序号1企业名称盘锦博菲特医疗技术有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年6月11日-2024年6月13日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在机构和人员方面，存在个别新入职员工未进行岗前培训问题；在设备方面，存在个别新增设备未进行验证问题；在采购方面，存在个别供应商采购记录不全问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

序号1企业名称葫芦岛市锦夫森士商贸有限责任公司企业类型化妆品备案人检查时间2024年6月7日-2024年6月7日所在地市葫芦岛市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理办法》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题未与委托生产企业签订委托生产合同。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称绥中神箭神舟航天空间生物科技有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2024年6月11日-2024年6月12日所在地市葫芦岛市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理办法》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题1、企业制定的组织机构图未明确质量安全负责人的岗位和职责； 2、企业物料供应商档案中内容不全，缺少与物料供应商签订的质量保证协议。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据2024年全区化妆品监管工作计划，为加强化妆品生产企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行飞行检查，现将有关检查结果予以通告。附件：广西壮族自治区化妆品生产企业 飞行检查结果通告 （2024年第1期）1.广西同和药业有限公司飞行检查结果2.金秀瑶族自治县瑶山源养生堂有限公司飞行检查结果3.广西金秀瑶族自治县亿草丰茂瑶药有限公司飞行检查结果4.广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司飞行检查结果5.广西象州县一丹生物技术有限公司飞行检查结果6.桂林长发小寨生物科技有限公司飞行检查结果7.桂林长圣药业有限责任公司飞行检查结果8.桂林市高乐医药保健品有限公司飞行检查结果9.桂林杏润化妆品有限公司飞行检查结果广西壮族自治区药品监督管理局2024年7月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

济南福仁美大药房连锁有限公司、百惠祥医药连锁（山东）有限公司、山东明力奇医药连锁有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对上述三家药品零售连锁企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件：济南福仁美大药房连锁有限公司、百惠祥医药连锁（山东）有限公司、山东明力奇医药连锁有限公司三家药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2024年7月25日附件：企业名称许可证编号法定代表人质量负责人注册地址经营范围有效期至备注济南福仁美大药房连锁有限公司鲁BA531100027林瑞霞杨伟红山东省济南市槐荫区西沙小区东一区7-北单元502处方药，甲类非处方药，乙类非处方药；生物制品，中药饮片，中成药，化学药2026年1月12日百惠祥医药连锁（山东）有限公司鲁BA531100006刘发兰王文婷山东省济南市槐荫区济兖路571-6号二楼202楼处方药，甲类非处方药，乙类非处方药：生物制品、中药饮片、中成药、化学药2024年11月3日山东明力奇医药连锁有限公司鲁BA531100005刘发兰李朝胜山东省济南市天桥区粟山路39号蓝翔机动车交易中心C区412处方药，甲类非处方药，乙类非处方药：生物制品，中药饮片,中成药,化学药2027年4月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施化妆品注册备案信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品年度报告。相关企业未履行普通化妆品年度报告法定义务，且未按要求在规定期限内改正，现依据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款、第五十九条第二项规定，拟依法取消相关普通化妆品备案（产品清单见附件1）。上述相关产品备案人对拟被取消备案产品有异议的，请在本公告发布后5个工作日内，携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）、法定代表人或主要负责人身份证（如非法定代表人或主要负责人，应提供委托书及受托人身份证）及《化妆品取消备案陈述、申辩书》（附件2），向所在地市级药品监督管理部门（联系方式见附件3）提出陈述、申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述、申辩的权利。逾期未提出陈述、申辩或经审核陈述、申辩意见未被采纳的，相关普通化妆品将被取消备案。附件：1.拟取消未提交年度报告普通化妆品备案产品清单.pdf2.化妆品取消备案陈述、申辩书.pdf3.各设区市市场监管局联系方式.pdf江苏省药品监督管理局2024年7月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障上市医疗器械质量安全，北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，组织相关单位对本市医疗器械生产、经营和使用单位开展了质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以公告（见附件）。对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。特此公告。附件：抽检不符合标准规定产品名单北京市药品监督管理局2024年7月18日附件抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示医疗器械注册人、备案人规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项1医用防护口罩叮当智慧药房（北京）有限公司第九十九店河南医仁医疗器械有限公司无菌折叠挂耳式2022年11月08日/22110821北京市门头沟区市场监督管理局北京市医疗器械检验研究院口罩带；过滤效率；密合性2医用防护口罩中日友好医院华制（天津）有限公司155mmx105mm 9801 无菌20221219/2022121905北京市朝阳区市场监督管理局北京市医疗器械检验研究院密合性3医用防护口罩北京按摩医院稳健医疗（黄冈）有限公司WN-N95折叠式（L）160mm×108mm2022-11-02/2022110263北京市西城区市场监督管理局北京市医疗器械检验研究院过滤效率4医用防护口罩北京裕和中西医结合康复医院有限公司河南省戈尔医疗器械有限公司无菌折叠型：L2022年12月03日/22120312北京市海淀区市场监督管理局北京市医疗器械检验研究院过滤效率5医用防护口罩北京源通百姓平安大药房有限公司第二分公司河南医仁医疗器械有限公司无菌折叠挂耳式2022年11月15日/22111517北京经济技术开发区商务金融局北京市医疗器械检验研究院过滤效率；密合性6医用外科口罩北京源通百姓平安大药房有限公司第二分公司新乡市中原卫生材料厂有限责任公司17.5X9.5cm 允差±10%无菌平面挂耳型2023年5月6日/23050606B北京经济技术开发区商务金融局北京市医疗器械检验研究院口罩带7医用防护口罩北京海氏康健康科技有限责任公司稳健医疗(黄冈)有限公司160mm×108mm WN-N95（折叠式）2022-04-24/2022042412北京市朝阳区市场监督管理局北京市医疗器械检验研究院过滤效率相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山东千禾中药饮片有限公司违反《药品生产质量管理规范》（2010年版）的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对该企业采取暂停生产的风险控制措施。特此通告。附件：山东千禾中药饮片有限公司《药品生产许可证》有关信息山东省药品监督管理局2024年7月24日(公开属性：主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主体名称温州市宁康大药房医药连锁有限公司海景分店处罚决定书文号瑞市监处罚﹝2024﹞604号处罚类别罚款处罚决定时间2024-07-24处罚内容给予警告,责令限期改正,并通报卫生健康主管部门;逾期不改正的,处五千元以上三万元以下的罚款。;罚款金额（万元）0.080000没收违法所得0.000000暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型温州市宁康大药房医药连锁有限公司海景分店其它违法行为案处罚依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十九条医疗机构存违反本办法第五十一条第二款、第五十二条、第五十三条、第五十四条、第五十五条、第五十六条规定的,给予警告,责令限期改正,并通报卫生健康主管部门;逾期不改正的,处五千元以上三万元以下的罚款。;违法事实主要违法事实:经查明:当事人于2024年4月14日21时49分,现场没有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员在岗审核的情况下,销售了处方药,格列美脲片(亚莫利)一盒,盐酸二甲双胍缓释片两盒,氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)一盒。当事人已于2023年7月19日,因执业药师不在岗的情况下销售处方药的行为,被本局依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款规定责令改正,给予警告。当事人属于逾期不改的情形。行政处罚种类、依据、内容:当事人未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,销售处方药的行为,违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款“药品零售企业营业时间内,依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,不得销售处方药”之规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款第三项“药品零售企业有以下情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款:(三)违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的”和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据,与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当”之规定,本局决定对当事人处罚如下:罚款800元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关瑞安市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码113303810990318186数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》的规定和企业申请，我局对贵州大家康健药房连锁有限公司、贵州省济和堂医药连锁有限公司、贵州培力农本方中药有限公司等3家药品经营许可证予以注销。特此公告 企业名称法定代表  人经营 方式药品经营许可证编号经营范围注册地址注销  理由注销 时间贵州大家康健药房连锁有限公司王元富连锁 总部黔BA859000182中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（除血夜制品）贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市宜化大道1号企业申请2024.7.1贵州省济和堂医药连锁有限公司吴增财连锁 总部黔BA8550109中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（除血液制品）（以上经营范围不含冷藏冷冻药品）贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市洗马河街道华联厂旁3-320东-1企业申请2024.7.3贵州培力农本方中药有限公司蔡鉴彪批发黔AA8550315中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂（以上范围均不含冷藏冷冻药品）贵州省黔东南州丹寨县兴仁镇企业申请2024.7.19贵州省药品监督管理局2024年7月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂福州市金山开发区金塘路1号中药前处理2024年６月16-18日依申请符合福建省药品监督管理局2024年7月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习