为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：　　1.上海宝佳医疗器械科技有限公司生产的1批次电动洗胃机，规格型号：DXW-A,批号：U7·25·064,不合格项目：与供电网的分断。　　2.重庆雨逸科技有限公司 生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：YY-003，批号：2409210873，不合格项目：移动的ME设备的质量。　　3.河南华康宏力医疗器械有限公司生产的1批次颈椎牵引机，规格型号：HKHL-JZ-4型，生产编号：JQ2505070601，不合格项目：保护接地、功能接地和电位均衡。　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。　　特此公告。　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单　　2025年10月11日序号样品名称受检单位标示生产单位规格型号生产批号/产品编号抽样单位检验机构不合格项目备注1电动洗胃机襄城县人民医院上海宝佳医疗器械科技有限公司DXW-AU7·25·064许昌市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院与供电网的分断2特定电磁波治疗器河南省绿叶医疗器械有限公司重庆雨逸科技有限公司YY-0032409210873驻马店市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院移动的ME设备的质量3颈椎牵引机河南华康宏力医疗器械有限公司河南华康宏力医疗器械有限公司HKHL-JZ-4型JQ2505070601河南省药品监督管理局第五监管分局河南省药品医疗器械检验院保护接地、功能接地和电位均衡性

为强化放射性药品全链条安全监管，破解传统监管中分段式、多头化的痛点，江门市市场监管局主动牵头，联合市生态环境局、市卫生健康局开展放射性药品使用安全“综合查一次”联合检查行动，大幅提升监管效率、减轻被检单位迎检负担，切实推动放射性药品使用安全主体责任落实落细。　　一、聚焦协同，三部门联动实施“综合查一次”。本次联合检查行动是探索实施跨部门综合监管的重要实践。市市场监管局、市生态环境局、市卫生健康局紧密合作，打破了传统分段式、多头监管的格局。通过事前共同研究制定检查方案、事中协同现场检查、事后统一反馈结果的方式，实现了“进一次门、查多项事”的监管目标，不仅提高了监管效率，也有效减轻了单位迎检负担。　　二、精准发力，多维度检查确保放射性药品安全。联合检查组依据各自职责，分工协作，密切配合，对放射性药品的全流程管理进行了细致检查。检查组重点检查了放射性药品的资质审核、购进渠道、储存条件、质量管理制度执行情况以及药品使用记录等以及放射性废物处置、辐射安全管理制度、放射性药品转让手续等环节，严把药品质量安全关，严防环境污染事件发生；重点对医疗机构放射性药品的使用资质、临床使用规范、人员资质与防护、不良反应监测及报告等方面进行了细致核查，确保医疗用药安全。　　三、成效显著，进一步落实主体责任制。检查发现被检单位能够严格遵守相关法律法规，管理制度较为健全，操作流程基本规范。对于检查中发现的个别环节存在的不足与隐患，联合检查组现场进行了指导反馈，提出了明确的整改意见和要求，确保被检单位整改落实到位。（江门市市场监管局供稿）

为进一步规范“热玛吉”等射频治疗仪与体外诊断试剂的使用行为，切实保障人民群众身体健康与生命安全，阳江市市场监管局近期组织开展了相关产品质量安全专项检查，全面加强医疗机构使用上述医疗器械的监管力度。　　一是压实主体责任，推动使用单位自查。督促相关医疗器械使用单位严格按照法规规范及检查要求，深入开展风险隐患自查，及时提交自查报告，并对发现的问题举一反三、立行立改，持续完善质量管理体系，切实履行质量安全主体责任。截至目前，全市7家三级医疗机构、22家二级医疗机构以及53家一级或按一级管理的医疗机构均已完成自查。　　二是强化监督检查，保障产品质量安全。集中监管力量，严格按照省局部署，结合“综合查一次”与日常监督检查，扎实推进“热玛吉”等射频治疗仪和体外诊断试剂使用行为的专项检查。重点核查相关产品的采购和贮存是否符合要求，进货查验、使用等相关记录是否真实可追溯等。截至目前，已抽查医疗美容机构2家，体外诊断试剂使用单位20家，责令3家限期整改。针对检查中发现的验收记录不完整等问题，监管人员现场提出整改意见并予以指导，确保相关单位整改到位，切实保障产品质量安全。　　三是推动以查促改，增强普法宣传实效。在监督检查过程中积极开展普法宣传，强化对医疗器械采购、验收、贮存、使用等环节法律法规的宣贯，进一步提高医疗器械使用单位的法律意识和责任意识，促进行业自律，助力行业健康有序发展。　　下一步，市市场监管局将继续加强对“热玛吉”等射频治疗仪和体外诊断试剂等重点品种的风险隐患排查，持续规范医疗器械使用行为，筑牢医疗器械质量安全防线，保障公众用械安全。（阳江市市场监管局供稿）

近日，佛山市首批医疗机构制剂正式启程调剂至澳门特别行政区，标志着佛山市与澳门特别行政区在中医药领域合作取得重要突破。　　近年来，佛山市立足地域中药生产资源优势，积极拓展中医药服务的跨境覆盖能力。一是协同合作建机制。依托澳门特别行政区、横琴粤澳深度合作区、佛山市三地医药健康产业基础和资源优势，起草《跨境协同促进三地医药健康产业发展合作备忘录》，推动三方在中药创新跨境协同、产业要素跨境融合、药械和制剂跨境使用、大健康产品“借澳出海”及监管信息软硬联通等5个方面加强合作，促进中医药文化和医药健康产业海外发展。二是跨境调剂新突破。强化与澳门药物监管局合作交流，创新医疗机构制剂品种跨境调剂机制，推进市中医院与澳门镜湖医院签订《澳门镜湖医院与佛山市中医院合作协议》《医疗机构中药跨境使用合作协议》，成功推动伤科黄水和三七化瘀丸2个品种获澳门药物监管局、省药监局批复，标志着市中医院成为省内首个获跨境调剂资格的地市级医疗机构。三是产业根基强支撑。抢抓粤港澳大湾区中医药高地建设机遇，建成全省首个地市级创新型药械注册指导服务工作站，累计提供服务近60家次。推动取得“港澳药械通”指定医疗机构资格2家，获“港澳药械通”批件37个。引导中药优势企业加强研制开发，加快成果转化和应用，在省岭南名方评选中，伤科黄水连续2年荣获“岭南名方”孵育品种，九味散於贴膏等6个品种获评“岭南名方”入围品种，全市中药产业规模约80亿元。（佛山市市场监管局供稿）

经监督检查，广州泉健药业有限公司等3家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对广州泉健药业有限公司等3家药品经营企业采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1广州泉健药业有限公司粤AA020001238不符合要求暂停销售2同民医药连锁（珠海）有限公司粤BA756000254不符合要求暂停销售(配送)3广东家之和药业有限公司粤BA020000419不符合要求暂停销售(配送)　　企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。　　特此通告。广东省药品监督管理局2025年10月10日

安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产第二分局日常监督检查信息通告（2025年9月）序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查结论处理措施备注12025年07月14日-15日安徽徽松堂国济药业有限公司安徽省亳州市经开区百合路1006号中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、燀制）整改后符合告诫22025年08月21日-22日安徽景福药业有限公司安徽省亳州市银杏路7号中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、?制)注：毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)***；普通饮片生产车间普通饮片生产线、毒性饮片生产车间毒性饮片生产线整改后符合告诫32025年9月1日-2日安徽御草堂生物科技有限公司亳州市高新区酒城大道1055号中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煨制、煅制、焯炙、制炭)注：毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)***整改后符合告诫42025年9月4日-5日安徽正和堂中药饮片有限公司亳州市谯城经济开发区庄周路320号中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制）注：毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制）***；普通饮片车间普通饮片生产线、毒性饮片车间毒性饮片生产线整改后符合告诫、约谈52025年9月17日-18日亳州三峰中药饮片有限公司安徽省亳州市南部新区中药产业创业园B 区16号C座中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）注：毒性饮片（净制、切制、煮制、炙制）***；普通饮片车间普通饮片生产线、毒性饮片车间毒性饮片生产线符合要求62025年9月23日-24日安徽曲源堂药业有限责任公司安徽省亳州市夏侯渊路66号中药饮片（净制、切制、炒制、发酵）不符合要求告诫、约谈、暂停生产

安徽省药品监督管理局第二分局药品流通监督检查信息通告（2025年9月）序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果备注1安徽宏宇医药有限公司安徽省亳州市谯城区薛阁街道办事处桐乡路与西马园路交叉口向西100米日常监督检查2025.9.10刘静文、宁良琦符合2亳州市宏伟药业有限责任公司安徽省亳州市谯城区十九里镇北307省道东侧日常监督检查2025.9.15刘静文、宁良琦基本符合3安徽仁祥医药有限公司安徽省亳州市高新技术产业开发区华佗大道路东188号办公楼3楼日常监督检查2025.9.16刘静文、宁良琦基本符合4安徽鸿福信药业有限公司安徽省亳州市高新技术产业开发区甘菊路双创产业园二期1栋105号日常监督检查2025.9.22刘静文、宁良琦符合5贵皖（安徽）医药有限公司安徽省亳州市高新区牡丹路现代中药产业创业基地B区17号楼A座日常监督检查2025.9.23刘静文、宁良琦基本符合6安徽方敏医药科技股份有限公司亳州市工业园区长江路与研发路交叉路口日常监督检查2025.9.24汝燕涛、李有军基本符合

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定，结合我局2025年第10号拟取消通告的反馈情况，现对已备案的蔻域逆时光多效眼霜等180个普通化妆品（见附件）取消备案。特此通告。附件：取消备案的蔻域逆时光多效眼霜等180个普通化妆品清单                       四川省药品监督管理局                         2025年10月10日

经甘肃众康泰医药连锁有限公司申请，按照《药品管理法》《药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》的相关规定，现已完成公示，予以核准注销甘肃众康泰医药连锁有限公司的《药品经营许可证》（零售连锁总部）。序号企业名称经营地址许可证编号法定代表人主要负责人1甘肃众康泰医药连锁有限公司甘肃省天水市天水经济技术开发区二十铺工业园区6号路(经开区)甘BA938000038侯亚红刘引娣  甘肃省药品监督管理局2025年10月10日

近日，甘肃省药监局行政许可处、审核查验中心、酒泉执法检查局、省医疗器械检验检测所一行赴张掖市甘州区、高台县开展“惠民利企促发展，政务服务我先行”上门服务活动，持续推进药品监管领域“放管服”改革，营造亲民、利民、便民、惠民的政务服务环境。上门服务人员围绕医疗器械产品注册、生产许可，宣讲国家关于支持医疗器械产业发展的改革措施，省局在政务服务方面的具体举措、便利条件，指导企业用足用活政策，降低时间、人力、资金等各项成本，加快推进各项工作，促进项目快落地、快建设、快运营，见实效。在深入调研了解堵点难点问题的基础上，从产品设计开发、检验检测、行政审批、技术评审、生产管理等不同角度，对医疗器械行政许可相关法规政策和具体条款规定进行了系统全面的解读，通过充分讨论，解疑释惑，确保政策精准触达。