根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,经企业申请,本机关拟注销成都欧润康生物科技有限公司《药品经营许可证》[证书编号:川AA0280926;注册地址:四川省成都市武侯区武兴五路77号1栋3楼1号附302;法定代表人:李成国;企业负责人:郭静;经营范围:生物制品(限诊断药品)、化学药制剂(限诊断药品)]。自本公示发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,本机关将依法注销该企业《药品经营许可证》。特此公示。联系电话:028-86912503 四川省药品监督管理局2025年10月13日
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销杭州云创智美科技有限公司“强脉冲光治疗仪”的医疗器械注册证书(注册证编号:浙械注准20242091934)。 特此通告。 联系电话:0571-88903347 联系地址:杭州市莫干山路文北巷27号 邮编:310012 2025年10月13日
行政相对人名称安徽汇仁堂中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600568993703X法定代表人徐家奇行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2025﹞2-6号处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期2025-10-11处罚内容1.没收劣药地龙(批号:231201)73.5kg;2.没收违法所得14134.00元;3.罚款460000.00元,罚没款共计474134.00元。罚款金额(万元)46.000000没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)3.103900暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项违法事实当事人生产的地龙(批号231201)经新余市综合检验检测中心检验不符合规定,报告编号:P2024YP0563,检验项目-全检,不合格项目为【检查】杂质。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态
10月10日,省药品监督管理局召开专题会议,研究支持化妆品产业高质量发展举措,细化落地路径、明确责任分工,将支持举措从“政策文本”转化为“实际行动”,为化妆品产业高质量发展按下“快进键”。会议指出,推动化妆品产业高质量发展是落实全省生物医药产业发展部署、培育经济发展新动能、优化市场供给的重要内容,也是发挥自贸港政策优势、培育特色产业集群的关键抓手。要立足自贸港建设全局,聚焦产业发展关键环节,以实干担当让政策红利转化为产业发展实效。会议明确,要加快构建覆盖全链条、全周期的化妆品创新发展服务体系,更好助力创新产品加速从研发走向市场。一是监管机制的“推陈出新”。以“效率提升、风险受控、产业适配”为核心,通过审评审批流程再造、风险分级分类监管、智慧科学有效管理,构建“全链条服务、全周期监管、全方位支撑”的管理体系,既为化妆品及新原料创新松绑提速,又为消费安全筑牢防线。二是研发创新的“提质升级”。依托海南自贸港政策优势与热带特色生物资源禀赋,构建以“资源挖掘为基础、产学研融合为保障、政策服务为支撑、产品转化为目标”的化妆品特色原料研发体系,将椰子、沉香、芦荟等“热带宝藏”转化为美妆产业创新动能,助力打造全国乃至全球具有影响力的特色化妆品原料高地。三是政策红利的“乘数效应”。指导鼓励企业用好“零关税”原辅料、加工增值税、个人所得税等核心政策,在“一线管住、二线放开”的监管体系下,创新化妆品产业服务模式,支持设立全球研发中心、高端生产基地和区域分拨中心,形成“原料供应-研发生产-市场销售”的完整产业链。会议强调,要以系统化政策供给构建“政策链、产业链、创新链、服务链”深度融合的生态体系,为自贸港化妆品产业的高质量发展保驾护航。一是提供“一站式”服务。联合科研机构、专家团队等,为企业提供从研发到注册的全流程帮扶。支持企业重点攻关皮肤科学、生物合成、植物提取等前沿技术,更好锚定抗衰老、舒缓修复、全光谱防晒等热点需求。联合工信、海关等部门形成政策合力,“一企一策”精准帮扶和及时解决化妆品企业在政策适用、通关便利、注册备案等方面的痛点难点。二是打造“一站式”平台。支持企业依托中国国际消费品博览会和离岛免税旗舰店的全球资源聚合能力,建设“全球新品首发地”与“海南美妆品牌专区”,打造集展示、发布、交易、体验于一体的一站式平台,实现国际新品“海南首发、全球同步”的独特优势,形成“政策红利+流量效应+产业联动”的核心竞争力。三是建设“一站式”载体。鼓励重点园区依托海南自贸港“零关税”、离岛免税、跨境电商等政策叠加优势,聚焦化妆品产业“研发-展示-交易-体验-仓储”全链路需求,建设共享实验室、中试平台等公共技术服务设施,打造集多功能于一体的化妆品研产用、内外贸一站式载体。四是培育“一站式”团队。吸引高端产业人才与创新团队投入海南化妆品研发、生物技术、品牌战略等建设,与科研院校开展合作,探索推进定向培养复合型人才,引入市场化化妆品检验检测机构,为化妆品产业发展提供坚实的人才保障和技术支撑。下一步,省药监局将坚持创新驱动与质量安全并重,既鼓励大胆创新、先行先试,又牢牢守住底线、管控风险,以最优营商环境、最实工作作风,为自贸港现代化产业体系建设注入“美丽动能”。
近日,省药检院正式获得70项《中国药典》2025年版相关检验参数能力的资质认定,标志着省药检院已全面夯实《中国药典》2025年版落地实施的检验检测能力根基,为新版药典的精准实施提供了有力的专业依托。为高效推进新版药典标准转换,确保检验工作与新版要求无缝衔接,省药检院创新构建了“培训宣贯+体系完善+能力提升”三位一体工作模式,分阶段、系统性推进能力升级。多维培训强基础:以“全链条覆盖、高精度赋能”为目标,开展新版药典培训宣贯。一方面,积极对接国家药典委员会,选派技术骨干参加国家级药典培训,深入理解政策导向与技术要点;另一方面,特邀国家药典委委员及通则起草专家现场授课,围绕标准增修订的核心内容、背景理念与技术逻辑进行权威解读,并针对关键变化与检验新趋势开展内部专项训练,全面增强技术人员对新版药典的理解深度与执行准确度。体系升级保合规:围绕“人、机、料、法、环、测”质量管理核心要素,系统推进配套工作升级,并同步修订检验检测标准操作规范,以实现与新版药典要求的精准对接,确保在新版药典正式实施前完成全方位提升并符合新标准。能力扩项固根本:以“资质达标、能力过硬”为核心,持续强化检验检测能力建设。通过及时完成新版药典涉及的技术能力确认,有效验证技术人员对新增检验项目的操作熟练度与结果准确性;有序推进资质认定和实验室认可相关参数的变更工作,实现检验资质与新药典要求的同步更新;顺利完成检验检测新标准的扩项评审,进一步拓宽检验范围、提升综合检测能力,为新版药典的顺利实施奠定了坚实技术基础。下一步,省药检院将以《中国药典》2025年版的实施为契机,持续推动检验检测技术的创新与核心能力提升,以更高标准、更严要求守牢药品质量安全底线,为我省医药产业高质量发展贡献药检力量。(省药检院供稿)
山西厚德兴盛医药有限公司在《药品经营许可证》有效期内申请歇业(歇业信息详见附件)。按照《关于加强对药品经营企业歇业等行为监督管理的意见》(晋药监规〔2021〕1号)有关规定,企业歇业期间不得从事任何药品经营活动,若恢复经营,需向我局提交书面报告,通过符合性检查后方可恢复经营。附件:药品经营企业歇业信息表山西省药品监督管理局2025年10月10日 (主动公开)附件 药品经营企业歇业信息表序号企业名称许可证编号许可证有效期歇业时间备注1山西厚德兴盛医药有限公司晋AA35700932027年6月19日至2026年9月17日歇业时间由企业自主确定
在2024年山西省化妆品抽样检验工作中,经山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)检验,产品标签标示名称雅丽植沐浴露等3批次化妆品不符合规定(见附件)。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,山西省药品监督管理局已对上述不符合规定化妆品涉及的省外化妆品备案人、受托生产企业通报属地药品监管部门核查处置;对本省化妆品备案人、生产企业依法立案调查,责令企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;同时要求各地市药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,并依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。 特此通告。附件:3批次不符合规定化妆品信息山西省药品监督管理局2025年10月10日
按照2025年度全省药品生产环节有因检查计划安排,我局组织对福建汇天生物药业有限公司等13家药品生产企业开展了有因检查,现将检查结果通告如下:序号被检查单位名称检查地址检查时间检查结果及处置措施1福建汇天生物药业有限公司福建省三明市三元区台江路46号2025年5月21日至5月22日符合要求2厦门美商医药有限公司厦门市海沧区山边洪路2号2025年6月4日至6日符合要求3持有人:力品药业(厦门)股份有限公司(受托方:厦门力卓药业有限公司)厦门市海沧区翁角西路2010号(厦门生物医药产业园)6号楼、厦门市集美区锦亭北路55号2025年7月30日至8月2日上午符合要求4福建天泉药业股份有限公司龙岩市新罗区莲庄北路28号2025年8月19日至8月21日符合要求5厦门燕来福制药有限公司厦门市集美区灌南工业区安仁大道1599号2025年5月13日至15日符合要求6福州伟达中医肿瘤医院福州市鼓楼区福飞路67号、69号2025年6月18日符合要求7福建省泉州恒达制药有限公司福建省泉州经济技术开发区清濛吉泰路288号2025年8月27日下午至8月30日符合要求8三明市中西医结合医院三明市三元区沙洲新村13幢2025年9月25日符合要求9福建南少林药业有限公司福建省福清市石竹街道福政路10号2025年6月20日企业处于整厂停产状态10漳州市生物化学制药厂有限公司福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号2025年1月15日至16日企业处于整厂停产状态,采取约谈风险控制措施11福建古田药业有限公司福建省古田县城东北路1号2025年4月10日-11日企业处于整厂停产状态12福建铭远制药有限公司福建省南安市水头镇五里桥开发区五里桥大道726号第五幢4-5层2025年8月19日至21日不符合要求,采取暂停生产风险控制措施,予以行政处罚13福建省泉州罗裳山制药厂泉州经济技术开发区清漠园区雅泰路1号4幢、5幢2025年8月26日至28日不符合要求,采取暂停生产风险控制措施,予以行政处罚福建省药品监督管理局2025年10月11日
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销河南卓森医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140242)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140243)产品的医疗器械注册证书。 特此公告。 2025年10月11日