广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1河分化罚〔2025〕1号广西凤山绿贞科技发展有限公司未执行产品销售制度及未定期对化妆品生产质量管理规范执行情况进行自查案广西凤山绿贞科技发展有限公司91451223MA5KDC059K廖家平当事人未执行产品销售制度及未定期对化妆品生产质量管理规范执行情况进行自查的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十一条第一款及第三十四条的规定依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，责令当事人立即改正上述违法行为，并依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第二、第三项的规定，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二、第四项及《广西壮族自治区药品监管行政处罚裁量基准（2024年修订版）》第六十二条第一款的规定，给予以下行政处罚：1.警告；2.并处罚款13000.00元（壹万叁仟圆）。主动履行2025年10月26日广西壮族自治区药品监督管理局2025年10月11日

全省各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，持续加强药品全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将四起违法违规案件典型案例公布如下。一、西安某科技有限公司未经许可从事第二类以上医疗器械生产活动案。2024年8月，西安市市场监管局执法人员根据省药监局移送的案件线索，对西安某科技有限公司进行现场检查，发现该公司未经许可从事第二类以上医疗器械生产活动和生产未取得医疗器械注册证的第二类以上医疗器械的行为，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款和第十三条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款之规定，责令改正，给予该公司罚款的行政处罚。二、西安市新城区某门诊部未经批准使用其他医疗机构制剂案。2025年3月，西安市新城区市场局执法人员在执法检查中发现，西安市新城区某门诊部库房内存放其他医疗机构制剂70余盒，无法提供随货同行单、发票等。该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十六条第三款、第五十五条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，责令改正，给予该门诊部没收涉案产品和违法所得、罚款的行政处罚。三、延安市宝塔区某大药房销售假药案。2025年1月，延安市市场局执法人员根据省药监局移送的案件线索，对延安市宝塔区某大药房进行检查，发现该药房存在销售假药的行为，该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，在移送公安机关查处的基础上，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、第一百一十八及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，处以没收涉案药品、吊销《药品经营许可证》、十年内不受理其相应申请的行政处罚；对涉案相关责任人处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款、终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。四、安康市镇坪县某眼镜店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案。2025年6月，安康市镇坪县市场监管局执法人员对镇坪县某眼镜店开展执法检查，发现该店从2024年11月起存在无证经营第三类医疗器械行为，该行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款之规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第二款及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款之规定，责令改正，给予该店罚款、没收涉案产品和违法所得的行政处罚。

安徽丽高医药有限公司： 我局于2025年7月22日作出《安徽省药品监督管理局暂停销售通知书》（皖药监药暂停〔2025〕6-1号），通知你单位立即暂停药品销售。鉴于药品质量安全风险隐患已依法处理，现决定解除暂停销售措施。                                         安徽省药品监督管理局第六分局                                            2025年10月15日

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销肇庆市鼎湖区修德医药有限责任公司端州区顺宝天誉分店等6间企业的《药品经营许可证》，现予以公布。序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤DB7580000302028-07-04肇庆市鼎湖区修德医药有限责任公司端州区顺宝天誉分店2025-09-29企业申请2粤CB75815772028-05-09肇庆市养天和康民大药房连锁有限公司端州区彩云分店2025-09-25企业申请3粤DB75815692028-03-21肇庆市大家好药房有限公司沙墩分店2025-07-09企业申请4粤DB758A2302028-07-26肇庆市康之健大药房有限公司端州沙街分公司2025-06-20企业申请5粤CB75815742028-05-05肇庆市养天和康民大药房连锁有限公司端州区丽湖分店2025-01-16企业申请6粤DB758A0302026-08-16肇庆市大家好药房有限公司端州区鸿景悦园分店2025-01-09企业申请肇庆市端州区市场监督管理局2025年10月14日

今年以来，针对化妆品网络销售海量、隐匿、多变的经营特点，南平建瓯市场监管局以“智慧赋能、协同共治、宣导服务”三式破局，化被动为主动，加大对线上化妆品市场的风险防控力度，护航消费者用妆安全。　　一是智慧赋能，靶向监管。每周对主流电商平台、社交媒介进行巡查，以“本地区名+化妆品”、“本地区名+直播”以及“美白”、“祛斑”、“抗皱”等特殊化妆品功效词作为关键词，主动排查涉嫌违规的店铺和链接，共发现违规链接4条，发放责令改正通知书2份。同时，将既往被处罚及投诉过的经营单位纳入重点清单，实施高频次、重点化的监管，提升监管效能。　　二是协同共治，社会联动。在各市场监管所培养化妆品安全监督员队伍，共同开展专项检查，出动执法人员84人次开展专项检查32家次。主动与辖区化妆品网络销售小程序经营者、外卖平台和商超等建立联系，督促其履行对上架产品的进销货查验义务并建立自查自纠机制，设立化妆品网络规范经营建设点2个，带动市场主体规范经营。同时，强化社会共治，大力宣传12315投诉渠道，鼓励消费者“随手拍、随手报”，收到化妆品网络销售及广告类投诉3条，处置率100％。　　三是宣导服务，贯穿全程。将宣导服务贯穿监管全过程，事前组织面向本地化妆品网络经营者的线上或线下培训会，解读《化妆品监督管理条例》、《网络直播营销管理办法》等法规。事中注重预警提示，特别是在大型促销活动前，通过监管群、公众号等渠道发布消费警示及经营提示。事后加强规范指导，对首次、轻微且未造成严重后果的违法行为，在依法处理的同时，帮助经营者分析原因、整改问题，引导其合法合规经营。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书（见附件）。　　特此公告。　　附件：注销药品注册证书目录国家药监局2025年10月11日序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形1氯雷他定片国药准字H20040557片剂10mg费森尤斯卡比华瑞制药有限公司依申请注销2酒石酸长春瑞滨软胶囊国药准字H20061234胶囊剂20mg（按长春瑞滨计）江苏恒瑞医药股份有限公司依申请注销3异烟肼片国药准字H32022318片剂100mg太仓制药厂依申请注销4异烟肼片国药准字H20073372片剂300mg太仓制药厂依申请注销5复方利血平片国药准字H32026529片剂复方太仓制药厂依申请注销6桂利嗪片国药准字H32021557片剂25mg太仓制药厂依申请注销7保泰松片国药准字H32023069片剂0.1g太仓制药厂依申请注销8盐酸奈福泮片国药准字H32021556片剂20mg太仓制药厂依申请注销9甲硝唑片国药准字H32021559片剂0.2g太仓制药厂依申请注销10肌苷片国药准字H32022319片剂0.2g太仓制药厂依申请注销11盐酸小檗碱片国药准字H32026776片剂0.1g太仓制药厂依申请注销12奋乃静片国药准字H32022315片剂2mg太仓制药厂依申请注销13维生素B2片国药准字H32022320片剂5mg太仓制药厂依申请注销14注射用盐酸多柔比星国药准字H20013334注射剂10mg（按C27H29NO11HCL计算）辉瑞制药（无锡）有限公司依申请注销15非那雄胺片国药准字H20041908片剂5mg南京美瑞制药有限公司依申请注销16萘哌地尔片国药准字H20020320片剂25mg南京美瑞制药有限公司依申请注销17五维他口服溶液国药准字H32026635口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销18复方愈创木酚磺酸钾口服溶液国药准字H32026580口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销19利福定胶囊国药准字H32026114胶囊剂0.15g金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销20复方磺胺甲噁唑注射液国药准字H32025719注射剂2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销21葡萄糖注射液国药准字H20055131注射剂50ml:2.5g华裕（无锡）制药有限公司依申请注销22葡萄糖注射液国药准字H20055132注射剂50ml:5g华裕（无锡）制药有限公司依申请注销23注射用盐酸克林霉素国药准字H20041124注射剂0.75g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销24注射用盐酸克林霉素国药准字H20041125注射剂0.6g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销25注射用盐酸克林霉素国药准字H20051377注射剂0.45g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销26注射用肌苷国药准字H20050861注射剂0.5g海南双成药业股份有限公司依申请注销27注射用肌苷国药准字H20041230注射剂0.2g海南双成药业股份有限公司依申请注销28注射用肌苷国药准字H20050862注射剂0.6g海南双成药业股份有限公司依申请注销29注射用肌苷国药准字H20050859注射剂0.4g海南双成药业股份有限公司依申请注销30盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20040828注射剂100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g海南爱科制药有限公司依申请注销31维生素B6注射液国药准字H61021132注射剂1ml:50mg西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销32肌苷注射液国药准字H61022389注射剂2ml:50mg西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销33双氯芬酸钠肠溶片国药准字H44020314片剂25mg特一药业集团股份有限公司依申请注销34单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液国药准字H20066833注射剂2ml:20mg长春翔通药业有限公司依申请注销35复方角菜酸酯乳膏国药准字H20093799乳膏剂每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。西安杨森制药有限公司依申请注销36复方角菜酸酯栓国药准字H20083150栓剂每枚3.4g西安杨森制药有限公司依申请注销37苄达赖氨酸滴眼液国药准字H20063964滴眼剂8毫升:40毫克乐声药业石家庄有限公司依申请注销38注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白国药准字S20150005注射剂12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶杭州博之锐生物制药有限公司依申请注销39甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140055注射剂25U/0.5ml/支Merck Sharp & Dohme LLC依申请注销40甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140056注射剂50U/1.0ml/支Merck Sharp & Dohme LLC依申请注销41甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140107注射剂25U/0.5ml/支Merck Sharp & Dohme LLC依申请注销42甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140108注射剂50U/1.0ml/支Merck Sharp & Dohme LLC依申请注销43马吉妥昔单抗注射液国药准字SJ20230009注射剂250mg（10ml）/瓶MacroGenics,Inc.依申请注销44依洛硫酸酯酶α注射液S20190024注射剂每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg（1mg/ml）。BioMarin International Limited依申请注销45盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140490胶囊剂10mgLTL Pharma Co., Ltd.依申请注销46盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140491胶囊剂10mgLTL Pharma Co., Ltd.依申请注销47盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140492胶囊剂15mgLTL Pharma Co., Ltd.依申请注销48盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140493胶囊剂15mgLTL Pharma Co., Ltd.依申请注销49美沙拉秦栓国药准字HJ20140947栓剂0.25gDr. Falk Pharma GmbH依申请注销50美沙拉秦栓国药准字HJ20150314栓剂1gDr. Falk Pharma GmbH依申请注销51注射用福莫司汀国药准字HJ20150552注射剂208mg/瓶LES LABORATOIRES SERVIER依申请注销52吲达帕胺片国药准字HJ20160320片剂2.5mgLES LABORATOIRES SERVIER依申请注销53芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150591贴剂12微克/小时 2.1mg/贴Janssen-Cilag NV依申请注销54芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150592贴剂25微克/小时,4.2mg/贴Janssen-Cilag NV依申请注销55芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150593贴剂75微克/小时,12.6mg/贴Janssen-Cilag NV依申请注销56芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150594贴剂50微克/小时,8.4mg/贴Janssen-Cilag NV依申请注销57芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150595贴剂25微克/小时,4.2mg/贴Janssen-Cilag NV依申请注销58芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150596贴剂50微克/小时,8.4mg/贴Janssen-Cilag NV依申请注销59吸入用硫酸沙丁胺醇溶液国药准字HJ20160660吸入溶液剂2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计）GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.依申请注销60磷酸雌莫司汀胶囊国药准字HJ20170266胶囊剂0.14gPfizer Italia S.r.l.依申请注销61多替阿巴拉米片国药准字HJ20170345片剂每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mgViiV Healthcare BV依申请注销62利司那肽注射液国药准字HJ20170370注射剂10μg剂量注射笔（绿色）：0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml）Sanofi Winthrop Industrie依申请注销63利司那肽注射液国药准字HJ20170371注射剂20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml）Sanofi Winthrop Industrie依申请注销64利司那肽注射液国药准字HJ20170372注射剂20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml）Sanofi Winthrop Industrie依申请注销65利司那肽注射液国药准字HJ20170373注射剂10μg剂量注射笔（绿色,单次注射药量10μg）和20μg剂量注射笔（深紫红色,单次注射药量20μg）Sanofi Winthrop Industrie依申请注销66利司那肽注射液国药准字HJ20171314注射剂10μg剂量注射笔（绿色）:0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml）Sanofi Winthrop Industrie依申请注销67利司那肽注射液国药准字HJ20171315注射剂20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支, 单次注射药量20μg（0.2ml）Sanofi Winthrop Industrie依申请注销68格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180002吸入粉雾剂50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）Novartis Pharma Schweiz AG依申请注销69格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180003吸入粉雾剂50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计）Novartis Pharma Schweiz AG依申请注销70达芦那韦考比司他片国药准字HJ20180030片剂每片含800mg达芦那韦（相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物）和150mg考比司他Janssen-Cilag International N.V.依申请注销71二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20190025片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mgBoehringer Ingelheim International GmbH依申请注销72二甲双胍恩格列净片（V）国药准字HJ20190026片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mgBoehringer Ingelheim International GmbH依申请注销73二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20190027片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mgBoehringer Ingelheim International GmbH依申请注销74二甲双胍恩格列净片（VI）国药准字HJ20190028片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mgBoehringer Ingelheim International GmbH依申请注销75二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20201009片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mgBoehringer Ingelheim International GmbH依申请注销76二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20201010片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mgBoehringer Ingelheim International GmbH依申请注销77氨吡啶缓释片国药准字HJ20210031片剂10mgBiogen Netherlands B.V.依申请注销78利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220044干混悬剂103.4mgBayer AG依申请注销79利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220045干混悬剂51.7mgBayer AG依申请注销80注射用盐酸可泮利塞国药准字HJ20230056注射剂60mg（按C₂₃H₂₈N₈O₄计 ）Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.依申请注销

10月13日，《内蒙古自治区药品监督管理局深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）对外发布。《措施》从4个方面提出16项具体改革举措，旨在进一步深化药品医疗器械领域监管改革、推动内蒙古医药产业创新发展和提质升级，更好满足全区人民群众对高质量药品医疗器械的需求。在推动药品医疗器械创新发展方面  支持核酸药物、细胞和基因治疗等生物医药新赛道布局，鼓励数智技术、绿色工艺应用；推动中药（蒙药）守正创新，促进医疗机构制剂向新药转化；扎实推动中药（蒙药）质量提升，推广实施《中药材生产质量管理规范》；提升临床试验支撑能力，重点支持开展肿瘤及罕见病领域的Ⅰ期临床研究。在持续打造优质营商环境方面  优化审评审批服务机制，实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；提高政务服务水平，建立审批事项线上问题库；优化药械注册检验程序，提升检验质效；积极帮扶企业发展，助力项目快速规范建设；加强服务高质量发展能力建设，构建适应产业发展和安全需要的监管体系。在改进优化监管模式方面  提高监督检查效率，探索现场检查+远程智慧监管等形式，落实“综合查一次”，以提升企业质量管理水平为出发点开展监督检查工作；加快推进智慧药监建设，实现对药品监管数据的分析、预警；完善事中事后监管，积极落实“首违不罚”等包容审慎监管措施，营造规范有序市场环境。在加强地方区域合作和对外开放方面  完善跨区域跨层级监管协同机制，推进监管信息互通、结果互认；促进医疗、医保、医药“三医”协同，加快形成治理合力；支持企业跨区域经营，允许按照省级炮制规范炮制的中药饮片按规定在我区销售；支持药品医疗器械出口，拓展国际发展空间。下一步，内蒙古自治区药监局将持续提升监管与服务能力，狠抓各项措施落地见效，为推动内蒙古医药产业高质量发展提供有力支撑。

为深入贯彻落实国家药监局和自治区药监局关于加强药品安全监管的决策部署，切实保障人民群众用药安全，2025年9月下旬，阿拉善盟市场监管局组织督查组对额济纳旗、阿右旗药品安全监管工作落实情况开展专项督查，全面排查风险隐患，推动监管责任和企业主体责任“双落实”。本次督查坚持问题导向，深入基层一线，采取“四不两直”方式，通过查阅资料、随机抽查、现场核查、反馈交流等形式，重点围绕2025年度药品安全监管重点工作任务推进情况，结合旅游季食品药品安全保障和群众身边不正之风和腐败问题集中整治行动，全面开展督导检查。聚焦重点领域，强化风险排查  一是重点督查医疗机构“规范化药房”建设情况，对照建设标准，实地查看药房设施设备、药品储存条件、管理制度执行及人员培训等情况，推动药房管理标准化、规范化。二是随机抽查药品零售企业，重点检查是否严格落实药品购进、验收、储存、销售全过程管理，是否建立并有效运行药品安全追溯管理制度，确保药品来源可查、去向可追。三是强化“码上放心”追溯平台应用监管，通过监管人员账号登录平台政府看板，核查辖区内药品经营使用单位平台入驻率、国家授权率、区局授权率是否实现100%全覆盖，同时检查上游企业出库单验证率是否符合规定要求，确保追溯体系闭环运行。深化专项整治，严查突出问题  结合医保基金专项整治“突击战”工作部署，督查组重点检查药品零售企业是否存在非法渠道购进药品、销售使用“回流药”等行为，严厉打击欺诈骗保行为，切实守护群众“救命钱”，坚决整治药品领域不正之风和腐败问题。坚持立查立改，推动闭环管理  本次督查共抽查医疗机构3家、药品零售企业1家，针对现场发现的问题，督查组现场反馈，明确整改要求和时限，确保问题整改到位。下一步，阿拉善盟市场监管局将持续加大药品安全监管力度，以“时时放心不下”的责任感，紧盯重点区域、重点环节和重点品种，压实属地监管责任和企业主体责任，切实筑牢药品安全底线，为人民群众的健康保驾护航。