为深入贯彻党的二十届三中全会精神及国务院有关决策部署，近日，经自治区党委和人民政府同意，自治区政府办公厅印发了《自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。《措施》紧密结合宁夏医药产业特点和优势，紧跟医药创新领域发展动态，提出4个方面19项具体改革举措。一是支持研发创新，培育产业发展优势。通过深化审评审批前置服务改革，对创新药和医疗器械等重点产品实行“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”机制，制定新药创制支持政策，建设技术研发创新联合体，全链条支持创新药械研发。同时，聚焦枸杞等道地药材资源优势，发挥政府投资基金作用，支持中医药传承创新发展，加强枸杞、甘草等种质资源保护和开发，建立地方药品标准数据库，支持道地药材申报国家地理标志保护产品，推进名老中医方向医疗机构制剂和中药新药递级转化，培育具有宁夏特色的中药优势产业。二是优化审评审批，打造一流营商环境。提出围绕“高效办成一件事”，优化审评审批服务流程，推行“一窗受理、全程网办”，建立创新产品优先审评审批绿色通道，加快临床急需药品恢复生产的现场核审，加速首个及临床急需第二类医疗器械审批上市，大幅压缩注册审批、样品检验和标准复核时限，提升药械创新策源能力，实施重点园区、重点项目跟踪服务机制等措施，通过流程再造与服务创新，切实优化营商环境，吸引更多创新资源落地宁夏。三是创新监管方式，提升产业合规水平。提出优化仿制药核查机制，持续推进一致性评价提质扩面，鼓励医药企业实施全生命周期数智化转型，全面推行“信用+风险”分级分类管理，提高综合检查效能，加强药物警戒体系和监测哨点能力建设，推进药品安全地方立法，强化网络销售监管与多仓协同物流建设，支持中医药服务与文化对外合作等措施，从技术赋能与结构优化上提升生产质效，规范流通秩序，强化产业集聚效应，推动医药产业向高端化、智能化、集群化方向跨越发展。四是完善监管体系，筑牢药品安全底线。提出全面落实监管责任，健全区市县三级食药安委运行机制，加强专业化队伍建设和行业人才“引育用服”，建立监管技术支撑体系，深化监管科学研究，提升宁夏枸杞国检中心创新效能，推进智慧监管，探索“人工智能+监管”场景应用，促进“三医”协同治理，推动监督检查信息共享、行政处罚联动和失信惩戒联合，推进药品安全社会共治，完善常态化政企沟通机制，持续提升“宁夏药安早知道”宣传品牌影响力等措施，从风险防控与部门协同上实现药品安全全周期管理，构建现代化智慧监管体系，为医药产业高质量发展保驾护航。下一步，宁夏药监局将牵头组织，推动各有关责任部门重点抓好《措施》各项改革任务落地见效，全面深化药品监管改革，全链条支持药械创新发展，全方位加强药械高效能监管和监管能力建设，着力激发医药创新活力，促进药械研发能力提升，促进全区医药产业高质量发展。

行政相对人名称合肥迈睿思医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91340100MA2RB7TC7T法定代表人张敬平行政处罚决定书文号皖药监械处罚﹝2025﹞1-22号处罚类别罚款处罚决定日期2025-10-10处罚内容罚款20000元（人民币贰万圆整）罚款金额（万元）2.000000没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.000000暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第七条及第三十五条第一款违法事实当事人生产不符合强制性标准及经注册产品技术要求的医用分子筛制氧机（出厂编号24052703209、规格Y-509W）处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态

行政相对人名称上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91340181744869155N法定代表人佘之宝行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2025﹞1-18号处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期2025-10-10处罚内容1.没收违法产品批号230523的磷酸钠盐口服溶液10盒；2.没收违法所得788261.74元；3.并处货值金额789115.74元1.3倍罚款1025850.46元；罚没款合计1814112.2元。罚款金额（万元）102.585046没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）78.911574暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实当事人生产销售的磷酸钠盐口服溶液（批号230523）经检验，不符合国家食品药品监督管理局标准YBH05392009处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态

根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》（冀药监规〔2024〕1号）规定，上药科园信海医药河北有限公司等6家企业（详见附件）在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营。暂停经营期间，企业不得开展任何经营活动。特此公告。附件：暂停经营企业名单河北省药品监督管理局2025年10月10日序号企业名称许可证号有效期至注册地址暂停营业截止时间1上药科园信海医药河北有限公司冀AA311J001552026-06-02河北省石家庄市长安区胜利大街与光华路交口鑫利城市广场B座1913号2025-12-012河北林益堂药业有限公司安国分公司冀AB312S000452029-09-19安国市保衡北大街1009号-32026-09-303盖天力医药控股集团营销有限公司冀AA318L000152029-12-09衡水市北方工业基地园区路3号2029-06-094邯郸市康宁医药有限公司冀AA310A000062029-12-16邯郸市和平路388号2026-08-315河北九春医药物流有限公司冀AA312B001702030-01-21河北省保定市莲池区北三环801号2029-07-206唐山冀东南方药业有限公司冀AA315H000222030-06-16河北省唐山市滦南经济开发区城西园区罗城街北侧和谐路西侧2029-12-15

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监械罚〔2025〕35号当事人湖南环岛航行医疗科技有限公司组织机构代码91430100MAC4E7R69N法定代表人傅暑安违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行政处罚内容1、没收批号为“202312001”的强脉冲光治疗仪1台；2、处40000元罚款。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2025年9月30日行政处罚履行方式和期限收到本行政处罚决定书立即执行备注

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条第二款，以下企业《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证，依法予以注销。（见附件）特此公告。湖北省药品监督管理局2025年10月09日序号证书号码企业名称注册地址社会信用代码生产地址生产范围分类码法定代表人企业负责人质量负责人质量受权人生产负责人发证日期—有效期1鄂20240475湖北小龙女蜜蜂园有限公司湖北省襄阳市高新技术产业开发区佳海工业园第A5幢A5号房914206005769607769湖北省襄阳市高新技术产业开发区佳海工业园第A5幢A5号房中药饮片（直接口服饮片）Ay黄文华黄文华蔡改华蔡改华江燕2024.09.27-2029.09.262鄂20210378武汉九州钰民医药科技有限公司武汉东湖新技术开发区佛祖岭街道光谷三路777号自贸生物创新港B区S1104（自贸区武汉片区）91420100MA4KR3MT5H受托方：江西赣南海欣药业股份有限公司；生产地址：江西省赣州市赣州经济技术开发区湖边大道209号；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌)。***生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌)。***Bh罗金梅胡仁军刘均均刘均均向燕霞2021.12.09-2026.12.083鄂20200346湖北晨康药业有限公司湖北省黄冈市黄州新港大道169号91421100753415657P湖北省黄冈市黄州新港大道169号颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂、片剂、露剂（含中药提取车间）。***Ahz涂世松涂世松刘本林刘本林陈景春2020.09.16-2025.09.154鄂20200078湖北恒元药业有限公司利川市东城街道办事处蓝天路3号91422802055414446B湖北省利川市腾龙工业园区（东城办事处杉木塘村一组）中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、制炭）。***Ay牟来平牟伦开牟冀牟冀吴燕2020.09.27-2025.09.26

武汉湾流科技股份有限公司申请注销《医疗器械生产许可证》，经审查，符合《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条规定，准予注销。现将2025年9月湖北省医疗器械生产许可证注销相关信息予以公告，详见附件，请社会各界予以监督。附表：《医疗器械生产许可证》注销情况表湖北省药品监督管理局2025年10月9日湖北省《医疗器械生产许可证》注销情况表序号企业名称生产许可证号注册地址生产地址生产范围法定代表人企业负责人办理日期1武汉湾流科技股份有限公司鄂食药监械生产许20221123号武汉市东湖开发区汤逊湖北路33号华工科技园.创新基地16栋2层B号武汉市东湖开发区汤逊湖北路33号华工科技园.创新基地16栋2层B号二类：21-02影像处理软件。***周晖林钦2025.09.29鄂药监械生产许销〔2025〕008号

依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四条的规定，现依法注销向鑫等17人的《执业药师注册证》，并予以公告。　　附件：注销的注册证内容                             　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                                　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月30日序号姓名执业单位《执业药师注册证》编号1向鑫重庆渝万宏达顺嘉药房（个人独资）5022240101622向平重庆市万州区五心好药师佘平大药房5022230101613陈华重庆吴伟超大药房有限公司5012230102184郑吉均重庆市万州区五心好药师乾明大药房5022240105435陈芬中兴大药房万州区百安大道谭顺药店5012200104806谭孝燕重庆市万州区炳林药房学府店5012220103657魏文军重庆吴伟超大药房有限公司百安坝分公司5022240103088何建重庆市万州区源发中草药大药房5022200104479骆媛媛五心大药房万州区柱山乡富民药店50122401055310崔林丽重庆市万州区五心好药师莫芙容大药房50222401028211张德恒重庆市万州区盛强大药房50222401038612喻洪辉重庆瑞南大药房有限公司50222301002913谭青青重庆市万州区康寿大药房50122101008314莫迎春重庆市万州区杰作药房（个人独资）50222401016615余继琴重庆市万州区炳林药房高梁镇分店50122201005316郭利娟重庆好药师建康仁大药房50122501011917夏君重庆市万州区七叶堂大药房白土店502225010010

行政相对人名称国药健康亳州药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2TE6DQ50法定代表人赵丽行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2025﹞2-104号处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期2025-10-09处罚内容1.没收不合格麸炒山药（批号：230701）733kg；2.没收违法所得10286.00元；3.处违法生产、销售药品货值金额4.85倍的罚款485000.00元，罚没款共计495286.00元。罚款金额（万元）48.500000没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）4.755200暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项违法事实当事人生产的麸炒山药（批号230701）经检验，不合格项目为【性状】、【检查】二氧化硫残留量。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽药监厦稽办处罚〔2025〕013号销售劣药案福建省西海医药有限公司913505826943930631许评比当事人销售劣药红参片（规格：500g/盒，原产地：吉林，批号：240701，生产日期：2024年7月1日，生产企业：大德康元（福建）药业有限公司）的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，构成销售劣药的违法行为。鉴于当事人经营涉案批次药品期间，符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十五条、《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》第八条的规定，属于可以适用《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的情形，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处理如下：没收违法所得人民币231.34元（人民币贰佰叁拾壹圆叁角肆分）。当事人应自接到本行政处罚决定之日起15日内缴纳上述罚没款。当事人根据厦门药品稽查办公室开具的行政处罚缴款通知书，自行选择缴款方式。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定，我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室，2025年9月16日。