依据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布的公告》（2022年第22号）《湖北省药品监督管理局 湖北省农业农村厅 湖北省林业局 湖北省卫生健康委员会关于印发湖北省推进中药材生产质量管理规范实施意见的通知》（鄂药监发〔2024〕18号）等文件要求，我局组织对国药集团中联药业有限公司、劲牌持正堂药业有限公司开展中药材GAP延伸检查，经综合评定符合要求。现予以公告。附件：中药材GAP延伸检查结果名单湖北省药品监督管理局2025年8月1日  附件：中药材GAP延伸检查结果名单中药生产企业中药品种中药材品种中药材企业基地面积（亩）基地地址检查结果国药集团中联药业有限公司金叶败毒颗粒、中药饮片及配方颗粒大青叶、板蓝根陇西一方制药有限公司2822甘肃省陇西县宏伟乡符合要求劲牌持正堂药业有限公司中药配方颗粒当归甘肃九州天润中药产业有限公司172甘肃省定西市岷县麻子川镇麻子川村符合要求劲牌持正堂药业有限公司中药配方颗粒党参甘肃九州天润中药产业有限公司108甘肃省定西市岷县梅川镇车路村符合要求劲牌持正堂药业有限公司中药配方颗粒黄芪甘肃九州天润中药产业有限公司200甘肃省定西市岷县梅川镇车路村符合要求

为加强医疗器械质量监管，确保医疗器械质量安全，根据《新疆维吾尔自治区2025年医疗器械抽检实施方案》，自治区药品监督管理局对医疗器械生产、经营、使用单位进行了医疗器械质量抽检，经检验，2批次不符合标准规定。现将抽检结果不符合标准规定的医疗器械有关情况予以公告（详见附件）。对于公告中抽检结果不符合标准规定医疗器械涉及的相关单位，自治区药品监督管理局及相关地（州、市）市场监督管理局已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等风险控制措施，并依据相关法律法规对被抽样单位依法严肃查处。特此公告。附件：新疆维吾尔自治区2025年医疗器械抽检不符合标准规定医疗器械名单 自治区药品监督管理局2024年7月31日序号医疗器械名称标示生产企业检品规格型号生产批号检验机构名称被抽检单位检验依据检验结果不合格项目1医用胶带备案人：西安锦达医疗科技有限公司2.0cm×300cm Ⅳ型（棉布型）230309新疆维吾尔自治区药品检验研究院阿克苏智信兄弟商贸有限公司陕西械备20160043号 《医用胶带》不符合规定基本尺寸长度不符合技术要求2一次性口腔器械盒天津市双利医疗器械有限责任公司A220250108新疆维吾尔自治区药品检验研究院新疆维吾尔自治区中医医院津械注准20202170120《一次性口腔器械盒》不符合规定镊子全长不符合规定

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证：　　一、深圳麦科田生命科学有限公司的2个产品：冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030549；非顺应性冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030559。　　二、吉林科罗纳多医疗器械有限公司的1个产品：动脉封堵器，注册证编号：国械注准20163030646。　　三、宝楠生技股份有限公司的3个产品：颈椎融合系统，注册证编号：国械注许20173130214；椎间填充块，注册证编号：国械注许20143130196；脊柱内固定系统，注册证编号：国械注许20173130312。　　四、大昌产业株式会社龟尾工场的1个产品：一次性使用注射笔用针头，注册证编号：国械注进20243140469。　　五、苏州邦伊医疗科技有限公司的2个产品：一次性使用无菌注射针头，注册证编号：国械注准20213140761；一次性使用静脉留置针，注册证编号：国械注准20213140844。　　六、日本来福恩株式会社的1个产品：心脏射频消融仪，注册证编号：国械注进20153012406。　　七、富德导航医疗技术股份有限公司Fiagon GmbH的1个产品：神经外科手术导航系统Navigation System，注册证编号：国械注进20163012672。　　八、佳能医疗诊断株式会社的6个产品：高密度/低密度脂质胆固醇校准品，注册证编号：国械注进20162405231；尿酸校准品，注册证编号：国械注进20162405247；尿酸检测试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法），注册证编号：国械注进20172400274；r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（JSCC法），注册证编号：国械注进20162405240；1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法），注册证编号：国械注进20172400267；1,5-脱水D-山梨醇校准品，注册证编号：国械注进20162405245。　　九、科邻太有限公司的1个产品：股骨柄，注册证编号：国械注进20163131182。　　十、柯尼卡美能达株式会社的1个产品：超声诊断系统Ultrasound system, imaging, general-purpose，注册证编号：国械注进20172061587。　　十一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准20213060114。　　特此公告。　　国家药监局2025年7月31日

安徽省药品监督管理局第五分局化妆品生产监督检查信息通告（2025年3期）序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查依据检查结论处理措施备注12025年7月30日秋臣化妆品有限公司安徽省蚌埠市嘉和路199号一般液态单元 #、膏霜乳液单元 #（标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件）《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无

安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年7月）序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果备注1蚌埠市珠城医药经营有限公司蚌埠市淮上区双墩路801号12号楼103药品批发企业2025年7月14日周雪鸿、董增惠待整改后评定2滁州康润医疗器械有限公司安徽省滁州市琅琊区兴隆花园步行街4幢（店铺）50、51、52号药品批发企业2025年7月17日冯志刚、蔡善峰待整改后评定3安徽翰祥医药有限公司安徽省滁州市全椒县大墅镇彭林路1 号标准化厂房1号楼一至三层西侧药品批发企业2025年7月23日冯志刚、秦文丽、李宗耀待整改后评定4安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司安徽省蚌埠市淮上区双墩路801号蚌埠海通医药物流园24号楼1层00011号药品批发企业2025年7月31日周雪鸿、董增惠待整改后评定

安徽省药品监督管理局第七分局药品流通监督检查信息通告(2025年7月）序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查结果1安徽民悦丰医药贸易有限公司马鞍山市湖东南路599号药品批发企业2025年7月23日基本符合要求

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将石狮市华宝海洋生物医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果石狮市华宝海洋生物医药有限公司福建省石狮市祥芝镇大堡工业区南一片10-1号出口欧盟原料药盐酸氨基葡萄糖（盐酸氨基葡萄糖原料药专用生产车间）2025年7月10日-7月12日上午依申请符合 福建省药品监督管理局 2025年8月1日

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期1渝药监处罚〔2025〕2号重庆市富宏晟医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案重庆市富宏晟医药有限公司91500152MADBA99R8Q        陈波当事人采购、销售药品实际金额与发票金额不一致；当事人未按规定实施药品追溯制度。依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十七条第三项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：重庆市药品监督管理局2025.07.292025.08.01当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十六条、《第五十三条第一款的规定。1.警告；2.罚款500000元。