零售企业开展监督检查，重点对药品零售企业主体资格、落实药品安全质量管理职责与措施、企业人员管理档案、影响药品质量储存设施设备、药品采购与验收、药品的陈列与储存、药品销售计算机管理系统等情况开展监督检查。通过检查对发现的问题监督整改，进一步规范药品零售企业经营行为，提升零售药店质量管理水平。浮山县局将持续关注群众用药安全，加强对药品零售企业日常检查及相关法律法规宣传，确保药店及从业人员合规合法经营和提供优质服务，切实把药品安全巩固提升行动落到实处。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习